UE zaostrzy kontrolę nad lekami ziołowymi

UE wprowadzi licencjonowanie leków wytwarzanych z roślin leczniczych, donosi The Independent. Odpowiednia dyrektywa UE wejdzie w życie 1 maja 2011 r. Dokument ma na celu zapewnienie kontroli nad dystrybucją leków ziołowych w obliczu rosnących obaw władz o skutki uboczne takich leków. W ciągu ostatnich dwóch lat Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wydała ponad dziesięć ostrzeżeń dotyczących stosowania leków z tej grupy. Brytyjskie organizacje zrzeszające specjalistów w dziedzinie roślin leczniczych wyraziły obawy, że licencjonowanie może doprowadzić do wypłukania takich leków z rynku ze względu na wysokie koszty procedury. W szczególności, w Europie odpowiednią licencję posiada tylko 200 leków wytwarzanych z 27 rodzajów roślin. Jednocześnie w samej Wielkiej Brytanii stosuje się leki na bazie 300 rodzajów roślin. Zgodnie z nowym prawodawstwem europejskim, leki ziołowe, które nie przeszły procedury licencjonowania, będą mogły być przepisywane wyłącznie przez specjalistów ujętych w odpowiednim rejestrze. Władze Wielkiej Brytanii odroczyły jednak utworzenie takiego rejestru na czas nieokreślony. Sir Alasdair Breckenridge, szef MHRA, zauważył, że agencja otrzymała 166 wniosków o licencję na leki ziołowe, z czego 78 zostało rozpatrzonych pozytywnie. Jego zdaniem naturalne pochodzenie nie oznacza, że takie produkty są bezpieczne. „Niezwykle ważne jest, aby te leki były przepisywane przez specjalistów, którzy przeszli odpowiednie szkolenie” — dodał Breckenridge.