Ferrum Lek

Ferrum Lek jest lekiem przeciwanemicznym.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Ferrum Leka

Jest stosowany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza różnego pochodzenia.

[ 3 ]

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w postaci płynu do wstrzykiwań, w ampułkach 2 ml. Wewnątrz opakowania typu blister znajduje się 5 lub 10 ampułek. Opakowanie zawiera 1 opakowanie z 5 ampułkami lub 5 opakowań z 10 ampułkami.

Farmakodynamika

Żelazo jest ważnym składnikiem mioglobiny z hemoglobiną i innymi indywidualnymi enzymami. Jego główną funkcją jest przenoszenie cząsteczek tlenu z elektronami, a ponadto realizacja metabolizmu oksydacyjnego podczas wzrostu i reprodukcji tkanek. Jako składnik enzymów żelazo działa jako katalizator hydroksylacji z utlenianiem, a także innych procesów metabolicznych ważnych dla życia.

Niedobór żelaza powstaje wskutek niedostatecznego spożycia żelaza z pożywieniem, zaburzeń wchłaniania w przewodzie pokarmowym lub w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na żelazo (przyspieszenie procesów wzrostu lub ciąża), a także na skutek utraty krwi.

W osoczu transfer żelaza odbywa się przy udziale β-globuliny transferyny, której wiązanie zachodzi w wątrobie. Wszystkie cząsteczki transferyny są syntetyzowane z 2 atomów żelaza. Razem z transferyną żelazo to przemieszcza się do komórek ciała, gdzie ulega odwrotnej syntezie z ferrytyną i jest wykorzystywane do wiązania mioglobiny, hemoglobiny i poszczególnych enzymów.

Przy pozajelitowym stosowaniu kompleksu wodorotlenku żelaza (3) z dekstranem wartości hemoglobiny zwiększają się szybciej niż przy doustnym podaniu soli żelaza (2), chociaż kinetyka procesów wbudowywania żelaza nie zależy od sposobu jego podania.

Powyższy kompleks jest dość duży, więc nie może być wydalany przez nerki. Kompleks ten ma zauważalną stabilność, więc żelazo nie jest uwalniane w postaci jonów w warunkach fizjologicznych.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu kompleks leku wchłania się głównie przez limfę, a następnie po 3 dniach dyfunduje do krwi. Brak informacji na temat biodostępności leku, ale istnieją dane, że dość duża jego część nie jest wchłaniana z tkanki mięśniowej przez długi okres czasu. Okres półtrwania kompleksu leku wynosi około 3-4 dni.

Kompleks dekstranu, składający się z makrocząsteczek, przenika do układu makrofagów, gdzie jest rozkładany, tworząc dekstran i element zawierający żelazo. Żelazo jest następnie syntetyzowane z hemosyderyną lub ferrytyną, a także (niewielką część) z transferyną, po czym jest wykorzystywane do wiązania hemoglobiny. Składnik dekstranu podlega procesom metabolicznym lub jest wydalany. Objętość wydalanego żelaza jest niezwykle mała.

Dawkowanie i administracja

Lek należy podawać głęboko, domięśniowo, w ilości 2 ml (zabieg wykonuje się co drugi dzień). Dopuszcza się następujące dawki domięśniowe na dobę: 4 ml (dla dorosłych), 0,5 ml (dla niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg) i 1 ml (dla dzieci o masie ciała 5-10 kg).

Lek podaje się dożylnie osobom dorosłym: w 1. dniu – w ilości 2,5 ml (odpowiada 0,5 ampułki), w 2. dniu – w ilości 5 ml (odpowiada 1 ampułce) i w 3. dniu – w ilości 10 ml (odpowiada 2 ampułkom). Następnie należy stosować 10 ml substancji 2 razy w tygodniu.

Stosuj Ferrum Leka podczas ciąży

Leku nie wolno podawać pozajelitowo w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży, a także w okresie karmienia piersią, lek można przepisać wyłącznie w sytuacjach, w których prawdopodobna korzyść dla kobiety jest większa niż ryzyko negatywnych skutków dla dziecka lub płodu.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• hemochromatoza (zaburzenie metabolizmu pigmentów zawierających żelazo);
• hemosyderoza (wewnątrz naskórka odkłada się pigment zawierający żelazo o ciemnożółtym odcieniu);
• anemie, które nie są spowodowane niedoborem żelaza, ale mają inne przyczyny.

Skutki uboczne Ferrum Leka

Objawy niepożądane są związane głównie z wielkością porcji dawkowania. Pojawienie się ostrych objawów anafilaktoidalnych w ciężkiej postaci często obserwuje się już w pierwszych minutach po zażyciu leku i wyraża się w postaci trudności w oddychaniu lub omdlenia wpływającego na układ sercowo-naczyniowy; istnieją również dane o przypadkach śmiertelnych.

W przypadku wystąpienia objawów anafilaktoidalnych należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Istnieją również opóźnione reakcje na lek (rozwijające się po minimum kilku godzinach i maksimum 4 dniach od zażycia leku), które mogą być poważne. Takie objawy mogą trwać 2-4 dni, zanikając samoistnie lub po zażyciu standardowych środków przeciwbólowych. Ból stawów może również nasilać się w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Działania niepożądane obejmują:

• zmiany wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, arytmia, uczucie silnego ucisku i bólu w mostku, a także bradykardia u zarodka;
• zaburzenia układu krwiotwórczego i limfatycznego: limfadenopatia, hemoliza i leukocytoza;
• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie drętwienia lub pobudzenia, niewyraźne widzenie, drżenie, omdlenia i drgawki, a także parestezje, bóle głowy i przemijające zaburzenia smaku (np. pojawienie się metalicznego posmaku);
• problemy z narządem słuchu i błędnikiem: krótkotrwała głuchota;
• objawy ze strony układu oddechowego: zatrzymanie oddechu, skurcze oskrzeli i duszność;
• zaburzenia trawienne: wymioty, biegunka, nudności i bóle brzucha;
• zmiany w warstwie podskórnej wraz z naskórkiem: wysypki, plamica, świąd z rumieniem lub pokrzywką, a także nadmierna potliwość i obrzęk Quinckego;
• zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle pleców, zapalenie stawów i bóle stawów;
• objawy ze strony układu naczyniowego: spadek lub wzrost ciśnienia krwi, uderzenia gorąca i omdlenia;
• objawy miejscowe i zaburzenia ogólnoustrojowe: uczucie zmęczenia lub gorąca, gorączka, osłabienie, silne dreszcze, zauważalna bladość, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, chromaturia, a także ból i brązowe przebarwienie naskórka w miejscu wstrzyknięcia. Istnieją również dane dotyczące takich objawów miejscowych, jak wybrzuszenie, stan zapalny i uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu, a także krwawienie, zapalenie żył, zanik lub martwica tkanek i tworzenie się ropni;
• zaburzenia psychiczne: zmiany stanu psychicznego, uczucie dezorientacji lub zaburzenia świadomości.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania spowodowanego domięśniowym podaniem leku może wystąpić hemosyderozą i ostre przeciążenie żelazem.

Podejmowane są środki objawowe w celu wyeliminowania zaburzeń. Jako odtrutkę podaje się deferoksaminę dożylnie (w wolnym tempie) w dawce 15 mg/kg/godzinę. Dawka odtrutki może się różnić w zależności od ciężkości zatrucia, ale powinna wynosić maksymalnie 80 mg/kg/dzień. Zabieg hemodializy będzie nieskuteczny.

[ 4 ], [ 5 ]

Interakcje z innymi lekami

Skuteczność terapeutyczna pozajelitowo podawanych preparatów żelaza wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.

Ferrum Lek nie może być stosowany w połączeniu z doustnymi preparatami żelaza. Terapia doustnymi preparatami żelaza musi być rozpoczęta co najmniej 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu leku.

Nie wolno mieszać substancji leczniczej z innymi lekami.

[ 6 ]

Warunki przechowywania

Preparat Ferrum Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż +25°C.

[ 7 ]

Okres przydatności do spożycia

Ferrum Lek można stosować w okresie 5 lat od daty produkcji leku.

Aplikacja dla dzieci

Ponieważ nie ma doświadczeń w stosowaniu leku Ferrum Lek w postaci płynu do wstrzykiwań u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy, nie jest on przepisywany tej grupie wiekowej.

Analogi

Analogami leku są Maltofer, Ferinject, Sufer z Ferrumbo, a także Ferrolek-Zdorovye i Orofer.

Recenzje

Ferrum Lek zbiera głównie pozytywne opinie - pacjenci zauważają, że dzięki jego wprowadzeniu możliwe jest szybkie zwiększenie poziomu hemoglobiny. Jednak obok wysokiej skuteczności i szybkości osiągania rezultatów, pacjenci często skarżą się, że zastrzyki są bardzo bolesne, a siniaki po nich nie znikają przez długi czas.