Nowe publikacje
FDA zatwierdza pierwszy lek na rozstrzenie oskrzeli: brensokatib (Brinsupri)
Ostatnia recenzja: 18.08.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Po raz pierwszy osoby z rozstrzeniem oskrzeli będą miały możliwość leczenia. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła brensokatyb, lek do stosowania w codziennej tabletce firmy Insmed, który będzie sprzedawany pod nazwą handlową Brinsupri. Lek jest przeznaczony do leczenia rozstrzenia oskrzeli niezwiązanego z mukowiscydozą (NCFB), przewlekłej choroby, która uszkadza płuca i utrudnia odkrztuszanie śluzu, poinformowała firma w oświadczeniu.
Zatwierdzenie nastąpiło po tym, jak lek odniósł sukces w jednym z najpilniej obserwowanych badań klinicznych fazy III, przeprowadzonych w zeszłym roku. Firma twierdzi, że Brinsupri może okazać się przebojem, a jego szczytowa sprzedaż szacowana jest na 5 miliardów dolarów rocznie, donosi STAT News.
„Zatwierdzenie przez FDA pierwszego w historii leczenia rozstrzenia oskrzeli niezwiązanego z mukowiscydozą jest kamieniem milowym dla pacjentów i dla firmy Insmed” – powiedziała w oświadczeniu dr Martina Flammer, dyrektor medyczna firmy.
Amerykańskie Towarzystwo Płucne szacuje, że rozstrzenie oskrzeli dotyka od 350 000 do 500 000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Występuje, gdy drogi oddechowe w płucach rozszerzają się, pogrubiają i bliznowacieją – często po infekcji lub innym urazie. Utrudnia to usuwanie śluzu, co sprzyja gromadzeniu się zarazków i cząsteczek, wywołując nawracające infekcje płuc.
Brinsupri działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie DPP1. Insmed nabył lek od AstraZeneca za 30 milionów dolarów i testuje go również pod kątem innych schorzeń, takich jak przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, donosi STAT News.
Firma planuje sprzedawać lek w Stanach Zjednoczonych po rocznej cenie katalogowej 88 000 dolarów. Złożyła również wniosek o zatwierdzenie w Europie i Wielkiej Brytanii oraz planuje złożyć wniosek w Japonii.
„Po raz pierwszy mamy leczenie, które bezpośrednio oddziałuje na zapalenie neutrofilowe i usuwa pierwotną przyczynę zaostrzeń rozstrzenia oskrzeli. Biorąc pod uwagę siłę danych i efekt, jaki zaobserwowaliśmy u pacjentów, uważam, że może ono stać się nowym standardem leczenia rozstrzenia oskrzeli niezwiązanego z mukowiscydozą” – powiedziała w komunikacie prasowym dr Doreen Addrizzo-Harris, pulmonolog i specjalistka intensywnej terapii oraz dyrektor Programu Rozstrzenia Oskrzeli i NTM w NYU Langone Health w Nowym Jorku.