Wieloośrodkowe badanie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo głębokiego znieczulenia ogólnego

Znieczulenie ogólne pozwala milionom pacjentów każdego roku na poddanie się operacjom ratującym życie, pozostając przytomnym i bez bólu. Jednak ta metoda medyczna, stosowana od 176 lat, obejmuje stosowanie silnych leków, które budzą obawy o ich wpływ na mózg, zwłaszcza gdy są stosowane w dużych dawkach.

Nowe odkrycia opublikowane w Journal of the American Medical Association (JAMA) potwierdzają wcześniejsze badania, wskazujące, że znieczulenie nie jest bardziej szkodliwe dla mózgu w przypadku wyższych dawek niż w przypadku niskich dawek, zgodnie z opinią naukowców.

Nowe badanie przedstawia wyniki wielodyscyplinarnego badania klinicznego z udziałem ponad 1000 pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kardiologicznym w czterech kanadyjskich szpitalach. Naukowcy z tych szpitali, we współpracy z kolegami z Washington University School of Medicine w St. Louis, odkryli, że ilość znieczulenia stosowana podczas operacji nie wpływa na ryzyko wystąpienia majaczenia pooperacyjnego, stanu, który może przyczynić się do długotrwałego pogorszenia funkcji poznawczych.

„Obawy, że znieczulenie ogólne jest szkodliwe dla mózgu i powoduje zarówno wczesne, jak i długotrwałe pooperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych, są jednym z głównych powodów, dla których osoby starsze unikają lub opóźniają procedury poprawiające jakość życia” — powiedział dr Michael S. Avidan, profesor anestezjologii i kierownik wydziału anestezjologii na University of Washington.

„Nasze nowe badanie stanowi kolejny przekonujący dowód na to, że wysokie dawki znieczulenia ogólnego nie są toksyczne dla mózgu. Rozprawienie się z błędnym i powszechnym przekonaniem, że znieczulenie ogólne powoduje upośledzenie funkcji poznawczych, będzie miało znaczący wpływ na społeczeństwo, pomagając osobom starszym podejmować mądre decyzje dotyczące niezbędnych operacji, co pomoże im zachować zdrowsze życie”.

Podawana dawka znieczulenia tradycyjnie stanowi starannie obliczoną równowagę pomiędzy zbyt małą i zbyt dużą dawką. Podanie niewystarczającej dawki naraża pacjentów na ryzyko utraty świadomości wewnątrzzabiegowej. Pomimo postępu w anestezjologii, około jedna na 1000 osób w dalszym ciągu doświadcza niezamierzonego przebudzenia podczas operacji, nie mogąc się poruszyć ani wyrazić bólu czy stresu. Może to prowadzić do cierpienia i traumy emocjonalnej na całe życie.

„Dobra wiadomość jest taka, że groźnym powikłaniom wynikającym ze świadomości śródzabiegowej można skuteczniej zapobiegać” – powiedział Avidan, starszy autor badania.

„Anestezjolodzy mogą teraz bezpiecznie podać wystarczającą dawkę znieczulenia ogólnego, zapewniając bezpieczny poziom utraty przytomności, bez obawy o uszkodzenie mózgu swoich pacjentów. Praktyka stosowania znieczulenia ogólnego musi się zmienić w oparciu o gromadzenie zachęcających dowodów.”

Wcześniejsze badania na małą skalę sugerowały, że zbyt duże znieczulenie może być przyczyną pooperacyjnego majaczenia – problemu neurologicznego obejmującego między innymi splątanie, zaburzenia uwagi, paranoję, utratę pamięci, halucynacje i urojenia. To częste powikłanie pooperacyjne, występujące u około 25% starszych pacjentów po dużych operacjach, może budzić niepokój zarówno u pacjentów, jak i ich rodzin. Zwykle ma charakter tymczasowy, ale wiąże się z dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii i szpitalu, innymi powikłaniami medycznymi, trwałym pogorszeniem funkcji poznawczych i zwiększonym ryzykiem śmierci.

Aby zbadać wpływ minimalizacji znieczulenia na majaczenie pooperacyjne, Avidan i współpracownicy przeprowadzili wcześniej podobne badanie kliniczne z udziałem ponad 1200 starszych pacjentów chirurgicznych w szpitalu Barnes-Jewish Hospital w St. Louis.

Naukowcy wykorzystali elektroencefalogram (EEG) do monitorowania aktywności elektrycznej mózgów pacjentów podczas poważnych operacji i dostosowali poziomy znieczulenia, aby zapobiec tłumieniu aktywności mózgu, co jest uważane za oznakę nadmiernego poziomu znieczulenia. Odkryli, że ograniczenie do minimum podawania znieczulenia nie zapobiegło majaczeniu pooperacyjnemu.

Aby rozszerzyć wyniki badania klinicznego prowadzonego w jednym szpitalu, firma Avidan nawiązała współpracę z Alainem Deschampsem, lekarzem medycyny, profesorem anestezjologii na Université de Montréal w Montrealu oraz zespołem kanadyjskich badaczy klinicznych w celu przeprowadzenia wielodyscyplinarnego badania z udziałem pacjentów z cztery kanadyjskie szpitale – Montreal, Kingston, Winnipeg i Toronto.

To randomizowane badanie kliniczne objęło 1140 pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, będącym procedurą wysokiego ryzyka i wysokim odsetkiem powikłań pooperacyjnych. Około połowa pacjentów otrzymała znieczulenie oparte na aktywności mózgu, podczas gdy druga grupa pacjentów otrzymała leczenie konwencjonalne bez monitorowania EEG.

Pierwsza grupa otrzymała prawie 20% mniej znieczulenia niż druga grupa, a także miała o 66% mniej czasu z stłumioną aktywnością elektryczną mózgu, ale w obu grupach 18% pacjentów doświadczyło delirium w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji. Co więcej, długość pobytu w szpitalu, częstość występowania powikłań medycznych i ryzyko zgonu do roku po operacji nie różniły się pomiędzy pacjentami w obu badanych grupach.

Jednak prawie 60% więcej pacjentów w grupie, która otrzymała niższą dawkę znieczulenia, doświadczyło niepożądanych ruchów podczas operacji, co mogło negatywnie wpłynąć na postęp operacji.

„Uważano, że głębokie znieczulenie ogólne nadmiernie tłumi aktywność elektryczną mózgu i powoduje majaczenie pooperacyjne” – powiedział Avidan.

„W sumie nasze dwa badania kliniczne z udziałem prawie 2400 starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka w pięciu szpitalach w USA i Kanadzie obalają obawy, że wyższe dawki znieczulenia ogólnego niosą ze sobą ryzyko neurotoksyczne. Majaczenie jest prawdopodobnie spowodowane czynnikami innymi niż znieczulenie ogólne, takimi jak ból i stan zapalny związany z operacją.

„Przyszłe badania powinny zbadać inne sposoby zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu. Jednak teraz możemy z całą pewnością zapewnić naszych pacjentów, że podczas zabiegów chirurgicznych mogą spodziewać się utraty przytomności, bezruchu i braku bólu, nie martwiąc się, że znieczulenie ogólne uszkodzi ich mózg.”