Elenium

Elenium jest lekiem psycholeptycznym z kategorii leków przeciwlękowych. Jest również pochodną benzodiazepiny.

[ 1 ]

Wskazania Elenium

Stosuje się go w krótkotrwałym leczeniu mającym na celu likwidację objawów zaburzeń, a także w przypadkach nagłych:

• w zaburzeniach lękowych o różnej etiologii (na tle których obserwuje się objawy psychotyczne lub zespoły psychoorganiczne);
• w zaburzeniach lękowych, podczas których obserwuje się zaburzenia snu;
• ostry zespół odstawienia alkoholu;
• wzmożone napięcie mięśniowe (różnego pochodzenia).

Formularz zwolnienia

Wydane w tabletkach, 25 sztuk w blistrze. Oddzielne opakowanie zawiera 2 takie blistry.

Farmakodynamika

Substancja chlordiazepoksyd jest pochodną benzodiazepiny. Lek oddziałuje na większość struktur ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim podwzgórze z układem limbicznym, które odpowiadają za regulację sfery emocjonalnej organizmu. Podobnie jak inne benzodiazepiny, lek wzmacnia supresyjne działanie neuronów GABAergicznych na korę mózgową, a także wzgórze z podwzgórzem. Odkryto specyficznie ukształtowane więzadła właściwe dla benzodiazepin - struktury typu białkowego wewnątrz błon pojedynczych komórek, które są syntetyzowane z kompleksu, który obejmuje kanał chlorkowy wraz z receptorem GABA-A.

Mechanizm działania leczniczego substancji chlordiazepoksyd polega na modulacji wrażliwości receptora GABAergicznego, a także stymuluje wzrost powinowactwa tego biorcy do GABA. Działa jako wewnętrzny spowalniający neuroprzekaźnik. Po aktywacji receptora benzodiazepinowego lub GABA-A, procesy przemieszczania jonów Cl do neuronu przez kanał chlorkowy ulegają nasileniu. Proces ten powoduje hiperpolaryzację błony komórkowej, w wyniku czego aktywność neuronalna zostaje stłumiona.

Wśród właściwości chlordiazepoksydu są uspokajające i przeciwlękowe, a także hipnotyczne (umiarkowane). Substancja ma również działanie przeciwdrgawkowe i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.

Farmakokinetyka

Chlordiazepoksyd wchłania się dość dobrze z przewodu pokarmowego. Po zażyciu tabletki szczytowe stężenie substancji obserwuje się po 1-2 godzinach.

Lek przenika przez łożysko i barierę krew-mózg, a także do mleka matki.

Okres półtrwania substancji wynosi 6-30 godzin. Chlordiazepoksyd ulega wewnątrzwątrobowej przemianie, podczas której przekształca się w leczniczo aktywne produkty rozpadu (dimetylochlordiazepoksyd z demoksipamem), przedłużając działanie leku.

Niezmieniony chlorodiazepoksyd wraz ze swoimi metabolitami jest wydalany z organizmu wraz z moczem.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dawkowanie i administracja

Czas trwania kuracji i wielkość dawek są dobierane wyłącznie przez lekarza dla każdego pacjenta indywidualnie. Tabletki przyjmuje się doustnie, przed lub w trakcie posiłku. Należy je popić wodą.

Często w leczeniu stanów lękowych konieczne jest przyjmowanie nie więcej niż 30 mg leku na dobę. Dawkowanie jest podzielone na kilka dawek w odstępie 6-8 godzin. W wyjątkowych sytuacjach może być dozwolone przyjmowanie większych dawek (biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby danej osoby). Nie wolno przekraczać maksymalnej możliwej dawki dobowej, która wynosi 100 mg.

Aby zniwelować stany lękowe z towarzyszącą bezsennością, należy przyjmować jednorazowo 10-30 mg, przed snem.

W przypadku stanu pobudzenia podczas zespołu odstawienia alkoholu konieczne jest wypicie 20-100 mg Elenium. W razie potrzeby można powtórzyć przyjmowanie po 2-4 godzinach. W takim przypadku zabronione jest przekraczanie dziennego limitu dawki - 200 mg. Następnie dawkę można zmniejszyć do minimalnego poziomu podtrzymującego, który będzie wystarczający do pozbycia się objawów pobudzenia.

Aby zmniejszyć wzmożone napięcie mięśni, należy przyjmować dawkę 10–30 mg na dobę w kilku oddzielnych dawkach.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Ponieważ u tej kategorii pacjentów występuje zwiększona wrażliwość na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, konieczne jest przepisywanie chlordiazepoksydu w najmniejszych skutecznych dawkach, nie przekraczających połowy dawki dla dorosłych.

Lek należy stosować przez krótki okres (maksymalnie 1 miesiąc), gdyż u pacjentów może rozwinąć się uzależnienie.

[ 7 ], [ 8 ]

Stosuj Elenium podczas ciąży

Kobiety w ciąży mogą stosować Elenium wyłącznie wtedy, gdy istnieją bezwzględne wskazania oraz gdy nie ma możliwości stosowania innego bezpiecznego leku alternatywnego (dotyczy to zwłaszcza I i III trymestru).

Przyjmowanie leków przez kobiety w ciąży, zwłaszcza przez długi czas, może powodować zaburzenia rozwoju płodu, objawy uzależnienia od leków oraz zespół odstawienia u noworodka.

Jeśli Elenium jest przyjmowane w trzecim trymestrze ciąży w dużych dawkach lub w małych dawkach, ale przez długi okres czasu, u dziecka może wystąpić hipotermia lub niedociśnienie, a odruch ssania może być osłabiony.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane, że przed zażyciem leków w okresie planowania ciąży lub gdy podejrzewa się ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem.

Ponieważ substancja czynna leku przenika do mleka matki, w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• występowanie nadwrażliwości na chlorodiazepoksyd, a także na inne benzodiazepiny lub pozostałe składniki leku;
• zahamowanie czynności ośrodka oddechowego lub ostra niewydolność oddechowa;
• zespół bezdechu sennego;
• występowanie fobii lub stanów obsesyjnych;
• przewlekła psychoza;
• miastenia gravis;
• Zastosowanie chlordiazepoksydu u dzieci.

[ 6 ]

Skutki uboczne Elenium

Nasilenie i częstość występowania skutków ubocznych zależą od dawki i wrażliwości osoby. Negatywne reakcje są często łagodne i ustępują po odstawieniu leku. Wśród zaburzeń:

• objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego: rozwój bradykardii, nieznaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, a także ból w klatce piersiowej;
• zaburzenia układu limfatycznego i krwiotwórczego: patologiczne zmiany parametrów morfologicznych krwi;
• Reakcje NS: uczucie dezorientacji lub splątania, a wraz z nim zawroty głowy, zahamowanie reakcji, uczucie senności, bóle głowy i ataksja. Takie objawy występują zwykle na początkowym etapie terapii u osób starszych i często ustępują samoistnie, bez przerywania leczenia. Jeśli takie zaburzenia się nasilają, ich częstość i nasilenie można zmniejszyć poprzez odpowiednie zmniejszenie dawkowania. Podobnie jak przy stosowaniu innych benzodiazepin (zwłaszcza dużych dawek), może wystąpić dyzartria, której towarzyszy nieprawidłowa wymowa i niewyraźność mowy, a także zaburzenia libido i pamięci;
• objawy ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia (pojawienie się podwójnego widzenia lub niewyraźnego widzenia);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, zaparcia i suchość w ustach (obserwowane rzadko);
• zaburzenia nerek i układu moczowego: nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu;
• reakcje tkanki łącznej i budowy mięśni i kości: osłabienie mięśni, a także drżenie;
• zaburzenia odżywiania i metabolizmu: utrata apetytu;
• zaburzenia ogólne: omdlenia i uczucie ogólnego osłabienia;
• zaburzenia odporności: czasami obserwuje się reakcje anafilaktyczne;
• reakcje warstwy podskórnej ze skórą: alergie skórne (swędzenie, wysypki i pokrzywka);
• zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: problemy z wątrobą, prowadzące do żółtaczki, a także nieznaczny wzrost poziomu aminotransferaz;
• objawy ze strony gruczołów piersiowych i narządów rodnych: zaburzenia cyklu miesiączkowego;
• Zaburzenia psychiczne: pojawienie się paradoksalnych objawów, takich jak bezsenność, lęk psychoruchowy, agresywność i zwiększona pobudliwość, a także koszmary senne, niewłaściwe zachowanie, amnezja anterogradowa i psychoza. Mogą również wystąpić drgawki, drżenie i halucynacje.

Rozwój objawów paradoksalnych często obserwuje się w wyniku spożycia alkoholu, a także u osób starszych i cierpiących na choroby psychiczne.

Uzależnienie fizyczne i psychiczne może również wystąpić podczas stosowania leków w zalecanych dawkach leczniczych. Zespół odstawienia może wystąpić po nagłym zaprzestaniu stosowania leku. Uzależnienie od leku jest bardziej prawdopodobne u osób nadużywających narkotyków lub alkoholu.

Przedawkować

Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia świadomości, obniżone napięcie mięśniowe i wyraźne uczucie senności. W przypadku ciężkiego zatrucia można spodziewać się stanu śpiączki, w którym obserwuje się spadek ciśnienia krwi z omdleniem.

W przypadku zatrucia konieczne jest podjęcie działań zapewniających szybką eliminację substancji z organizmu (zanim zdąży się wchłonąć) lub zmniejszenie szybkości wchłaniania z przewodu pokarmowego. W tym celu należy przepłukać żołądek, wywołać wymioty i podać poszkodowanemu węgiel aktywowany (jeśli jest przytomny).

W przypadku zatrucia zaleca się leczenie objawowe oraz monitorowanie czynności życiowych (ciśnienia tętniczego, tętna i oddechu), a także ich podtrzymywanie.

Odtrutką na Elenium jest flumazenil (antagonista receptorów benzodiazepinowych), podawany dożylnie w nagłych przypadkach. Flumazenil ma krótszy okres działania niż substancja czynna leku, dlatego konieczne jest ciągłe monitorowanie tętna, ciśnienia krwi i oddechu ofiary w celu ponownego użycia odtrutki w przypadku nawrotu zatrucia.

Zabrania się stosowania środków uspokajających, nawet jeśli osoba jest pobudzona.

Brak informacji na temat celowości wykonywania zabiegu hemodializy.

[ 9 ], [ 10 ]

Interakcje z innymi lekami

Leki oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy (takie jak opioidowe leki przeciwbólowe, neuroleptyki, leki znieczulające, leki nasenne, leki uspokajające, leki przeciwdepresyjne, a także leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym) nasilają ośrodkowe działanie uspokajające Elenium.

Leki przeciwdrgawkowe stosowane w połączeniu z chlordiazepoksydem mogą nasilać negatywne właściwości i toksyczność leku, dlatego należy je łączyć z dużą ostrożnością.

Leki hamujące enzymy wątrobowe (w tym erytromycyna z cymetydyną, a także ketokonazol z disulfiramem) spowalniają biotransformację składnika chlorodiazepoksydu, a także innych benzodiazepin, dzięki czemu wzmacniają się właściwości tych ostatnich.

Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenytoina z ryfampicyną, a także karbamazepina) zwiększają szybkość biotransformacji substancji chlorodiazepoksyd i innych benzodiazepin, w wyniku czego osłabia się działanie tych ostatnich.

Alkohol etylowy potęguje uspokajające działanie Elenium.

[ 11 ], [ 12 ]

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w ciemnym miejscu, poza zasięgiem małych dzieci. Maksymalna temperatura wynosi 25 ^o C.

[ 13 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Elenium jest uważany za dość skuteczny środek, który pomaga złagodzić stres emocjonalny i eliminuje problemy z zasypianiem. Kolejną zaletą leku jest jego niska cena. Do wad należy zaliczyć zwiększone ryzyko uzależnienia, w wyniku czego zabrania się przyjmowania leku przez dłuższy czas.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności Elenium wynosi 4 lata od daty produkcji leku.