Clexane we wczesnej i późnej ciąży: na co jest przepisywany?

Co musisz wiedzieć o stosowaniu leku Clexane w czasie ciąży? W okresie noszenia dziecka przyszła mama może stawić czoła wielu problemom zdrowotnym, o których nie wiedziała przed ciążą. Tak więc badanie krwi czasami wskazuje, że kobieta ma zbyt gęstą krew: problem ten może bardzo zaszkodzić zarówno samej ciąży, jak i rozwijającemu się dziecku, a w organizmie kobiety ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawałów serca i udarów mózgu gwałtownie wzrasta.

Czy podawanie Clexane jest bezpieczne? Kto potrzebuje tego leku i kto może się bez niego obejść?

Clexane w planowaniu ciąży

Już na etapie planowania ciąży kobiecie zaleca się analizę krwi pod kątem jakości krzepnięcia krwi - wykonanie tzw. analizy hemostazy. Na podstawie jej wyników można zapobiec rozwojowi powikłań, a kobiecie uda się zajść w ciążę i donosić dziecko do terminu.

Koagulogram jest obowiązkowy:

• kobiety, u których w rodzinie występowały zawały serca, udary mózgu, zakrzepy, żylaki (lub sama kobieta ma taki problem);
• jeśli pacjentka przebyła już nieudaną ciążę, która zakończyła się poronieniem lub ciążą zamrożoną;
• jeśli kobieta aktywnie uprawia sport lub ma problemy z układem trawiennym, hormonalnym lub metabolizmem.

Jeśli potencjalna przyszła mama nie należy do żadnej z grup ryzyka, lekarz może ją nadal skierować na badania – według własnego uznania. Przed zabiegami wspomaganego rozrodu (IVF, ICSI, IISM) w każdym przypadku wykonuje się badanie krzepnięcia krwi.

[ 1 ]

Czy lek Clexane można stosować w czasie ciąży?

Tworzenie się skrzepów krwi jest ogromnym niebezpieczeństwem w czasie ciąży. Jednym z najczęstszych zagrożeń jest zablokowanie naczyń krwionośnych. Taka patologia może stać się problemem nie tylko dla rozwijającego się płodu, u którego może rozwinąć się niedotlenienie, ale także dla przyszłej matki. W takiej sytuacji znacznie wzrasta prawdopodobieństwo samoistnego zakończenia ciąży, zaniku ciąży, a także zawałów serca i udarów mózgu. Zanik ciąży następuje z powodu upośledzonego krążenia krwi w endometrium, a jednocześnie cierpi zaopatrzenie płodu w składniki odżywcze. Ponadto z powodu takiego zaburzenia zarodkowi trudno jest się zakorzenić.

Aby uniknąć wymienionych problemów, lekarz może przepisać Clexane kobietom w ciąży: wiele pacjentek nosi dziecko bez powikłań tylko dzięki temu lekowi. Jednak Clexane nie jest przepisywany w czasie ciąży „tak po prostu”: do tego muszą być odpowiednie wskazania.

[ 2 ], [ 3 ]

Wskazania Clexane w ciąży

Nie we wszystkich przypadkach można rozwiązać problem zbyt gęstej krwi poprzez korektę odżywiania i stylu życia. Gdy zagęszczenie stanowi zagrożenie dla płodu lub przyszłej matki, lekarz spieszy się z przepisaniem leków, biorąc pod uwagę wskaźniki koagulogramu i stan kobiety w ciąży.

Ogólnie rzecz biorąc, Clexane jest stosowany w celu zapobiegania rozwojowi zespołu hiperkoagulacji. Podczas ciąży organizm kobiety doświadcza fizjologicznego wzrostu krzepnięcia krwi. Dzieje się to w najbardziej naturalny sposób: natura przewidziała to w celu zminimalizowania utraty krwi podczas porodu.

Jeśli takie zjawisko fizjologiczne w czasie ciąży nie wykracza poza normę, wówczas powołanie Clexane nie będzie wymagane. Po urodzeniu dziecka układ hemostazy kobiety wraca do normalnych wskaźników, które były przed ciążą. Rzeczy mają się inaczej, jeśli zaburzenia krzepnięcia wykraczają poza ustalone granice. W takiej sytuacji konieczne jest przepisanie leków rozrzedzających krew i zmniejszających prawdopodobieństwo tworzenia się skrzepów. W tym miejscu potrzebny jest Clexane lub podobni w działaniu przedstawiciele heparyn drobnocząsteczkowych.

Szczególnym wskazaniem do stosowania Clexane w czasie ciąży jest trombofilia - choroba, której towarzyszy zwiększone tworzenie się zakrzepów w naczyniach (bardziej - w żyłach). Często trombofilię diagnozuje się właśnie w czasie ciąży, kiedy w organizmie kobiety tworzy się trzeci krąg łożyska krążenia krwi. Stopień krzepnięcia u pacjentki wzrasta, w świetle naczyń tworzą się zakrzepy, które blokują sieć łożyskowo-maciczną i łożyskowo-płodową. Zablokowania uniemożliwiają prawidłowe ukrwienie płodu, który zaczyna odczuwać niedobór tlenu i składników odżywczych. Clexane na trombofilię pomaga „rozbić” zakrzepy w odpowiednim czasie i zapobiec ich powstawaniu.

Takie patologie jak krwiaki macicy również wymagają specjalnego nadzoru medycznego. Ich powstawanie może być związane z ciężką toksykozą, wysokim ciśnieniem krwi, urazami i wysiłkiem fizycznym, a także z hemofilią, trombofilią i zaburzeniami metabolicznymi. Pojawienie się krwiaka może mieć wpływ na rozwój zarodka. Ponadto może rozpocząć się przedwczesne odklejenie łożyska. Przepisanie Clexane na krwiaka macicy w czasie ciąży pomaga rozrzedzić krew, poprawia jakość odżywiania płodu i zapobiega niedotlenieniu.

Korzyści Clexane dla wewnątrzmacicznego rozwoju płodu są w wielu przypadkach niewątpliwe. Dlatego wiele przyszłych matek interesuje się: czy ma sens podawać Clexane profilaktycznie w czasie ciąży? Rzeczywiście, niektórzy ginekolodzy spieszą się z przepisywaniem leku przy najmniejszych wątpliwościach, nawet w przypadkach, gdy wskaźniki hemostazy kobiety mieszczą się w granicach normy. Jednak większość lekarzy jest jednomyślna w swoim zdaniu: Clexane należy stosować tylko w przypadkach oczywistej potrzeby. Jeśli taka potrzeba jest „złudna”, to lepiej zwrócić uwagę na inne, łagodniejsze metody optymalizacji jakości krzepnięcia krwi.

[ 4 ]

Formularz zwolnienia

Clexane jest bezpośrednio działającym środkiem przeciwzakrzepowym. Jest produkowany jako roztwór do wstrzyknięć podskórnych, który jest pakowany bezpośrednio do strzykawek o różnych objętościach. Pudełko tekturowe zawiera pięć płytek blistrowych z parą dawek strzykawkowych w każdej płytce. Jedna dawka strzykawkowa ma igłę ze specjalnym systemem ochronnym. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub o lekko żółtawym odcieniu.

Składnikiem aktywnym jest enoksaparyna. Jeden mililitr roztworu zawiera 10 tysięcy IU anty-Xa, co odpowiada 100 mg enoksaparyny sodowej.

Preparaty Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 i 1 ml zawierają odpowiednio 20, 40, 60, 80 i 100 mg substancji czynnej.

Woda do wstrzykiwań pełni funkcję składnika pomocniczego.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Substancja czynna Clexane należy do heparyn niskocząsteczkowych, z niezależną aktywnością przeciwzakrzepową i przeciwzakrzepową. Clexane ma wysoki stosunek aktywności anty-Xa do anty-IIa. Ten stosunek jest równy 3,6. Clexane ma następujące pozytywne właściwości:

• zmniejsza aktywność czynnika krzepnięcia IIa;
• zwiększa biodostępność;
• ma przewidywalną zdolność przeciwzakrzepową;
• poprawia filtrację kłębuszkową;
• towarzyszy temu niska częstotliwość produkcji przeciwciał;
• osteoblasty są lekko aktywowane.

Clexane jest skuteczny, gdy jest podawany podskórnie i ma długi okres półtrwania. Efekt terapeutyczny występuje, gdy lek jest podawany raz dziennie. Leczenie Clexane charakteryzuje się niską częstością występowania trombocytopenii i osteoporozy.

Do tej pory lekarze nie mają wiarygodnych informacji, że aktywny składnik Clexane w czasie ciąży pokonuje błonę łożyska. Niestety, nie przeprowadzono jeszcze badań niezbędnych do tego celu. Eksperymenty przeprowadzone na zwierzętach nie zawsze w pełni odzwierciedlają prawdziwy obraz, jaki zachodzi w organizmie człowieka.

Jednak w praktyce klinicznej nie odnotowano ani jednego przypadku, w którym wystąpiłyby jakiekolwiek negatywne konsekwencje dla dziecka, gdyby matce podano Clexane w czasie ciąży. Kluczowe punkty: lek należy przepisywać ściśle według wskazań, w możliwie najmniejszej dawce, przy stałym monitorowaniu jakości krzepnięcia krwi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu podskórnym składnik aktywny Clexane ulega całkowitemu wchłonięciu (prawie 100%). Maksymalny możliwy poziom aktywności w surowicy obserwuje się po 3,5 godzinach. Stężenie w stanie stacjonarnym określa się już drugiego dnia od rozpoczęcia leczenia.

W zalecanym zakresie dawkowania właściwości kinetyczne Clexane są liniowe. Stężenie leku jest przewidywalne i mieści się w zakresie terapeutycznym.

Dystrybucja aktywności anty-Xa wynosi około 5 litrów (prawie tyle, ile wynosi objętość krwi ludzkiej).

Okres półtrwania aktywności anty-Xa jest dłuższy niż w przypadku heparyny niefrakcjonowanej. Eliminacja jest jednofazowa, z okresem półtrwania około 4 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym i około 7 godzin po wielokrotnych wstrzyknięciach.

Składnik aktywny i metabolity są wydalane przez nerki i układ wątrobowo-żółciowy. Klirens nerkowy elementów o aktywności anty-Xa może wynosić około 10% ilości podanego leku. Całkowite wydalanie nerkowe wynosi 40% dawki.

[ 9 ], [ 10 ]

Dawkowanie i administracja

Lek Clexane jest dostępny w różnych objętościach, ponieważ lekarz ustala dawkę indywidualnie, w zależności od wyników badań pacjenta. Najczęściej zastrzyki leku wykonuje się w dawce 40 mg dziennie, raz dziennie, przez 2 tygodnie lub dłużej.

W przypadku patologii żył głębokich dawkowanie leku Clexane w czasie ciąży ustala się na podstawie masy ciała: ilość leku oblicza się w oparciu o stosunek 1,5 mg/kg masy ciała kobiety.

Częste pytanie: gdzie można wstrzykiwać Clexane w czasie ciąży? Wstrzyknięcia wykonuje się podskórnie, w okolicy brzucha, a mianowicie w prawym lub lewym segmencie, co najmniej pięć centymetrów od punktu pępkowego. Wstrzyknięcia wykonuje się naprzemiennie, czasami w prawym, czasami w lewym segmencie.

Nie powinno być wątpliwości, gdzie wstrzykiwać Clexane w późnej ciąży. Lek podaje się wyłącznie w okolicę brzucha, przestrzegając wszystkich niezbędnych warunków i zasad.

Najpierw należy uważnie przeczytać instrukcję dotyczącą prawidłowego wstrzykiwania leku Clexane w powłoki brzuszne w czasie ciąży:

1. Umyj ręce mydłem lub zdezynfekuj je. Pacjent kładzie się na łóżku lub kanapie.
2. Miejsce wstrzyknięcia jest prawdopodobnie oznaczone.
3. Miejsce wstrzyknięcia przeciera się wacikiem nasączonym alkoholem.
4. Ostrożnie zdejmij nasadkę z igły podłączonej do strzykawki wypełnionej Clexane. Strzykawka jest całkowicie gotowa do użycia. Nie naciskaj na wystający tłok, aby usunąć pęcherzyki powietrza, ponieważ może to zakłócić dawkowanie leku. Igła jest jałowa i nie powinna dotykać niczego, dopóki roztwór nie zostanie całkowicie wstrzyknięty.
5. Skórę na brzuchu nabiera się w gruby fałd za pomocą palca wskazującego i kciuka wolnej ręki. Ważne: fałd musi być trzymany przez cały okres podawania leku.
6. Strzykawkę należy trzymać tak, aby igła była skierowana w dół (pionowo) i wbić ją w fałd na całej jej długości.
7. Naciśnij wystający tłok kciukiem, wstrzyknij lek i przytrzymaj fałd drugą ręką.
8. Igła jest usuwana ze skóry bez zmiany kąta. Fałd skóry jest uwalniany.
9. Skieruj strzykawkę igłą w dół i od siebie, naciśnij wystający tłok, aż się zatrzyma: ta czynność powinna aktywować instalację osłony ochronnej. Następnie strzykawkę należy wyrzucić.

Miejsca wstrzyknięcia nie wolno pocierać, ugniatać ani smarować kremami lub żelami.

Zwykła częstotliwość podawania leku to codziennie, raz dziennie. Przerywane zastrzyki Clexane co drugi dzień w czasie ciąży są niepożądane, ponieważ zaburzają stabilny stan hemostazy.

• Nie zaleca się przepisywania leku Clexane w pierwszym trymestrze ciąży w celu zapobiegania lub leczenia zagęszczenia krwi. Informacje kliniczne, którymi dysponują specjaliści, nie są wystarczające, aby określić prawdopodobieństwo wystąpienia niekorzystnego wpływu leku na płód lub przebieg samej ciąży. Jeśli lekarz przepisze lek Clexane we wczesnej ciąży, powinien szczególnie dokładnie rozważyć wszystkie ryzyka, uciekając się do pomocy leku tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
• Clexane w 2. trymestrze ciąży może być przepisywany w celach terapeutycznych, ponieważ istnieje kliniczna możliwość stosowania leku bez działania teratogennego lub fetotoksycznego. Jednak przed zastosowaniem Clexane wymagane są dodatkowe badania: lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy inne podobne leki są nieskuteczne.
• Clexane może być przepisywany w 3. trymestrze ciąży, jeśli wskaźniki krzepnięcia krwi wskazują na konieczność takiego kroku. W większości przypadków lek stosuje się do 36. tygodnia, ale w przypadku poszczególnych pacjentów leczenie może być kontynuowane według uznania lekarza.

Nie ma powodu obawiać się stosowania Clexane w późnej ciąży, jeśli lekarz nalega na to. W razie potrzeby lek podaje się do dnia porodu, jeśli to możliwe, przerywając jego stosowanie na 12 godzin przed rozpoczęciem porodu.

Zaleca się wykonywanie zastrzyków codziennie o tej samej porze, z dopuszczalnym odstępem ± 1 godziny.

Co zrobić, jeśli pominęłaś zastrzyk Clexane w czasie ciąży? Pominięcie jednego zastrzyku nie powinno negatywnie wpłynąć na stan hemostazy, ale zaleca się, aby kolejne zastrzyki wykonywać na czas i regularnie.

Lekarz decyduje, ile wstrzykiwać i jak przerwać przyjmowanie Clexane w czasie ciąży. W niektórych przypadkach lek jest odstawiany nagle, w innych jest stopniowo zastępowany innym lekiem. Kwestia ta jest ustalana indywidualnie, ponieważ wszystko zależy od morfologii krwi i stanu układu krzepnięcia pacjentki.

Możliwe jest również tymczasowe odstawienie Clexane w czasie ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Takie odstawienie powinno być monitorowane przez hematologa i powinno być uzupełnione odpowiednimi badaniami krwi.

Przeciwwskazania

Lekarz nie przepisze leku Clexane w okresie ciąży, jeśli:

• jeżeli istnieje zagrożenie samoistnego przerwania ciąży przy zwiększonym ryzyku krwawienia;
• w zdiagnozowanych tętniakach naczyniowych i aorty;
• jeśli u pacjenta wystąpił udar (niedokrwienny lub krwotoczny);
• jeśli pacjent cierpi na nadciśnienie;
• w ciężkich stadiach cukrzycy;
• w przypadku niewydolności nerek;
• w przypadku niewydolności wątroby;
• jeśli kobieta ma sztuczne zastawki serca.

Nie zaleca się stosowania leku Clexane po 36. tygodniu ciąży, jednak kwestia ta jest rozpatrywana indywidualnie: w niektórych przypadkach stosowanie leku jest możliwe aż do porodu, a nawet przez jakiś czas po urodzeniu dziecka.

[ 11 ]

Skutki uboczne Clexane w ciąży

Najczęstszym i najniebezpieczniejszym skutkiem ubocznym leczenia Clexane jest krwawienie o różnym nasileniu. Oznacza to, że nawet jeśli kobieta zauważy niewielką krwawą wydzielinę w czasie ciąży, która występuje w trakcie leczenia, należy przerwać podawanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Silniejsze krwawienie po zażyciu leku Clexane w ciąży może wystąpić przy nieprawidłowo dobranej dawce, przy braku kontroli stanu układu krzepnięcia krwi, gdy lek przepisywany jest bez odpowiednich wskazań.

W pojedynczych przypadkach obserwowano zespół krwotoczny z krwotokami wewnątrzczaszkowymi i zaotrzewnowymi. Stosowanie Clexane z równoczesnym znieczuleniem zewnątrzoponowym może prowadzić do powstania krwiaka w przestrzeni rdzenia kręgowego.

Zamrożona ciąża w trakcie stosowania leku Clexane nie jest konsekwencją leczenia tym lekiem i może jedynie wskazywać na obecność innych czynników, które mogą prowadzić do powikłań.

Alergia na Clexane w czasie ciąży często objawia się następującymi objawami miejscowymi:

• ból w miejscu podania leku;
• obrzęk, zaczerwienienie;
• powstanie siniaka, zagęszczenie.

W niektórych przypadkach można wykryć również reakcje ogólnoustrojowe (w tym proces zapalny w ścianach naczyń).

Działania niepożądane, takie jak trombocytopenia lub podwyższony poziom transaminaz, nie mają szczególnego znaczenia klinicznego i zawsze są przemijające.

[ 12 ]

Przedawkować

Przypadkowe przedawkowanie Clexane może powodować niebezpieczne powikłania krwotoczne. Dlatego leczenie lekiem jest zawsze uważnie monitorowane przez hematologa.

Jeśli dojdzie do przedawkowania, często stosuje się rodzaj odtrutki na Clexane – chodzi o siarczan protaminy: aby zneutralizować 1 mg Clexane, lekarz powinien podać taką samą ilość protaminy. Jeśli od ostatniego podania Clexane minęło więcej niż osiem godzin, dawkę odtrutki można zmniejszyć: wymagane będzie 0,5 mg protaminy na 1 mg Clexane. Jeśli ostatni zastrzyk Clexane miał miejsce ponad dwanaście godzin temu, nie ma potrzeby stosowania odtrutki.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcje z innymi lekami

Eksperci zauważają, że niektóre połączenia leków z Clexane mogą przyspieszyć rozwój hiperkaliemii. Wśród takich leków znajdują się sole potasowe, diuretyki oszczędzające potas, środki hamujące konwertazę angiotensyny lub receptory angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki zawierające heparynę, a także trimetoprim, cyklosporyna i takrolimus.

Hiperkaliemia nie występuje u wszystkich chorych, lecz jedynie u tych, którzy przyjmują jednocześnie wskazane leki.

Clexane i Curantil są często przepisywane razem w czasie ciąży: na tle rozrzedzenia krwi, wzrost i rozwój płodu poprawia się, który otrzymuje więcej składników odżywczych i tlenu. Jednak takie skojarzone leczenie musi być regularnie monitorowane przez hematologa.

Clexane nie powinien być łączony z lekami hamującymi fibrynolizę. Na przykład, jednoczesne stosowanie Tranexamu i Clexane jest generalnie niezalecane.

W czasie ciąży Clexane dobrze łączy się z angioprotektorami i lekami stabilizującymi naczynia włosowate. Często można znaleźć takie połączenie jak Phlebodia 600 i Clexane: w czasie ciąży takie połączenie pozwala zwiększyć napięcie naczyń włosowatych, poprawić odpływ żylny i drenaż limfatyczny.

Aspiryna w połączeniu z Clexane znacznie zwiększa ryzyko krwawienia: funkcja płytek krwi jest zahamowana, układ trawienny jest dotknięty. Ponadto przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży jest ogólnie przeciwwskazane: jeśli konieczne jest uzyskanie efektu przeciwgorączkowego, lepiej jest stosować Paracetamol (Panadol itp.).

[ 16 ], [ 17 ]

Warunki przechowywania

Dawki w strzykawkach należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i pudełku, w miejscach chronionych przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i dostępem dzieci. Optymalna temperatura przechowywania wynosi do 24-25°C. Leku nie wolno zamrażać ani podgrzewać.

[ 18 ]

Okres przydatności do spożycia

Opakowanie z Kleksanem jest przechowywane do 3 lat od daty produkcji. Otwartą strzykawkę należy zużyć natychmiast: nie można jej przechowywać.

[ 19 ], [ 20 ]

Analogi

Clexane jest dość drogim lekiem. Nie należy jednak szukać analogów ze względu na kwestie oszczędności: inne leki z grupy heparyn niskocząsteczkowych mają słabsze działanie, które może nie wystarczyć do zapewnienia odpowiedniego krzepnięcia krwi.

Jeśli wskaźniki koagulogramu nieznacznie przekraczają normę, wówczas w takim przypadku nie wyklucza się początkowego stosowania analogów. Clexane przepisuje się tylko wtedy, gdy podobne leki nie są uzasadnione i nie przynoszą pożądanego efektu. O jakich analogach mówimy:

• Fraxiparyna to lek na bazie nadroparyny wapniowej, który wykazuje działanie przeciwzakrzepowe i jest często stosowany w przygotowaniu do ciąży.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenoks, Ekleksiya to leki na bazie enoksaparyny, więc można je nazwać kompletnymi analogami Clexane. Jednak zastąpienie takich leków musi zostać zatwierdzone przez lekarza, ponieważ istnieje wiele niuansów i zagrożeń, które pojawiają się dopiero podczas klinicznego stosowania tych leków.
• Fragmin to lek reprezentowany przez składnik aktywny dalteparynę. Może być stosowany w formie wlewów podskórnych i dożylnych.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opinie lekarzy

Jeśli lekarz uzna za stosowne przepisać Clexane w czasie ciąży, nie warto omawiać tego przepisu - zwłaszcza w przypadkach, gdy badania wskazują na skłonność do tworzenia się skrzepów krwi. Leczenie lekiem odbywa się wyłącznie pod stałym nadzorem lekarza, z zachowaniem wszystkich subtelności podawania i dawkowania roztworu.

Pomimo możliwych skutków ubocznych, korzyści ze stosowania leku Clexane są więcej niż zauważalne: lek ten jest niezastąpiony w przypadku zagrożenia ciąży lub zaburzeń rozwojowych związanych z patologicznym zagęszczeniem krwi.

Podczas leczenia kobieta powinna koniecznie i regularnie wykonywać badanie krwi w celu monitorowania jakości krzepnięcia. Takie działania są konieczne, ponieważ na podstawie wyników lekarz może wyciągnąć wnioski na temat skuteczności Clexane w czasie ciąży, a także monitorować możliwość wystąpienia powikłań i oceniać prawdopodobieństwo ryzyka.

[ 25 ], [ 26 ]