Ekspert medyczny artykułu
Nowe publikacje
FDA zatwierdza nową szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc
Ostatnia recenzja: 01.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc Prevnar 13 do stosowania u osób powyżej 50. roku życia. Prevnar 13 to 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom, która może zapobiegać zapaleniu płuc i chorobom wywoływanym przez bakterie Streptococcus.
Karen Midthun, MD, dyrektor Centrum Oceny Produktów Biologicznych FDA, powiedziała: „Najnowsze informacje sugerują, że w Stanach Zjednoczonych około 300 000 dorosłych w wieku 50 lat i starszych jest hospitalizowanych każdego roku z powodu zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki”.
Prevnar lub Prevnar 13 jest produkowany przez Pfizer, podczas gdy GlaxoSmithKline produkuje podobny produkt o nazwie Synflorix. Synflorix został zatwierdzony w lutym 2010 r. do stosowania u dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat w celu zapobiegania inwazyjnej chorobie wywoływanej przez 13 różnych serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae oraz w celu zapobiegania zapaleniu ucha środkowego wywoływanemu przez siedem serotypów bakterii.
W nowszych, randomizowanych, wieloośrodkowych badaniach przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Europie, osobom w wieku 50 lat i starszym podawano szczepionkę Prevnar 13 lub Pneumovax 23. Badania wykazały, że Prevnar 13 indukował produkcję przeciwciał ochronnych na poziomie porównywalnym do poziomu indukowanego przez szczepionkę Pneumovax 23.
Aby potwierdzić bezpieczeństwo produktu, szczepionkę Prevnar 13 przetestowano na 6000 osób w wieku 50 lat. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ograniczenie ruchu ramienia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, zmniejszony apetyt, ból mięśni i stawów. Podobne reakcje obserwowano w przypadku szczepionki Pneumovax 23.
Dane z badań wskazują, że produkt jest stosunkowo bezpieczny. Ponadto trwają badania z udziałem 85 000 pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy wcześniej nie otrzymywali Pneumovax 23, w celu oceny skuteczności klinicznej Prevnaru 13 w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez pneumokoki.
[