Ekspert medyczny artykułu
Nowe publikacje
FDA zatwierdza nowy lek do leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej
Ostatnia recenzja: 01.07.2025
Cała zawartość iLive jest sprawdzana medycznie lub sprawdzana pod względem faktycznym, aby zapewnić jak największą dokładność faktyczną.
Mamy ścisłe wytyczne dotyczące pozyskiwania i tylko linki do renomowanych serwisów medialnych, akademickich instytucji badawczych i, o ile to możliwe, recenzowanych badań medycznych. Zauważ, że liczby w nawiasach ([1], [2] itd.) Są linkami do tych badań, które można kliknąć.
Jeśli uważasz, że któraś z naszych treści jest niedokładna, nieaktualna lub w inny sposób wątpliwa, wybierz ją i naciśnij Ctrl + Enter.
Białe krwinki ( limfocyty ) pomagają organizmowi zwalczać zakażenia, natomiast ostra białaczka limfoblastyczna, znana również jako rak białych krwinek, charakteryzuje się produkcją nadmiernej ilości limfocytów w szpiku kostnym.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła właśnie nowy lek o nazwie Erwinaze (asparaginaza Erwinia chrysanthemi) firmy EUSA Pharma Inc Langhorne, który jest wskazany w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), u których występuje nadwrażliwość na leki chemioterapeutyczne otrzymywane z bakterii E. coli – asparaginazę i pegaspargazę, stosowane w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej.
Erwinaze działa poprzez niszczenie aminokwasu (asparaginy), który jest niezbędny do wzrostu wszystkich komórek w ciele człowieka. Leczenie Erwinaze polega na trzech domięśniowych zastrzykach tygodniowo, powodujących obumieranie komórek białaczkowych. Terapia Erwinaze nie wpływa na zdrowe komórki ludzkie.
Naukowcy ocenili bezpieczeństwo i skuteczność Erwinaze w badaniu klinicznym z udziałem 58 pacjentów. Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa od 843 pacjentów uzyskano z rozszerzonego programu o nazwie Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kryterium skuteczności leku był wystarczający poziom stabilnej asparaginazy we krwi pacjentów. Naukowcy zauważyli, że wstępnie przewidywany próg asparaginazy po 48 lub 72 godzinach od przyjęcia leku został utrzymany we wszystkich grupach pacjentów.
Działania niepożądane związane z terapią Erwinaze: poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, wysoki poziom enzymów wątrobowych (aminotransferaz i bilirubiny) we krwi, krwawienie (krwotok), zapalenie trzustki, nudności, wymioty, hiperglikemia.
FDA zatwierdziła dwa inne produkty zawierające asaparginę, specyficzny enzym, w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną przed zatwierdzeniem leku Erwinaze, mianowicie Elspar (zastrzyk asparaginazy) i Oncaspar (pegaspargaza). Oba są otrzymywane z bakterii E. coli.
[