Badanie identyfikuje pierwszą terapię lekową na bezdech senny

Naukowcy z Wydziału Medycznego Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego i ich międzynarodowi koledzy przeprowadzili szeroko zakrojone badanie wykazujące potencjał tyrzepatidu, znanego ze skuteczności w leczeniu cukrzycy typu 2, jako pierwszego skutecznego leku w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OBS), zaburzenia snu charakteryzującego się nawracającymi epizodami nieregularnego oddychania z powodu całkowitego lub częściowego zablokowania górnych dróg oddechowych.

Wyniki badań opublikowane w internetowym wydaniu czasopisma New England Journal of Medicine wskazują na potencjał tej terapii w poprawie jakości życia milionów ludzi na całym świecie cierpiących na OSA.

„Badanie to stanowi znaczący przełom w leczeniu OSA, oferując obiecującą nową opcję terapeutyczną, która rozwiązuje problemy zarówno układu oddechowego, jak i metabolicznego” – powiedział dr Atul Malhotra, główny autor badania, profesor medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego i dyrektor medycyny snu w UC San Diego Health.

OSA może prowadzić do niskiego poziomu tlenu we krwi i zwiększonego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie i choroby serca. Najnowsze badania, również prowadzone przez Malhotrę, sugerują, że liczba pacjentów z OSA na świecie zbliża się do 936 milionów.

Nowe badanie przeprowadzono w dwóch fazach III, podwójnie ślepych, randomizowanych kontrolowanych badaniach z udziałem 469 klinicznie otyłych uczestników żyjących z umiarkowanym do ciężkiego OSA. Zostali oni zrekrutowani z dziewięciu krajów, w tym ze Stanów Zjednoczonych, Australii i Niemiec.

Uczestnikom podawano lub nie podawano terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), najczęstszej metody leczenia bezdechu sennego, która polega na użyciu maszyny do utrzymywania dróg oddechowych otwartych podczas snu, zapobiegając przerwom w oddychaniu. Pacjentom podawano 10 lub 15 mg leku lub placebo. Efekty tirzepatidu oceniano przez 52 tygodnie.

Naukowcy odkryli, że tirzepatid znacząco zmniejszył liczbę przerw w oddychaniu podczas snu, co jest kluczowym wskaźnikiem ciężkości OSA. Ta poprawa była znacznie większa niż w grupie placebo. Co ważne, terapia CPAP mogła stać się niepotrzebna dla niektórych uczestników przyjmujących lek. Dane sugerują, że terapia lekowa ukierunkowana zarówno na bezdech senny, jak i otyłość jest bardziej korzystna niż leczenie każdego z tych stanów osobno.

Ponadto leczenie lekiem poprawiło inne aspekty związane z OSA, takie jak zmniejszenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i poprawa masy ciała. Najczęstszym działaniem niepożądanym były łagodne problemy żołądkowe.

„Historycznie leczenie OSA polegało na stosowaniu urządzeń do snu, takich jak aparat CPAP, w celu złagodzenia problemów z oddychaniem i objawów” — powiedział Malhotra. „Jednak jego skuteczność zależy od regularnego stosowania. Ta nowa terapia lekowa oferuje bardziej przystępną cenowo alternatywę dla osób, które nie tolerują lub nie przestrzegają istniejących terapii. Wierzymy, że połączenie terapii CPAP z utratą wagi będzie optymalne dla poprawy ryzyka kardiometabolicznego i objawów. Tirzepatid może również oddziaływać na określone mechanizmy bezdechu sennego, co potencjalnie prowadzi do bardziej spersonalizowanego i skutecznego leczenia”.

Malhotra dodaje, że dostępność terapii farmakologicznej OSA stanowi znaczący postęp w tej dziedzinie. „Oznacza to, że możemy zaoferować innowacyjne rozwiązanie, które przynosi nadzieję i nowy standard opieki, aby zapewnić ulgę niezliczonym osobom i ich rodzinom, które zmagały się z ograniczeniami istniejących metod leczenia” — powiedział Malhotra. „To przełomowe odkrycie otwiera drzwi do nowej ery leczenia OSA u osób z otyłością, potencjalnie zmieniając podejście i leczenie tego powszechnego schorzenia na całym świecie”.

Kolejne kroki obejmują przeprowadzenie badań klinicznych w celu zbadania długoterminowych skutków działania tyrzepatidu.