Betabiopherone

Betabiferon jest immunostymulantem z kategorii cytokin, interferonów i immunomodulatorów.

Wskazania Betabioferon

Jest stosowany w celu wyeliminowania stwardnienia rozsianego, które występuje w postaci remisji nawrotu i charakteryzuje się co najmniej 2 zaostrzeniami w ciągu poprzednich 3 lat. Ponadto, nie powinno być żadnych objawów ciągłego postępu choroby w przerwach między rozwojem nawrotów.

Formularz zwolnienia

Uwalnianie odbywa się w postaci roztworu stosowanego do iniekcji, a także w postaci liofilizatu, który stosuje się do wytwarzania roztworów.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b jest liofilizatem produkowanym w ampułkach o objętości 0,3 mg (lub 9600000 MO), po 10 sztuk w opakowaniu. Zestaw zawiera również rozpuszczalnik (0,54% roztwór chlorku sodu) w ampułkach o pojemności 2 ml, w ilości 10 sztuk w pudełku.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - roztwór w ampułkach / fiolkach o pojemności 3 000 000 i 6 000 000 jm lub 1 200 000 jm. Wewnątrz pudełka znajduje się 5 lub 10 butelek / ampułek.

Farmakodynamika

Interferony wchodzą do kategorii glikoprotein o charakterze endogennym i mają działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, a także antyproliferacyjne. Aktywnym składnikiem leku jest natywna sekwencja aminokwasów, analogiczna do naturalnego ludzkiego interferonu-β. Jego odbiór związany jest z wykorzystaniem komórek niektórych ssaków.

Skuteczność i bezpieczeństwo substancji oceniano u osób z rozsianym stwardnieniem, gdy stosowano leki w porcjach 600 000 IU i 1 200 000 IU, trzy razy w tygodniu. Dawka preparatu, co 12000000 МО, zmniejszona częstotliwość (przez 2 lata około 30%) i intensywność nawrotów patologii.

W okresie 4 lat spadek średnich wskaźników częstości zaostrzeń wynosił 22% u osób przyjmujących lek Betabioferon, w porównaniu z osobami, którym podawano placebo przez 2 lata. W ciągu następnych 2 lat wykorzystano substancję o wartości 6 000 000 jm lub 1 200 000 jm.

Farmakokinetyka

Wpływ leku na leczenie rozsianego stwardnienia rozsianego nie został w pełni zbadany. Istnieją dowody, że lek pomaga ograniczyć obszar uszkodzeń, które są podstawą patologii, w ośrodkowym układzie nerwowym. Wskaźniki substancji z iniekcją / m lub s / c - takie same.

Przy pojedynczym wstrzyknięciu 60 μg, szczytowy poziom leku w momencie jego oznaczania za pomocą środków immunologicznych wynosi w przybliżeniu 6-10 IU / ml. Aby osiągnąć tę wartość, potrzebujesz średnio 3 godziny.

Czterokrotne podawanie leku metodą SC w powyższej porcji w odstępach 48 godzin spowodowało umiarkowane nagromadzenie pierwiastka (indeks AUC zwiększył się około 2,5-krotnie).

W jednorazowym podaniu substancji w ciągu 24 godzin podnosi człon 2-5A aktywność syntetazy w surowicy i komórek, a ponadto w surowicy wartości neopteryny i β-2-mikroglobuliny stopniowo zmniejsza się w ciągu następnych 2 dni.

Zastrzyki LS podskórnie i domięśniowo powodują podobne reakcje. Przy czterokrotnym podaniu leku n / k w odstępie 48 godzin, opisany efekt biologiczny zostaje zachowany, a objawy tolerancji na substancję nie rozwijają się.

Interferon przenika procesy metaboliczne w organizmie, po czym jest wydalany z moczem, a także z żółcią.

Dawkowanie i administracja

Betabiferon-1α podaje się w dawce 1 200 000 IU z podawaniem pod skórę, trzy razy w tygodniu. Dla osób, które nie tolerują tej dawki, stosuje się 6000000 jm (lub 2 ampułki o objętości 3 000 000 jm) - tę samą metodę wstrzyknięcia i taką samą częstość podawania. Terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu tej choroby. Roztwór należy podawać w tym samym czasie i w tym samym dniu tygodnia.

W początkowej fazie leczenia za pomocą Betabioferon-1a, w celu zmniejszenia ryzyka pojawienia się objawów negatywnych, wymagane jest stosowanie leków w dawce 2 400 000 jm - w ciągu pierwszych 14 dni. Następnie, w okresie 3-4 tygodni, nałóż roztwór w dawce 6000000 IU. Począwszy od piątego tygodnia terapii pacjent jest wstrzykiwany do 1 200 000 IU.

Nie ma informacji, jaki powinien być czas trwania leku. Ocena stanu pacjenta musi być wykonana co najmniej raz na 24 miesiące przez 4 lata od rozpoczęcia kursu. Lekarz decyduje się na przedłużenie terapii, dla każdego pacjenta osobno.

Betabiferon-1β w dawce 8 000 000 jm gotowego roztworu należy podawać zgodnie z metodą w odstępach co drugi dzień. Aby otrzymać ten roztwór, do ampułki z proszkiem należy dodać rozpuszczalnik 1,2 ml (0,54% roztwór chlorku sodu). Konieczne jest oczekiwanie na całkowite rozpuszczenie proszku, bez wstrząsania ampułką. Konieczne jest dokładne sprawdzenie roztworu przed użyciem. Jeśli w roztworze znajdują się jakiekolwiek cząstki lub zmieniło się jego zabarwienie, nie można go użyć.

Jeśli chodzi o czas trwania kursu terapeutycznego, podczas kontrolowanego badania klinicznego stwierdzono, że lek utrzymywał skuteczność leku przez wszystkie 3 lata, podczas których dokonywano obserwacji.

[1]

Stosuj Betabioferon podczas ciąży

Używanie Betabioferonu w czasie ciąży jest zabronione.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• nietolerancja w odniesieniu do naturalnego lub rekombinowanego interferonu-β, a także zawierała albuminy lub inne elementy leku wewnątrz surowicy;
• w okresie karmienia piersią;
• ciężka forma depresji, jak również skłonność do popełnienia samobójstwa;
• padaczki, jeśli leczenie nie przynosi pożądanego skutku.

Skutki uboczne Betabioferon

Najczęściej pacjenci rozwijają zespół grypopodobny, bóle stawów z mięśniami, dreszcze, nudności, gorączkę, bóle głowy i ogólne poczucie osłabienia. Ponadto objawy są rejestrowane w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, ból, zaczerwienienie lub bladość skóry. Sporadycznie rozwija się martwica w zakresie podawania leków.

Wśród innych efektów ubocznych:

• wymioty, anoreksja, utrata apetytu, biegunka;
• zawroty głowy, bezsenność, a także uczucie lęku i depersonalizacji;
• napady padaczkowe, arytmia lub tachykardia;
• skórny przekrwienie i przejawy nietolerancji;
• zmiany wartości testów laboratoryjnych - rozwój białaczki lub małopłytkowości i limfopenii, a ponadto wzrost poziomu γ-HT, ALAT, ASAT, a także AF.

Interakcje z innymi lekami

Bicibiopherone-1a.

Wymaga ostrożności łączyć leków z leków, leki mają wąski indeks, a także odstęp, który zależy w znacznym stopniu od P450 hemoprotein - takich jak leki przeciwdepresyjne i przeciwdrgawkowe.

Nie ma kompatybilności z myelosuppressorami.

Bicibiopherone-1p.

Interferony pogarszają aktywność enzymów zależnych od hemoproteiny P450 (zwierząt i ludzi).

Konieczne jest jak najdokładniejsze łączenie z lekiem wszelkich środków, które mają wpływ na funkcję krwiotwórczą.

[2]

Warunki przechowywania

Betabiferon należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu i zamknąć od małych dzieci. Warunki temperaturowe mieszczą się w granicach 2-8 ° С.

[3]

Okres przydatności do spożycia

Betabiferon można stosować przez 2 lata od momentu wydania leku. Okres przydatności gotowego roztworu wynosi maksymalnie 3 godziny w temperaturach od 2 do 8 ° C.