Ablacja zatrzymała migotanie przedsionków u 81% pacjentów w nowym badaniu

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RF) jest najczęstszą metodą leczenia migotania przedsionków (AFib), nieregularnego i zazwyczaj szybkiego bicia serca.

Badania pokazują, że zabieg jest bezpieczny i skuteczny, ale na przestrzeni lat lekarze udoskonalali ablację RF, aby zwiększyć jej bezpieczeństwo i skuteczność.

Pomimo powszechnego stosowania tej metody, niewiele badań zbadało, w jaki sposób modyfikacje i udoskonalenia w technikach ablacji RF wpłynęły na jej skuteczność.

Niedawne badanie opublikowane w czasopiśmie Heart Rhythm zbadało skuteczność ablacji RF w kilku dużych szpitalach w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy odkryli, że rok po ablacji RF 81,6% pacjentów było wolnych od migotania przedsionków. Spośród tych pacjentów 89,7% było w stanie zaprzestać przyjmowania leków w celu leczenia tego schorzenia.

Wyniki te są wyższe od tych uzyskanych w badaniach klinicznych, co pokazuje, że modyfikacje rzeczywiście poprawiły bezpieczeństwo i skuteczność.

Migotanie przedsionków i ablacja RF

Migotanie przedsionków (AFib) jest najczęstszą postacią arytmii, nieprawidłowego rytmu serca. W Australii, Stanach Zjednoczonych i Europie dotyka 1–4% populacji i jest szczególnie powszechne wśród osób starszych.

Migotanie przedsionków utrudnia przepływ krwi, powodując kołatanie serca, duszność i ból w klatce piersiowej, przez co zwiększa ryzyko wystąpienia innych problemów zdrowotnych.

Dr Paul Drury, dyplomowany kardiolog, który nie brał udziału w badaniu, powiedział:

„Migotanie przedsionków, choć nie jest uważane za stan zagrażający życiu, jest poważnym problemem zdrowotnym, zwiększającym u pacjenta ryzyko udaru mózgu i zastoinowej niewydolności serca przez całe życie. Często wymaga dożywotniego monitorowania i leczenia”.

Drury jest zastępcą dyrektora medycznego ds. elektrofizjologii w MemorialCare Saddleback Medical Center w Laguna Hills w Kalifornii.

Ablacja RF jest powszechnym sposobem leczenia AFib. Wykorzystuje ciepło do niszczenia obszarów tkanki serca, które powodują tę chorobę. Technika ta jest stosowana od lat, najczęściej w leczeniu problemów żołądkowo-jelitowych.

Ponowna ocena ablacji RF w leczeniu migotania przedsionków

Wczesne randomizowane kontrolowane badania kliniczne wykazały, że pierwsze wersje ablacji RF cechowały się wysokim bezpieczeństwem i skutecznością.

Jednak z czasem lekarze stopniowo udoskonalali techniki tej procedury, więc nie jest jasne, jak skuteczne są te nowe metody w warunkach rzeczywistych. Ponadto niewiele badań w świecie rzeczywistym badało tę procedurę poza wczesnymi badaniami klinicznymi.

Niedawne badanie pomaga wypełnić tę lukę w naszym zrozumieniu. Autorzy przedstawili swoje odkrycia na konferencji Heart Rhythm 2024 w Bostonie, Massachusetts.

Dr Paul S. Zey, lekarz z Brigham and Women's Hospital w Bostonie w stanie Massachusetts, jest jednym z autorów nowego badania.

Zei wyjaśnił, że on i jego koledzy „wierzyli, że jeśli grupa doświadczonych elektrofizjologów w warunkach rzeczywistych mogłaby się spotkać i zebrać dane w celu oceny szczegółowych praktyk proceduralnych, w tym innowacji, które członkowie grupy wdrożyli do swojej standardowej praktyki, mogłoby to być sposobem na stworzenie dowodów w świecie rzeczywistym, które mogłyby poprawić wyniki proceduralne”.

Zei i jego zespół przeanalizowali dane z rejestru o nazwie Real-World Experience with Catheter Ablation for the Treatment of Symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation (REAL-AF).

Ten wielodyscyplinarny rejestr został założony w 2019 r. przez Zei i współpracowników. Obejmuje 50 ośrodków medycznych i został zaprojektowany w celu oceny długoterminowych wyników u pacjentów leczonych na AFib.

Należy zauważyć, że wszystkie te ośrodki medyczne regularnie wykonują zabiegi ablacji RF i stosują nowe, zaawansowane techniki, takie jak:

• ukierunkowane na żyłę płucną, obszar, w którym często zaczyna się migotanie przedsionków;
• Ograniczenie stosowania fluoroskopii podczas zabiegu – pozwala to na zmniejszenie narażenia na promieniowanie;
• stosując krótsze, silniejsze impulsy radiowe w celu przyspieszenia procedury.

Analiza wyników

Naukowcy przeanalizowali dane 2470 pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych ablacją RF w celu utworzenia rejestru REAL-AF.

Wszyscy uczestnicy mieli napadowe migotanie przedsionków, formę AFib, w której objawy pojawiają się i znikają z czasem. Naukowcy skupili się szczególnie na zastosowanych technikach i czasie trwania procedury.

Wyniki pacjentów oceniano bezpośrednio po zabiegu oraz rok później.

„Badaliśmy doświadczonych operatorów i centra, aby upewnić się, że uczymy się najlepszych technik, które były już stosowane” – wyjaśnił Zei. „Naszą motywacją jest nauka najlepszych podejść do ablacji RF oraz dostosowywanie i ulepszanie tych podejść, aby nasze wyniki były jeszcze lepsze”.

Dane z rejestru REAL-AF wykazały, że procedury ablacji RF były skuteczniejsze, wydajniejsze i bezpieczniejsze niż dane z randomizowanych badań klinicznych. To dość zaskakujące odkrycie.

„Ogólnie rzecz biorąc, rejestry rzeczywiste wykazują mniejszą skuteczność niż wiele badań randomizowanych” – zauważa dr Shephal Doshi, dyplomowany kardiolog elektrofizjolog.

Doshi wyjaśnił, że dzieje się tak, ponieważ „w praktyce klinicznej lekarze mogą nie stosować protokołów lub technik badawczych i mogą uzyskiwać suboptymalne wyniki. W tym przykładzie rejestr ten wykazał jeszcze lepsze wyniki dzięki ulepszeniom procedur ablacji RF, co nie jest powszechne i pokazuje siłę uczącej się sieci opieki zdrowotnej”.

Doshi, który nie brał udziału w badaniu, jest dyrektorem oddziału elektrofizjologii i stymulacji serca w Providence Saint John's Health Center w Santa Monica w Kalifornii.

Rok po zabiegach u 81,6% uczestników nie stwierdzono arytmii przedsionkowej.

Co ważne, zdecydowana większość – 93,2% – nie odczuwała objawów arytmii przez 12 miesięcy po zabiegu.

Naukowcy odkryli również, że średni czas trwania zabiegu był znacznie krótszy, co oznacza, że pacjenci muszą spędzać mniej czasu pod znieczuleniem, co jest bezpieczniejsze i daje lekarzom więcej czasu na wykonanie większej liczby zabiegów.

Autorzy wnioskują, że udoskonalenia ablacji RF w leczeniu napadowego AFib „przyniosły doskonałe krótkoterminowe i długoterminowe wyniki kliniczne”.

Spojrzenie w przyszłość leczenia migotania przedsionków

Autorzy planują rozszerzyć badania, aby przyjrzeć się innym formom migotania przedsionków, w tym przetrwałemu migotaniu przedsionków, które jest trudniejsze do leczenia.

„Celem jest rozpowszechnienie najlepszych praktyk wśród każdego operatora i centrum” – wyjaśnił Zei.

Zei powiedział, że on i jego zespół będą nadal zbierać i analizować dane, korzystając z rejestru REAL-AF.

„W miarę jak rejestr ten staje się większy i zbiera się więcej danych, osiągamy punkt, w którym możemy teraz używać tej sieci lekarzy jako sieci uczącej się zdrowia, w której generowanie danych, wdrażanie kliniczne i poprawa wyników mogą być stale wdrażane”.

Opracowywane są również nowe techniki, w tym tzw. ablacja polem impulsowym, która polega na wykorzystaniu pól elektrycznych zamiast ciepła do niszczenia tkanki serca.

Ablacja RF jest nadal najpowszechniejszą techniką, dlatego ważne jest ciągłe doskonalenie procedury. Ponadto Zei i jego zespół „planują ocenić ablację pulsacyjnego pola, gdy uczestnicy stopniowo będą przyjmować te platformy”.