FDA zatwierdza nowy lek na śmiertelnego raka płuc
Ostatnia recenzja: 14.06.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w czwartek nowy lek do leczenia pacjentów z zaawansowanymi postaciami śmiertelnego raka płuc.
Co ważne, tarlatamab (Imdelltra) przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy wyczerpali wszystkie inne możliwości leczenia zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuc.
„Zatwierdzenie przez FDA leku Imdelltra stanowi punkt zwrotny dla pacjentów walczących z [zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuc]” – powiedział dr Jay Bradner, wiceprezes wykonawczy ds. Badań i rozwoju oraz dyrektor naukowy producenta leków Amgen, w komunikat prasowy firmy. „Imdelltra daje nadzieję tym pacjentom, którzy pilnie potrzebują nowych, innowacyjnych metod leczenia i jesteśmy dumni, że możemy zapewnić im to długo oczekiwane, skuteczne leczenie.”
W badaniach firmy tarlatamab trzykrotnie wydłużał oczekiwaną długość życia pacjentów, zapewniając im średnie przeżycie wynoszące 14 miesięcy. Jednak nie wszyscy na tym skorzystali: 40% pacjentów otrzymujących lek miało pozytywną reakcję.
„Po dziesięcioleciach minimalnych postępów w leczeniu [drobnokomórkowego raka płuc] dostępna jest obecnie skuteczna i innowacyjna metoda leczenia” – powiedziała Lori Fenton Ambrose, współzałożycielka, prezes i dyrektor generalna GO2 for Lung Cancer, w Komunikat prasowy Amgen. p>
Tarlatamab pojawia się po dziesięcioleciach braku rzeczywistych postępów w leczeniu tego typu raka płuc, powiedział dr Anish Thomas, specjalista ds. Raka płuc w National Cancer Institute, który nie brał udziału w badaniu.
„Myślę, że to jest światło na końcu długiego tunelu” – powiedział New York Times.
Chociaż lek jest skuteczny, ma poważne działanie niepożądane zwane zespołem uwalniania cytokin, stwierdziła FDA. Jest to stan, w którym układ odpornościowy staje się nadaktywny, powodując objawy takie jak wysypka, szybkie bicie serca i niskie ciśnienie krwi.
W drobnokomórkowym raku płuc do czasu rozpoznania choroba zwykle rozprzestrzenia się poza płuca. Standardowym leczeniem jest chemioterapia połączona z immunoterapią, która przedłuża życie pacjentów o około dwa miesiące – podaje „Los Angeles Times”.
Większość pacjentów żyje zaledwie od ośmiu do trzynastu miesięcy od postawienia diagnozy pomimo otrzymywania chemioterapii i immunoterapii. Pacjenci biorący udział w badaniach Amgen przeszli już dwa, a nawet trzy kursy chemioterapii, co wyjaśnia ich krótką oczekiwaną długość życia bez leku.
Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych twierdzą, że mają nową nadzieję na życie.
Martha Warren, lat 65, z Westerly w stanie Rhode Island dowiedziała się w zeszłym roku, że ma drobnokomórkowego raka płuc. Po chemioterapii i immunoterapii, w miarę jak rak nadal szybko się rozprzestrzeniał, została przyjęta do badania Amgen i zaczęła otrzymywać wlewy leków.
Jej rak zaczął się zmniejszać niemal natychmiast.
„Czuję się tak samo normalnie, jak przed zdiagnozowaniem raka” – Warren powiedziała „The Times”. „Ten lek daje wiele nadziei.”