Nowe publikacje
FDA zatwierdza nowy lek na śmiertelnego raka płuc
Ostatnia recenzja: 02.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w czwartek nowy lek mający na celu leczenie pacjentów z zaawansowaną postacią śmiertelnego raka płuc.
Co ważne, tarlatamab (Imdelltra) jest wskazany wyłącznie u pacjentów, którzy wyczerpali wszystkie inne opcje leczenia zaawansowanego raka drobnokomórkowego płuc.
„Zatwierdzenie Imdelltra przez FDA oznacza punkt zwrotny dla pacjentów walczących z [rozległym rakiem drobnokomórkowym płuc]” — powiedział dr Jay Bradner, wiceprezes ds. badań i rozwoju oraz dyrektor ds. naukowych w firmie farmaceutycznej Amgen, w komunikacie prasowym firmy. „Imdelltra przynosi nadzieję tym pacjentom, którzy rozpaczliwie potrzebują nowych, innowacyjnych metod leczenia, a my jesteśmy dumni, że możemy im zaoferować to długo oczekiwane, skuteczne leczenie”.
W badaniach firmy tarlatamab potroił długość życia pacjentów, dając im medianę przeżycia wynoszącą 14 miesięcy. Jednak nie wszyscy odnieśli korzyści: 40% pacjentów, którzy otrzymali lek, zareagowało pozytywnie.
„Po dziesięcioleciach minimalnych postępów w leczeniu [drobnokomórkowego raka płuc], obecnie dostępna jest skuteczna i innowacyjna opcja leczenia” — powiedziała Lori Fenton Ambrose, współzałożycielka, prezes i dyrektor generalna GO2 for Lung Cancer, w komunikacie prasowym firmy Amgen.
Jak powiedział dr Anish Thomas, specjalista ds. raka płuc w Narodowym Instytucie Raka, który nie brał udziału w badaniu, tarlatamab pojawił się po dziesięcioleciach braku realnych postępów w leczeniu tego typu raka płuc.
„Myślę, że to światło na końcu długiego tunelu” – powiedział dziennikowi „New York Times”.
Chociaż lek jest skuteczny, ma poważny efekt uboczny zwany zespołem uwalniania cytokin, poinformowała FDA. Jest to stan, w którym układ odpornościowy staje się nadaktywny, powodując objawy takie jak wysypka, szybkie bicie serca i niskie ciśnienie krwi.
W przypadku drobnokomórkowego raka płuca choroba zwykle rozprzestrzeniła się poza płuca w momencie diagnozy. Standardowym leczeniem jest chemioterapia połączona z immunoterapią, która wydłuża życie pacjentów o około dwa miesiące, donosi Times.
Większość pacjentów przeżywa tylko osiem do 13 miesięcy po diagnozie, pomimo przejścia chemioterapii i immunoterapii. Pacjenci w badaniu Amgen przeszli już dwie lub nawet trzy rundy chemioterapii, co wyjaśnia ich krótką oczekiwaną długość życia bez leku.
Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych twierdzą, że zyskali nową nadzieję na życie.
Martha Warren, 65 lat, z Westerly, RI, dowiedziała się w zeszłym roku, że ma drobnokomórkowego raka płuc. Po chemioterapii i immunoterapii, gdy rak nadal szybko się rozprzestrzeniał, została przyjęta do badania Amgen i zaczęła otrzymywać wlewy leku.
Jej rak zaczął się kurczyć niemal natychmiast.
„Czuję się tak samo normalnie, jak przed zachorowaniem na raka” – powiedział Warren w wywiadzie dla Times. „Ten lek daje wiele nadziei”.