Roche podejrzany o ukrywanie danych o niepożądanych reakcjach na leki
Ostatnia recenzja: 16.10.2021
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Firma farmaceutyczna Roche była podejrzewana o ukrywanie danych dotyczących niepożądanych reakcji na stosowanie produktów wytwarzanych przez firmę, zgodnie z Agence France-Presse w odniesieniu do Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Braki w działaniach firmy farmaceutycznej zostały zidentyfikowane podczas kontroli przeprowadzanej przez ekspertów brytyjskiej Agencji ds. Nadzoru Narkotyków i Leków (MHRA). Eksperci znaleźli około 80 000 raportów na temat stosowania różnych leków Roche w USA, z których najwcześniej pochodzą z 1997 roku. Wśród tych raportów były informacje o śmierci ponad 15 tysięcy osób.
Jednak, jak stwierdzili inspektorzy, firma nie przetworzyła odpowiednio napływających informacji. W szczególności pracownicy Roche nie badali przyczyn śmierci Amerykanów, którzy brali leki produkowane przez firmę. Nie pytali, czy pacjenci zmarli w wyniku działań niepożądanych leków, czy też zmarli w wyniku istniejących chorób. Ponadto przedstawiciele Roche nie ujawnili otrzymanych informacji organom nadzoru.
Firma uznała braki swoich pracowników, zauważając, że pomyłki zostały popełnione nieumyślnie. W opublikowanym oświadczeniu Roche wyraził zamiar przedstawienia wyników analizy wcześniej nieodebranych sprawozdań do stycznia 2013 r.
[