Rada Najwyższa zakazała reklamowania leków na receptę
Ostatnia recenzja: 16.10.2021
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Rada Najwyższa przyjęła ustawę "O poprawkach do niektórych przepisów Ukrainy w sektorze opieki zdrowotnej, dotyczących wzmocnienia kontroli nad leczeniem lekami, żywności specjalnego spożycia dietetycznego, żywności funkcjonalnej i suplementów diety".
Jako korespondent raportów UNIAN 237 spośród 329 zastępców zarejestrowanych w sali sesji głosowało za tą decyzją.
Wprowadzono poprawki do Ustawy o lekach, które przewidują, że procedura importu leków na terytorium Ukrainy zostanie ustalona przez Gabinet Ministrów.
Również przewidywane zmiany, że podstawą do wydania pozwolenia jest dostępność materialnej i technicznej podstawy, wykwalifikowany personel, zgodnie z którym ustanowione wymogi, a podane w złożonych dokumentach Wnioskujący o specyfikacji licencyjnych podlegają obowiązkowej kontroli przed wydaniem licencji w terminach przewidzianych do wydania pozwolenia, w miejscu działalność organu wydającego zezwolenia lub jego jednostek terytorialnych w sposób ustanowiony przez organ centralny władza wykonawcza w dziedzinie zdrowia.
Zgodnie z prawem sprzedaż (urlop) obywatelom leków wydawanych na receptę jest przeprowadzana zgodnie z procedurą ustanowioną przez centralny organ wykonawczy w dziedzinie zdrowia.
Pod warunkiem, że informacje na temat produktów leczniczych (w tym produktów, które nie są zarejestrowane lub są w trakcie opracowywania i wdrażania produkcji) zawierać nazwę, opis, właściwości lecznicze, możliwy wpływ pośredni i publikowane w publikacjach przeznaczonych dla pracowników medycznych i farmaceutycznych oraz także w materiałach rozprowadzanych na specjalistycznych seminariach, konferencjach, sympozjach poświęconych tematyce medycznej.
Dopuszcza się reklamę produktów leczniczych wydanych bez recepty lekarza i nie znajdujących się na liście leków zabronionych w reklamie.
Lista leków zabronionych do reklamy jest zatwierdzona przez centralny organ wykonawczy w dziedzinie zdrowia publicznego. Wymagania dotyczące reklamowania takich leków określa Ustawa "O reklamie".
Kryteria stosowane do oznaczania leków, które są zabronione w reklamie, są zatwierdzane przez centralny organ wykonawczy w dziedzinie zdrowia zgodnie z wymogami prawa.
Decyzja o przypisaniu produktu leczniczego do produktów leczniczych, których reklama jest zabroniona, podejmowana jest w trakcie rejestracji państwowej (ponownej rejestracji) produktu leczniczego wraz z wprowadzeniem odpowiednich informacji do Państwowego Rejestru Produktów Leczniczych Ukrainy.
Reklamy produktów leczniczych, których używanie i wydawanie jest dozwolone wyłącznie na receptę lekarza, a także na liście leków zabronionych w celach reklamowych, są zabronione.
Zmieniony również Artykuł 9 Ustawy Ukrainy „O licencjonowania niektórych rodzajów działalności gospodarczej”, która przewiduje, że aktywność gospodarcza w leczeniu środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów, a także działalności gospodarczej do produkcji leków, sprzedaży hurtowej i detalicznej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych na licencji zgodnie z tym prawem, biorąc pod uwagę specyfikę określoną przez prawo "O środkach odurzających, substancjach psychotropowych i prekursorach Orach „i” na leki”.
Wprowadzono poprawki do art. 21 ustawy o reklamie, który stanowi, że reklama leków, produktów medycznych, metod zapobiegania, diagnozowania, leczenia i rehabilitacji powinna zawierać:
- obiektywnych informacji na temat produktu leczniczego, wyrób medyczny, metoda zapobiegania, diagnozowania, leczenia, rehabilitacji i realizowane tak, że jest oczywiste, że powyższa wiadomość jest reklamą, a reklamowany produkt jest produktem leczniczym, wyrób medyczny, metoda zapobiegania, diagnozowania, leczenia i rehabilitacji;
- wymóg konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego lub wyrobu medycznego;
- zalecenie dla obowiązkowego zapoznania się z instrukcjami dla leku.
Należy również zamieścić tekst ostrzegawczy: "Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia", które zajmuje co najmniej 15% powierzchni (czasu trwania) wszystkich reklam.
Reklama produktów i metod produktów non-leczniczych, wyrobów medycznych, metod zapobiegania, diagnozowania, leczenia i rehabilitacji, jak również w reklamie produktów spożywczych specjalnego konsumpcji diety żywności funkcjonalnej i suplementów diety są zakazane w odniesieniu do faktu, że mają one medyczny właściwości.