Naproff

Naproff jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wskazania Naproffa

Wyświetlane w takich przypadkach:

• bóle zębów lub głowy;
• ataki migreny;
• ból podczas menstruacji;
• bóle stawów, mięśni i kręgosłupa (problemy z funkcjonowaniem układu mięśniowo-szkieletowego);
• ból pojawiający się po urazach (na skutek przeciążenia, różnego rodzaju stłuczeń lub skręceń);
• ból po zabiegach chirurgicznych (zabiegi ortopedyczne, traumatologiczne, stomatologiczne, ginekologiczne);
• choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, a także dna moczanowa i choroba Bechterewa).

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach, 10 sztuk w blistrze. Każde opakowanie zawiera 1-2 paski blistrowe.

Farmakodynamika

Naproksen jest NLPZ, pochodną kwasu metylooctowego. Substancja ma silne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Składnik aktywny działa poprzez spowolnienie procesów przemieszczania się leukocytów, a także osłabienie aktywności lizosomów i przewodników zapalnych. Lek jest silnym inhibitorem lipooksygenazy, a ponadto blokerem procesów wiązania kwasu arachidonowego. Jednocześnie spowalnia działanie elementów COX-1, a także COX-2, wchodzących w skład kwasu arachidonowego, w wyniku czego hamowany jest proces wiązania pośrednich produktów PG. Substancja spowalnia również agregację płytek krwi.

Naproksen sodowy jest nieopioidowym lekiem przeciwbólowym i nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Farmakokinetyka

Przy podaniu doustnym lek szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność sięga 95%. Okres półtrwania składnika aktywnego wynosi 12-17 godzin.

Spożywanie pokarmu nie ma wpływu na stężenie substancji we krwi. Maksymalne stężenie występuje po 1–2 godzinach.

Objętość dystrybucji wynosi 0,16 l/kg. Po podaniu w stężeniach leczniczych naproksen jest syntetyzowany w 99% z białkiem.

Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie, tworząc element 6-O-desmetylo-naproksen. Oba te składniki uczestniczą następnie w procesach koniugacji.

Szybkość klirensu naproksenu wynosi 0,13 ml/min/kg. Około 95% substancji jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem (a także jako 6-O-desmetylonaproksen i koniugaty obu składników).

Dawkowanie i administracja

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Kurację rozpoczyna się od najskuteczniejszych dawek leku przez możliwie najkrótszy okres czasu. Dawki można dostosować w zależności od występowania negatywnych objawów i efektów leku.

Standardowa dawka w celu złagodzenia bólu wynosi 550-1100 mg. Na początkowym etapie należy przyjąć 1 tabletkę (550 mg), a następnie porcję można zwiększać w częściach po 275 mg (maksymalnie 1100 mg na dobę). Następnie w okresie terapii należy przyjmować 275 mg leku 3-4 razy na dobę. Odstępy między dawkami wynoszą zwykle około 6-8 godzin.

Osoby, które dobrze tolerują małe dawki leku i nie mają w wywiadzie patologii żołądkowo-jelitowych, mogą zwiększyć dawkę dobową do 1375 mg w okresach silnego bólu (ciężkie postacie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, bóle spowodowane migreną, ostre ataki dny moczanowej i bolesne miesiączkowanie).

W momencie wystąpienia pierwszych objawów napadu migreny należy przyjąć 825 mg leku (to odpowiada 3 tabletkom wielkości 275 mg lub 1 tabletce 550 mg i 1 tabletce 275 mg). Następnie, jeśli to konieczne, można przyjąć dodatkowe 275-550 mg, ale należy to zrobić co najmniej 30 minut po przyjęciu pierwszej porcji. Można przyjąć nie więcej niż 5 tabletek na dobę (czyli 1375 mg).

Aby złagodzić skurcze i ból, które występują podczas menstruacji, a także ból po zabiegu zakładania wkładki wewnątrzmacicznej, należy wypić 550 mg leku. W razie potrzeby można wypić kolejne 275 mg. Pierwszego dnia kursu można przyjąć do 1375 mg leku, a następnie - nie więcej niż 1100 mg.

Podczas zaostrzenia dny moczanowej należy najpierw wypić 825 mg leku, a następnie przyjmować go w dawkach po 275 mg w odstępach 8-godzinnych, aż do ustania ataku. W takim przypadku nie można przekroczyć maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 1375 mg.

Przy eliminowaniu patologii reumatycznych (choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba Bechterewa lub reumatoidalne zapalenie stawów) wielkość pierwszej dawki dobowej wynosi 550-1100 mg (w dwóch dawkach - rano i wieczorem). U osób z silnym bólem nocnym lub słabą ruchomością poranną, a także u osób przechodzących z innych NLPZ (w dużych dawkach) na Naproff, a także u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (u których głównym objawem jest ból), wielkość początkowej dawki dobowej wyniesie 825-1375 mg. Konieczne jest kontynuowanie kuracji w dziennych porcjach 550-1100 mg, które często są dzielone na 2 dawki. Dawki poranne i wieczorne nie mogą być tej samej wielkości - należy je dostosować w stosunku do dominujących objawów choroby (ból nocny / słaba ruchomość poranna). U niektórych osób wystarczająca może być pojedyncza dawka dobowa (rano lub wieczorem).

Kurację należy weryfikować po równych odstępach czasu. Jeśli nie ma pozytywnego efektu, lek należy odstawić.

[ 1 ]

Stosuj Naproffa podczas ciąży

Leku nie powinny stosować kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• nietolerancja naproksenu lub innych składników leku;
• występowanie pokrzywki lub astmy oskrzelowej i innych reakcji alergicznych, które mogą wystąpić w wyniku stosowania salicylanów i innych NLPZ;
• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka (lub ich nawrót), a także krwawienie z przewodu pokarmowego;
• dzieci poniżej 16 roku życia;
• dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny <30 ml/minutę) lub ciężka dysfunkcja wątroby, a także niewydolność serca.

Skutki uboczne Naproffa

W wyniku stosowania leku (często w nadmiernych dawkach) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Układ pokarmowy: najczęściej rozwijają się zaparcia, nudności, bóle brzucha, biegunka, objawy dyspeptyczne i zapalenie jamy ustnej. W rzadkich przypadkach występuje krwawienie w przewodzie pokarmowym lub perforacja żołądka, a także smoliste stolce, krwawe wymioty i wymioty;
• wątroba: czasami wzrasta poziom enzymów wątrobowych lub pojawia się żółtaczka;
• narządy układu nerwowego: często rozwijają się zawroty głowy, oszołomienie, senność i bóle głowy. Rzadko występuje bezsenność, bóle mięśni lub osłabienie, zaburzenia snu, depresja, nudności i problemy z koncentracją;
• warstwy podskórne i skóra: pojawiają się głównie wysypki, świąd, siniaki, rozwija się nadpotliwość lub plamica. Rzadziej rozpoczyna się łysienie lub rozwija się światłoczułe zapalenie skóry;
• narząd słuchu: występuje głównie szum w uszach, a sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia słuchu;
• narządy wzroku: często rozwijają się zaburzenia funkcji wzrokowych;
• układ sercowo-naczyniowy: głównie duszność, kołatanie serca i obrzęki. Czasami obserwuje się zastoinową niewydolność serca;
• zaburzenia układowe: często występuje uczucie pragnienia. W niektórych przypadkach rozwija się gorączka, pojawiają się objawy alergii i zaburzony jest cykl menstruacyjny;
• układ moczowy: sporadycznie rozwija się krwiomocz, niewydolność nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, a także zespół nerczycowy i martwicze zapalenie brodawek nerkowych;
• układ limfatyczny i krwiotwórczy: sporadycznie występuje trombocytoza, granulocytoza lub leukopenia i eozynofilia;
• Układ oddechowy: w niektórych przypadkach obserwuje się zapalenie płuc eozynofilowe.

Działania niepożądane, których nie można powiązać ze stosowaniem leku:

• układ limfatyczny i krwiotwórczy: rozwój niedokrwistości (postać hemolityczna lub aplastyczna);
• narządy układu nerwowego: upośledzenie funkcji poznawczych lub aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
• skóra i tkanki podskórne: rumień wielopostaciowy, zespół Lyella lub zespół Stevensa-Johnsona, objawy światłowstrętu (podobne do przewlekłej hematoporfirii), pokrzywka i dziedziczna pęcherzyca;
• narządy układu pokarmowego: rozwój wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej;
• narządy układu sercowo-naczyniowego: występowanie zapalenia naczyń;
• zaburzenia ogólne: hipo- lub hiperglikemia, obrzęk Quinckego.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.

Przedawkować

Celowe lub nieumyślne przedawkowanie może powodować wymioty, bóle brzucha, nudności, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, senność lub drażliwość. Ciężkie zatrucie może powodować smolisty stolec, wymioty krwią, zaburzenia oddychania lub świadomości, niewydolność nerek i drgawki.

Aby pozbyć się objawów, konieczne jest płukanie żołądka, węgiel aktywowany (0,5 g/kg), a ponadto misoprostol z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy oraz inhibitory H2 i inhibitory pompy protonowej. Przeprowadza się również leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Składnik naproksen jest zdolny do osłabienia adhezji płytek krwi, co wydłuża okres krwawienia. Cechę tę należy uwzględnić przy określaniu okresu krwawienia, a także w przypadku skojarzenia z lekami przeciwzakrzepowymi.

Ponieważ lek jest syntetyzowany w dużych ilościach z białkami osocza, należy zachować ostrożność podczas łączenia go z pochodnymi sulfonylomocznika, a także z hydantoiną.

W przypadku równoczesnego stosowania z furosemidem jego działanie natriuretyczne maleje. W przypadku łączenia z lekami przeciwnadciśnieniowymi ich skuteczność maleje. Lek może również zwiększać poziom litu w osoczu.

Naproff zmniejsza wydalanie metotreksatu przez kanaliki nerkowe, w związku z czym toksyczne właściwości tego ostatniego mogą się nasilić w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków.

Jednoczesne stosowanie z probenecydem wydłuża biologiczny okres półtrwania i zwiększa stężenie naproksenu w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Podobnie jak inne NLPZ, lek ten może zwiększać ryzyko problemów z nerkami, jeśli jest stosowany w połączeniu z inhibitorami ACE.

Badania in vitro wykazały, że połączenie leku z zydowudyną powoduje zwiększenie jej stężenia w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków zobojętniających kwas żołądkowy, zawierających glin i magnez, a także wodorowęglan sodu, zmniejsza się szybkość wchłaniania substancji czynnej leku.

Łączenie Naproffu z prednizolonem może znacząco zwiększyć jego stężenie w osoczu.

[ 2 ]

Warunki przechowywania

Tabletki należy przechowywać w miejscu, do którego nie wnika wilgoć i które jest niedostępne dla małych dzieci. Temperatura – 25°С.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Naproff wynosi 3 lata od daty wydania leku.