Haloperidol richter

Przedstawiamy Państwu adnotację do leku Haloperidol Richter - jest to lek neuroleptyczny i przeciwpsychotyczny, który ma zdolność blokowania ośrodkowych receptorów α-adrenergicznych i dopaminowych.

[ 1 ]

Wskazania Haloperidol richtera

Lek jest przepisywany:

• w ostrych i przewlekłych zaburzeniach psychicznych, występujących na tle ogólnego pobudzenia, stanów halucynacyjnych i urojeniowych (chorzy na schizofrenię, stany afektywne, zaburzenia psychosomatyczne);
• w przypadku niewłaściwego zachowania, paranoi, schizoidalnych zmian osobowości (również u dzieci), w leczeniu autyzmu;
• z dziedziczną pląsawicą, tikami nerwowymi;
• w przypadku uporczywej, długotrwałej czkawki o podłożu neurologicznym;
• w przypadku uporczywych napadów wymiotów (których nie można powstrzymać konwencjonalnymi metodami);
• w przygotowaniu do operacji.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Haloperidol Richter produkowany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań lub tabletek.

Roztwór do wstrzykiwań - bezbarwny lub lekko żółty, bez oznak zmętnienia lub osadu. Dostępny w ampułkach 1 ml (zawierających 5 mg składnika aktywnego), 5 szt. w opakowaniu z grubej tektury.

Postać tabletki: lekkie tabletki 1,5 mg lub 5 mg, spłaszczone, okrągłe, z nacięciem dozującym, z logo „ǀ|ǀ” na jednej powierzchni.

Oprócz składnika aktywnego, istnieje szereg dodatkowych składników, które są reprezentowane przez skrobię, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, talk i laktozę. Opakowanie zawiera 25 tabletek.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Lek Haloperidol Richter jest psycholeptykiem, pochodną butyrofenonu. Ma wyraźne działanie przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne. Zdolność leku jest tłumaczona możliwością blokowania centralnych receptorów dopaminowych i α-adrenergicznych w mózgu. Blokowanie receptorów podwzgórzowych prowadzi do obniżenia ogólnych wskaźników temperatury, do zwiększonej produkcji prolaktyny. Działanie przeciwwymiotne jest związane z hamowaniem receptorów dopaminowych w obszarze wyzwalającym ośrodki wymiotne. Znaczącemu działaniu przeciwpsychotycznemu korzystnie towarzyszy łagodne działanie uspokajające.

Haloperidol Richter może nasilać działanie barbituranów, narkotycznych leków przeciwbólowych, środków znieczulających, a także niektórych innych leków, które mogą w różnym stopniu hamować aktywność ośrodkowego układu nerwowego.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetyka

Lek wchłania się poprzez bierny transport substancji, w postaci niezjonizowanej, głównie bezpośrednio z jelita cienkiego. Biologiczna dostępność leku szacowana jest na około 65%. Przy podaniu doustnym maksymalne stężenie w krwiobiegu obserwuje się po 2-6 godzinach, przy podaniu w iniekcji - w ciągu 20 minut.

Efekt terapeutyczny jest już wykryty przy stężeniu leku w osoczu wynoszącym 20–25 mg/l. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 92%.

Lek jest metabolizowany w wątrobie, a metabolit nie ma aktywności farmakologicznej.

Okres półtrwania w osoczu po podaniu doustnym wynosi 24 godziny, a po podaniu w formie zastrzyku 21 godzin. Większość metabolitu jest wydalana przez jelita (do 60%), reszta przez układ moczowy. Łatwo pokonuje barierę krew-mózg i barierę łożyska, a także występuje w mleku matki.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dawkowanie i administracja

Metody stosowania i dawki Haloperidolu Richtera ustala lekarz w zależności od fazy patologii i indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Podajemy średnie statystyczne dawki leku, najczęściej stosowane w medycynie.

Aby ustabilizować reakcje psychomotoryczne na początku leczenia, stosuje się domięśniowe wstrzyknięcia leku w dawce od 2,5 do 5 mg trzy razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg. Jeśli efekt uspokajający jest stabilny, wstrzyknięcie leku zastępuje się doustnym podaniem.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować od 0,5 do 1,5 mg Haloperidolu, co odpowiada 0,1-0,3 ml roztworu do wstrzykiwań. Maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg.

Dzieci od 3 roku życia stosują od 0,025 do 0,05 mg leku na dobę, podzielone na dwa zastrzyki. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 0,15 mg na kilogram masy ciała dziecka na dobę.

Tabletki Haloperidol Richter należy przyjmować pół godziny przed posiłkiem. Należy je popić wodą lub mlekiem (aby zmniejszyć negatywny wpływ na przewód pokarmowy). Początkowa dawka dzienna może wynosić od półtora do pięciu miligramów, podzielona na 2 lub 3 razy. Dawkę stopniowo zwiększa się średnio o 2 mg, aż do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 100 mg.

Średni czas trwania kuracji wynosi od 2 do 3 miesięcy. Następnie lek można przepisać w ilościach podtrzymujących (po fazie zaostrzenia), stopniowo zmniejszając dawkę przez kilka tygodni.

W celu uzyskania efektu przeciwwymiotnego lek Haloperidol Richter przyjmuje się doustnie w dawce od 1,5 do 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stosuj Haloperidol richtera podczas ciąży

Badania dotyczące stosowania Haloperidolu Richtera w czasie ciąży nie wykazały znaczącego wzrostu liczby wykrytych wad wrodzonych w rozwoju płodu. Tymczasem istnieją dowody na występowanie wad wrodzonych podczas stosowania Haloperidolu w połączeniu z innymi lekami w czasie ciąży. Z tego powodu powołanie Haloperidolu Richtera kobietom w ciąży jest dopuszczalne tylko w sytuacjach, w których oczekiwany pozytywny efekt dla przyszłej matki jest wyższy niż niebezpieczeństwo dla płodu.

Substancja czynna leku znajduje się w mleku matki. Dlatego wiele osób woli tymczasowo przerwać karmienie piersią w przypadkach, gdy leczenie jest nieuniknione. Znane są przypadki, gdy u dziecka karmionego piersią wystąpiły objawy pozapiramidowe, podczas gdy karmiąca matka przyjmowała Haloperidol.

Przeciwwskazania

Znanych jest szereg przeciwwskazań do stosowania leku Haloperidol Richter:

• stany depresyjne ośrodkowego układu nerwowego, stany śpiączkowe;
• choroby ośrodkowego układu nerwowego występujące na tle zaburzeń pozapiramidowych (parkinsonizm);
• zaburzenia jąder podstawy;
• dzieci poniżej 3 lat;
• stany depresyjne;
• nadwrażliwość alergiczna organizmu na substancję czynną lub dodatkowe składniki leku.

Lek Haloperidol Richter przepisuje się ze szczególną ostrożnością w przypadkach dekompensacji serca, arytmii, ciężkiego uszkodzenia nerek lub wątroby, skłonności do padaczki, zwiększonej czynności tarczycy, aktywnego zapalenia gruczołu krokowego i zwiększonego ciśnienia śródgałkowego.

[ 15 ]

Skutki uboczne Haloperidol richtera

Standardowe dawki leku są zazwyczaj tolerowane bez problemów. Większym dawkom mogą towarzyszyć działania niepożądane:

• zaburzenia pozapiramidowe (dystonia, sztywność mięśni, hipo- i hiperkineza, atetoza, akatyzja itp.);
• lęk, zespół depresyjny, napady padaczkowe;
• zmęczenie, zaburzenia snu;
• zaburzenia pracy serca, spadek ciśnienia krwi, nieprawidłowe parametry kardiograficzne;
• alergie, wysypki skórne, zaburzenia pracy gruczołów łojowych i potowych;
• zaburzenia dyspeptyczne, utrata lub zwiększenie masy ciała, zwiększone wydzielanie śliny;
• nieregularne miesiączki, zaburzenia popędu seksualnego, impotencja;
• obrzęk kończyn, pogorszenie przepływu moczu.

[ 16 ], [ 17 ]

Przedawkować

Przedawkowaniu leku Haloperidol Richter mogą towarzyszyć następujące reakcje:

• osłabienie mięśni, drżenie kończyn, uczucie zmęczenia;
• niestabilność ciśnienia krwi;
• Znaczne przedawkowanie może spowodować śpiączkę, dysfunkcję oddechową, zaburzenia rytmu serca i drgawki;
• wzrost temperatury jako objaw rozwoju zespołu neuroleptycznego.

W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku. Jeśli lek został przyjęty doustnie, należy wykonać płukanie żołądka, po którym należy zastosować preparaty sorpcyjne (tabletki węgla aktywowanego, sorbex).

W przypadku wystąpienia dysfunkcji oddechowej można zastosować wentylację sztuczną. W przypadku gwałtownego spadku ciśnienia krwi może być konieczne wsparcie krążenia poprzez podanie preparatów osocza lub albuminy, dopaminy. W takich sytuacjach niedopuszczalne jest stosowanie epinefryny!

Według wskazań możliwe jest uciekanie się do przepisywania leków przeciwparkinsonowskich (benztropine mesilate). Diazepam, glukoza, witaminy i leki nootropowe są stosowane dożylnie.

Hemodializa nie jest wykonywana ze względu na jej nieskuteczność. Nie ma swoistego antidotum.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interakcje z innymi lekami

Lek Haloperidol Richter może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami, co należy wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków.

Haloperidol Richter jest w stanie hamować działanie na ośrodkowy układ nerwowy narkotycznych leków przeciwbólowych, tabletek nasennych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (amitryptylina), środków znieczulających i alkoholu etylowego.

Zaobserwowano zmniejszenie efektu terapeutycznego przy jednoczesnym stosowaniu haloperidolu i leków przeciw parkinsonizmowi.

Haloperidol zmniejsza działanie adrenaliny, a także pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zwiększyć tętno, gdy jest stosowany łącznie.

Wzmacnia działanie leków obniżających ciśnienie krwi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdrgawkowymi należy zwiększać ich dawkę, ponieważ próg aktywności drgawkowej ulega obniżeniu.

Działanie haloperidolu można osłabić pijąc takie napoje jak herbata i kawa.

Może dojść do osłabienia działania pośrednich środków koagulujących, a także zwiększenia toksyczności trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków hamujących MAO.

Jednoczesne stosowanie z atypowym lekiem przeciwdepresyjnym bupropionem zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.

Działanie neurotoksyczne nasila się przy równoczesnym stosowaniu z preparatami litu, a efekt ten jest nieodwracalny.

Działanie bromokryptyny jest zmniejszone.

Działanie przeciwpsychotyczne haloperidolu ulega osłabieniu, a jego działania niepożądane nasilają się w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami antycholinergicznymi, przeciwparkinsonowskimi i przeciwhistaminowymi.

Leku nie przepisuje się razem z tyroksyną, gdyż zwiększa ona toksyczne działanie haloperidolu.

Jednoczesne stosowanie leków antycholinergicznych może powodować rozwój jaskry.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Warunki przechowywania

Haloperidol Richter w postaci tabletek lub w postaci roztworu do wstrzykiwań zaleca się przechowywać w temperaturze od +15° do +30° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Lek należy chronić przed działaniem światła słonecznego i innego jasnego światła.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres przydatności: do 5 lat od daty produkcji podanej na opakowaniu.

Lek Haloperidol Richter można sprzedawać w aptekach wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez lekarza.

[ 35 ], [ 36 ]