Pierwsza próba zastosowania warenikliny w rzucaniu palenia w USA zakończyła się sukcesem

Pierwsze amerykańskie badanie kliniczne dotyczące zastosowania warenikliny w celu zaprzestania używania papierosów elektronicznych daje obiecujące wyniki i wskazuje na potrzebę przeprowadzenia badań na większą skalę – twierdzą naukowcy.

Naukowcy z Yale Cancer Center i Hollings Cancer Center przy Uniwersytecie Medycznym w Południowej Karolinie opublikowali w czasopiśmie American Journal of Preventive Medicine wyniki badania klinicznego dotyczącego stosowania warenikliny u osób dorosłych w celu rzucenia nałogu palenia e-papierosów.

Wyniki wykazały znaczącą różnicę między grupą placebo a grupą otrzymującą lek. „Zaobserwowaliśmy 15% różnicę we wskaźnikach rzucenia palenia, podczas gdy grupa otrzymująca lek miała 45% wskaźnik rzucenia palenia” — powiedziała dr Lisa Fucito, główna autorka i dyrektorka służby leczenia tytoniu w Yale Cancer Center i Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., dyrektor programu leczenia uzależnienia od tytoniu w MUSC Health i starszy autor badania, powiedział, że naukowcy zaprojektowali badanie tak, aby jak najbardziej przypominało rzeczywiste warunki — od osób biorących udział w badaniu po rodzaj wsparcia, jakie prawdopodobnie otrzymają od swoich lekarzy pierwszego kontaktu.

Publikacja ich wyników następuje po publikacji badania cytyzynyliny w celu zaprzestania używania papierosów elektronicznych. Oba leki działają w podobny sposób. Jednak wareniklina jest już dostępna w USA jako lek generyczny, podczas gdy cytyzyna nie otrzymała jeszcze zatwierdzenia FDA i jest obecnie niedostępna dla pacjentów.

Wareniklina, być może lepiej znana pod nazwą marki Chantix, jest zatwierdzona przez FDA, aby pomóc dorosłym rzucić palenie zwykłych papierosów. Jednak pomimo rosnącej liczby osób używających e-papierosów, nie ma zatwierdzonych opcji leków, które pomogłyby im przestać używać e-papierosów.

„Ludzie mogą mieć bardzo wysoki poziom ekspozycji na nikotynę w przypadku tych produktów e-papierosowych i mogą ich używać niemal nieustannie przez cały dzień. Pytanie, które wszyscy sobie zadajemy, brzmi: czy jakakolwiek farmakoterapia może to zrobić?” – powiedział Fucito.

To kwestia logistyczna. Osoby palące papierosy muszą wyjąć papierosa z paczki i zapalić go. Łatwo śledzić zużycie. Istnieją również naturalne punkty zatrzymania - gdy papieros się skończy, trzeba go zgasić, a gdy skończy się paczka, trzeba ją wyrzucić i kupić nową przed ponownym zapaleniem.

E-papierosy mogą jednak wytrzymać ponad 5000 zaciągnięć, co utrudnia śledzenie zużycia, ale ułatwia korzystanie. Toll powiedział, że ma pacjentów, którzy opisują trzymanie e-papierosów pod poduszką, aby móc wapować tuż przed snem i zaraz po przebudzeniu.

Poprzednie badania wykazały, że większość osób używających e-papierosów chce rzucić palenie. Nie było jednak jasne, czy produkty używane do rzucania palenia zwykłych papierosów sprawdzą się w przypadku e-papierosów.

„Potrzebujemy więcej farmakoterapeutycznych metod leczenia, aby pomóc w opanowaniu bardzo silnego uzależnienia fizycznego, które może rozwinąć się w wyniku używania e-papierosów. Ludzie doświadczają znacznego odstawienia, gdy próbują rzucić palenie, a to odstawienie jest tak nieprzyjemne i trudne do opanowania przy pomocy samego wsparcia behawioralnego” – powiedział Fucito.

W niedawnym badaniu we Włoszech połączono farmakoterapię z intensywnymi cotygodniowymi sesjami poradnictwa behawioralnego, a badanie z cytyzyniliną obejmowało również cotygodniowe 10-minutowe sesje z przeszkolonymi doradcami.

W tym badaniu naukowcy chcieli jednak sprawdzić, jak dobrze farmakoterapia może działać w typowych warunkach opieki zdrowotnej – co oznacza, że pacjent prawdopodobnie otrzyma krótką rozmowę z lekarzem rodzinnym wraz z receptą i informacjami o zasobach umożliwiających zaprzestanie leczenia, ale nie będzie miał konsultacji kontrolnych.

Aby to odtworzyć, opracowali poradnik samopomocy dla pacjentów w rzucaniu palenia, zawierający praktyczne narzędzia i wskazówki dotyczące rzucania palenia. Dyplomowany pracownik służby zdrowia spotkał się również z każdym pacjentem, aby wyjaśnić, jak stosować lek, udzielić krótkiej porady i poinstruować go, aby ustalił datę rzucenia palenia jeden do dwóch tygodni po rozpoczęciu przyjmowania leku.

„Zastosowaliśmy lżejsze podejście, aby odzwierciedlić rodzaj wsparcia behawioralnego, jakie prawdopodobnie otrzymasz, jeśli pójdziesz do lekarza i poprosisz o pomoc w rzuceniu e-papierosów” – powiedział Fucito.

Badanie objęło również pacjentów z historią depresji. Było to ważne, ponieważ Chantix miał kiedyś ostrzeżenie w „czarnej ramce” po tym, jak raporty powiązały lek z psychiatrycznymi skutkami ubocznymi. Ostrzeżenie to zostało zniesione w 2016 r. po tym, jak bardzo obszerne badanie wykazało, że lek jest bezpieczny, ale Toll i Fucito powiedzieli, że piętno ostrzeżenia pozostaje w umysłach zarówno pracowników służby zdrowia, jak i ogółu społeczeństwa.

„Wciąż istnieją pewne obawy przed przepisywaniem tego bardzo bezpiecznego – obecnie generycznego – leku, a nie powinno ich być” – powiedział Toll.

Żaden z uczestników tego badania nie doświadczył poważnych skutków ubocznych, chociaż do potwierdzenia tego odkrycia potrzebne byłoby większe badanie. Większość skutków ubocznych to nudności, bezsenność lub żywe sny.

Kolejną dobrą wiadomością jest to, że osoby, które przestały używać papierosów elektronicznych, nie powróciły do palenia zwykłych papierosów.

„Jeśli masz historię palenia, jednym z powodów do obaw w tym obszarze jest to, że powrócisz do palenia, gdy przestaniesz używać e-papierosów” — powiedział Toll. „A my tego nie znaleźliśmy”.

Z drugiej strony, jednym z potencjalnych problemów, jakie badacze zidentyfikowali w wynikach, było to, że osoby bez historii palenia — innymi słowy, te, które kiedykolwiek używały wyłącznie e-papierosów — mogą mieć trudności z rzuceniem nałogu. Może to wynikać z tego, że ta grupa jest bardziej skłonna do regularnego używania e-papierosów w ciągu dnia, co powoduje, że do ich organizmu trafia więcej nikotyny.

Potrzebne są większe badania, aby zbadać te kwestie. Jednak to badanie powinno przynajmniej dać pracownikom służby zdrowia pewność w przepisywaniu warenikliny pacjentom próbującym rzucić używanie e-papierosów.

„Chcemy, aby ludzie wrócili do tego narkotyku” – wyjaśnił Fucito. „Są ludzie, którzy potrzebują pomocy teraz i którzy prawdopodobnie będą mieli trudności z samodzielnym zaprzestaniem używania e-papierosów, ponieważ technologia ta pozwala na poziom nikotyny, jakiego nigdy wcześniej nie widzieliśmy”.