Nowa terapia wydaje się skuteczna w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu nerki
Ostatnia recenzja: 14.06.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (AMR) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepowodzenia przeszczepu nerki. Jednak nie wynaleziono jeszcze leczenia, które mogłoby skutecznie i długoterminowo zwalczyć to powikłanie.
W międzynarodowym i interdyscyplinarnym badaniu klinicznym prowadzonym przez Georga Böhminga i Katharinę Mayer z Oddziału Klinicznego Nefrologii i Dializ Wydziału Lekarskiego III Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu i Szpitala Uniwersyteckiego w Wiedniu, nowa zasada terapeutyczna w transplantacji Stwierdzono, że lek jest bezpieczny i wysoce skuteczny. Wyniki opublikowano niedawno w New England Journal of Medicine.
Do badania włączono 22 pacjentów, u których w latach 2021–2023 zdiagnozowano oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe po przeszczepieniu nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Wiedniu i na Uniwersytecie Charité–Universitätsmedizin w Berlinie. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo pacjentom podano: lek felsartamab lub lek niemający działania farmakologicznego (placebo).
Felzartamab to specyficzne przeciwciało (monoklonalne CD38), pierwotnie opracowane jako immunoterapia do leczenia szpiczaka mnogiego poprzez zabijanie komórek nowotworowych w szpiku kostnym.
„Ze względu na swoją wyjątkową zdolność wpływania na odpowiedź immunologiczną felzartamab przyciągnął także uwagę w medycynie transplantacyjnej” – wyjaśnia kierownik badania Boehming, zauważając, że ostatnie osiągnięcia są w dużej mierze zasługą jego inicjatywy.
„Naszym celem była ocena bezpieczeństwa i skuteczności przeciwciała jako potencjalnej opcji leczenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe po przeszczepie nerki” – dodaje pierwszy autor Mayer.
>Po sześciomiesięcznym okresie leczenia i równoważnym okresie obserwacji naukowcy przedstawili zachęcające wyniki: analiza morfologiczna i molekularna biopsji przeszczepu wykazała, że felsartamab może skutecznie i bezpiecznie zwalczać oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w przeszczepach nerki.
Przy około 330 przeszczepach przeprowadzanych rocznie, przeszczepienie nerki jest najczęstszą formą przeszczepiania narządów w Austrii. AMR to jedno z najczęstszych powikłań występujących, gdy układ odpornościowy biorcy narządu wytwarza przeciwciała przeciwko obcemu narządowi. Może to prowadzić do utraty funkcji nerek, często wymagającej dalszej dializy lub ponownego przeszczepu.
Leczenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest konieczne nie tylko ze względu na zdrowie pacjentów, ale także ze względu na efektywne wykorzystanie narządów dawców, których i tak jest już ograniczona. „Wyniki naszego badania mogą stanowić przełom w leczeniu odrzucenia przeszczepu nerki” – mówi Mayer.
„Nasze odkrycia dają również nadzieję, że felzartamab może przeciwdziałać odrzuceniu narządów innych dawców, takich jak serce czy płuca. Ksenotransplantacja przy użyciu genetycznie zmodyfikowanych narządów świni może również stać się rzeczywistością” – dodaje Böhming.
To interdyscyplinarne badanie II fazy, pierwsze badanie kliniczne wykazujące skuteczność leczenia późnej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, zostało przeprowadzone we współpracy z kilkoma oddziałami Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Wiedniu i Szpitalem Uniwersyteckim w Wiedniu, w tym z Oddziałem Klinicznym Farmakologia (Bernd Gilma).
W badaniu uczestniczyli także partnerzy międzynarodowi, tacy jak między innymi Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Szpital Uniwersytecki w Bazylei, Uniwersytet Alberty w Kanadzie i amerykański startup Human Immunology Biosciences. Kolejnym krokiem ważnym dla zatwierdzenia leku jest walidacja wyników w wieloośrodkowym badaniu III fazy, które jest obecnie planowane w oparciu o aktualne wyniki badania.