Decapeptyl depot

Lek przeciwnowotworowy Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot jest środkiem antygonadotropowym, agonistą gonadotropiny uwalniającej hormony. Aktywnym składnikiem leku jest triptorelina.

Lek Decapeptyl Depot jest wydawany i stosowany ściśle według zaleceń lekarza.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Wskazania Decapeptyl depot

W przypadku pacjentek lek może być przepisywany w celu:

• narośla endometrioidalne;
• włókniak, mięśniak macicy;
• jako jeden ze składników protokołu zapłodnienia pozaustrojowego w przypadku problemów z poczęciem dziecka.

Dla pacjentów płci męskiej:

• w leczeniu hormonozależnego raka prostaty.

[ 5 ], [ 6 ]

Formularz zwolnienia

Decapeptyl depot jest produkowany w formie liofilizowanej, przeznaczony do przygotowywania roztworu do wstrzyknięć domięśniowych lub podskórnych. Ma przedłużony (dłuższy) efekt.

Substancją czynną leku jest octan triptoreliny 0,00412 g (co odpowiada 3,75 mg triptoreliny).

Dodatkowe składniki: kopolimery kwasu oksypropionowego (etylideno-mlekowego) i kwasu hydroksyoctowego, kaprylokaprynian-glikol propylenowy.

Roztwór do rozcieńczania masy liofilizowanej stanowią: Tween-80, Dekstran 70, chlorek sodu, dwuwodny fosforan dwuwodny sodu, soda kaustyczna, jałowa woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 2 napełnione strzykawki, z których jedna zawiera liofilizowaną masę o jasnym odcieniu, a druga - rozpuszczalnik o delikatnym żółtawym lub neutralnym odcieniu.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamika

Substancja czynna triptorelina jest syntetyzowanym agonistą gonadotropiny uwalniającej hormony. Podstawienie szóstej jednostki monomeru w cząsteczce naturalnego czynnika uwalniającego wykazało wyraźniejsze powinowactwo do receptorów gonadoreliny i dłuższy okres półtrwania niż w przypadku naturalnej mikrocząsteczki.

Za początkowy i jeden z głównych efektów wstrzyknięcia Decapeptyl uważa się aktywację wydzielniczą przysadki mózgowej, która wydziela FSH i LH. Przy przedłużonej stymulacji z ustaleniem stabilnej ilości triptoreliny we krwi, przysadka mózgowa traci wrażliwość na działanie gonadoreliny, co powoduje spadek stężenia hormonów gonadotropowych i płciowych do stanu pokastracyjnego lub menopauzalnego.

Stan ten jest całkowicie odwracalny, aktywność hormonalna i wydzielanie powracają po zakończeniu działania leku.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne preparatu Decapeptyl Depot badano zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z następującymi chorobami: endometriozą, mięśniakami, rakiem prostaty.

Kilka godzin po wstrzyknięciu rejestruje się szczytową ilość substancji czynnej we krwi. Następnie poziom ten znacznie spada w ciągu dnia. Czwartego dnia po wstrzyknięciu poziom triptoreliny ustala drugie maksimum, a następnie stopniowo spada do minimum, trudne do określenia wskaźniki w ciągu 44 dni.

Przy wstrzyknięciu podskórnym spadek poziomu składnika aktywnego jest wolniejszy, okres spadku poziomu trudnych do określenia wskaźników wydłuża się do 65 dni. Powtarzane wstrzyknięcia Decapeptyl Depot z częstotliwością 28 dni nie powodują wzrostu poziomu substancji czynnej we krwi.

U pacjentów płci męskiej stabilną biodostępność substancji czynnej szacuje się na 38,3% w ciągu pierwszych 13 dni. Następnie ustala się stałą liniową szybkość uwalniania substancji czynnej – 0,92% podanej ilości substancji.

U pacjentek po 27-dniowym okresie obserwacji odzyskano 35,7% początkowo podanej dawki leku, przy czym 25,5% całkowitej dawki zostało uwolnione w ciągu pierwszych 13 dni, po czym następowało ciągłe uwalnianie około 0,73% dziennie całkowitej podanej dawki leku.

Okres półtrwania składnika aktywnego wynosi 18,7 minuty (w przypadku naturalnej gonadoreliny okres ten wynosi 7,7 minuty).

Szybkość klirensu osocza wynosi 503 ml na minutę (klirens naturalnej gonadoreliny jest trzykrotnie szybszy – 1766 ml na minutę).

Do 4% substancji czynnej leku wydalane jest w postaci niezmienionej przez nerki.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dawkowanie i administracja

Lek podaje się podskórnie (w okolicę brzucha) lub domięśniowo. Jeden zastrzyk podaje się co 28 dni.

• W przypadku mięśniaków i narośli endometrioidalnych zastrzyki podaje się raz na 28 dni, rozpoczynając kurację na początku menstruacji (od dnia 1 do dnia 5). Kuracja trwa od 3 do 6 miesięcy.
• Podczas zapłodnienia in vitro lek podaje się jednorazowo od drugiego do trzeciego dnia lub 22. dnia cyklu miesięcznego.
• W przypadku raka prostaty zależnego od hormonów Decapeptyl Depot stosuje się w ilości jednego zastrzyku co 28 dni. Przebieg terapii jest długi, ustalany indywidualnie przez lekarza.
• Jak prawidłowo stosować Decapeptyl Depot?
• Otwieramy opakowanie z lekiem;
• czystymi rękami zdjąć osłonkę ochronną ze strzykawki z masą liofilizowaną;
• otwórz opakowanie elementu przejściowego (nie ma potrzeby jego wyjmowania);
• nakręcamy element przejściowy na strzykawkę z masą liofilizowaną i wyjmujemy ją z opakowania;
• nakręcamy strzykawkę z cieczą rozpuszczającą na przeciwległy koniec elementu przejściowego i sprawdzamy pewność połączenia;
• naciskając tłok od strony cieczy rozpuszczającej, przesuwamy ją do strzykawki z liofilizatem, po czym powtarzamy czynność w przeciwnym kierunku;
• Kontynuujemy mieszanie masy, aż do uzyskania jednorodnej mieszanki, którą należy wstrzyknąć.

[ 23 ], [ 24 ]

Stosuj Decapeptyl depot podczas ciąży

Decapeptyl Depot nie jest ściśle wskazany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed przepisaniem Decapeptyl Depot lekarz musi upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Decapeptyl Depot:

• nadwrażliwość organizmu na składniki leku;
• okres ciąży i karmienia piersią;
• rak prostaty niezależny od hormonów.

Lek nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

W przypadku wielotorbielowatości przydatków, podobnie jak w przypadku osteoporozy, przepisywanie leku wymaga dużej ostrożności.

Skutki uboczne Decapeptyl depot

Działania niepożądane są spowodowane spadkiem stężenia hormonów płciowych we krwi, co powoduje wystąpienie u pacjentów następujących działań niepożądanych:

• niestabilność psycho-emocjonalna;
• stan depresyjny;
• zmniejszone pożądanie seksualne;
• ból przypominający migrenę;
• bezsenność;
• wahania wagi;
• okresowe uczucie ciepła;
• wzmożone pocenie się;
• zjawiska dyspeptyczne;
• bóle mięśni i stawów;
• suchość narządów płciowych, ból podczas stosunku;
• pogorszenie potencji u pacjentów płci męskiej.

Czasami można zaobserwować aktywację aminotransferaz wątrobowych.

Ze względu na fakt, iż w niektórych przypadkach może wystąpić nietypowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, przekrwienie, swędzenie), nie zaleca się wykonywania zastrzyków za każdym razem w to samo miejsce.

Wymienione działania niepożądane całkowicie ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Przedawkować

Nie istnieją żadne fakty, które wiarygodnie potwierdzałyby możliwość przedawkowania narkotyków.

[ 25 ]

Interakcje z innymi lekami

Brak informacji dotyczących pozytywnych lub negatywnych interakcji Decapeptyl Depot z innymi produktami leczniczymi.

[ 26 ]

Warunki przechowywania

Decapeptyl Depot należy przechowywać wyłącznie w lodówce w temperaturze od +2°C do +8°C, w przegrodach trudno dostępnych dla dzieci. Przygotowaną zawiesinę należy zużyć natychmiast.

[ 27 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku wynosi do 3 lat.