Nowe publikacje
FDA zatwierdza szczepionkę przeciwko półpaścowi w postaci gotowych strzykawek
Ostatnia recenzja: 27.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową postać szczepionki Shingrix (szczepionka przeciwko półpaścowi, rekombinowana, z adiuwantem) w postaci gotowej do użycia w strzykawce w celu zapobiegania półpaścowi.
Obecna szczepionka składa się z dwóch fiolek – liofilizowanego (sproszkowanego) antygenu i płynnego adiuwantu – które pracownicy służby zdrowia mieszają ze sobą przed podaniem. Nowa ampułko-strzykawka upraszcza proces szczepienia dla pracowników służby zdrowia. Wskazania do stosowania ampułko-strzykawki są takie same, jak w przypadku istniejącej szczepionki.
Preparat podawany w postaci zastrzyku jest dopuszczony w Stanach Zjednoczonych do szczepień osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych oraz osób w wieku 18 lat i starszych, u których występuje lub będzie występowało zwiększone ryzyko zachorowania na półpasiec z powodu niedoboru odporności lub immunosupresji wywołanej znaną chorobą lub terapią.
Zatwierdzenie wydano na podstawie danych wykazujących porównywalność techniczną nowych i istniejących formuł szczepionek.
„Nowa formuła szczepionki Shingrix została opracowana, aby uprościć proces szczepień i pomóc pracownikom służby zdrowia w zapewnieniu ochrony przed półpaścem, chorobą, która dotyka jedną na trzy osoby dorosłe w Stanach Zjednoczonych w ciągu ich życia” – powiedział w oświadczeniu Tony Wood, dyrektor naukowy GSK.