Warunki przechowywania i transportu szczepionek

Naruszenie reżimu temperaturowego może spowodować poważne powikłania. Przegrzanie szczepionki prowadzi do spadku jej immunogenności, zamrożenie zaadsorbowanych szczepionek - do ich desorpcji z szybkim przedostaniem się antygenów do krwi i rozwojem reakcji alergicznej. Zamrożenie immunoglobuliny i przegrzanie prowadzą do agregacji białek, co powoduje reakcje kolaptoidalne.

Zamrożenie rozpuszczalników prowadzi do powstawania mikropęknięć w ampułce i zanieczyszczenia jej zawartości. Optymalna temperatura wynosi 2-8°, do długotrwałego przechowywania żywych szczepionek wirusowych - minus 20°. Szczepionki, które były transportowane lub przechowywane z naruszeniem reżimu temperaturowego, nie podlegają stosowaniu.

Łańcuch chłodniczy

Łańcuch chłodniczy obejmuje urządzenia chłodnicze, specjalnie przeszkolony personel do ich obsługi oraz system monitorowania reżimu temperaturowego na wszystkich etapach, aż do przychodni, polikliniki, szpitala położniczego i FAP.

Na wszystkich poziomach łańcucha chłodniczego rejestruje się przyjęcia i dostawy szczepionek, rejestrując ich ilość, daty, numery partii, daty ważności i pełne imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej. Co najmniej dwa razy dziennie pracownik wyznaczony zarządzeniem rejestruje temperaturę przechowywania (termometr znajduje się na środku środkowej półki) i odczyty wskaźnika temperatury w specjalnym dzienniku. Każda instytucja musi mieć plan awaryjny na wypadek problemów w łańcuchu chłodniczym.

W lodówce (patrz rys. 1.1) szczepionki należy ułożyć w taki sposób, aby każde opakowanie miało dostęp do chłodnego powietrza i aby w pierwszej kolejności zużyć lek o krótszym okresie przydatności. Jeśli szczepionki żywe są przechowywane w stanie zamrożonym, to tylko w temperaturze minus 20°; dopuszcza się czasowe (nie dłużej niż 48 godzin) podwyższenie temperatury do 2-8° podczas transportu. Okres przydatności szczepionek przechowywanych w temperaturach ujemnych jest taki sam, jak szczepionek przechowywanych w temperaturze 2-8°. Okres przydatności OPV w temperaturze minus 20±1° wynosi 2 lata, a w temperaturze 6±2° - 6 miesięcy, zaleca się przechowywanie go w stałej temperaturze, umożliwiając zamrażanie i rozmrażanie nie więcej niż 3 razy.

Aby zwiększyć stabilność, żywe szczepionki wirusowe są produkowane przy użyciu stabilizatora cieplnego, ale nie oznacza to, że warunki przechowywania mogą zostać naruszone.

Okres przydatności szczepionki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (na 4. poziomie łańcucha chłodniczego) wynosi do 1 miesiąca. Otwieranie drzwi lodówki należy ograniczyć w jak największym stopniu: nawet w ciągu 30 sekund temperatura w niej wzrasta o 8°, a jej obniżenie zajmuje około pół godziny; szczepionek nie należy przechowywać na drzwiach lodówki. Rozładunek i załadunek pojemników termicznych należy przeprowadzać w czasie nie dłuższym niż 10 minut.

Zamrażanie szczepionek i toksoidów zawierających adiuwant, a także rozpuszczalników do szczepionek liofilizowanych, nie jest dozwolone. Przy ich eksporcie w pojemnikach termicznych, schłodzonych (od 2 do 8°), ale nie zamrożonych, stosuje się elementy chłodzące.

Podczas jednoczesnego transportu liofilizowanych i adsorbowanych szczepionek, przed załadowaniem do pojemnika termicznego, elementy chłodzące są kondycjonowane (częściowo rozmrażane), aby zapobiec zamarznięciu zaadsorbowanych MBP w momencie kontaktu z powierzchnią zamrożonego elementu chłodzącego.

Przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie MIBP w aptekach i placówkach służby zdrowia wymaga przestrzegania „łańcucha chłodniczego” i musi być zaopatrzone w:

• kopię licencji uprawniającej do sprzedaży MIBP lub działalności farmaceutycznej;
• kopię świadectwa produkcji (za wyjątkiem stacji krwiodawstwa) lub świadectwa rejestracji sprzedawanego leku;
• paszport OBTK podmiotu wytwarzającego lub kopia certyfikatu zgodności dla partii sprzedawanego leku.

MIBP są wydawane obywatelom na receptę lekarską (w dowolnej formie własności), pod warunkiem dostarczenia leku do miejsca użycia w pojemniku termicznym lub termosie z lodem w ciągu 48 godzin. Data i godzina są podane na opakowaniu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Niszczenie szczepionek, strzykawek i igieł

Zawartość ampułek, fiolek, jednorazowych strzykawek z resztkami inaktywowanych i żywych szczepionek przeciwko odrze, śwince i różyczce, IG i surowic wlewa się do zlewu; szkło, igły i strzykawki umieszcza się w pojemniku bez obróbki (bez zakładania osłonki na igłę). Ampułki z resztkami innych żywych szczepionek, tamponów przed umieszczeniem w pojemniku autoklawuje się lub umieszcza na 1 godzinę w 3% roztworze chloraminy, a przy BCG i BCG-M - w 5% roztworze chloraminy lub w 3% roztworze nadtlenku wodoru. Napełnione pojemniki są hermetycznie zamykane i kierowane do spalenia. Niewykorzystane partie leków, w tym te z przeterminowanym terminem przydatności, należy kierować do zniszczenia do oddziału powiatowego Rospotrebnadzoru.

[ 5 ]