Marvelon

Marvelon należy do kategorii hormonalnych środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie.

[ 1 ], [ 2 ]

Wskazania Marvelona

Jest stosowany w celu zapobiegania ewentualnej niechcianej ciąży.

[ 3 ]

Formularz zwolnienia

Wydanie odbywa się w formie tabletek, 21 sztuk wewnątrz płytki blistrowej. Wewnątrz osobnego opakowania znajduje się 1, 3 lub 6 opakowań blistrowych.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Składniki leku – desogestrel (stosowany jako element progestagenowy) i etynyloestradiol (stosowany jako substancja estrogenowa) – pozwalają mu wywierać silne działanie antykoncepcyjne typu estrogenowo-progestagenowego, zapobiegając w ten sposób niechcianej ciąży.

Oprócz tego lek ten ma wiele innych pozytywnych efektów:

• stabilizuje cykl menstruacyjny, zmniejsza ból menstruacyjny i jego nasilenie;
• zmniejsza ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza;
• zmniejsza ryzyko wystąpienia fibroadenomatozy;
• zapobiega powstawaniu torbieli, a ponadto rozwojowi stanów zapalnych w obrębie miednicy;
• zapobiega ciąży pozamacicznej;
• zmniejsza ryzyko zachorowania na raka.

Działanie antykoncepcyjne leku wynika ze zdolności składników aktywnych do hamowania procesu owulacji i zwiększania objętości wytwarzanego śluzu szyjkowego.

Element progestagenowy desogestrel pomaga spowolnić produkcję hormonu luteinizującego i hormonu folikulotropowego (FSH) przez komórki gonadotropowe przedniego płata przysadki mózgowej, co uniemożliwia naturalne dojrzewanie pęcherzyka. W rezultacie proces owulacji jest zablokowany.

Inne właściwości desogestrelu:

• wpływając na skład śluzu przechodzącego przez kanał szyjki macicy, co prowadzi do jego zagęszczenia. W efekcie staje się on poważną przeszkodą dla penetracji plemników;
• ułatwiając obniżenie poziomu estradiolu do poziomu obserwowanego we wczesnej fazie folikularnej;
• nie powoduje istotnych zaburzeń w procesach metabolicznych lipidów z węglowodanami. Przeciwnie, po zastosowaniu desogestrelu poziom HDL w osoczu krwi wzrasta, a wskaźniki LDL utrzymują się na tym samym poziomie;
• nie wpływa na wartości hemostazy;
• zmniejsza objętość krwi traconej w czasie menstruacji u kobiet, u których wcześniej występowały obfite krwawienia miesięczne (menorrhagia), którym towarzyszyła duża utrata krwi, przekraczająca normy fizjologiczne;
• poprawa stanu powierzchni skóry w przypadku występowania trądziku;
• stabilizacja cyklu miesiączkowego;
• zapobieganie występowaniu niektórych patologii ginekologicznych, w tym chorób o charakterze nowotworowym.

Etynyloestradiol jest sztucznie stworzonym składnikiem hormonalnym z kategorii estrogenów. W swoich właściwościach leczniczych jest podobny do głównego, najbardziej aktywnego żeńskiego hormonu płciowego - substancji estradiolu.

Kiedy etynyloestradiol zostanie wchłonięty przez organizm, następuje:

• zwiększenie tkanki endometrium, które jest spowodowane zwiększoną aktywnością procesów podziału komórek endometrium;
• stymulacja rozwoju macicy, a ponadto rozwój słabo rozwiniętych żeńskich cech płciowych typu drugorzędnego;
• zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie powikłań związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem gruczołów płciowych;
• obniżanie poziomu cholesterolu we krwi;
• stymulacja wzrostu poziomu β-lipoprotein we krwi;
• zwiększona wrażliwość na insulinę;
• stabilizacja procesów wykorzystania pierwiastka glukozy zachodzących w organizmie.

Stosowanie dużych dawek etynyloestradiolu zmniejsza aktywność przysadkowej produkcji FSH, natomiast małe dawki wręcz przeciwnie – ją zwiększają.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Desogestrel jest całkowicie i dość szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Wewnątrz organizmu składnik ulega biotransformacji, przekształcając się w etonogestrel.

Biodostępność desogestrelu wynosi 62-81%. Przy codziennym stosowaniu substancji, stężenie etonogestrelu w surowicy zwiększa się około 2-3-krotnie.

Desogestrel oraz produkty jego rozpadu powstające w procesie biotransformacji wydalane są z moczem i przez nerki.

Etonogestrel jest zdolny do syntezy w 40-70% z elementem SHBG, a ponadto z albuminą. Tylko 2-4% składnika ma formę wolną.

Etynyloestradiol stymuluje trzykrotny wzrost wartości SHBG, co powoduje wzrost frakcji związanej z SHBG elementu etonogestrelu. Jednocześnie następuje spadek frakcji związanej z albuminą.

Etynyloestradiol ulega całkowitej biotransformacji w organizmie, a jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym po doustnym podaniu tabletki jest całkowite i szybkie. Wartości biodostępności pierwiastka sięgają około 60%.

Głównym procesem metabolizmu etynyloestradiolu jest aromatyczna hydroksylacja. Produkty rozpadu powstające podczas biotransformacji są wydalane przez nerki, a także z moczem i żółcią (w stosunku 4 do 6).

[ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Marvelon należy przyjmować doustnie - 1 tabletkę o tej samej porze dnia, bez rozgryzania, popijając wodą.

Kuracja trwa zazwyczaj 3 tygodnie. Kolejne stosowanie leku następuje 1 tydzień po zakończeniu 1. kuracji. Przerwa jest spowodowana tym, że w ciągu tych 7 dni kobieta powinna mieć okres.

Objawy zwykle pojawiają się 2–3 dnia po zażyciu ostatniej tabletki, a czasami mogą trwać aż do rozpoczęcia kolejnego cyklu leczenia Marvelonem.

Jeżeli w poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek pierwszego dnia nowego cyklu.

Ponadto, dopuszczalne jest rozpoczęcie stosowania leku między 2-5 dniem cyklu. Należy jednak wziąć pod uwagę, że działanie antykoncepcyjne leku ujawnia się dopiero po 7 dniach. Z tego powodu w 1. tygodniu stosowania należy łączyć lek z niektórymi niehormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

W przypadku zmiany na Marvelon po stosowaniu innej antykoncepcji hormonalnej, najbardziej optymalnym rozwiązaniem będzie rozpoczęcie przyjmowania leku następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki poprzednio przyjmowanego leku.

W przypadku zmiany leków zawierających wyłącznie progestagen (środki antykoncepcyjne w formie zastrzyków, minitabletki i implanty) na środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie estrogen i progestagen, konieczne jest rozpoczęcie stosowania leku:

• po zażyciu minipigułki każdy dzień jest odpowiedni na rozpoczęcie terapii;
• w przypadku stosowania implantu należy rozpocząć jego przyjmowanie natychmiast w dniu jego usunięcia;
• w przypadku metody iniekcyjnej - należy rozpocząć w dniu, w którym spodziewana jest następna iniekcja.

Należy również wziąć pod uwagę, że we wszystkich tych przypadkach w pierwszym tygodniu kuracji konieczne jest uzupełnienie leczenia innymi środkami antykoncepcyjnymi.

Kobiety, które dokonały aborcji w pierwszym trymestrze ciąży, mogą zacząć przyjmować lek natychmiast, bez stosowania dodatkowej antykoncepcji.

Kobiety, które urodziły lub po aborcji w 2. trymestrze, muszą rozpocząć kurację w 21. lub 28. dniu. W przypadku rozpoczęcia stosowania Marvelonu w późniejszych etapach, w 1. tygodniu kuracji wymagana jest antykoncepcja barierowa.

Ponadto, jeśli kobieta, która urodziła dziecko lub dokonała aborcji, odbyła już stosunek płciowy przed rozpoczęciem stosowania leku, należy najpierw wykluczyć możliwość zajścia w nową ciążę.

W ulotce podano, że jeśli pominięto dawkę, działanie antykoncepcyjne pozostaje niezawodne przez następne 12 godzin. Kobieta powinna przyjąć pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a wszystkie kolejne tabletki przyjmować jak zwykle o tej samej porze.

Jeśli odstęp między zażyciem leku będzie dłuższy niż 12 godzin, jego działanie antykoncepcyjne ulega osłabieniu.

W przypadku pominięcia dawki w ciągu pierwszych 7 dni kuracji, zaleca się przyjęcie zalecanej dawki natychmiast po zaleceniu (nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 tabletek leku na raz).

Następnie kurację kontynuuje się w wyżej wymienionym schemacie, ale przyjmowanie leku uzupełnia się o stosowanie antykoncepcji barierowej. W sytuacjach, gdy kobieta odbyła niezabezpieczony stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni, należy wziąć pod uwagę możliwość poczęcia w tym okresie. W takim przypadku im większa liczba pominiętych tabletek i im dłuższa przerwa między przyjęciem leku a momentem stosunku płciowego, tym większe ryzyko zajścia w ciążę u kobiety.

W przypadku pominięcia dawki w drugim tygodniu terapii, należy natychmiast po przypomnieniu sobie o tym fakcie przyjąć nową tabletkę i kontynuować stosowanie leku według podanych wyżej zasad dawkowania.

Jeśli lek był przyjmowany codziennie w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli w tym okresie pominięto jakiekolwiek tabletki lub jeśli pominięto więcej niż 1 tabletkę, konieczne jest stosowanie antykoncepcji barierowej przez 7 dni.

Jeśli dawka zostanie pominięta w 3. tygodniu stosowania, poziom niezawodności działania antykoncepcyjnego może być osłabiony - jest to spowodowane późniejszą przerwą w stosowaniu leku. Aby uniknąć takiego efektu i konieczności stosowania antykoncepcji barierowej, konieczna jest zmiana schematu stosowania leku.

Pacjentka musi obowiązkowo nie opuszczać dawek leku w poprzednim tygodniu. Jeśli warunek ten nie jest spełniony, po wznowieniu stosowania leku konieczne jest łączenie go z innymi środkami antykoncepcyjnymi.

Pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast po stwierdzeniu pominięcia dawki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek na raz. Następnie dawkę przyjmuje się normalnie.

Nowe opakowanie należy zacząć pod koniec poprzedniego, bez robienia przerw między opakowaniami. Ryzyko krwawienia z pochwy w tym przypadku (przed końcem drugiego opakowania) jest uważane za mało prawdopodobne. Nie można jednak wykluczyć, że u niektórych pacjentek może wystąpić lekkie plamienie lub (czasami) bardzo obfite upławy podczas przyjmowania leku.

Inną opcją zmiany schematu przyjmowania pigułek jest zaprzestanie przyjmowania leku z bieżącego opakowania, a następnie odczekanie 7 dni przed rozpoczęciem nowego opakowania. W takim przypadku należy również wziąć pod uwagę dni, w których pominięto przyjmowanie leku.

Jeśli kobieta pominie dawkę i nie wystąpi u niej okres, może to być oznaką ciąży. Dlatego przed wznowieniem przyjmowania leku należy wykluczyć możliwość poczęcia.

Jeśli pacjent wymiotuje po zażyciu Marvelonu, wchłanianie leku może się zmniejszyć. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia kolejnej dawki.

Jeśli kobieta odmawia zmiany dotychczas stosowanego sposobu dawkowania, zaleca się przyjęcie dodatkowej tabletki (lub kilku) z innego opakowania leku.

Jeśli konieczne jest opóźnienie wystąpienia miesiączki, produkt jest nadal stosowany bez zachowania standardowej 7-dniowej przerwy między poszczególnymi opakowaniami. Opóźnienie wystąpienia miesiączki może trwać przez cały okres do końca stosowania tabletek z 2. opakowania. W tym okresie może pojawić się słaba lub obfita krwawa wydzielina z pochwy. Zwykły sposób stosowania polega na rozpoczęciu przyjmowania tabletek po zachowaniu 7-dniowej przerwy.

Jeżeli zajdzie potrzeba zmiany dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego z przyjmowanego przy stosowaniu standardowego schematu na inny dzień, odstęp między blistrami podany w zaleceniach należy skrócić o potrzebną liczbę dni.

Im krótszy odstęp czasu między stosowaniem tabletek z różnych opakowań, tym większe prawdopodobieństwo braku miesiączki w tym okresie oraz ryzyko wystąpienia obfitych upławów przy stosowaniu leku z drugiego opakowania.

[ 13 ]

Stosuj Marvelona podczas ciąży

Leku Marvelon nie należy przepisywać w przypadku ciąży (zarówno rozpoznanej, jak i podejrzewanej).

Przeciwwskazania

Do głównych przeciwwskazań zalicza się:

• obecność w historii choroby kobiety lub w chwili podejmowania decyzji o zastosowaniu leku zakrzepicy w obrębie dużych naczyń krwionośnych (takich jak tętnice i żyły);
• objawy kliniczne obecne w historii choroby lub w chwili planowanego stosowania leku, rozwijające się na tle zakrzepicy (w tym choroby wieńcowej lub dławicy piersiowej);
• cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
• wyraźne lub występujące w dużych ilościach czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy tętniczej lub żylnej u kobiety;
• ciężka choroba wątroby w wywiadzie lub obecnie (w sytuacjach, gdy wyniki badań czynności wątroby nie mieszczą się w granicach normy);
• obecność u chorego patologii nowotworowych (lub już istniejących w wywiadzie) – guzów zarówno złośliwych, jak i łagodnych;
• nowotwór złośliwy (powstający na skutek działania hormonów) gruczołów piersiowych lub narządów płciowych (oprócz tego, jeśli podejrzewa się jego obecność);
• krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii;
• okres laktacji;
• napady migreny z towarzyszącymi ogniskowymi objawami neurologicznymi;
• podwyższony poziom trójglicerydów we krwi (rozwój trójglicerydermii);
• występowanie nietolerancji na którykolwiek ze składników leku.

[ 8 ], [ 9 ]

Skutki uboczne Marvelona

Stosowanie tabletek może czasami powodować różne skutki uboczne, w tym:

Zmiany w obrębie układu rozrodczego: krwawa wydzielina z pochwy między miesiączkami, zaburzenia procesu wydzielania szyjki macicy, obrzęk i przekrwienie gruczołów piersiowych, a także brak miesiączki;

Zaburzenia w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego: występowanie wymiotów z nudnościami;

Główne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: niestabilność nastroju, bóle głowy z zawrotami głowy, a także napady migreny;

Inne zaburzenia: zmiany masy ciała i zatrzymanie płynów w organizmie. Ponadto może pojawić się wysypka na powierzchni skóry, rumień guzowaty, melasma, może pogorszyć się tolerancja soczewek kontaktowych (lub może rozwinąć się całkowita nietolerancja), a także może wzrosnąć prawdopodobieństwo ostrej zakrzepicy w naczyniach krwionośnych.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Przedawkować

Desogestrel i etynyloestradiol to pierwiastki o niskiej toksyczności, więc ryzyko wystąpienia objawów zagrażających zdrowiu w przypadku przedawkowania tabletek uważa się za bardzo niskie. Jeśli pacjentka przypadkowo przyjmie kilka tabletek jednocześnie, może odczuwać nudności z wymiotami, a także niewielkie krwawe upławy z pochwy (u młodych kobiet).

Lek nie ma odtrutki. Jeśli zauważone zostaną objawy zatrucia, ofiara powinna otrzymać leczenie objawowe.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcje z innymi lekami

Tłumienie działania antykoncepcyjnego leku obserwuje się w przypadku skojarzenia z takimi lekami: pochodnymi hydantoiny, ryfampicyną z gryzeowulfiną i karbamazepiną, a ponadto izoniazydem z prymidonem i okskarbazepiną, a także topiramatem i barbituranami z felbamatem. Oprócz osłabienia właściwości Marvelonu może wystąpić obfite krwawienie z pochwy.

Działanie antykoncepcyjne leku zmniejsza się również, gdy stosuje się go w skojarzeniu z penicylinami, a także tetracyklinami, chloramfenikolem, neomycyną, środkami przeczyszczającymi i węglem aktywowanym.

Marvelon może osłabiać działanie lecznicze następujących leków: doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków trójpierścieniowych, teofiliny z kofeiną, a także leków przeciwlękowych, klofibratu, leków hipoglikemizujących i GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Warunki przechowywania

Marvelon należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym i wilgocią, niedostępnym dla małych dzieci. Najbardziej optymalny zakres temperatur to 2-30°C.

[ 19 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Według lekarzy Marvelon jest uważany za dość skuteczny hormonalny środek antykoncepcyjny. Ponadto przyjmowanie leku pomaga wyeliminować objawy zaburzeń hormonalnych w organizmie, co skutkuje takimi pozytywnymi reakcjami jak stabilizacja miesiączki, poprawa stanu skóry i zniknięcie trądziku.

Ale jednocześnie lek może czasami powodować tak negatywny efekt jak przyrost masy ciała. Ponadto istnieją opinie kobiet, które zauważyły, że lek obniża libido.

Pacjenci pozostawiają wiele pozytywnych opinii o leku - podkreśla się brak jakichkolwiek negatywnych reakcji, doskonałą tolerancję leku i zmniejszenie obfitości upławów, a także ból podczas menstruacji. Czasami organizm pacjenta przystosowuje się do przyjmowania leku w ciągu 2-3 miesięcy od rozpoczęcia stosowania.

Ponieważ lek ten ma tak sprzeczne opinie, przed wyborem go jako środka antykoncepcyjnego należy skonsultować się z lekarzem w sprawie zasadności tej opcji.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Marvelon wynosi 3 lata od daty produkcji.