FDA bada skuteczność szybkich testów do diagnozy HIV w domu
Ostatnia recenzja: 23.04.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Amerykańscy przełożeni zaczęli oceniać skuteczność stosowania systemów testowych do diagnozowania zakażenia HIV w domu. Eksperci amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) badają odpowiednie produkty OraSure Technologies.
Paski testowe OraQuick są zaprojektowane do identyfikacji nosicieli wirusa niedoboru odporności. Jako substancję do badania można wykorzystać krew lub osocze, a także ślinę. Po 20 minutach od kontaktu paska z materiałem biologicznym, pokaże on obecność lub brak przeciwciał przeciwko HIV w badanej próbce.
Według FDA, eksperci medyczni używają systemu testowego OraQuick od 2004 roku. Wiarygodność diagnozowania infekcji HIV lub jej braku podczas profesjonalnego stosowania wynosi 99%. OraSure Technologies zamierza oferować własne produkty do masowej aplikacji. Aby wdrożyć bezpłatną implementację pasków testowych, producent powinien uzyskać zgodę służby nadzorczej.
Jednak w procesie testowania z udziałem ochotników wiarygodność diagnozy HIV w przypadku OraQuick wynosiła 93 procent. Zgodnie z wymogami FDA wskaźnik ten nie powinien być mniejszy niż 95%. Według szacunków departamentu, w tym zakresie około 3800 badanych może otrzymać błędne informacje na temat braku zakażenia HIV.
Producent z kolei deklaruje, że bezpłatna sprzedaż szybkich testów na potrzeby wdrożenia, które nie wymagają pomocy pracowników medycznych, umożliwi badanie znacznej części populacji. Na każde miliony Amerykanów badane firmy spodziewają się znaleźć około 9000 nosicieli wirusa niedoboru odporności.
[