Nowe publikacje
Okołooperacyjna terapia immunologiczna poprawia przeżywalność pacjentów z rakiem płuc
Ostatnia recenzja: 02.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Według naukowców z Centrum Onkologicznego MD Anderson na Uniwersytecie Teksańskim, w porównaniu z samą chemioterapią przedoperacyjną (neoadjuwantową), dodanie okołooperacyjnej immunoterapii — przed i po operacji — znacząco poprawiło przeżycie bez zdarzeń (EFS) u pacjentów z resekcyjnym wczesnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
Wyniki badania fazy III CheckMate 77T zostały opublikowane w New England Journal of Medicine. Przy medianie obserwacji wynoszącej 25,4 miesiąca mediana EFS z samą chemioterapią wyniosła 18,4 miesiąca, podczas gdy mediana nie została osiągnięta u pacjentów otrzymujących niwolumab dootrzewnowo, co stanowi istotne wydłużenie EFS w porównaniu z ramieniem kontrolnym. Wyniki te odpowiadają 42% redukcji ryzyka progresji choroby, nawrotu lub zgonu u pacjentów otrzymujących kombinację dootrzewnową.
Dane te zaprezentowano po raz pierwszy na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w 2023 r.
Kluczowe wyniki
U pacjentów, którzy otrzymali leczenie okołooperacyjne na bazie niwolumabu, stwierdzono również znacząco wyższy wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR), zdefiniowanej jako brak guza w momencie operacji, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wyłącznie chemioterapię (25,3% w porównaniu z 4,7%).
Wskaźniki większej odpowiedzi patologicznej (MPR), zdefiniowanej jako ≤10% żywych komórek nowotworowych w momencie operacji, były również wyższe u pacjentów otrzymujących okołooperacyjną immunoterapię (35,4% w porównaniu z 12,1%).
Komentarze wiodących badaczy
„Badanie to wzmacnia standard opieki w przypadku neoadjuwantowej chemioimmunoterapii i wspiera okołooperacyjny niwolumab jako skuteczne podejście do zmniejszania ryzyka nawrotu raka płuc” — powiedziała główna badaczka dr Tina Cascon, adiunkt onkologii medycznej, klatki piersiowej/głowy i szyi.
„Wyniki te stanowią dowód na to, że okołooperacyjna ścieżka immunoterapeutyczna daje pacjentom z operacyjnym rakiem płuc szansę na dłuższe życie bez nawrotu nowotworu”.
Około 30% pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem płuca niedrobnokomórkowego ma chorobę resekcyjną, co oznacza, że ich guz można usunąć chirurgicznie. Chociaż wielu z tych pacjentów można potencjalnie wyleczyć chirurgicznie, ponad połowa z nich doświadcza nawrotu raka bez dodatkowej terapii. Chemioterapia podawana przed lub po operacji zapewnia jedynie minimalną korzyść w zakresie przeżycia.
Badanie CheckMate 77T
Badanie CheckMate 77T z randomizacją i podwójną ślepą próbą, które rozpoczęło się w 2019 r., objęło ponad 450 pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowego w wieku 18 lat i starszych z całego świata. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania neoadjuwantowego niwolumabu z chemioterapią, a następnie operacji i adiuwantowego niwolumabu lub neoadjuwantowej chemioterapii i placebo, a następnie operacji i adiuwantowego placebo.
Bezpieczeństwo i skutki uboczne
Dane nie wykazały żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa w przypadku schematu leczenia niwolumabem w okresie okołooperacyjnym i są zgodne ze znanymi profilami bezpieczeństwa poszczególnych leków. Działania niepożądane 3–4 stopnia występujące w trakcie leczenia wystąpiły odpowiednio u 32% i 25% pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną lub kontrolną w okresie okołooperacyjnym. Działania niepożądane związane z zabiegiem wystąpiły u 12% pacjentów w obu grupach leczonych.
Wyniki te uzupełniają niedawny sukces neoadjuwantowego niwolumabu plus chemioterapii w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC). W marcu 2022 r. badanie fazy III CheckMate 816 doprowadziło do zatwierdzenia przez FDA niwolumabu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.
„Jestem podekscytowany wstępnymi wynikami badania” – powiedział Cascone. „W przyszłości ważne będzie zidentyfikowanie cech pacjenta i choroby, które powiedzą nam, kto mógłby zostać potencjalnie wyleczony samą neoadjuwantową chemioimmunoterapią, a kto odniósłby korzyści z bardziej intensywnych strategii leczenia”.