Decapeptil Depot

Leki przeciwnowotworowe Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - środek antagonadotropowy, agonistyczna gonadotropina uwalniająca hormon. Aktywnym składnikiem leku jest tryptorelina.

Decapeptil depot jest uwalniany i stosowany ściśle według zaleceń lekarza.

[1], [2], [3], [4]

Wskazania Decapeptal Depot

W przypadku pacjentek lek może być przepisywany na:

• endometrioidalne kiełkowanie;
• włókniak, mięśniak gładki macicy;
• jako jeden ze składników protokołu IVF dla problemów z poczęciem dziecka.

 Dla mężczyzn:

• do leczenia zależnego od hormonów raka prostaty.

[5], [6]

Formularz zwolnienia

Dekapeptil depot jest dostępny w postaci liofilizowanej przewidzianej do wytwarzania roztworu do iniekcji / m lub n / k. Charakteryzuje się przedłużoną (dłuższą) ekspozycją.

 Aktywnym składnikiem leku jest octan tryptoreliny 0,00412 g (co odpowiada 3,75 mg triptoreliny).

 Dodatkowe składniki: kopolimery hydroksypropionowe (mleko etylenowe) i hydroksyoctowe, glikol kaprypinowo-propylenowy.

 Roztwór do rozcieńczania liofilizowanej masy jest reprezentowany przez: Tween-80, Dextran 70, chlorek sodu, dihydrofosforan sodu, wodorotlenek sodu, soda kaustyczna, sterylna woda.

 W opakowaniu znajdują się 2 napełnione strzykawki, z których jedna zawiera liofilizowaną masę jasnego odcienia, a druga - rozpuszczalnik, delikatnie żółtawy lub neutralny odcień.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem triptoreliny jest zsyntetyzowana gonadotropina agonistyczna uwalniająca hormony. Podstawienie szóstego połączenia monomerowego w cząsteczce naturalnego czynnika uwalniającego ujawniło wyraźniejsze powinowactwo do receptorów gonadorelin i dłuższy okres półtrwania niż naturalna mikrocząstka.

 Pierwszym i jednym z głównych efektów wstrzykiwania dekapeptylu jest wydzielnicza aktywacja przysadki mózgowej, która wydziela FSH i LH. Dzięki przedłużonej stymulacji z utworzeniem stabilnego ilości krążącego tryptoreliny przysadki traci czułość gonadoreliny, co wywołuje zmniejszenie stężenia i ilości hormonów gonadotropowych do A postkastratsii stanu lub menopauzy.

 Ten stan jest całkowicie odwracalny, aktywność hormonalna i wydzielanie są odnawiane po zakończeniu okresu działania leku. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne depotu dekapeptylu badano zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z odpowiednimi chorobami: endometriozą, włókniakiem, rakiem prostaty.

 Kilka godzin po wstrzyknięciu ustala się szczytowa ilość substancji czynnej w krwiobiegu. Co więcej, poziom ten jest znacznie zmniejszony w ciągu dnia. Czwartego dnia po wstrzyknięciu poziom tryptoreliny ustawia powtarzane maksimum, a następnie stopniowo obniża się do minimum trudnego do ustalenia wartości w ciągu 44 dni.

 Przy zastrzykach SC spadek poziomu składnika aktywnego jest wolniejszy, okres obniżania poziomu do trudnych do określenia parametrów wzrasta do 65 dni. Powtórne wstrzyknięcie Decapeptil Depot z częstotliwością 28 dni nie powoduje wzrostu poziomu substancji czynnej we krwi.

 U pacjentów płci męskiej stabilność biodostępności substancji czynnej szacuje się na 38,3% w ciągu pierwszych 13 dni. Następnie ustala się stałą liniową szybkość uwalniania substancji czynnej - 0,92% ilości wprowadzonej substancji.

 U kobiet po okresie obserwacji 27 dni wykryto 35,7% początkowo wprowadzonej ilości leku, a 25,5% całkowitej jest uwalniane w ciągu pierwszych 13 dni, z dalszym stałego uwalniania około 0,73% na dzień całości podanej ilości leku.

 Okres półtrwania składnika aktywnego wynosi 18,7 minuty (w przypadku naturalnej gonadoreliny czas trwania wynosi 7,7 minuty).

 Szybkość klirensu osoczowego wynosi 503 ml na minutę (naturalny klirens gonadoreliny jest trzy razy szybszy - 1766 ml na minutę).

 Do 4% aktywnego składnika leku w postaci niezmienionej wydalane są przez nerki. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dawkowanie i administracja

Medpreparat wprowadza się p / k (w jamie brzusznej) lub w / m. Przeprowadzić 1 wstrzyknięcie w 28 dni.

•  W fibromiomiach i endometrioidach kiełkowanie wykonuje się raz na 28 dni, rozpoczynając kurs na początku miesiączki (od 1 do 5 dni). Przebieg leczenia - od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
•  W przypadku IVF lek podaje się raz od drugiej do trzeciej lub w dniu 22 cyklu miesięcznego.
•  W przypadku nowotworu prostaty zależnego od hormonu, Decapeptil Depot stosuje się w jednej iniekcji w 28 dni. Przebieg leczenia jest długi, ustalany indywidualnie przez lekarza.
• Jak prawidłowo korzystać z Decapeptil Depot?
• Otwieramy opakowanie za pomocą leków;
• przy użyciu czystych rąk zdejmij nasadkę ochronną ze strzykawki z liofilizowaną masą;
• otwórz pakiet z elementu przejściowego (nie musisz go usuwać);
• mocujemy element przejściowy do strzykawki z liofilizowaną masą i wyjmujemy go z opakowania;
• wkręcić strzykawkę z cieczą rozpuszczającą na przeciwległą krawędź elementu przejściowego, sprawdzamy niezawodność połączenia;
• naciskając tłok od strony płynu rozpuszczającego, przenosimy go do strzykawki za pomocą liofilizatu, a następnie czynność powtarza się w przeciwnym kierunku;
• mieszanie masy jest kontynuowane aż do utworzenia jednorodnej mieszaniny, którą należy wstrzyknąć. 

[23], [24]

Stosuj Decapeptal Depot podczas ciąży

Decapeptil depot nie jest ściśle pokazany kobietom w ciąży i karmiącym. Przed wyznaczeniem Decapeptil Depot, lekarz powinien być przekonany o braku ciąży u pacjenta. 

Przeciwwskazania

 Przeciwwskazania do stosowania depotu dekapeptynowego to:

• nadwrażliwość organizmu na składniki leku;
• okres ciąży i karmienia piersią;
• hormonozależny rak prostaty.

 Leki nie są stosowane w praktyce pediatrycznej.

 W przypadku policystycznych przydatków podawanie leku wymaga szczególnej ostrożności, a także osteoporozy. 

Skutki uboczne Decapeptal Depot

Skutki uboczne tłumaczy się spadkiem stężenia hormonów płciowych we krwi, co wywołuje następujące działania niepożądane u pacjentów:

• niestabilność psychoemocjonalna;
• stan depresyjny;
• obniżenie pożądania seksualnego;
• ból przypominający migrenę;
• bezsenność;
• wahania masy;
• okresowe odczucia ciepła;
• zwiększone pocenie;
• objawy dyspeptyczne;
• ból mięśniowo-stawowy;
• suchość narządów płciowych, ból podczas stosunku;
• pogorszenie siły działania u mężczyzn.

 Czasami można zaobserwować aktywację aminotransferaz wątrobowych.

 Ze względu na fakt, że w niektórych przypadkach występuje nietypowa reakcja w strefie wstrzyknięcia leku (obrzęk, przekrwienie, świąd), nie zaleca się wstrzykiwania za każdym razem w to samo miejsce.

 Te działania niepożądane są całkowicie wyeliminowane po wycofaniu leku.

[20], [21], [22]

Przedawkować

Fakty, które niezawodnie potwierdzają możliwość przedawkowania leku nie zostały opisane.

[25]

Interakcje z innymi lekami

 Brak jest informacji na temat pozytywnej lub negatywnej interakcji Decapeptil Depot z innymi lekami leczniczymi.

[26],

Warunki przechowywania

Składy dekapeptilu są przechowywane wyłącznie w lodówce o temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C, w pomieszczeniach niedostępnych dla dzieci. Przygotowaną zawiesinę należy natychmiast zużyć.

[27]

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości leku wynosi do 3 lat.