Caverject

Caverject należy do grupy leków, które mają zdolność oddziaływania na układ moczowo-płciowy oraz hormony układu rozrodczego.

Lek jest szeroko stosowany w urologii w celu przywrócenia funkcji erekcji. Grupa farmakologiczna, do której należy Caverject, składa się z leków, które są analogami prostaglandyny E1.

Lek zaczyna działać w ciągu 5-10 minut po podaniu. Czas działania leku wynosi od 1 do 3 godzin, w zależności od nasilenia procesu patologicznego, obecności patologii towarzyszącej i wieku pacjenta.

Dawkowanie powinno być dobierane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta. Pierwsze zastrzyki leku powinny być wykonywane w warunkach szpitalnych, po czym możliwe są samodzielne zastrzyki przez pacjenta, pod warunkiem, że jest on dobrze przygotowany i ma odpowiednie umiejętności.

[ 1 ]

Wskazania Caverject

Lek jest stosowany w urologii w celach terapeutycznych i diagnostycznych. Wskazania do stosowania Caverject obejmują zatem leczenie zaburzeń erekcji, których przyczyną mogą być zaburzenia psychogenne i neurogenne. Należą do nich patologia układu nerwowego, chwiejność psychoemocjonalna, ciągłe sytuacje stresowe, zmartwienia, duże obciążenie pracą i niewystarczająca ilość czasu przeznaczonego na sen.

Ponadto patologia naczyniowa może być przyczyną zaburzeń erekcji. W wyniku skurczu naczyń krwionośnych dochodzi do niepełnego dostarczania tlenu i substancji odżywczych do narządów płciowych, co ma bezpośredni wpływ na erekcję.

Warto zaznaczyć, że nie zawsze na funkcje seksualne wpływa jeden czynnik, ale również występuje połączenie kilku, co prowadzi do zaburzeń erekcji o mieszanym pochodzeniu.

Wskazania do stosowania preparatu Caverject sugerują również wykorzystanie leku w diagnostyce zaburzeń erekcji jako składnika pomocniczego.

Do pełnego leczenia funkcji erekcji konieczne jest nie tylko prawidłowe zdiagnozowanie, ale także zidentyfikowanie przyczyny patologii. Oprócz bezpośredniego leczenia funkcji erekcji należy wyeliminować czynnik sprawczy, w przeciwnym razie efekt terapeutyczny może nie być długotrwały.

Formularz zwolnienia

Lek stosuje się do podawania do ciał jamistych, dlatego jego formą uwalniania jest liofilizat służący do sporządzania roztworu do iniekcji.

Ważnymi właściwościami fizycznymi i chemicznymi preparatu jest liofilizowany proszek o białym lub beżowym odcieniu. Ponadto w skład zestawu wchodzi specjalny rozpuszczalnik, który jest cieczą bezbarwną, zawiesiną, o zapachu alkoholu benzylowego.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest alprostadil. Jest on zawarty w ilości 10 mcg na butelkę. Ponadto należy wskazać składniki pomocnicze w postaci laktozy jednowodnej i cytrynianu sodu. Forma uwalniania rozpuszczalnika jest reprezentowana przez wodę do wstrzykiwań z alkoholem benzylowym o stężeniu 9 mg/ml.

Opakowanie leku zawiera strzykawkę wypełnioną rozpuszczalnikiem o pojemności 1 ml, igłę iniekcyjną w plastikowej obudowie oraz buteleczkę z proszkiem (liofilizatem).

Ta forma uwalniania pozwala na przygotowanie leku bezpośrednio przed podaniem. Wszelkie pozostałości leku po jednorazowym użyciu są zabronione, ponieważ lek nie może być przechowywany przez długi czas w rozcieńczonej formie.

Farmakodynamika

Główny składnik aktywny leku jest zawarty w tkankach i płynach zwierzęcych. Alprostadil ma różne efekty terapeutyczne, wśród których najbardziej widoczne są działanie rozszerzające naczynia krwionośne, hamujące agregację płytek krwi i chroniące naczynia krwionośne.

Farmakodynamika Caverject wynika z działania alprostadylu, analogu prostaglandyny E1. Dzięki niemu po podaniu do ciał jamistych następuje blokowanie receptorów alfa1-adrenergicznych w tkankach, rozluźnienie włókien mięśniowych ciał jamistych, aktywacja lokalnego krążenia krwi, w tym mikrokrążenia.

Dzięki usunięciu skurczu i rozszerzenia tętnic ciał jamistych i mięśni beleczkowych gładkich zapewniony jest silny przepływ krwi i poszerzenie przerw w ciałach jamistych.

Farmakodynamika Caverject zapewnia zwiększony przepływ krwi, podczas gdy mechanizm corporal veno-okluzyjny jest aktywowany, co powoduje zmniejszenie przepływu krwi przez żyły znajdujące się pod białkową otoczką. W ten sposób stymulowany jest początek erekcji.

Od momentu podania leku do wystąpienia erekcji może upłynąć od 5 do 10 minut. Działanie lecznicze leku utrzymuje się przez 1-3 godziny. Czas trwania erekcji zależy od wieku pacjenta, nasilenia patologii, która wywołała zaburzenia erekcji, a także obecności chorób współistniejących.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetyka

Lek jest przeznaczony do podawania do ciał jamistych i charakteryzuje się szybkim metabolizmem. Po podaniu dożylnym około 80% alprostadilu krążącego we krwi ulega metabolizmowi podczas przejścia przez układ oddechowy (płuca) poprzez omega- i beta-oksydację.

W wyniku utleniania enzymatycznego uzyskuje się kilka metabolitów, w tym grupy ketonowe. Metabolity ketonowe mają niższą aktywność terapeutyczną w porównaniu do głównej substancji czynnej leku.

Farmakokinetyka Caverject zapewnia wydalanie 90% metabolitów alprostadylu przez narządy moczowe w ciągu 24 godzin. Pozostałe 10% jest wydalane przez jelita. Cała podana dawka jest metabolizowana, więc lek nie jest wydalany w niezmienionej postaci. Ponadto nie dochodzi do kumulacji alprostadylu w tkankach.

Po podaniu do ciał jamistych 20 mcg alprostadolu nie stwierdzono znaczącego wzrostu stężenia substancji czynnej we krwi po 30 i 60 minutach. Jednak ilość metabolitów leku wzrosła i osiągnęła maksimum pół godziny po podaniu Caverject. Godzinę po podaniu leku poziom metabolitów powrócił do poprzednich wartości.

Alprostadil krąży w krwiobiegu w postaci związanej z białkami, w szczególności albuminami i w mniejszym stopniu globulinami. Związek leku z erytrocytami i leukocytami nie został udowodniony. Po podaniu do ciał jamistych lek jest szybko metabolizowany i wywiera działanie terapeutyczne.

[ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Lek przeznaczony jest do podawania do ciał jamistych. W tym celu konieczne jest użycie igły o grubości 27-30. Sposób podania i dawkowanie musi być dobrane indywidualnie przez lekarza.

Wstrzyknięcie do ciał jamistych powinno być wykonywane w warunkach sterylnych. Miejsce wstrzyknięcia znajduje się na grzbietowo-bocznej powierzchni górnej trzeciej części prącia (bliżej jąder). Aby uniknąć miejscowych reakcji niepożądanych, miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać za każdym razem, przecierać wacikiem nasączonym alkoholem, a igły nie należy wkłuwać w widoczne żyły.

Aby przygotować lek, zdejmij plastikową nasadkę z butelki i przetrzyj gumową nasadkę wacikiem nasączonym alkoholem przed podaniem. Następnie wstrzyknij 1 ml roztworu do butelki za pomocą strzykawki i igły, aby rozcieńczyć proszek. Aby przyspieszyć proces rozpuszczania, potrząśnij butelką kilka razy.

Teraz należy nabrać do strzykawki dawkę leku (nieco większą niż zamierzona dawka), zmienić igłę i usunąć powietrze ze strzykawki (spowoduje to wylanie się niewielkiej ilości leku).

Po leczeniu miejsca wstrzyknięcia należy wykonać zastrzyk. Pozostała objętość leku nie powinna być już używana, ponieważ lek nie może być przechowywany w stanie rozpuszczonym.

W celach diagnostycznych Caverject stosuje się w dawce 20 mcg (dla mężczyzn bez patologii neurologicznej) i nie więcej niż 10 mcg (z patologią neurologiczną), po czym należy go rozprowadzić po prąciu ruchami masującymi. Efekt terapeutyczny ocenia się, określając czas wystąpienia erekcji i jej czas trwania. Jeśli erekcja trwa dłużej niż godzinę, należy podjąć działania w celu przyspieszenia eliminacji leku. Aby uniknąć rozwoju priapizmu, do czasu opuszczenia kliniki przez pacjenta powinien on być uwolniony od erekcji, a prącie powinno być całkowicie rozluźnione.

Sposób podawania i dawkowanie ustala się na podstawie ciężkości patologii, wieku pacjenta i obecności chorób współistniejących. Dawka początkowa dla mężczyzn z uszkodzeniem rdzenia kręgowego wynosi 1,25 mcg, kolejne dawki są 2 razy większe. Czwarta dawka powinna wynosić 10 mcg, a następnie zwiększana o 5 mcg, aż do uzyskania dawki skutecznej dla pożądanego efektu.

W przypadku zaburzeń erekcji o podłożu naczyniowym, mieszanym lub psychogennym zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 2,5 mcg, a następnie zwiększanie jej o 5 mcg aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Po osiągnięciu rezultatu dawka nie powinna być stosowana częściej niż raz dziennie i więcej niż 3 razy w tygodniu. Na początku leczenia wstrzyknięcia do ciał jamistych leku powinny być wykonywane przez pracownika służby zdrowia, po czym, po opanowaniu zasad podawania, pacjent może samodzielnie wykonywać manipulację w domu.

Optymalna dawka to ilość leku, która zapewnia erekcję przez 1 godzinę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki (60 mcg), aby przedłużyć erekcję na dłużej niż godzinę. W większości przypadków 5-20 mcg alprostadolu jest wystarczające.

[ 7 ]

Stosuj Caverject podczas ciąży

W czasie ciąży wymagana jest szczególna kontrola nad lekami, które kobieta przyjmuje. W pierwszych trzech miesiącach następuje proces formowania się narządów, którego zakłócenia mogą następnie objawiać się ich niepełnym rozwojem i niewystarczającą funkcjonalnością układów.

Nie oznacza to jednak, że pozostałe 6 miesięcy ciąży nie wymaga uwagi, gdyż w tym czasie następuje wzrost i rozwój płodu, co jest istotne dla jego funkcji życiowych.

Ostatni trymestr ciąży jest ważny, ponieważ gruczoły piersiowe kobiety najintensywniej przygotowują się do karmienia dziecka. Przyjmując leki w ostatnich stadiach, zwiększa się prawdopodobieństwo przedostania się ich metabolitów do mleka matki, co zagraża zdrowiu i życiu dziecka.

Stosowanie Caverject w czasie ciąży jest absolutnie przeciwwskazane, ponieważ lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Ponadto jest zabroniony do stosowania w okresie karmienia piersią, a także w dzieciństwie.

Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zapoznać się z jego przeciwwskazaniami, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych i pogorszenia stanu zdrowia.

Przeciwwskazania do stosowania leku Caverject obejmują indywidualną nietolerancję alprostadolu lub substancji pomocniczych wchodzących w skład leku.

Ponadto lek jest zakazany do stosowania w chorobach, które przyczyniają się do rozwoju priapizmu. Należą do nich niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nieprawidłowości czerwonych krwinek, choroba szpiczakowa lub białaczka. Należy również wziąć pod uwagę anatomiczne anomalie budowy prącia, takie jak choroba Peyroniego, kątowanie i włóknienie jamiste, zwężenie cewki moczowej i hipospadia.

Przeciwwskazania do stosowania Caverject oznaczają zakaz stosowania leku przez mężczyzn z implantami prącia. Ponadto mężczyznom, u których z różnych powodów przeciwwskazane jest uprawianie seksu, również nie zaleca się stosowania Caverject. Lek jest zakazany w wieku poniżej 18 lat i po 75 latach, ponieważ nie ma danych na temat efektów terapeutycznych leku w tej grupie pacjentów.

[ 5 ]

Skutki uboczne Caverject

Badania kliniczne wykazały działania niepożądane Caverjectu obserwowane zarówno przy jednorazowym, jak i długotrwałym stosowaniu.

W niektórych przypadkach występuje infekcja górnych dróg oddechowych, w tym patogeny grzybicze. Ze strony układu nerwowego występują zawroty głowy, bóle głowy, utrata przytomności i zmiany wrażliwości skóry.

Ponadto czasami obserwuje się rozszerzenie źrenic, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, wybroczyny i zespół grypopodobny. Układ sercowo-naczyniowy może reagować na wprowadzenie Caverjectu zaburzeniami rytmu i przewodzenia w postaci dodatkowych skurczów nadkomorowych, uszkodzenia żył, spadku ciśnienia i nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Do skutków ubocznych leku Caverject zalicza się również nudności, suchość w ustach, wysypkę, nadmierną potliwość, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos i kaszel.

Układ mięśniowo-szkieletowy może reagować na stosowanie leku skurczami mięśni, bólem pośladków, kończyn dolnych i dolnej części pleców.

Z układu moczowego i rozrodczego na wyróżnienie zasługują objawy dysuryczne, czyli pojawienie się krwi w moczu, częste parcie na mocz, nietrzymanie moczu, a także obrzęk jąder, ból prącia, wzmożona erekcja, uszkodzenie prącia oraz dysfunkcja gruczołu krokowego.

[ 6 ]

Przedawkować

Po podaniu leku do ciał jamistych może wystąpić przedłużona erekcja lub priapizm. Mężczyzna powinien powiadomić lekarza, jeśli ma erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny. Jeśli priapizm (przedłużona erekcja) utrzymuje się dłużej niż 6 godzin, należy podjąć środki terapeutyczne. Stan ten obserwuje się w przypadku przedawkowania Caverject.

Początkowa terapia polega na aspiracji prącia. W tym celu należy wprowadzić igłę motylkową do przestrzeni jamistych i odessać 20-50 ml krwi. W razie potrzeby manipulację należy powtórzyć po drugiej stronie prącia i kontynuować do momentu pobrania 100 ml.

Jeśli przedawkowanie nastąpi w wyniku zastosowania zbyt dużej dawki i aspiracja jest nieskuteczna, zaleca się dożylne podanie leku alfa-adrenergicznego. Monitorowanie ciśnienia krwi i tętna pacjenta jest obowiązkowe podczas stosowania leków zwężających naczynia krwionośne.

Przedawkowanie ma szczególnie negatywny wpływ na zdrowie w przypadkach niedokrwiennego uszkodzenia naczyń zaopatrujących mięsień sercowy, niedokrwienia mózgu, nadciśnienia tętniczego, a także podczas stosowania inhibitorów monoaminooksydazy.

W przypadku długotrwałej erekcji konieczne jest przygotowanie roztworu fenylefryny o stężeniu 200 mcg/ml i podawanie 0,5-1 ml co 5-10 minut. Jeśli ten lek nie jest dostępny, dopuszczalne jest użycie adrenaliny o stężeniu 20 mcg/ml.

Po wprowadzeniu tych leków i niewystarczającym efekcie należy kontynuować aspirację krwi z prącia. Maksymalna dawka fenylefryny wynosi 1 mg, a adrenaliny – 100 mcg (5 ml). W przypadku braku efektu leków i aspiracji należy zastosować leczenie chirurgiczne – shunting.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań nad jednoczesnym stosowaniem Caverject z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, np. sildenafilem, w celu uniknięcia wystąpienia przedłużonej erekcji.

Ponadto nie należy stosować Caverject z lekami, które mogą wydłużać erekcję, takimi jak papaweryna. Interakcja Caverject z innymi lekami, które wpływają na erekcję, jest przeciwwskazana, ponieważ zbyt długa erekcja może zagrażać ogólnemu stanowi zdrowia.

Jednoczesne stosowanie leku Caverject z lekami sympatykomimetycznymi może zmniejszyć aktywność alprostadolu, co może nie przynieść oczekiwanych rezultatów w zakresie erekcji.

Interakcja Caverject z innymi lekami o działaniu przeciwnadciśnieniowym objawia się zwiększeniem działania tego ostatniego, co grozi nadmierną redukcją ciśnienia i zapaścią. Alprostadol aktywuje farmakodynamikę leków rozszerzających naczynia krwionośne, leków przeciwzakrzepowych i leków przeciwpłytkowych.

Jednoczesne stosowanie leku Caverject i leków wpływających na układ krzepnięcia krwi może skutkować krwawieniem.

Jednocześnie dożylne podanie alprostadolu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, insuliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i doustnymi lekami hipoglikemizującymi nie powoduje skutków ubocznych.

Warunki przechowywania

Aby zachować właściwości lecznicze preparatu przez określony czas, należy przestrzegać zaleceń dotyczących jego przechowywania.

Dlatego też, aby nie dopuścić do przedwczesnej utraty właściwości leczniczych preparatu, konieczne jest utrzymanie optymalnego poziomu temperatury, wilgotności i oświetlenia.

Warunki przechowywania Caverject obejmują kontrolę temperatury pomieszczenia, w którym znajduje się lek. Nie powinna ona przekraczać 25 stopni. Ponadto należy wziąć pod uwagę, że bezpośrednie światło słoneczne ma niekorzystny wpływ na strukturę leku, co może zmienić jego farmakokinetykę i farmakodynamikę.

Obowiązkowym warunkiem jest, aby dzieci nie miały dostępu do leku. Dzieci mogą się skaleczyć butelką lub igłą, a jeśli proszek zostanie przyjęty doustnie, może to spowodować skutki uboczne i zatrucie. Aby tego uniknąć, Caverject należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci.

Specjalne instrukcje

Caverject jest skutecznym lekiem na zaburzenia erekcji, ale wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania. Tak więc przy stosowaniu dużej dawki erekcja może trwać do 4-6 godzin lub nawet dłużej, co zagraża ogólnemu stanowi mężczyzny. Aby uniknąć chirurgicznego leczenia przedawkowania leku, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i nie przekraczać dawki, aby przedłużyć erekcję o ponad godzinę.

Okres przydatności do spożycia

Jeśli przestrzegane są zasady przechowywania leku, zachowuje on swoje właściwości lecznicze przez cały okres przydatności do użycia.

Podczas produkcji leku należy podać datę ważności, która obejmuje datę produkcji i ostatniego użycia. Po upływie daty ważności Caverject, która wynosi 2 lata, nie wolno go używać, a lek należy zutylizować.

Jeżeli w trakcie upływu terminu ważności lek zostanie wystawiony na działanie promieni słonecznych, nadmierną wilgoć lub jeśli opakowanie zostanie uszkodzone, alprostadol może zmienić swoją strukturę, a co za tym idzie, wpływ, jaki wywiera na organizm człowieka.