Okołooperacyjna immunoterapia poprawia przeżycie chorych na raka płuc
Ostatnia recenzja: 14.06.2024
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
W porównaniu z samą chemioterapią przedoperacyjną (neoadjuwantową), dodanie okołooperacyjnej immunoterapii – przed i po operacji – znacząco poprawiło przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) u pacjentów z wczesnym resekcyjnym niedrobnokomórkowym „>rak płuc (NSCLC) według naukowców z MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu.
Wyniki badania fazy III CheckMate 77T opublikowano w New England Journal of Medicine. Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 25,4 miesiąca mediana EFS w przypadku samej chemioterapii wyniosła 18,4 miesiąca, podczas gdy mediana nie została osiągnięta u pacjentów otrzymujących niwolumab w okresie okołooperacyjnym, co stanowi istotne wydłużenie EFS w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki te odpowiadają 42% zmniejszeniu ryzyka progresji choroby, nawrotu lub śmierci u osób otrzymujących skojarzenie okołooperacyjne.
Te dane zostały po raz pierwszy zaprezentowane podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2023.
Kluczowe wnioski
U pacjentów otrzymujących schemat okołooperacyjny oparty na niwolumabie wykazano również znacząco wyższy odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR), definiowanej jako brak guza podczas operacji, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi samą chemioterapię (25,3% w porównaniu z 4,7%).
Odsetek dużej odpowiedzi patologicznej (MPR), zdefiniowanej jako ≤10% żywych komórek nowotworowych podczas operacji, był również wyższy u pacjentów otrzymujących okołooperacyjną immunoterapię (35,4% w porównaniu z 3,5%). 12,1%).
Komentarze głównych badaczy
„Badanie to podnosi standard opieki w przypadku chemioimmunoterapii neoadjuwantowej i potwierdza, że niwolumab w okresie okołooperacyjnym jest skuteczną metodą zmniejszania ryzyka nawrotu raka płuc” – powiedziała główna badaczka dr Tina Cascone, profesor nadzwyczajny onkologii medycznej, klatki piersiowej/głowy i szyja.
„Wyniki te stanowią kolejny dowód na to, że okołooperacyjna immunoterapia daje pacjentom z resekcyjnym rakiem płuc możliwość dłuższego życia bez nawrotu nowotworu.”
U około 30% pacjentów, u których zdiagnozowano NSCLC, choroba jest resekcyjna, co oznacza, że guz można usunąć chirurgicznie. Chociaż wielu z tych pacjentów można potencjalnie wyleczyć chirurgicznie, u ponad połowy z nich doszło do nawrotu raka bez dodatkowej terapii. Chemioterapia podana przed lub po operacji zapewnia jedynie minimalne korzyści w zakresie przeżycia.
Badanie CheckMate 77T
Badanie CheckMate 77T, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą rozpoczęte w 2019 r., objęło ponad 450 pacjentów z NSCLC w wieku powyżej 18 lat z całego świata. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenia neoadiuwantowym niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie zabiegiem chirurgicznym i uzupełniającym niwolumabem lub do leczenia neoadjuwantową chemioterapią i placebo, a następnie zabiegiem chirurgicznym i uzupełniającym placebo.
Bezpieczeństwo i skutki uboczne
Dane nie wykazały żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania niwolumabu w okresie okołooperacyjnym i są zgodne ze znanymi profilami bezpieczeństwa poszczególnych leków. Związane z leczeniem działania niepożądane stopnia 3-4 obserwowano odpowiednio u 32% i 25% pacjentów otrzymujących okołooperacyjną terapię skojarzoną lub terapię kontrolną. Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem chirurgicznym wystąpiły u 12% pacjentów w obu grupach leczenia.
Wyniki te uzupełniają niedawny sukces neoadjuwantowego niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu NSCLC. W marcu 2022 r. Badanie III fazy CheckMate 816 doprowadziło do zatwierdzenia przez FDA niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie.
„Jestem podekscytowany wstępnymi wynikami badania” – powiedział Cascone. „W przyszłości ważne będzie zidentyfikowanie cech pacjenta i choroby, które wskażą nam, kto może zostać wyleczony samą chemioimmunoterapią neoadjuwantową, a kto odniesie korzyść z bardziej intensywnych strategii leczenia”.