Implanty: wypełniacze syntetyczne

Chociaż większość wstrzykiwanych i wszczepialnych materiałów wykorzystywanych do zwiększenia objętości tkanek miękkich ma pochodzenie biologiczne, do tego celu użyto również wielu materiałów syntetycznych, z różnym skutkiem.

Niektóre z nowo opracowanych materiałów są obiecujące ze względu na ich trwałość i stabilność.

[1], [2], [3]

Płynny silikon

Silikon jest polimerem dimetylosiloksanów. Płynny silikon jest przezroczystą, bezbarwną i stosunkowo obojętną cieczą. Jako materiał do wstrzykiwania przed wejściem do Stanów Zjednoczonych był używany po raz pierwszy w Azji, Europie i Ameryce Łacińskiej. W 1963 r. Dow Corning (USA) stworzył płynny silikon medyczny 360, a później - czystszą formę silikonu, MDX 4-4011.

Technika podawania silikonu jest prawdopodobnie najbardziej krytycznym momentem udanego leczenia. Musi być wprowadzony do skóry właściwej i tłuszczu w najmniejszych ilościach. Każda cząsteczka jest zamknięta w włóknistej kapsułce w ciągu następnych tygodni. Zwiększenie i wypełnienie tkanki jest wynikiem reakcji fibroblastycznej, a nie tylko obecności silikonu. Reakcja zwłóknieniowa i tworzenie się torebki pojawiają się w ciągu kilku tygodni. Ponieważ implantacja silikonu prowadzi do trwałego rezultatu, należy zachować szczególną ostrożność i zdecydowanie zaleca się tutaj celową niewystarczającą korektę.

Implantacji silikonu towarzyszą opisane już poważne powikłania, w tym zapalenie, zagęszczanie, odbarwienie, owrzodzenie, przemieszczenie i tworzenie się ziarniniaka silikonowego. Należy zauważyć, że wiele z opisanych powikłań wynikających ze stosowania implanty silikonowe o nieznanej czystości lub zanieczyszczonej silikon zawierający olej z oliwek lub innych elementów, nie oczyszczony silikonowego Dow Corning (MDX 4-4011). Płynny silikon uzyskał pozwolenie Urzędu ds. Kontroli i Jakości Żywności i Narkotyków do celów oftalmicznych i ortopedycznych w 1994 roku. Jednak silikon do iniekcji nie otrzymał jeszcze aprobaty do stosowania w celu zwiększenia tkanki i pozostaje niebezpieczny ze względu na nieodwracalność procedury.

Metakrylan polimetylu (Artecoll)

Mikrosfery polimetakrylanu metylu (PMMA) (Artecoll, wyprodukowany przez Rofil Medical International, Holandia) są stosowane w Europie jako wypełniacz do wstrzykiwania. Mikrokulki mają wielkość 20-40 μm - wystarczająco duże, aby nie ulegać fagocytozie, ale wystarczająco małe, aby można je było stosować śródskórnie. PMMA dostarczany jest w 3,5% roztworze kolagenu zawierającego 0,3% lidokainy. Mikrokulki mają gładką powierzchnię iw ciągu pierwszych 2 dni pokryte są warstwą monocytów, po 2 miesiącach - z warstwą fibroblastów, a po 7 miesiącach - z włóknistą kapsułką. Głównymi wskazaniami do stosowania Artecoll są naturalne zmarszczki i zmarszczki na twarzy. Zazwyczaj 1 ml leku jest wystarczające, aby skorygować fałdy w obszarze nadnapliwości, fałdy nosowo-wargowe, zwiotczenie kącików ust i zwiększenie warg. Artecoll nie nadaje się do korekcji "kurzych łapek", ponieważ są one zbyt powierzchowne.

Częstymi reakcjami na wstrzyknięcia produktu Artecoll są obrzęk, rumień, łagodny ból i swędzenie, które utrzymują się przez kilka dni. Inne, poważne komplikacje są rzadkie. Jednak ze względu na nieodwracalność efektu, pacjenci, którzy są przemieszczeni, mają reakcję zapalną lub infekcję, nie mogą zaoferować żadnego innego leczenia poza ekstensywnym wycięciem tkanki. Pod względem kosmetycznym czyni to materiał mniej atrakcyjnym, a nawet niebezpiecznym. Doświadczenia związane z jego zastosowaniem są ograniczone, a długoterminowe wyniki nie są znane. Artecoll nie jest zatwierdzony do użytku przez Food and Drug Administration.

Bioplastique

Bioplastique (producent Uroplasty, Holandia) - biały, silnie teksturowanej polimer dwufazowy z fazą stałą zawierającej teksturowane mikrocząstki gumy silikonowej i fazy ciekłej, zawierającej biokompatybilnego hydrożelu plasdonovy. Jest to obojętny materiał iniekcyjny z ograniczeniami związanymi z silikonem do wstrzykiwania. Ponieważ mikrocząstki mają średnicę 100-400 mikronów, nie są ujęte przez makrofagi, fagocytozę jest ograniczone ze względu na cząstki o wielkości mniejszej niż 60 mikronów. Z powodu dużej wielkości cząstek, Bioplastique nie może zostać wstrzyknięte do tkanek powierzchniowych, ale jest idealne do umieszczenia podskórnego. Lek może być stosowany do korekty odwróconych blizny, zatopionych policzków odkształcenia do nosa, podskórnie wad konturu i powiększania ust. Bioplastique jest zbyt nieporęczne, aby poprawić zagniecenia, zmarszczki i powierzchowne sieci. Ponieważ reakcja fibroblastów i odkładanie kolagenu trwają przez kilka tygodni, dają dodatkowy wzrost objętości i trwają całe życie, zalecana jest celowa niewystarczająca korekcja blizn. Hiper-korekcja może prowadzić do naruszenia konturu.

Kilka badań ujawniło gigantyczną reakcję komórek na Bioplastique jako ciało obce. Analiza histologiczna wykazała ostrą umiarkowanie nasiloną reakcję zapalną, która zmienia się w przewlekłe zapalenie, gdy nośnik żelu rozpuszcza się. Hydrożel zostaje zastąpiony przez fibrynę, a następnie - przez fibroblasty. Po 7 dniach makrofagi łączą się w gigantyczne komórki, ponieważ nie mogą one fagocytować tych cząstek. Ogromne komórki pozostają w stabilnej postaci na powierzchni cząstek.

Powikłania pojawiają się, gdy materiał jest wstrzyknięty powierzchownie do skóry lub wstrzyknięcie zbyt dużej ilości materiału powoduje powstanie gęstej wyczuwalnej masy. W takich przypadkach implant i otaczającą tkankę można usunąć za pomocą mikroliposukcji lub wycięcia chirurgicznego. Rozważania na temat nieodwracalności zmian i możliwości wystąpienia przewlekłej reakcji zapalnej ograniczają rozprzestrzenianie się tego leku. Nie jest dostępny w Stanach Zjednoczonych, a jego użycie nie jest autoryzowane przez Food and Drug Administration.

[4], [5], [6], [7], [8]

PTTPE (porowaty politetrafluoroetylen)

Porowata politetrafluoroetylenu (Ultrasoft, producent Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, producent WL Gore, USA) jest niezwykle biokompatybilne, obojętne alloplasts oparte na węglu, który jest używany przez ponad 20 lat w produkcji bezpiecznych i skutecznych protez naczyniowych. Po rozpoczęciu stosowania jako materiał naczyniowy w latach 70. Ubiegłego wieku, pole zastosowania pPTFE zostało rozszerzone do plastyki przepuklin i operacji rekonstrukcyjno-kosmetycznych. Zalety tego materiału protetycznego są dobrze udokumentowane i udokumentowane. PCTFE ma wieloosiową mikrostrukturę złożoną z guzków połączonych cienkimi fibrylinami i jest wytwarzany z inną "wielkością porów". Jest łatwa w obróbce, powoduje minimalną reakcję tkankową i jest niepatogenna. Po implantacji materiał zachowuje wytrzymałość, grubość, wielkość i elastyczność. Jego struktura mikrofibrynowa umożliwia nieznaczną penetrację komórek i wrastanie tkanki łącznej. Badania porównawcze różnych form PPTPE wykazały wyższość formy rurkowej (Soft-Form) pod względem stabilności i wrastania tkanki. Wzdłużne wrastanie tkanki i światło implantu lepiej ją naprawiają i minimalizują ryzyko migracji. Tymczasem stosunkowo niewielka migracja fibroblastów do ściany implantu powoduje, że można go łatwo usunąć.

SoftForm jest dostępny w zestawie zawierającym materiał do wszczepienia i trokar tnący umieszczony w zewnętrznej kaniuli. Implanty mają długość 5, 7 i 9 cm oraz średnicę 2,4, 3,2 i 4 mm. Stosuje się je do korygowania bruzd nosowo-wargowych i okolicy oka, blizny na twarzy, ubytków tkanek miękkich i do powiększania ust. Zabieg wykonuje się w gabinecie lekarskim w znieczuleniu miejscowym, po dokładnym oznakowaniu defektu, zmarszczek lub zmarszczek tkanki miękkiej w pozycji pionowej pacjenta. Aby uzyskać pożądaną korektę, konieczne jest precyzyjne tunelowanie obszaru trokaru podskórnej tkanki pod defektem.

Podczas korzystania z Softform istnieją dwa niedopuszczalne długotrwałe powikłania. Zauważono, że w ciągu kilku tygodni po wszczepieniu materiał staje się gęstszy (bardziej namacalny). Zakłada się, że jest to spowodowane wrastaniem w ścianki materiału - na przykład w ścianki rury. Ponadto wielu pacjentów zauważyło jego skrócenie w kierunku podłużnym, szczególnie w ustach. Jest to konsekwencja efektu "akordeonu" w grubych ścianach rur. Ultrasoft do implantacji w wargach wykonany jest z cieńszych ścian (bardziej miękki przed i po implantacji) i dłuższy. Wczesne wyniki pokazują, że właściwości tego implantu są znacznie lepsze w porównaniu do Softform.

Aby skorygować fałd nosowo-wargowy, wykonuje się małe dziurki w fałdzie, w przybliżeniu na poziomie przylepności w jamie ustnej, oraz w bruzdie na skrzydełku nosa. Tunelowanie tkanki podskórnej wykonuje się pod koniec trokaru. Nadmierna odporność na jego postęp oznacza niewłaściwą głębokość, podczas gdy trokar powinien być usunięty i przesunięty, z reguły nieco głębiej. Kiedy implant staje się widoczny zarówno w nakłuciach wejściowych, jak i wyjściowych, kaniula i trokar są pobierane. Skóra nad implantem jest masowana w celu równomiernego umieszczenia materiału, a jego nadmiar jest odcinany. Oba światła implantu pozostają otwarte (w celu wrastania tkanki łącznej), zapadają się w ranę, a nacięcia są zszyte z niewchłanialnymi nitkami monofilamentowymi. Przez kilka dni podawane miejscowo i doustnie antybiotyki. W większości przypadków przebicia wejściowe i wyjściowe stają się niewidoczne po krótkim okresie gojenia, ale jeśli nakłucia nie są prawidłowo zszyte, może wymagać nieznacznego zmielenia.

Po powiększeniu warg stosowane są te same zasady, co w korekcji fałd nosowo-wargowych. Dla górnej wargi, lepsze wyniki uzyskuje się przez zwiększenie czerwonej granicy z dwoma segmentami implantu, z zachowaniem cebulek Kupidyna. Implantuj natychmiast pod krawędzią czerwonej granicy górnej wargi. Instalacja trzeciego implantu po 3 miesiącach od początkowej korekty czerwonego brzegu może dać "efekt wywinięcia", zwiększając powiększenie, Taka technika "trójkątna" zwiększa pionową wysokość wargi. Dolna warga jest zwykle powiększona o jeden długi (9 cm) implant na całej wardze, znajdujący się pod krawędzią czerwonej granicy. Powikłania związane z represją są rzadkie iw większości przypadków wiążą się z wadami technicznymi. Przewiduje się krótkotrwały obrzęk i zaczerwienienie powyżej miejsca implantacji. Ultrasoft jest zatwierdzony do użytku przez Urząd Kontroli i Jakości Żywności i Narkotyków i jest dostępny w Stanach Zjednoczonych.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Zastosowanie egzotoksyny botulinowej w chirurgii kosmetycznej stało się ostatnio powszechne. Jego wprowadzenie do kosmetologii opiera się na tym, że fałdy na twarzy są znacząco zmniejszone u pacjentów leczonych egzotoksyną botulinową A (BTX-A) z powodu idiopatycznego kurczu powiek. Wpływ BTX-A na fałdy i linie wynika z faktu, że wiele z nich powstaje w wyniku redukcji podstawowych mięśni. Osłabienie lub paraliżowanie odpowiedniego mięśnia, BTX-A może prowadzić do wygładzenia twarzy.

Niektóre właściwości BTX-A czynią ją atrakcyjną do korygowania fałd skórnych, jako alternatywa dla zabiegów chirurgicznych i wypełniania. BTX-A jest bezpieczniejszy, lokalnie bardziej skuteczny i łatwiejszy do zastosowania. Ponadto toksyna działa selektywnie i odwracalnie; więc daje stosunkowo mało działań niepożądanych.

Neurotoksyna botulinowa (BTX) jest wytwarzana przez beztlenową bakterię Clostridium botulinum. Występuje w siedmiu serotypach, od A do G, z których najpotężniejszym w odniesieniu do paraliżu mięśni danej osoby jest BTX-A. Chociaż inne serotypy (na przykład BTX-B i BTX-F) są obecnie badane, tylko BTX-A jest komercyjnie dostępny.

BTX-A powoduje paraliż mięśni wywołany presynaptycznym wiązaniem na zakończeniach nerwów cholinergicznych i blokadą uwalniania acetylocholiny w szczelinie synaptycznej nerwowo-mięśniowej. Unikalny mechanizm działania BTX-A sprawia, że jest bardzo specyficzny, dzięki czemu niewielka ilość toksyny wywiera wyraźny efekt. Pozwala to uzyskać efekt leczniczy z małych dawek, co sprawia, że efekty ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne.

W dawkach terapeutycznych BTX-A zaczyna działać 2 do 3 dni po podaniu. Maksymalne rozluźnienie mięśni występuje około 1-2 tygodni po wstrzyknięciu, gdy włókna mięśniowe zaczynają zanikać. Ten proces trwa do 4 tygodni. Chociaż BTX-A prowadzi do nieodwracalnego blokady cholinergicznych zakończeń nerwów, przywrócenie normalnej aktywności mięśni pojawia się w wyniku aktualizacji i resorpcji gojenie nieaktywnych Zakończenia wzrostu aksonów i powstawanie nowych synapsy nerwowo-mięśniowych. Działanie BTX-A trwa 3-6 miesięcy, po czym aktywność enzymu powraca do synaps nerwowo-mięśniowych. Oznacza to, że działanie leku jest przedłużone. Jednak zmiany histologiczne po wprowadzeniu BTX-A mogą utrzymywać się przez okres do 3 lat. Mimo to włókna mięśniowe mają normalną aktywność i wytrzymałość.

Obecnie dostępne są trzy preparaty BTX: Botox (wyprodukowany przez Allergan, USA), Dysport (wyprodukowany przez Ipsen, Wielka Brytania) i Mysbloc BTX-B (wyprodukowany przez Elan Pharmaceutical, USA). Klinicznie Botox jest trzy do czterech razy wyższy niż siła Dysport (w jednostkach myszy), a jego dawka musi być wybrana zgodnie z tym. Botox jest dostępny w fiolkach i musi zostać rozcieńczony jałowym roztworem soli fizjologicznej przed wstrzyknięciem domięśniowym. Każda fiolka zawiera 100 jednostek toksyny typu A C. Botulinum, 0,5 mg ludzkiej albuminy i 0,9 mg chlorku sodu w jałowej, liofilizowanej postaci, bez środka konserwującego. 100 jednostek Botoxu jest znacznie mniej niż obliczona średnia śmiertelna dawka - (LD50) dla przeciętnej osoby ważącej 70 kg (2500-3000 jednostek).

BTX-A jest z powodzeniem stosowany w leczeniu fałd powyżej mostka nosa, "kurzych łapek", poziomych linii na czole, szyi, fałdów podbródka i cienkich linii. Stosuje się go również do asymetrii lub porażenia twarzy, aby zmniejszyć wyrazistość zdrowej strony. BTX-A podaje się domięśniowo wzdłuż fałd. Ekspozycja na toksyny może wahać się od lekkiego osłabienia do całkowitego porażenia mięśnia, które zależy głównie od podanej dawki. Lekarz musi określić liczbę miejsc wstrzyknięcia i nasilenie działania po porażeniu. Oczywiście konieczne jest dokładne rozważenie indywidualnych różnic w anatomii i funkcji mięśni.

Zastrzyki z BTX-A zostały ostatnio z powodzeniem wykorzystane jako minimalnie inwazyjny środek do tymczasowego liftingu brwi. W tym przypadku 8-10 jednostek Botox umieszcza się w bocznych i bocznych włóknach okrągłego mięśnia oka, pod boczną trzecią lub połową brwi. Wstrzyknięcie osłabia boczną część kolistego mięśnia, pozostawiając niewzruszony efekt liftingu na brwi, co powoduje lekkie uniesienie bocznej części brwi. W tym samym czasie, korekcja łapy gęsiej jest zwykle wykonywana pod kątem bocznym oka.

Wprowadzenie BTX-A daje bardzo niewiele komplikacji, a jego efekty są odwracalne. Znane powikłania to opadanie powiek po wprowadzeniu obszaru gładzizny czoła, w wyniku migracji toksyny przez przegrody oczodołowej mięśnia dźwigacza i tymczasowy ugięcia dolną powiekę po korekcie „kurzych łapek”. Zgłaszane jest również pominięcie brwi po korekcji zgięć czołowych. Ponadto BTX-A ma właściwości immunogenne, chociaż nie zaobserwowano przypadków wytwarzania przeciwciał w wyniku zastosowania BTX-A w dawkach terapeutycznych do celów kosmetycznych.

Nowsza postać BTX, toksyna botulinowa typu B, w badaniach klinicznych wykazała obiecujące wyniki. Działa znacznie szybciej, w nieskończoność stabilny w roztworze (może być przechowywany) i zatwierdzony przez Urząd Kontroli i Jakości Żywności i Narkotyków do użytku neurologicznego. Czas działania tego leku nie jest jeszcze jasny.

W minimalnie inwazyjnej korekcie fałdów skóry twarzy i zwiększeniu tkanek miękkich dokonano znacznego postępu. Chociaż nie ma jednego materiału ani metody dla wszystkich przypadków klinicznych, lekarze mają szeroki wachlarz możliwości. Tymczasem, w miarę rozwoju nowoczesnych metod, trwają badania nad opracowywaniem nowych materiałów. Metody iniekcji i implantacji, stanowiące część arsenału klinicznego do odmładzania twarzy, są mile widziane zarówno przez środowisko medyczne, jak i przez ogół społeczeństwa. Ponieważ wiele metod zostało ostatnio opracowanych, aby zagwarantować oczekiwane wyniki, wymagane jest dalsze gromadzenie doświadczeń i analiza wyników długoterminowych.

[9], [10], [11], [12]