Zinacef

Zinacef jest ogólnoustrojowym lekiem przeciwbakteryjnym. Należy do kategorii cefalosporyn 2. generacji.

Wskazania Zinacepha

Jest stosowany w celu wyeliminowania chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie nadwrażliwe na cefuroksym. Ponadto jest stosowany w leczeniu patologii zakaźnych, dla których patogen nie został jeszcze zidentyfikowany. Wśród zidentyfikowanych chorób znajdują się:

• w układzie oddechowym: ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, a także rozstrzenie oskrzeli zakażone, wirusowe zapalenie płuc, ropień płuc, a także zakażenia mostka, które powstają w wyniku interwencji chirurgicznej;
• w obrębie nosa i gardła: zapalenie migdałków z zapaleniem zatok, a także zapalenie gardła;
• narządów układu moczowego: zapalenie pęcherza moczowego, a także odmiedniczkowe zapalenie nerek w fazie ostrej lub przewlekłej, a ponadto bezobjawowy rozwój bakteriurii;
• obszar tkanek miękkich: rumień wielopostaciowy, zapalenie tkanki łącznej i zakażenia ran;
• stawy i struktura kości: septyczna postać zapalenia stawów, a także zapalenie kości i szpiku;
• choroby położnicze i ginekologiczne: stany zapalne i zakażenia w obrębie miednicy. Również rzeżączka (szczególnie w sytuacjach, gdy pacjentka nie może stosować penicyliny);
• inne zakażenia: zalicza się do nich różne choroby, w tym zapalenie opon mózgowych z posocznicą.

Lek stosuje się także w profilaktyce powikłań infekcyjnych po zabiegach w obrębie otrzewnej i mostka, a ponadto w obrębie miednicy, a także w trakcie operacji naczyniowych, ortopedycznych i sercowo-naczyniowych.

Często monoterapia lekiem daje dobre efekty, ale niekiedy dopuszcza się jego stosowanie w skojarzeniu z aminoglikozydami lub metronidazolem (zarówno w postaci czopków lub zastrzyków, jak i doustnie).

Jeśli spodziewane jest wystąpienie lub leczenie choroby o charakterze mieszanym (tlenowo-beztlenowym) (w przypadkach takich schorzeń jak ropień płuc (mózgu, miednicy), zapalenie otrzewnej lub zachłystowe zapalenie płuc), a także w przypadku dużego ryzyka wystąpienia takiego zakażenia (np. w wyniku operacji ginekologicznych lub chirurgii jelita grubego), Zinacef należy stosować w skojarzeniu z substancją metronidazol.

W leczeniu zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, a także zapalenia płuc, lek można stosować, jeśli to konieczne, przed doustnym przyjęciem leku Zinnat (aksetyl cefuroksymu).

Formularz zwolnienia

Dostępny w formie proszku, gotowego do wstrzyknięcia roztworu, w szklanych fiolkach.

Farmakodynamika

Składnik cefuroksym jest antybiotykiem bakteriobójczym należącym do grupy cefalosporyn. Posiada szeroki zakres działania przeciwko wielu drobnoustrojom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym (w tym szczepom produkującym substancję β-laktamazę). Cefuroksym jest odporny na działanie β-laktamaz, w wyniku czego może oddziaływać na wiele szczepów opornych na ampicylinę lub amoksycylinę. Działanie bakteriobójcze opiera się na niszczeniu procesów wiązania wewnątrz ścian komórkowych drobnoustrojów.

Nabyta oporność na antybiotyki różni się regionalnie i może zmieniać się w czasie, a także może się znacznie różnić między szczepami. Zaleca się, aby uzyskać lokalne dane dotyczące wrażliwości na leki, jeśli to możliwe. Jest to szczególnie ważne w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.

Zinacef wykazuje wysoką aktywność przeciwko następującym bakteriom: Staphylococcus aureus i gronkowce koagulazo-ujemne (szczepy wrażliwe na substancję metycylinę). Ponadto przeciwko Klebsiella, paciorkowcom pyogennym, pałeczce Pfeiffera, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (z grupy viridians), Proteus mirabilis i Proteus rettgeri. Wysoką aktywność obserwuje się również przeciwko Salmonella typhi, salmonelli jelitowej i innym szczepom salmonelli, a także Shigella, Neisseria (w tym szczepy gonococcus, które wytwarzają β-laktamazę) i bakteriom Bordet-Gengou.

Umiarkowaną aktywność obserwuje się przeciwko Proteus vulgaris, bakteriom Morgana i Bacteroides fragilis.

Bakterie całkowicie oporne na cefuroksym: Pseudomonas, Legionella, Clostridium difficile, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, a także szczepy gronkowców koagulazo-ujemnych i Staphylococcus aureus, które nie są wrażliwe na metycylinę.

Poszczególne szczepy tych grup wykazały oporność na lek: Enterococcus faecalis, pałeczka Morgana, Proteus vulgaris, Enterobacter z Citrobacter, a także Serratia i Bacteroides fragilis.

In vitro lek w połączeniu z aminoglikozydami wykazuje minimalne właściwości addytywne, w niektórych przypadkach można zaobserwować objawy synergii.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie cefuroksymu w surowicy obserwuje się 30–45 minut po wstrzyknięciu. Okres półtrwania substancji po wstrzyknięciu dożylnym i domięśniowym wynosi około 70 minut. W połączeniu z probenecydem wydalanie cefuroksymu ulega spowolnieniu, co powoduje wzrost jego stężenia w surowicy.

Substancja ta syntetyzowana jest z białkami osocza w 33-50%.

W ciągu 24 godzin od momentu wstrzyknięcia lek jest niemal całkowicie (85-90%) wydalany (w niezmienionej postaci) z moczem, przy czym większość leku wydalana jest w ciągu pierwszych 6 godzin.

Składnik cefuroksymu nie jest metabolizowany i jest wydalany poprzez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową.

W przypadku dializoterapii obserwuje się spadek stężenia cefuroksymu w surowicy.

Substancja osiąga wartości przekraczające wartości MIC dla większości powszechnych bakterii patogennych, wewnątrz błony maziowej, tkanki kostnej, a także płynu śródgałkowego. Ponadto cefuroksym przechodzi przez BBB, jeśli występuje stan zapalny opon mózgowych.

Dawkowanie i administracja

Roztwór leczniczy można podawać wyłącznie w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub dożylnego.

Ponieważ cefuroksym występuje między innymi w postaci leku do stosowania wewnętrznego - aksetylu cefuroksymu (lek Zinnat), dopuszczalne jest konsekwentne przechodzenie z leczenia pozajelitowego Zinacefem na wewnętrzne podawanie substancji czynnej (ale tylko wtedy, gdy istnieją odpowiednie kliniczne możliwości).

Maksymalnie 750 mg substancji można podać w pojedynczym zastrzyku domięśniowym w jedną okolicę ciała.

Schemat leczenia i wielkość dawek dla osób dorosłych.

W leczeniu większości zakażeń konieczne jest podawanie roztworu dożylnie lub domięśniowo - 750 mg 3 razy dziennie. W przypadku cięższej infekcji konieczne jest zwiększenie dawki do 3-krotnego podania leku w ilości 1,5 g. W razie potrzeby dopuszcza się zwiększenie częstotliwości zastrzyków do 4 zabiegów dziennie (w odstępie 6 godzin). W takim przypadku całkowita dawka dobowa wzrośnie do 3-6 g.

W razie konieczności poszczególne choroby można leczyć według następującego schematu dawkowania: podawać 750 mg lub 1,5 g roztworu dwa razy na dobę (im. lub iv.), a następnie Zinnat przyjmować doustnie.

Dzieci (dotyczy to również niemowląt).

Należy podawać 30-100 mg/kg na dobę (podzielić na 3-4 podania). W przypadku większości chorób wystarczające jest podanie 60 mg/kg leku na dobę.

Noworodki.

Dawkowanie na dobę 30-100 mg/kg (dawkę tę podzielić na 2-3 podania). Należy również wziąć pod uwagę, że okres półtrwania substancji czynnej leku w pierwszych tygodniach życia niemowlęcia może przekraczać wskaźniki osoby dorosłej 3-5 razy.

Leczenie rzeżączki.

Podawać domięśniowo 1,5 g (1 wstrzyknięcie) lub 750 mg (2 wstrzyknięcia w każdy pośladek) leku.

Leczenie zapalenia opon mózgowych.

W przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowych wywołanego przez szczepy wrażliwe na leki, Zinacef stosuje się jako lek monoterapii.

Wielkość dawki dziennej:

• dorośli: podawać 3 g w odstępach 8 godzinnych;
• dla dzieci (również niemowląt): 200-240 mg/kg (podzielone na 3-4 zastrzyki). Dawkę tę można zmniejszyć do 100 mg/kg po 3 dniach leczenia lub gdy pojawią się objawy poprawy;
• dla noworodków: dawka początkowa wynosi 100 mg/kg. Jeśli stan się poprawi, dawkę można zmniejszyć do 50 mg/kg.

W celach profilaktycznych.

Standardowa dawka wynosi 1,5 g na etapie indukcji znieczulenia w przygotowaniu do operacji w obszarze ortopedycznym, miednicy i jamy brzusznej. Dopuszcza się uzupełnienie jej wstrzyknięciem domięśniowym 750 mg leku po 8 i 16 godzinach.

W przypadku operacji przełyku, serca, naczyń krwionośnych i płuc standardowa dawka wynosi 1,5 g. Podaje się ją na etapie indukcji znieczulenia, po czym dodatkowo podaje się domięśniowo 750 mg leku w postaci iniekcji trzy razy na dobę przez kolejne 24-48 godzin.

Podczas całkowitej wymiany stawu proszek cefuroksymu (1,5 g) należy wymieszać z cementem polimerowym metakrylanu metylu (1 saszetka), a następnie dodać do niego płynny monomer.

Przy konsekwentnym leczeniu.

Zapalenie płuc: dożylne lub domięśniowe wstrzyknięcie 1,5 g roztworu 2-3 razy dziennie przez 48-72 godzin, następnie przejście na stosowanie wewnętrzne – przyjmowanie Zinnatu w ilości 0,5 g 2 razy dziennie przez 7-10 dni.

Przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie: podaje się 750 mg leku 2-3 razy na dobę (domięśniowo lub dożylnie) przez 48-72 godzin, a następnie rozpoczyna się doustne podawanie Zinnatu – 0,5 g 2 razy na dobę przez 7 dni.

Czas trwania leczenia doustnego i pozajelitowego ustala się biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta, a także ciężkość choroby.

Zaburzenia czynnościowe nerek.

Ponieważ cefuroksym jest wydalany przez nerki, osoby, które mają problemy z pracą, muszą zmniejszyć dawkę leku, aby zrekompensować jego wolniejsze wydalanie. Zwykła dawka nie musi być zmniejszana (trzy razy dziennie 750-1500 mg leku) przy wskaźnikach CC, które są większe niż 20 ml/minutę. U osób dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi nerek (poziom CC w granicach 10-20 ml/minutę) dawka powinna wynosić 750 mg dwa razy dziennie. Jeśli zaburzenie jest jeszcze cięższe (poziom CC poniżej 10 ml/minutę), konieczne jest podanie 750 mg roztworu raz dziennie.

Podczas hemodializy, na koniec każdej takiej sesji wymagane jest dożylne lub domięśniowe wstrzyknięcie leku (750 mg). Dozwolone jest dodanie pozajelitowego wstrzyknięcia substancji do płynu do dializy otrzewnowej (250 mg Zinacefu na każde 2 litry płynu). Osoby poddawane intensywnej terapii i programowej hemodializie lub procedurom hemofiltracji wysokoprzepływowej muszą podawać 750 mg roztworu dwa razy dziennie. Osoby poddawane hemofiltracji niskoprzepływowej muszą otrzymywać przepisane dawki stosowane u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Cechy przygotowania roztworu.

Przed wstrzyknięciem należy dodać 3 ml płynu do wstrzykiwań do 750 mg proszku, a następnie wstrząsnąć butelką, aby uzyskać nieprzezroczystą zawiesinę.

Proszek 750 mg można rozpuścić w co najmniej 6 ml płynu do wstrzykiwań.

Roztwory infuzyjne, które należy podawać maksymalnie przez pół godziny, przygotowuje się w następujący sposób: 1,5 g proszku rozpuszcza się w 50–100 ml płynu do wstrzykiwań.

Przygotowane roztwory należy podawać natychmiast dożylnie lub przez kroplomierz (w przypadku stosowania leczenia infuzyjnego).

W trakcie przechowywania przygotowanych roztworów może nastąpić zmiana ich nasycenia barwy.

[ 3 ]

Stosuj Zinacepha podczas ciąży

Brak informacji na temat teratogennego i embriotoksycznego działania cefuroksymu, jednak należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku na wczesnym etapie ciąży.

Ponieważ substancja przenika do mleka matki, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na cefuroksym lub inne składniki leku, a także na cefalosporyny;
• historia ciężkiej nadwrażliwości (np. reakcji anafilaktycznych) na inne antybiotyki β-laktamowe (takie jak monobaktamy, penicyliny i karbapenemy).

[ 1 ], [ 2 ]

Skutki uboczne Zinacepha

Stosowanie roztworu może powodować pewne skutki uboczne:

• patologie o charakterze zakaźnym lub inwazyjnym: czasami obserwuje się zwiększony wzrost drobnoustrojów opornych (np. Candida);
• objawy ze strony ogólnoustrojowego przepływu krwi, a także limfy: często rozwija się eozynofilia lub neutropenia. Czasami występuje leukopenia, a ponadto obserwuje się pozytywny wynik testu Coombsa lub spadek poziomu hemoglobiny. Czasami pojawia się trombocytopenia. Odosobnione przypadki niedokrwistości hemolitycznej;
• zaburzenia odporności: objawy nadwrażliwości - czasami świąd, wysypka lub pokrzywka. Rzadko gorączka polekowa. Izolowane - zapalenie naczyń na skórze, anafilaksja i śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Dysfunkcja żołądkowo-jelitowa: czasami występuje dyskomfort w przewodzie pokarmowym. Czasami obserwuje się rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• objawy ze strony układu wątrobowo-żółciowego: często obserwuje się przemijający wzrost poziomu enzymów wątrobowych. Czasami - przejściowy wzrost wartości bilirubiny. Zasadniczo takie zaburzenia rozwijają się u osób, które już mają chorobę wątroby, ale nie ma informacji o negatywnym wpływie na wątrobę;
• choroby skóry i warstwy podskórnej: sporadycznie występują rumień wielopostaciowy, TEN lub zespół Stevensa-Johnsona;
• objawy ze strony układu moczowego: niekiedy obserwuje się wzrost wartości kreatyniny w surowicy, a także azotu mocznikowego, a ponadto zmniejszenie wartości CC;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: często występują zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia (w tym zakrzepowe zapalenie żył i ból).

Przedawkować

W wyniku zatrucia cefalosporynami mogą wystąpić objawy podrażnienia w obrębie mózgu, co może być przyczyną wystąpienia drgawek.

Poziom tej substancji w organizmie można obniżyć poprzez zabiegi dializy otrzewnowej lub hemodializy.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

Ponieważ Zinacef jest antybiotykiem, może zmieniać florę jelitową, co zmniejsza wchłanianie zwrotne estrogenu i osłabia działanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

W trakcie leczenia preparatem Zinacef konieczne jest oznaczanie stężenia cukru we krwi i osoczu za pomocą metod heksozokinazy lub glukozooksydazy.

Lek nie wpływa na skuteczność metod enzymatycznych służących do wykrywania glukozurii.

Wpływ leku na skuteczność metod opartych na procesach redukcji miedzi (takich jak Clintest, test Fehlinga czy test Benedicta) jest nieistotny. Nie powoduje on pojawiania się wyników fałszywie dodatnich, jak w przypadku stosowania innych cefalosporyn.

Cefuroksym nie wpływa na wyniki testów oznaczania kreatyniny alkalicznej pikrynianu.

[ 10 ], [ 11 ]

Warunki przechowywania

Zinacef w postaci proszku należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze maksymalnie 25°C. Rozcieńczony i gotowy do użycia roztwór należy przechowywać w lodówce (w temperaturze maksymalnie 4°C).

[ 12 ]

Specjalne instrukcje

Recenzje

Zinacef jest uważany za jeden z najskuteczniejszych antybiotyków, dlatego jest często stosowany w leczeniu różnych chorób. Lek ma wiele pozytywnych opinii.

Często przepisywany jest zarówno dzieciom, jak i dorosłym – w celu wyeliminowania patologii pochodzenia zakaźnego. Najczęściej opisywane są sytuacje, gdy lek jest stosowany w celu wyeliminowania chorób układu oddechowego (takich jak zapalenie płuc lub oskrzeli itp.). Kurs leczenia nie trwa długo – około 10 dni. W tym okresie obserwuje się dobrą tolerancję leku.

Zdarzają się jednak przypadki zwiększonej wrażliwości na lek. Wśród ostrych objawów jest utrata słuchu. W rezultacie leczenie musiało zostać przerwane, chociaż było skuteczne.

Okres przydatności do spożycia

Zinacef może być stosowany przez okres 2 lat od daty produkcji leku. Rozcieńczony produkt w temperaturze pokojowej może zachować swoje właściwości nie dłużej niż 5 godzin, a w lodówce może być przechowywany maksymalnie 48 godzin.