Pierwsza amerykańska próba warenikliny w celu zaprzestania wapowania zakończyła się sukcesem

Pierwsze amerykańskie badanie kliniczne dotyczące warenikliny w celu zaprzestania używania e-papierosów przynosi obiecujące wyniki i wymaga przeprowadzenia większych badań – twierdzą naukowcy.

Naukowcy z Yale Cancer Center i Hollings Cancer Center na Uniwersytecie Medycznym Karoliny Południowej opublikowali wyniki badania klinicznego dotyczącego warenikliny, która ma pomóc dorosłym w zaprzestaniu używania e-papierosów w Amerykanie Journal of Preventive Medicine.

Wyniki wykazały znaczącą różnicę pomiędzy grupą otrzymującą placebo a grupą otrzymującą lek. „Zaobserwowaliśmy 15% różnicę w odsetku niepowodzeń, przy 45% wskaźniku niepowodzeń w grupie otrzymującej lek” – powiedziała dr Lisa Fucito, główna autorka i dyrektor ds. Usług leczenia tytoniu w Yale Cancer Center i Smilow Hospital.

Dr Benjamin Toll, dyrektor programu leczenia tytoniu w MUSC Health i główny autor badania, powiedział, że naukowcy zaprojektowali badanie tak, aby było jak najbardziej zbliżone do warunków rzeczywistych, występujących u osób uczestniczących w próbę dotyczącą rodzaju wsparcia, jakie prawdopodobnie otrzymają od lekarzy pierwszego kontaktu.

Publikacja wyników następuje po opublikowaniu badania klinicznego cytyzykliny mającego na celu zaprzestanie używania e-papierosów. Obydwa leki działają podobnie. Jednak wareniklina jest już dostępna na rynku amerykańskim w postaci leków generycznych, natomiast cytyzyniklina nie uzyskała jeszcze zgody FDA i obecnie nie jest dostępna dla pacjentów.

Wareniklina, być może lepiej znana pod marką Chantix, została zatwierdzona przez FDA jako środek pomagający dorosłym rzucić palenie zwykłych papierosów. Jednak pomimo rosnącej liczby osób używających e-papierosów, nie ma zatwierdzonych leków, które pomogłyby im zaprzestać używania e-papierosów.

„W przypadku używania tych e-papierosów ludzie mogą narazić się na bardzo wysoki poziom nikotyny i mogą ich używać niemal bez przerwy przez cały dzień. Zatem pytanie, które wszyscy sobie zadajemy, brzmi: czy jakakolwiek farmakoterapia może zadziałać?” – powiedział Fuchito.

To kwestia logistyki. Osoby palące papierosy powinny wyjąć papierosa z paczki i zapalić go. Łatwe śledzenie użycia. Są też naturalne momenty zatrzymania – gdy papieros się skończy, należy go zgasić, a gdy paczka się skończy, należy go wyrzucić i kupić nowy, zanim ponownie zacznie się palić.

E-papierosy wytrzymują jednak ponad 5000 zaciągnięć, co utrudnia śledzenie zużycia, ale jest łatwiejsze w użyciu. Toll powiedział, że ma pacjentów, którzy opisują trzymanie e-papierosów pod poduszką, aby móc wapować tuż przed snem i zaraz po przebudzeniu.

Poprzednie badania wykazały, że większość osób używających e-papierosów chce rzucić palenie. Nie było jednak jasne, czy produkty stosowane do rzucania palenia zwykłych papierosów będą działać w przypadku e-papierosów.

„Potrzebujemy większej liczby terapii farmakoterapeutycznych, aby pomóc w radzeniu sobie z bardzo silnym uzależnieniem fizycznym, które może rozwinąć się w wyniku używania e-papierosów. Próbując rzucić palenie, ludzie doświadczają znacznego wycofania, które jest nieprzyjemne i trudne do opanowania przy pomocy samego wsparcia behawioralnego” – powiedział Fuchito.

Niedawne włoskie badanie łączyło farmakoterapię z intensywnymi cotygodniowymi sesjami poradnictwa behawioralnego, a badanie z cytyzynikliną obejmowało również cotygodniowe 10-minutowe sesje z przeszkolonymi doradcami.

Jednak w tym badaniu badacze chcieli sprawdzić, jak dobrze farmakoterapia może działać w typowych warunkach opieki zdrowotnej – co oznacza, że pacjent prawdopodobnie otrzyma krótką rozmowę z lekarzem pierwszego kontaktu wraz z receptą i informacją o wstrzymaniu leczenia, ale bez późniejszych konsultacji.

Aby to odtworzyć, opracowali przewodnik dotyczący rzucania palenia dla pacjentów, zawierający praktyczne narzędzia i wskazówki dotyczące rzucania palenia. Z każdym pacjentem spotykał się także licencjonowany pracownik służby zdrowia, aby wyjaśnić, jak stosować lek, udzielić krótkiej porady i poinstruować, aby ustalił datę zaprzestania stosowania leku na okres od jednego do dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.

„Przyjęliśmy lżejsze podejście, aby odzwierciedlić wsparcie behawioralne, które prawdopodobnie otrzymasz, jeśli pójdziesz do lekarza i poprosisz o pomoc w zaprzestaniu używania e-papierosów” – powiedział Fuchito.

Do badania włączono także pacjentów z depresją w wywiadzie. Było to ważne, ponieważ Chantix otrzymał kiedyś ostrzeżenie o „czarnej skrzynce” po doniesieniach łączących ten lek z psychiatrycznymi skutkami ubocznymi. To ostrzeżenie zostało zniesione w 2016 r. Po bardzo szeroko zakrojonym badaniu, które wykazało, że lek jest bezpieczny, ale Toll i Fucito stwierdzili, że piętno tego ostrzeżenia pozostaje w świadomości zarówno lekarzy, jak i ogółu społeczeństwa.

„Nadal istnieją pewne wątpliwości, czy przepisywać ten bardzo bezpieczny – obecnie już generyczny – lek, ale nie powinno tak być” – stwierdził Toll.

Żaden z uczestników tego badania nie doświadczył poważnych skutków ubocznych, chociaż potwierdzenie tego ustalenia będzie wymagało przeprowadzenia większego badania. Większość skutków ubocznych występowała na poziomie nudności, bezsenności lub wyrazistych snów.

Kolejną dobrą wiadomością jest to, że osoby, które zaprzestały używania e-papierosów, nie wróciły do palenia zwykłych papierosów.

„Jeśli paliłeś w przeszłości, jedną z obaw w tym obszarze jest to, że wrócisz do palenia, gdy przestaniesz używać e-papierosów” – powiedział Toll. „I nie znaleźliśmy”.

Z drugiej strony potencjalnym problemem, który naukowcy zidentyfikowali w wynikach, było to, że osobom, które nie paliły w przeszłości – innymi słowy tym, które kiedykolwiek używały e-papierosów – może być trudniej rzucić palenie. Może to wynikać z faktu, że ta grupa częściej używa e-papierosów w sposób ciągły przez cały dzień, przez co do organizmu dostaje się więcej nikotyny.

Do zbadania tych kwestii potrzebne są większe badania. Jednak to badanie powinno przynajmniej dać pracownikom służby zdrowia pewność przepisywania warenikliny pacjentom próbującym zaprzestać używania e-papierosów.

„Chcemy, aby ludzie ponownie sięgnęli po ten lek” – wyjaśnił Fuchito. „Są ludzie, którzy potrzebują teraz pomocy i prawdopodobnie będą mieli trudności z samodzielnym zaprzestaniem używania e-papierosów, ponieważ technologia pozwala na używanie nikotyny na poziomach, jakich nigdy wcześniej nie widzieliśmy.”