Szczepionka na malarię przeszła trzecią fazę badań klinicznych

Wiodący kandydat na szczepionkę przeciwko malarii poczynił kolejny krok w kierunku powszechnego stosowania, chociaż jego słaba skuteczność w leczeniu ciężkich postaci tej choroby rozczarowała niektórych ekspertów.

Najnowsze dane z badań klinicznych fazy 3.

Oficjalne oznaczenie szczepionki to RTS,S/AS01. Jest ona skierowana przeciwko pasożytowi Plasmodium falciparum. Jej rozwój jest finansowany przez GlaxoSmithKline i Światową Organizację Zdrowia w ramach Inicjatywy Szczepionki Przeciwko Malaria PATH. To właśnie ten lek jest dziś główną nadzieją. Jeśli zostanie zatwierdzony przez organy regulacyjne, stanie się pierwszą szczepionką przeciwko malarii i otworzy nowy rozdział w historii walki z chorobami pasożytniczymi.

Badania trwają od marca 2009 r. 15 460 dzieci podzielono na dwie grupy wiekowe – 6-12 tygodni i 5-17 miesięcy. W grupie sześciu tysięcy dzieci w wieku od 5 do 17 miesięcy szczepionka była skuteczna w około 50% przeciwko malarii klinicznej i w około 45% przeciwko ciężkiej malarii.

„Wyniki badania są wielkim osiągnięciem naukowym” — mówi Vasee Murthy, przedstawicielka projektu w imieniu WHO. „Są to bardziej obiecujące dane w porównaniu z wynikami drugiej fazy. Szczepionka przeciwmalaryczna nigdy nie zaszła tak daleko”.

Nie wszyscy eksperci są tak optymistyczni. Całkowita skuteczność szczepionki przeciwko ciężkiej malarii we wszystkich grupach wiekowych wyniosła około 31%. To rozczarowało badaczy: poprzednie mniejsze badania sugerowały, że lek będzie skuteczniejszy. Twórca leku, Adrian Hill, dyrektor Jenner Institute (UK), mówi, że zrobiono duży krok, ponieważ w badaniach wzięło udział wiele dzieci, ale nie kryje niezadowolenia z wyników. Według niego niska skuteczność w ciężkich postaciach choroby jest dużym problemem naukowym.

Profesor zdrowia dziecka i wakcynologii Kim Mulholland z London School of Hygiene and Tropical Medicine (UK) zauważa, że pomimo względnej porażki, naukowcy nie powinni porzucać RTS,S. Mogą skupić się na szczepieniu starszych dzieci. 45% to bardzo dobry wynik.

Ciri Agbenyega, kierownik badań nad malarią w szpitalu Komfo Anokye w Ghanie i przewodnicząca komitetu ds. badań partnerskich, również pozostaje optymistką i widzi sposoby na udoskonalenie szczepionki.

Thomas Smith, który bada epidemiologię malarii w Szwajcarskim Instytucie Tropikalnym, uważa, że jest za wcześnie, aby mówić o skuteczności: „Dla mnie najważniejsze jest to, jak długo ta skuteczność się utrzyma. Oczywiste jest, że to pierwszy raz, kiedy szczepionka przeciwko malarii okazała się tak skuteczna, ale nie powinniśmy oczekiwać, że ten konkretny lek będzie szeroko stosowany”.

Pełne wyniki testów zostaną opublikowane w 2014 roku. Wtedy się przekonamy.