Szczepionka BCG chroni osoby z cukrzycą typu 1 przed ciężkim przebiegiem COVID-19

Nowe badanie przeprowadzone przez naukowców z Massachusetts General Hospital (MGH) wykazało, że stuletnia szczepionka Bacille Calmette-Guerin (BCG), pierwotnie opracowana w celu zapobiegania gruźlicy, chroni osoby z cukrzycą typu 1 przed ciężkim przebiegiem COVID-19 i innymi chorobami zakaźnymi.

Dwa badania z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo wykazały, że szczepionka BCG zapewniała ciągłą ochronę przez większą część pandemii COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, niezależnie od wariantu wirusa.

„Osoby z cukrzycą typu 1 są bardzo podatne na choroby zakaźne i mają gorsze wyniki w przypadku zakażenia wirusem SARS-CoV-2” – powiedziała starsza autorka badania dr Denise Faustman, dyrektor Laboratorium Immunobiologii w MGH i adiunkt medycyny w Harvard Medical School.

„Opublikowane dane innych badaczy pokazują, że szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 nie są zbyt skuteczne w tej wrażliwej grupie pacjentów. Ale wykazaliśmy, że BCG może chronić osoby chore na cukrzycę typu 1 przed COVID-19 i innymi chorobami zakaźnymi”.

18-miesięczne badanie fazy III opublikowane w iScience zostało przeprowadzone pod koniec pandemii w USA, gdy krążył wysoce zakaźny wariant omikronowy. 15-miesięczne badanie fazy II zostało przeprowadzone na początku pandemii; wyniki tego badania zostały opublikowane w Cell Reports Medicine.

Podczas pandemii COVID-19 kilka międzynarodowych badań sprawdzało, czy BCG, w pojedynczej dawce lub dawce przypominającej podawanej wcześniej zaszczepionym dorosłym, może chronić ich przed zakażeniem i COVID-19. Badania te uzupełniły dużą globalną bazę danych badań klinicznych, pokazując, że BCG podawane noworodkom działa jako platforma dla wszystkich chorób zakaźnych, prawdopodobnie przez dziesięciolecia. Jednak wyniki tych badań nad dawkami przypominającymi BCG u wcześniej zaszczepionych osób były mieszane: pięć randomizowanych badań wykazało skuteczność, a siedem nie.

Badania kliniczne fazy II i III MGH testujące BCG różniły się od innych badań BCG w ważnych kwestiach. Zamiast otrzymywać jedną dawkę BCG, uczestnicy otrzymywali pięć lub sześć dawek szczególnie silnego szczepu szczepionki BCG. Uczestnicy z USA byli obserwowani przez 36 miesięcy zamiast tygodni lub miesięcy.

„Wiemy, że u osób, które wcześniej nie otrzymały szczepionki BCG, efekty uboczne mogą trwać co najmniej dwa lata, zanim osiągną pełną ochronę” – powiedział Faustman. „Powtarzające się podawanie szczepionki może przyspieszyć ten proces”.

Co ważne, populacja USA nigdy nie otrzymała szczepionki BCG, więc badania kliniczne nie były badaniami przypominającymi.

„Badania fazy II i III przeprowadzone w MGH były wyjątkowe, ponieważ były jedynymi badaniami COVID-19 na świecie, w których populacja nie otrzymała szczepionki BCG ani nie była narażona na gruźlicę” — powiedział Faustman. „Badania przeprowadzone w krajach, w których uczestnicy wcześniej otrzymali szczepionkę BCG jako noworodki lub byli narażeni na gruźlicę, mogły przesłonić wszelkie korzyści ze szczepienia przypominającego BCG”.

W badaniach MGH wzięło udział 141 osób z cukrzycą typu 1. 93 osoby w grupie leczonej otrzymały pięć lub sześć dawek szczepionki BCG, a 48 osób w grupie placebo otrzymało szczepionkę pozorowaną i było monitorowanych przez 36 miesięcy w celu śledzenia różnych wariantów genetycznych COVID-19 i wielu chorób zakaźnych.

W trakcie wczesnej fazy II badania (od stycznia 2020 r. do kwietnia 2021 r.), gdy wirus był bardziej śmiertelny, ale mniej zaraźliwy, szczepionka BCG okazała się skuteczna w 92% przypadków, co jest porównywalne ze szczepionkami Pfizer i Moderna przeciwko COVID-19 u zdrowych dorosłych.

Przez całe 34 miesiące pandemii COVID-19 w Stanach Zjednoczonych szczepionka BCG wykazała znaczącą skuteczność na poziomie 54,3%. Naukowcy odkryli również, że uczestnicy, którzy otrzymali leczenie BCG, mieli niższą częstość występowania infekcji wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych, a także samej choroby COVID-19.

Szczepionka BCG zapewnia odporność, która prawdopodobnie utrzymuje się przez dziesięciolecia, co jest wyraźną przewagą nad szczepionką przeciwko COVID-19 i szczepionkami przeciwko innym chorobom zakaźnym, takim jak grypa, których skuteczność utrzymuje się zaledwie przez dwa lub trzy miesiące.

„Szczepionka BCG oferuje perspektywę niemal dożywotniej ochrony przed wszystkimi wariantami COVID-19, grypą, wirusem RS i innymi chorobami zakaźnymi” – powiedział Faustman.

Niektórzy uczestnicy, którzy otrzymali leczenie BCG, otrzymali również dostępne w sprzedaży szczepionki przeciwko COVID-19 podczas badania fazy III. Naukowcy zauważyli, że szczepionki Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson nie chroniły osób z cukrzycą typu 1 przed COVID-19.

„Nasze badanie wykazało, że szczepionka BCG nie zwiększyła skuteczności szczepionki przeciwko COVID-19 i nie była szkodliwa dla osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19” — powiedział Faustman. „W miarę rozwoju pandemii będzie ciekawie zobaczyć, czy będziemy mogli współpracować z FDA, aby zapewnić dostęp do szczepionki BCG osobom chorym na cukrzycę typu 1, które wydają się być szczególnie narażone na wszystkie choroby zakaźne”.