Nowe zalecenia WHO: wstrzykiwany lenakapawir w profilaktyce HIV

WHO wydała nowe zalecenia dotyczące stosowania lenakapawiru (LEN) jako dodatkowego środka zapobiegawczego przeciwko wirusowi HIV.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała dziś nowe wytyczne zalecające stosowanie lenakapawiru (LEN) w formie iniekcji dwa razy w roku jako dodatkowej opcji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w przypadku zakażenia HIV. Ta ważna decyzja polityczna ma potencjał, aby zmienić globalną reakcję na HIV. Zalecenia zostały przedstawione podczas 13. Międzynarodowej Konferencji Naukowej Międzynarodowego Towarzystwa ds. AIDS (IAS 2025) w Kigali w Rwandzie.

Lenakapawir, pierwszy lek PrEP w postaci zastrzyku dwa razy w roku, oferuje wysoce skuteczną, długo działającą alternatywę dla tabletek przyjmowanych codziennie i innych krótkoterminowych opcji. Przy zaledwie dwóch dawkach rocznie, LEN to rewolucyjny krok w ochronie osób narażonych na ryzyko zakażenia HIV – zwłaszcza tych, którzy mają trudności z przyjmowaniem leków, są narażeni na stygmatyzację lub mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej.

„Chociaż szczepionka przeciwko HIV nie jest jeszcze dostępna, lenakapawir jest najlepszym rozwiązaniem: długo działający lek antyretrowirusowy, który – jak wykazały badania – zapobiega niemal wszystkim zakażeniom HIV u osób z grup ryzyka. Nowe zalecenia WHO, wraz z niedawną aprobatą FDA, stanowią ważny krok w kierunku zwiększenia dostępu do tego potężnego narzędzia. WHO jest gotowa do współpracy z krajami i partnerami, aby zapewnić, że ta innowacja dotrze do społeczności tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe” – powiedział dyrektor generalny WHO, dr Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Ważny punkt w profilaktyce HIV

Nowe zalecenia pojawiają się w krytycznym momencie, gdy działania na rzecz zapobiegania HIV znajdują się w stagnacji, a w 2024 r. spodziewanych jest 1,3 mln nowych zakażeń HIV. Kluczowe i priorytetowe grupy społeczne, w tym pracownicy seksualni, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby transpłciowe, osoby przyjmujące narkotyki dożylnie, więźniowie oraz dzieci i młodzież, są nieproporcjonalnie dotknięte.

Zalecenia WHO LEN stanowią decydujący krok w kierunku zwiększenia skali i zróżnicowania działań zapobiegających zakażeniom wirusem HIV, dając ludziom większą kontrolę nad swoim zdrowiem i możliwość dokonywania wyborów dostosowanych do ich stylu życia.

Uproszczone testowanie: pokonano poważną przeszkodę

W ramach tych zaleceń, WHO zaleca również stosowanie szybkich testów na obecność HIV w celu wsparcia profilaktyki przedekspozycyjnej o przedłużonym uwalnianiu, w tym lenakapawiru (LEN) i kabotegrawiru (CAB-LA). Ta uproszczona strategia testowania usuwa istotną barierę, umożliwiając wdrożenie długoterminowych metod PrEP w aptekach, klinikach i za pośrednictwem telemedycyny.

Następne kroki: apel o wdrożenie

LEN dołącza do innych rekomendowanych przez WHO opcji PrEP, w tym doustnych leków doustnych, wstrzykiwanego kabotegrawiru i dopochwowego krążka z dapiwiryną, stanowiąc część rosnącego arsenału narzędzi mających na celu powstrzymanie epidemii HIV. Chociaż dostęp do LEN poza badaniami klinicznymi pozostaje ograniczony, WHO apeluje do rządów, darczyńców i globalnych partnerów w dziedzinie zdrowia o rozpoczęcie wdrażania LEN do krajowych kompleksowych programów profilaktyki HIV, jednocześnie gromadząc dane na temat jego stosowania, przestrzegania zaleceń i rzeczywistego wpływu na środowisko.

Dodatkowe zalecenia WHO dotyczące MSSF 2025

Po raz pierwszy wytyczne WHO dotyczące leczenia jednoznacznie zalecają stosowanie zastrzyków o przedłużonym uwalnianiu kabotegrawiru i rilpiwiryny (CAB/RPV) jako alternatywnej opcji przejścia na terapię antyretrowirusową (ART) u dorosłych i młodzieży, u których uzyskano całkowitą supresję wirusa podczas doustnej terapii ART i którzy nie mają aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Takie podejście pomoże osobom zakażonym HIV, które mają trudności z przestrzeganiem zaleceń dotyczących terapii doustnej.

Zaktualizowane zalecenia dotyczące integracji usług obejmują integrację usług związanych z HIV z programami leczenia chorób niezakaźnych (takich jak nadciśnienie tętnicze i cukrzyca) oraz ze służbami zdrowia psychicznego w zakresie leczenia depresji, lęku i nadużywania alkoholu. Nowe zalecenia dotyczące leczenia bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową obejmują badania przesiewowe w kierunku rzeżączki i/lub chlamydii wśród grup kluczowych i priorytetowych.

W przypadku osób zakażonych HIV i MPox, które wcześniej nie otrzymywały terapii antyretrowirusowej (ART) lub miały długie przerwy w leczeniu, zdecydowanie zaleca się jak najszybsze rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej. Wczesne badanie w kierunku HIV jest również zalecane u osób z podejrzeniem lub potwierdzeniem zakażenia MPox.

Wezwanie do działania

„Mamy wszelkie narzędzia i wiedzę, aby położyć kres AIDS jako zagrożeniu dla zdrowia publicznego” – powiedziała dr Meg Docherty, dyrektor Departamentu ds. HIV, wirusowego zapalenia wątroby i chorób przenoszonych drogą płciową w WHO. „Teraz potrzebujemy zdecydowanych kroków w celu wdrożenia tych zaleceń, opartych na równości i wspieranych przez społeczności”.

Szacuje się, że pod koniec 2024 roku na całym świecie żyło z HIV około 40,8 miliona osób, z czego około 65% w Regionie Afrykańskim WHO. W 2024 roku około 630 000 osób zmarło z przyczyn związanych z HIV, a kolejne 1,3 miliona zostało zakażonych, w tym 120 000 dzieci.

W obliczu zmniejszającego się finansowania programów dotyczących HIV nowe i zaktualizowane wytyczne WHO oferują praktyczne strategie oparte na dowodach, które pozwalają utrzymać postęp.