Nowe publikacje
FDA zatwierdza badanie krwi do wykrywania raka jelita grubego
Ostatnia recenzja: 02.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Panel doradczy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zalecił w czwartek zatwierdzenie nowego badania krwi, które umożliwi wykrycie raka jelita grubego.
Komisja jednogłośnie (7-2) orzekła, że korzyści wynikające ze stosowania testu Shield firmy Guardant Health w celu diagnozowania raka jelita grubego przewyższają ryzyko.
„Zdecydowane poparcie komitetu doradczego dla zatwierdzenia programu Shield podkreśla ważną rolę, jaką opcja badania krwi może odegrać w poprawie wskaźników badań przesiewowych [raka jelita grubego] u osób o średnim ryzyku” — powiedział współprzewodniczący Guardant AmirAli Talasaz w komunikacie prasowym firmy ogłaszającym głosowanie.
„Pomimo znaczenia wczesnego wykrywania raka jelita grubego, istnieją znaczne bariery, które mogą uniemożliwić przeciętnym Amerykanom korzystanie z istniejących metod badań przesiewowych” — dodał Talasaz. „Shield jest skuteczny w wykrywaniu raka na wczesnym etapie, gdy jest on najbardziej uleczalny. Udostępnienie ludziom tego badania krwi wraz z innymi nieinwazyjnymi badaniami kału może zwiększyć wskaźniki badań przesiewowych i potencjalnie zmniejszyć liczbę możliwych do uniknięcia zgonów [z powodu raka jelita grubego]”.
Jeśli FDA zatwierdzi test Shield, będzie to drugi test krwi pozwalający na diagnozę raka jelita grubego w USA. Pierwszy test, Epi proColon firmy Epigenomics, został zatwierdzony w 2016 r.
Co roku w Stanach Zjednoczonych raka jelita grubego diagnozuje się u około 150 000 pacjentów. Jest to druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka w kraju, powodująca, według American Cancer Society, ponad 50 000 zgonów rocznie.
Kolonoskopia jest obecnie złotym standardem w testach na raka jelita grubego, ale zgodność jest niska ze względu na inwazyjność i skomplikowane przygotowanie do testu. Inne metody obejmują testy kału, takie jak Cologuard firmy Exact Sciences, ale badania krwi są uważane za wygodniejsze, donosi NBC News.
Członkowie panelu wyrazili obawy, że test Guardanta nie jest tak dokładny jak kolonoskopia, zwłaszcza że Shield wykrył tylko 13% przedrakowych guzów zwanych zaawansowanymi gruczolakami, donosi NBC News. Kwestia ta została również poruszona przez pracowników FDA w wewnętrznych dokumentach.
Wniosek Guardanta o zatwierdzenie testu opierał się na badaniu, które wykazało, że – zgodnie z dokumentami FDA – test ten wykrył 83% przypadków raka jelita grubego.
„Tarcza jest lepsza niż nic, ale nie chcę umniejszać faktu, że ten test może nie wykryć wielu nowotworów” – powiedziała podczas przesłuchania komisji Charity Morgan, profesor z wydziału biostatystyki Uniwersytetu Alabamy, członek komisji, podała stacja NBC News.
Jak powiedziała podczas spotkania dyrektor generalna Guardant Health Victoria Raymond, firma spodziewa się, że badanie trzeba będzie powtarzać co rok lub trzy lata, ale dodała, że „kolonoskopia powinna być pierwszą opcją” – podało NBC News.