Salazopyrin EN-TABS

Salazopyrin EN-TABS jest bakteriostatycznym lekiem przeciwzapalnym z grupy sulfonamidów, analogiem takich leków jak Sulfasalazyna, SAS 500, Salazosulfapirydyna, Sulfasalazyna-EN, Enteric 500. Substancją czynną leku jest sulfasalazyna.

[ 1 ]

Wskazania Salazopyrin EN-TABS

W leczeniu klinicznym lek Salazopyrin EN-TABS stosuje się w leczeniu chorób zapalnych jelit wywołanych przez patogeny oportunistyczne: ziarniniakowego zapalenia jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna) w fazie aktywnej, nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zapalenia błony śluzowej odbytnicy (wrzodziejącego zapalenia odbytnicy).

Lek stosuje się w reumatologii - w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych i zapalnych chorób stawów u dzieci poniżej 16 roku życia (młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów).

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych dojelitowo (w butelce znajduje się 100 tabletek); zawartość substancji czynnej w jednej tabletce wynosi 500 mg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamika

Po dostaniu się do jelita substancja czynna leku Salazopyrin EN-TABS sulfasalazyna ulega rozpadowi na sulfapirydynę (80%) i 5-aminosalicylan (5-ASA, mesalazyna). Działanie przeciwdrobnoustrojowe sulfapirydyny wynika z jej zdolności do penetracji tkanki jelitowej, gromadzenia się tam i hamowania syntezy soli kwasu foliowego w komórkach patogennych mikroorganizmów. Składnik aktywny leku zapobiega również utlenianiu nienasyconych kwasów tłuszczowych przez enzym lipooksygenazę w komórkach ogniska zapalnego. W ten sposób zaburzenie metabolizmu komórkowego bakterii i drobnoustrojów prowadzi do ich śmierci.

Słabo wchłaniany 5-ASA z kolei ma miejscowe działanie przeciwzapalne ze względu na hamowanie produkcji prostaglandyn, co jest charakterystyczne dla wszystkich salicylanów – substancji hormonopodobnych, które regulują metabolizm komórkowy. W wyniku tego procesu biochemicznego zmniejsza się intensywność zjawisk zapalnych.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetyka

Salazopyrin EN-TABS wchłania się szybko: prawie 25% leku wchłania się w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Podczas cyklicznego krążenia kwasów żółciowych w narządach trawiennych połowa przyjętego leku wraca do jelita. Tak więc ponad 90% dawki dociera do jelita grubego. Do krwiobiegu ogólnoustrojowego przedostaje się do 10% substancji czynnej.

Salazopyrin EN-TABS jest częściowo utleniany w wątrobie, główną drogą wydalania metabolitów jest układ moczowy. Nieutleniona sulfasalazyna wiąże się z białkami osocza, gdzie osiąga maksymalne stężenie 12 godzin po podaniu. Całkowity brak Salazopyrin w surowicy krwi obserwuje się trzy dni po odstawieniu leku.

20% 5-ASA wydalane jest z organizmu z moczem, reszta pozostaje w jelicie grubym, a następnie jest wydalana w postaci niezmienionej, częściowo jako metabolit.

[ 7 ]

Dawkowanie i administracja

Sposób podawania i dawkowanie leku Salazopyrin EN-TABS ustala i przepisuje lekarz, w zależności od charakteru choroby i indywidualnych cech pacjenta.

W przypadku ostrych chorób zapalnych jelit u dorosłych stosuje się schemat dawkowania zwiększającego się: 500 mg 4 razy pierwszego dnia, 1 g 4 razy drugiego dnia, 1,5-2 g 4 razy dziennie od trzeciego do dziewiątego dnia. Tabletki przyjmuje się w całości, po posiłku.

W okresie ustępowania objawów ostrego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lek Salazopyrin EN-TABS przyjmuje się trzy razy na dobę po jednej tabletce (500 mg) - do czasu, aż lekarz nie przerwie stosowania leku.

Dzieciom w wieku poniżej 7 lat zaleca się przyjmowanie leku w dawce 250 mg 3 razy na dobę, dzieciom starszym – 500 mg.

W reumatoidalnym zapaleniu stawów i przy wcześniejszej długotrwałej terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lek Salazopyrin-EN-TABS przepisuje się w następującym dawkowaniu: w pierwszym tygodniu - 1 tabletka na dobę, w drugim tygodniu - 1 tabletka dwa razy na dobę, itd., aż do momentu zwiększenia dziennej dawki leku do 4-krotności jednej tabletki.

W przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów dawka dzienna dla dzieci wynosi 30–50 mg na kilogram masy ciała (w 4 dawkach). Maksymalna dawka dzienna w dzieciństwie wynosi 2000 mg.

Stosuj Salazopyrin EN-TABS podczas ciąży

Nie ustalono negatywnego wpływu tego leku, który zakłóca rozwój zarodka, jednak stosowanie Salazopyrin EN-TABS w czasie ciąży jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, ponieważ lek zmniejsza poziom wchłaniania kwasu foliowego. Substancje leku przenikają do mleka matki, dlatego w przypadku stosowania leczenia w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania

Salazopyrin EN-TABS jest przeciwwskazany w przypadku chorób krwi, dysfunkcji wątroby i genetycznej patologii wątroby (porfiria), ciężkiej dysfunkcji nerek, a także nadwrażliwości na sulfonamidy i salicylany. Lek nie jest stosowany w leczeniu dzieci poniżej 6 roku życia.

[ 8 ]

Skutki uboczne Salazopyrin EN-TABS

Do możliwych negatywnych skutków tego leku zalicza się: rozstrój żołądka, nudności, ból brzucha, wymioty, zespół nerczycowy, zawroty głowy, ból głowy, szum w uszach, zmiany smaku, zapalenie jamy ustnej, kaszel, przekrwienie błony śluzowej i twardówki gałki ocznej, bezsenność.

[ 9 ], [ 10 ]

Przedawkować

Przedawkowanie leku Salazopyrin EN-TABS objawia się nudnościami, wymiotami, bólem brzucha i leczy się objawowo - płukanie żołądka, alkalizacja moczu do pH 7,8-8,5; w przypadku ciężkiego przedawkowania - leczenie detoksykacyjne w postaci wymuszonej diurezy.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie leku Salazopyrin EN-TABS z lekami zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów krwi (lekami przeciwzakrzepowymi), a także z doustnymi lekami hipoglikemizującymi przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika) nasila ich działanie.

Efekt terapeutyczny leku Salazopyrin EN-TABS ulega osłabieniu przy równoczesnym stosowaniu z lekami z grupy antybiotyków, które hamują florę jelitową aż do dysbakteriozy.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku: w temperaturze do +25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[ 13 ], [ 14 ]

Okres przydatności do spożycia

Data ważności podana jest przez producenta na opakowaniu; po upływie terminu ważności nie należy stosować leku Salazopyrin EN-TABS.

[ 15 ], [ 16 ]