Nowe publikacje
Vizz zatwierdzony przez FDA do leczenia prezbiopii: pierwsze krople z aceklidyną o szybkim działaniu, nawet do 10 godzin
Ostatnia recenzja: 09.08.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Vizz 1,44% (roztwór do oczu zawierający aceklidynę) do leczenia starczowzroczności u osób dorosłych.
Vizz to pierwsze i jedyne krople do oczu na bazie aceklidyny, które poprawiają widzenie z bliska u dorosłych z prezbiopią. Vizz kurczy mięsień zwieracza tęczówki, wywołując efekt „otworka szpilkowego”, sięgając źrenicy <2 mm, co zwiększa głębię ostrości i znacząco poprawia widzenie z bliska bez powodowania krótkowzroczności.
Decyzja o zatwierdzeniu została wydana na podstawie danych z badań fazy 3: CLARITY 1 i CLARITY 2 oceniały bezpieczeństwo i skuteczność leku Vizz u 466 uczestników przyjmujących lek raz dziennie przez 42 dni, natomiast w badaniu CLARITY 3 oceniano bezpieczeństwo długoterminowe 217 uczestników przyjmujących lek raz dziennie przez sześć miesięcy.
We wszystkich badaniach Vizz wykazał poprawę widzenia z bliska w ciągu 30 minut, która utrzymywała się do 10 godzin. We wszystkich trzech badaniach (30 000 dni leczenia) nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (głównie łagodnymi, przemijającymi i ustępującymi samoistnie) były podrażnienie w miejscu wkroplenia, niewyraźne widzenie i ból głowy.
„To zatwierdzenie przez FDA oznacza przełomową zmianę paradygmatu w opcjach leczenia dla milionów ludzi, którzy są sfrustrowani i zmagają się z nieuniknioną utratą widzenia z bliska, która następuje wraz z wiekiem” – powiedział w komunikacie prasowym Marc Bloomenstein, lekarz medycyny, badacz kliniczny Vizz z firmy Schwartz Laser Eye Care w Scottsdale w Arizonie.
„Wierzę, że będzie to korzystne rozwiązanie zarówno dla optometrystów, jak i okulistów, którzy będą teraz mogli zaoferować niezwykle skuteczną i popularną metodę leczenia prezbiopii, która może natychmiast stać się standardem opieki, a profil produktu będzie odpowiadał potrzebom naszych pacjentów”.
Zatwierdzenie Vizz zostało przyznane firmie LENZ Therapeutics.