Otrzymano zatwierdzenie nowego leku przeznaczonego do leczenia guzów neuroendokrynnych
Ostatnia recenzja: 23.04.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
FDA, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, zaleciła stosowanie leku Lutathera (Lutetia 177Lu), który jest przeznaczony do leczenia nowotworów neuroendokrynnych w układzie pokarmowym. Ten rodzaj leku radiofarmaceutycznego został po raz pierwszy zatwierdzony: planuje się go stosować jako lek dla dorosłych pacjentów, ze zdiagnozowanymi nowotworami neuroendokrynnymi narządów trawiennych i ekspresją aparatu receptorów somatostatynowych.
Jest to kwestia najnowszego leku radiofarmaceutycznego, którego działanie terapeutyczne jest uwarunkowane powiązaniem z mechanizmem receptora somatostatyny zlokalizowanym na strukturach komórkowych guza. Pod koniec wiązania z mechanizmem receptorowym lek wchodzi do struktur komórek nowotworowych, uszkadzając je od wewnątrz.
FDA zaleciła nowy lek po ocenie wyników dwóch projektów badawczych.
Pierwsze kliniczne badanie z randomizacją przeprowadzono z udziałem ponad dwustu pacjentów cierpiących na różne rodzaje neuroendokrynnej onkologii narządów trawiennych, z ekspresją aparatu receptorów somatostatynowych. Pacjenci otrzymywali kombinację nowego leku i oktreotydu lub tylko oktreotydu. Procent przeżycia z późniejszą pozytywną dynamiką stwierdzono u pacjentów leczonych kombinacją nowego leku z oktreotydem. Wśród pacjentów, którzy nie zażyli Lutathera, przeżywalność była mniejsza, a choroba w pewnym stopniu postępowała. Naukowcy doszli do wniosku, że uczestnicy pierwszej grupy ryzyka śmierci lub dalszego rozwoju procesu nowotworowego byli kilkukrotnie mniejsi w porównaniu z uczestnikami w drugiej grupie.
W poniższym eksperymencie ponad 1200 pacjentów uczestniczyło, ze zdiagnozowanymi nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego, z ekspresją receptorów somatostatynowych. Na podstawie wyników zaobserwowano zauważalny spadek wielkości tworzenia się patologii u 16% pacjentów z rakiem.
Oczywiście naukowcy opisali i możliwe działania niepożądane na tle leczenia za pomocą najnowszego leku. Wśród częstych objawów odnotowano limfopenię, zwiększoną zawartość poszczególnych enzymów (ALT, AST, GGT), niestrawność, hipokaliemię, hiperglikemię.
Wśród szeregu poważnych zdarzeń niepożądanych, w szczególności stanów związanych z mielosupresją, rozwija się drugorzędowy zespół mielodysplastyczny i białaczka, uszkodzenie wątroby i nerek, uszkodzenie rozrodcze, zaburzenia hormonalne.
Lutathera zdecydowanie nie nadaje się do leczenia kobiet w ciąży. Ponadto pacjenci leczeni nowym lekiem są narażeni na promieniowanie. Dlatego podczas kursu terapeutycznego będą musieli ograniczać kontakt z innymi osobami - w tym krewnymi i personelem medycznym. Jest to implikowane przez zasady bezpieczeństwa radiologicznego.
Materiał dostarczony przez FDA.gov
[