B-immunoferon 1b

Lek B-immunoferon 1b (nazwa międzynarodowa - Interferon beta-1b, analogi - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal itp.) należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwwirusowych, immunostymulantów, cytokin i immunomodulatorów. Jego działanie farmakologiczne zapewnia syntetycznie zmodyfikowany (rekombinowany) ludzki interferon beta-1b.

[ 1 ]

Wskazania B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego w celu zmniejszenia częstości zaostrzeń klinicznych. Zalecany jest w przypadku wtórnie postępujących postaci stwardnienia rozsianego z nawrotami lub ostrymi atakami. Może być przepisywany przy pierwszych klinicznie izolowanych objawach zdiagnozowanych jako początkowe stadium stwardnienia rozsianego – w celu zapobiegania wzrostowi stopnia uszkodzenia.

Stosowanie leku w stwardnieniu rozsianym o przebiegu nawrotowo-postępującym pozwala na spowolnienie tempa postępu choroby prowadzącego do niepełnosprawności.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Forma uwalniania tego leku to suchy proszek (liofilizat) do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; 1 fiolka zawiera 9600000 IU rekombinowanego interferonu beta-1b. Lek jest dostarczany z rozpuszczalnikiem - 0,54% roztworem chlorku sodu.

[ 4 ]

Farmakodynamika

B-immunoferon 1b jest modulatorem odporności komórkowej, którego aktywność biologiczna wynika z faktu, że nieglikozylowane białko interferon beta-1b wiąże się ze specyficznymi receptorami niektórych komórek ludzkich, co zmniejsza ich podatność i nasila ich rozpad.

Istnieje przypuszczenie, że stwardnienie rozsiane ma etiologię wirusową. Wnikając do organizmu osób z zaburzeniami odporności, wirus powoduje niewystarczającą odpowiedź ich układu odpornościowego. Układ odpornościowy zaczyna produkować przeciwciała, które niszczą substancję miękkiej osłonki włókien nerwowych - mielinę. Farmakodynamika B-immunoferonu 1b opiera się na fakcie, że interferon beta-1b hamuje produkcję interferonu gamma i aktywuje funkcję limfocytów T krwi obwodowej - głównych regulatorów odpowiedzi immunologicznej organizmu. W rezultacie osłabia się negatywny wpływ przeciwciał na mielinę.

Stabilizując stan bariery krew-mózg, B-immunoferon 1b działa przeciwzapalnie.

Farmakokinetyka

Po 1-8 godzinach od podania B-immunoferonu 1b w dawce 16 milionów IU jego maksymalny poziom w osoczu krwi wynosi około 40 IU/ml. Całkowita biodostępność leku wynosi około 50%.

Przy wstrzyknięciach podskórnych, które wykonuje się co drugi dzień, nie obserwuje się wzrostu jego poziomu w osoczu krwi. Po pierwszej dawce leku (8 mln IU) poziom takich produktów genowych i markerów, jak neopteryna, β2-mikroglobulina i cytokina IL-10, w porównaniu z ich początkową zawartością, znacząco wzrasta po 6-12 godzinach. Maksymalną zawartość interferonu beta-1b w osoczu krwi odnotowuje się co najmniej po 40 godzinach, a maksymalną - po pięciu dniach.

Dawkowanie i administracja

Standardowa dawka jednorazowa B-immunoferonu 1b wynosi 8 000 000 IU przygotowanego roztworu, który podaje się podskórnie - co drugi dzień. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się bezpośrednio przed manipulacją, w tym celu do fiolki z proszkiem dodaje się rozpuszczalnik - 1,2 ml roztworu chlorku sodu (bez dodatkowego wstrząsania proszek powinien się całkowicie rozpuścić).

Czas trwania leczenia tym lekiem ustala lekarz.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Stosuj B-immunoferon 1b podczas ciąży

Stosowanie B-Imunoferonu 1b w czasie ciąży jest przeciwwskazane zalecane ze względu na brak badań dotyczących jego potencjalnego teratogennego działania. Przepisując ten lek kobietom w wieku rozrodczym, należy poinformować je o potencjalnym ryzyku poronienia samoistnego i konieczności stosowania niezawodnej antykoncepcji. Nie zaleca się stosowania B-Imunoferonu 1b w leczeniu pacjentek poniżej 18. roku życia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania B-immunoferonu 1b są: nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta-1b, a także na albuminę ludzką, ciężka depresja i próby samobójcze (w wywiadzie), padaczka, patologie i zaburzenia czynności wątroby i nerek, brak efektu leczenia lekiem.

[ 5 ]

Skutki uboczne B-immunoferon 1b

W początkowej fazie leczenia lekiem B-Imunoferon 1b występują następujące działania niepożądane: ból głowy, gorączka, dreszcze, hipertonia mięśni, wzmożone pocenie. W miejscu wstrzyknięcia obserwuje się ból, zaczerwienienie i obrzęk, stan zapalny; możliwe jest ścieńczenie warstwy tkanki podskórnej, a czasami - rozwój martwicy tkanek.

Podczas dalszego stosowania leku, działania niepożądane B-Imunoferonu 1b mogą wpływać na układ nerwowy (zawroty głowy, lęk, nerwowość, dezorientacja, utrata pamięci), a także powodować zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia i mowy. Ze strony układu sercowo-naczyniowego negatywny wpływ wyraża się w postaci arytmii serca i podwyższonego ciśnienia krwi; ze strony hematopoezy i krążenia obwodowego - w postaci krwotoków, limfopenii, neutropenii i leukopenii; ze strony układu mięśniowo-szkieletowego - w postaci miastenii, bólów stawów, bólów mięśni i skurczów kończyn dolnych.

Mogą również wystąpić reakcje żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, zaparcia i wymioty. Nieregularne miesiączki mogą wystąpić u kobiet w okresie menopauzy.

Pacjentom z chorobą serca lub zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych należy przepisać B-Imunoferon 1b z zachowaniem ostrożności i stałym monitorowaniem stanu. Ponadto lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

[ 6 ]

Przedawkować

Przedawkowanie immunoferonu B-1b nie zostało opisane w formie udokumentowanych przypadków klinicznych.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcje z innymi lekami

Interakcja B-immunoferonu 1b z innymi lekami, w szczególności z innymi lekami immunosupresyjnymi, nie została do tej pory wystarczająco zbadana. Jednak lek ten nie zmniejsza skuteczności leków hormonalnych stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Podczas leczenia zaostrzeń choroby należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leków wpływających na hemocytopoezę (proces hematopoezy).

Ponadto B-immunoferon 1b wymaga ostrożności przy równoczesnym stosowaniu z lekami, których metabolizm zależy od enzymów wątrobowych (układ cytochromu P450). Do takich leków należą niektóre leki przeciwdepresyjne, a także leki stosowane w leczeniu padaczki.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy B-Imunoferon 1b należy przechowywać w lodówce (w oryginalnym opakowaniu) w temperaturze +2-8°C.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości leku wynosi 24 miesiące, okres trwałości przygotowanego roztworu nie przekracza 3 godzin w tej samej temperaturze.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]