FDA zatwierdza nową szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc
Ostatnia recenzja: 16.10.2021
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
FDA zatwierdziła szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc Prevnar 13 do stosowania u osób w wieku powyżej 50 lat. Prevnar 13 jest pneumokokową 13 walentną szczepionką skoniugowaną, która może zapobiegać zapaleniu płuc i chorobom wywołanym przez bakterie Streptococcus.
Karen Midtun, MD, dyrektor Centrum Badań Biologicznych FDA, powiedziała: "Według najnowszych informacji, w Stanach Zjednoczonych około 300 000 dorosłych w wieku 50 lat i starszych jest rocznie hospitalizowanych z powodu pneumokokowego zapalenia płuc".
Prevnar lub Prevnar 13 jest produkowany przez firmę Pfizer, a GlaxoSmithKline produkuje podobny produkt o nazwie Synflorix. Synflorix został zatwierdzony w lutym 2010 roku do stosowania u dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat dla zapobiegania chorobie inwazyjnej spowodowanej przez 13 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae razlichnymy oraz zapobiegania zapaleniu ucha środkowego wywołane przez siedem serotypów bakterii.
W ostatnich wieloośrodkowych randomizowanych badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Europie, osoby w wieku 50 lat i starszych otrzymywali Prevnar 13 lub Pneumovax 23. Testy wykazały, że Prevnar 13 wywołuje ochronne przeciwciała na poziomie, który jest porównywalny do poziomu indukowanych przez Pneumovax 23 .
Aby potwierdzić bezpieczeństwo produktu, szczepionka Prevnar 13 została przetestowana przez 6000 osób w wieku 50 lat. Najczęstszymi niepożądanymi reakcjami były: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ograniczenie ruchów dłoni, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, zmniejszony apetyt, ból mięśni i ból stawów. Podobne reakcje obserwowano w przypadku Pneumovax 23.
Dane z badań wskazują, że produkt jest względnie bezpieczny. Ponadto nadal trwają badania dla 85 000 pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy wcześniej nie otrzymywali Pneumovax 23, w celu oceny skuteczności klinicznej Prevnar 13 w zapobieganiu pneumokokowemu zapaleniu płuc.
[