Szczepienia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu: harmonogram i sezonowość

Kleszczowe zapalenie mózgu to wirusowa neuroinfekcja z rodziny flawiwirusów, przenoszona głównie poprzez ukąszenie zakażonego kleszcza. Nie ma specyficznych leków przeciwwirusowych do leczenia, dlatego podstawową strategią profilaktyczną są szczepienia i ochrona przed ukąszeniami. W ostatnich latach odnotowano wzrost obszaru i ognisk zakażenia, również w Europie Środkowej i Północnej, co zwiększa znaczenie profilaktyki dla mieszkańców i podróżnych. Szczepionka jest inaktywowana, dlatego nie zawiera żywego wirusa i nie może wywołać choroby. [1]

W Stanach Zjednoczonych pierwsza szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu została zarejestrowana w 2021 roku pod nazwą handlową Ticovac, natomiast w Europie od dawna stosowane są szczepionki oparte na europejskim szczepie wirusa. Ich skuteczność potwierdzają długoterminowe obserwacje i programy szczepień w krajach endemicznych. [2]

Kto kwalifikuje się do szczepienia i kiedy?

Szczepienie jest zalecane osobom mieszkającym na obszarach endemicznych lub planującym podróż do takich obszarów w sezonie kleszczowym, jeśli planują spędzać dużo czasu na świeżym powietrzu. Do grup wysokiego ryzyka należą: piechurzy, biwakowicze, grzybiarze, wędkarze, rowerzyści, myśliwi, pracownicy leśnictwa i rolnictwa, personel wojskowy oraz badacze terenowi. Szczepienie jest również zalecane pracownikom laboratoriów potencjalnie narażonym na wirusa. Decyzja podejmowana jest na podstawie kombinacji czynników: prawdopodobieństwa narażenia na kleszcze, czasu trwania i charakteru aktywności, pory roku, wieku, schorzeń współistniejących oraz indywidualnej tolerancji ryzyka. [3]

Źródła europejskie i brytyjskie podkreślają to samo: szczepionkę należy rozważyć u wszystkich osób mieszkających na obszarach objętych ogniskami choroby lub często je odwiedzających, zwłaszcza tych planujących aktywność na świeżym powietrzu. Podróżnym zaleca się uwzględnienie lokalnych map ryzyka i sezonowych szczytów zachorowań. [4]

Jakie szczepionki są stosowane i z czego się składają?

Dwie europejskie inaktywowane szczepionki zawierające cały wirus – FSME-IMMUN i Encepur – są produkowane z wykorzystaniem hodowli komórek zarodków kurzych, adsorbowanych na wodorotlenku glinu i stabilizowanych albuminą. Są one zarejestrowane pod nazwami krajowymi w różnych krajach, w tym Ticovac. Mogą zawierać śladowe ilości substancji pochodzących z procesu produkcyjnego. Technologia ta skutkuje obecnością śladowych ilości białek pochodzenia kurzego i antybiotyków, co jest istotne dla oceny ryzyka alergii. [5]

W przypadku Ticovac dokumenty regulacyjne szczegółowo określają dawki, substancje pomocnicze i zanieczyszczenia procesowe, w tym śladowe ilości białek pochodzących z kurczaka, neomycyny, gentamycyny i formaldehydu, w dopuszczalnych granicach bezpieczeństwa. Jest to standard dla szczepionek opartych na inaktywowanych hodowlach komórkowych. [6]

Tabela 1. Szczepionki inaktywowane przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu: główne parametry

Parametr	FSME-IMMUN Ticovac	Encepur
Typ	Preparat całego inaktywowanego wirusa	Preparat całego inaktywowanego wirusa
System substratów komórkowych	Komórki fibroblastów zarodka kurczaka	Komórki fibroblastów zarodka kurczaka
Formy wieku	Dzieci 0,25 ml, dorośli 0,5 ml	Dzieci 0,25 ml, dorośli 0,5 ml
Adjuwant	Wodorotlenek glinu	Wodorotlenek glinu
Cechy kompozycji	Śladowe ilości białka kurczaka, antybiotyków, albuminy	Śladowe ilości białka kurczaka, antybiotyki
Rejestracja	Europa, USA jako Ticovac	Europa, rejestracje krajowe

Źródła: dokumenty rejestrowe i przeglądy zbiorcze. [7]

Harmonogramy szczepień: standardowe, przyspieszone, przypominające

Podstawowy cykl szczepienia składa się z 3 dawek. Dla dzieci w wieku od 1 do 15 lat dawka wynosi 0,25 ml, a dla osób w wieku 16 lat i starszych – 0,5 ml. Pierwszą i drugą dawkę podaje się w odstępie od 1 do 3 miesięcy u dzieci i od 14 dni do 3 miesięcy u dorosłych. Trzecią dawkę podaje się po 5 do 12 miesiącach od drugiej dawki. Szczepienie należy zakończyć najpóźniej na tydzień przed spodziewanym kontaktem z kleszczami. [8]

Dostępne są przyspieszone schematy szczepień zapewniające szybszą ochronę. W przypadku szczepionki Encepur dostępny jest tzw. „schemat ekspresowy”: dawki w dniach 0, 7 i 21, a następnie dawka przypominająca 12 miesięcy później. W przypadku szczepionki FSME-IMMUN stosuje się schemat przyspieszony: w dniach 0, 14, a następnie trzecia dawka 5–12 miesięcy później. Wybór schematu zależy od wieku, okresu przed sezonem i okoliczności klinicznych. [9]

Dawka przypominająca jest wskazana 3 lata po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień, jeśli ryzyko narażenia utrzymuje się. W związku z tym, w większości zaleceń europejskich, odstęp między dawkami przypominającymi wynosi 5 lat dla osób poniżej wieku progowego i 3 lata dla osób starszych, ponieważ ich odpowiedź serologiczna spada szybciej. Konkretny próg wiekowy i odstępy między dawkami zależą od instrukcji dotyczących konkretnej szczepionki. [10]

Tabela 2. Schematy administrowania według wieku i celu

Grupa	Podstawowy schemat 3-dawkowy	Opcje przyspieszone	Pierwszy booster	Następne wzmacniacze
Dzieci w wieku 1-15 lat	Dzień 0, po 1-3 miesiącach, po 5-12 miesiącach	W przypadku Encepur możliwe jest ukończenie w ciągu 21 dni zgodnie ze wskazaniami	Za 3 lata	Zwykle co 5 lat, patrz instrukcja
16 lat i więcej	Dzień 0, po 14 dniach-3 miesiącach, po 5-12 miesiącach	Opcja FSME-IMMUN z dawką w 14. dniu w przypadku ograniczeń czasowych	Za 3 lata	5 lat dla młodszych dzieci, 3 lata dla starszych dzieci, patrz instrukcja

Źródła: pełny tekst instrukcji Ticovac i materiały na Encepur. [11]

Efektywność i efekt populacji

Szczepienia wykazują wysoki poziom seroprotekcji po ukończeniu programu i znaczną redukcję zachorowań w całym kraju przy szerokim zasięgu. Analiza programu austriackiego wykazała sześciokrotną redukcję zachorowań wraz ze wzrostem zasięgu szczepień. Jest to klasyczny przykład efektu populacyjnego w kraju endemicznym. [12]

Aktualne szacunki dla krajów bałtyckich na rok 2025 wskazują na skuteczność co najmniej 97% przy co najmniej trzech przepisanych dawkach. W Austrii analiza hospitalizacji z lat 2000–2024 pokazuje, że udało się zapobiec tysiącom hospitalizacji i setkom ciężkich przypadków przy wysokim przestrzeganiu zaleceń dotyczących szczepień przypominających. Dane te potwierdzają, że szczepienia działają zarówno na poziomie indywidualnym, jak i w ramach systemu opieki zdrowotnej. [13]

Wiadomo, że odpowiedź immunologiczna może być słabsza w starszych grupach wiekowych, dlatego szczególnie ważne jest przestrzeganie odstępów między szczepieniami przypominającymi, a czasami mówi się o częstszych ponownych szczepieniach. Jest to zgodne z obserwacjami immunologicznymi i zaleceniami praktycznymi. [14]

Tabela 3. Efektywność i wpływ na zdrowie populacji

Obszar studiów	Projekt i okres	Wskaźnik końcowy	Wniosek
Austria, program krajowy	Dane obserwacyjne z wielu lat	Około sześciokrotna redukcja zachorowań przy zwiększonym zasięgu	Masowe szczepienia znacząco zmniejszają zapadalność na choroby
Państwa bałtyckie	Ocena wyników 2025	Skuteczność nie mniejsza niż 97% przy zastosowaniu 3 dawek	Wysoki poziom ochrony indywidualnej przy zastosowaniu schematu
Austria, 2000-2024	Analiza hospitalizacji	Zapobiegnięto setkom ciężkich przypadków, dawki przypominające wnoszą znaczący wkład	Znaczenie szczepień przypominających

Źródła: raporty podsumowujące i publikacje. [15]

Bezpieczeństwo i tolerancja

Inaktywowane szczepionki przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są miejscowy ból i nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia, a u niektórych zaszczepionych osób występuje krótkotrwałe złe samopoczucie lub ból głowy. W badaniach pediatrycznych częstość występowania gorączki po pierwszej dawce jest wyższa u małych dzieci i zmniejsza się po kolejnych dawkach. Poważne działania niepożądane występują niezwykle rzadko i na ogół nie mają związku przyczynowego ze szczepieniem. [16]

Łączne międzynarodowe doświadczenie obejmuje dziesiątki milionów podanych dawek, charakteryzujących się korzystnym stosunkiem korzyści do ryzyka. Zgromadzone dane od organów regulacyjnych i ekspertów potwierdzają dobrą tolerancję, zwłaszcza po dawkach przypominających, biorąc pod uwagę już ugruntowaną odpowiedź immunologiczną. [17]

Tabela 4. Częste reakcje i ich szacunkowa częstotliwość według danych regulatora

Reakcja	Dzieci w wieku 1-15 lat	Dorośli 16-65 lat	Komentarz
Wrażliwość w miejscu wstrzyknięcia	Około 18%	Około 30%	Zniknie samoistnie
Ból w miejscu wstrzyknięcia	Około 11%	Około 13%	Łagodne do umiarkowanego
Gorączka	Około 10% po pierwszej dawce, mniej po kolejnych	Rzadko	Wyższe u dzieci, przejściowo
Ból głowy, zmęczenie	Do 11% i do 7%	Do 6% każdy	Złe samopoczucie jest krótkotrwałe

Źródło: kompletna instrukcja Ticovac. [18]

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników szczepionki, w tym śladowe ilości substancji pochodzących z procesu produkcyjnego. Ponieważ szczepionka jest hodowana w komórkach zarodków kurzych, szczepienie jest przeciwwskazane u osób z ciężką nadwrażliwością na białko jaja kurzego lub kurze. Szczepionka zawiera również albuminę i śladowe ilości antybiotyków, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z odpowiednimi alergiami. [19]

Ciąża nie stanowi ścisłego przeciwwskazania, ponieważ szczepionka jest inaktywowana. Kilka europejskich wytycznych zezwala na szczepienie w przypadku wyraźnych wskazań, gdy ryzyko zakażenia jest wysokie, a korzyści przewyższają teoretyczne ryzyko. Zgodnie z najlepszymi praktykami, karmienie piersią również nie jest uważane za przeciwwskazanie do podawania szczepionek inaktywowanych. [20]

U osób z niedoborami odporności odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, dlatego konieczne może być dokładniejsze ustalenie czasu i priorytetowe ukończenie serii szczepień bazowych przed sezonem. W przypadku osób starszych ważne jest przestrzeganie zasad szczepień przypominających ze względu na szybszy spadek miana przeciwciał. [21]

Tabela 5. Przeciwwskazania i środki ostrożności

Kategoria	Co wziąć pod uwagę	Praktyczne taktyki
Silna alergia na składniki	Prawdziwa anafilaksja na jaja, białko kurczaka, albuminę i wymienione antybiotyki	Nie szczep, rozważ alternatywne metody zapobiegania ugryzieniom
Ostra choroba z gorączką	Odroczyć szczepienie	Do podania po wyzdrowieniu
Ciąża, karmienie piersią	Szczepionka inaktywowana, możliwa w sytuacjach wysokiego ryzyka	Indywidualna ocena korzyści i ryzyka
Niedobór odporności, immunosupresja	Zmniejszona odpowiedź	Ścisłe przestrzeganie schematów, kontrola wzmacniaczy

Źródła: dokumenty rejestrowe i rekomendacje. [22]

Zgodność z innymi szczepionkami

Doświadczenie z jednoczesnym podawaniem z innymi szczepionkami jest ograniczone, ale dostępne badania nie wykazują klinicznie istotnych interakcji w przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami przy użyciu różnych strzykawek i w różnych miejscach anatomicznych. Ogólne wytyczne dotyczące szczepionek inaktywowanych dopuszczają jednoczesne podawanie w razie potrzeby. [23]

Profilaktyka poekspozycyjna: co robić po ukąszeniu kleszcza

Nie zaleca się szczepienia „po ukąszeniu” u osób wcześniej niezaszczepionych, ponieważ odpowiedź immunologiczna nie zdąży się rozwinąć w odpowiednim czasie. Swoista immunoglobulina przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu nie jest już stosowana w krajach europejskich ze względu na obawy dotyczące jej skuteczności i potencjalnego negatywnego wpływu na przebieg choroby. Podejście to obejmuje monitorowanie stanu zdrowia pacjenta, a w przypadku wystąpienia objawów – wczesną diagnozę i leczenie wspomagające. [24]

Należy pamiętać, że oprócz ukąszeń kleszczy, do zakażenia może dojść drogą pokarmową, poprzez spożywanie niepasteryzowanych produktów mlecznych od zakażonych zwierząt, dlatego podczas urlopu w regionach endemicznych należy unikać surowego mleka i domowych serów. [25]

Tabela 6. Postępowanie po ukąszeniu kleszcza u osoby niezaszczepionej

Krok	Treść
Natychmiastowe działanie	Ostrożnie usuń kleszcza, opatrz skórę, zanotuj datę i region
Obserwacja	Monitoruj swój stan zdrowia przez 28 dni; jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub objawy neurologiczne, skonsultuj się z lekarzem.
Szczepionka	Nie stosować jako pierwszej pomocy po ukąszeniu u osób nieodpornych.
Immunoglobulina	Niezalecane w krajach europejskich
Dalsze zapobieganie	Zaplanuj cykl szczepień przed następnym sezonem

Źródła: dokumenty stanowisk i przeglądy kliniczne. [26]

Praktyczne wskazówki dotyczące planowania kursu

Jeśli do rozpoczęcia sezonu aktywnego pozostało 2–3 miesiące, standardowy schemat szczepień pozwala na komfortowe podanie dwóch pierwszych dawek przed szczytem aktywności kleszczy. Jeśli czasu jest mniej, można rozważyć przyspieszony schemat szczepień Encepur, z zakończeniem w ciągu 21 dni i dawką przypominającą po 12 miesiącach, lub przyspieszone rozpoczęcie szczepień FSME-IMMUN z dawką podaną w 14. dniu. Trzecią dawkę zawsze planuje się na 5–12 miesięcy. Decyzja zależy od wieku, dostępności konkretnej szczepionki i terminu podania. [27]

W przypadku długotrwałego lub nawracającego ryzyka należy pamiętać o przyjęciu dawki przypominającej po 3 latach, a następnie kolejnych dawek przypominających w zależności od wieku i zaleceń. W przypadku osób starszych i osób z osłabionym układem odpornościowym szczególnie ważne jest przestrzeganie odstępów między dawkami. [28]