Tauredon

Preparaty złota, do których należy Tauredon, są stosowane w celu łagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów.

Wskazania Tauredona

Od ponad 80 lat Tauredon stosowany jest w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, a także łuszczycowe zapalenie stawów.

Formularz zwolnienia

Preparat złota Tauredon produkowany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań - jest to żółtawo-przezroczysty płyn leczniczy, którego substancją czynną jest aurothiomalate sodu. Roztwór pakowany jest w szklane ampułki o pojemności 0,5 ml. Przezroczysta płytka komórkowa zawiera pięć ampułek Tauredonu. Pudełko tekturowe zawiera dwie płytki komórkowe.

Jedna ampułka może zawierać różne dawki leku:

• Tauredon® 10: jedna ampułka zawiera 10 mg substancji czynnej (ilość ta odpowiada 4,53 mg złota).
• Tauredon® 20: ampułka zawiera 20 mg substancji czynnej (ilość ta odpowiada 9,06 mg złota).
• Tauredon® 50: ampułka zawiera 50 mg substancji czynnej (ilość ta odpowiada 22,65 mg złota).

Woda wtryskowa pełni funkcję składnika pomocniczego.

Farmakodynamika

Lek na bazie związku złota ma zdolność hamowania produkcji przeciwciał w limfocytach i komórkach plazmatycznych. Tauredon jest uważany za kluczowy lek w schematach terapeutycznych stosowanych w chorobach autoimmunologicznych.

Tauredon powoduje zahamowanie aktywacji limfocytów wywołanej antygenem, hamuje fagocytozę monocytów i granulocytów, normalizuje błony lizosomów, wzmacnia włókna kolagenowe poprzez wypełnienie stref immunoaktywnych, co może dać impuls do rozwoju procesu autoimmunologicznego.

Tauredon należy przyjmować długotrwale: pierwsze oznaki poprawy stanu zdrowia można zaobserwować dopiero po 9-17 tygodniach leczenia, przy całkowitej dawce złota wynoszącej 300-800 mg.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie Tauredonu w surowicy wykrywa się 3-6 godzin po podaniu. Zwiększoną zawartość złota obserwuje się w warstwach tkankowych układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Relatywnie duża ilość leku jest rejestrowana w nadnerczach i korze miąższu nerkowego. Nieznaczna ilość złota jest rejestrowana w tkance mięśniowej i kostnej.

Tauredon tworzy niemal całkowite wiązanie z białkami osocza. Po 24 godzinach wykrywa się we krwi około 75% poziomu odnotowanego sześć godzin po wstrzyknięciu.

Średnio 83-90% substancji czynnej wydalane jest z organizmu poprzez układ moczowy, a tylko do 17% z kałem.

Jeśli tygodniowa dawka Tauredonu wynosi 50 mg, wówczas równowaga stężenia złota zostaje osiągnięta po 6 tygodniach. Jeśli pacjentowi podaje się dwa tygodniowe zastrzyki po 25 mg, wówczas poziom złota w surowicy przed kolejnym zastrzykiem może wynosić około 3,5 μg na ml.

Okres półtrwania Tauredonu może wynosić około 27 dni.

Dawkowanie i administracja

Wstrzyknięcie Tauredonu wykonuje się głęboko w mięsień pośladkowy. Inne metody podawania leku nie są praktykowane.

Zawartości ampułki nie wolno narażać na działanie ciepła.

Nie ma standardowych dawek Tauredonu: ilość leku dobierana jest ściśle indywidualnie.

Biorąc pod uwagę dane kinetyczne, leczenie Tauredonem rozpoczyna się od podania próbnego – w celu oceny tolerancji leku, doboru właściwej dawki. Następnie lekarz ustala dawkę podtrzymującą Tauredonu, która może zapewnić stabilną zawartość złota w układzie krążenia i tkankach.

Najczęściej w pierwszym etapie lekarz przepisuje dwa zastrzyki Tauredonu na tydzień, według następującego schematu:

• Iniekcja I-III obejmuje podanie 10 mg leku (Tauredon 10);
• Wstrzyknięcie dożylne (IV-VI) polega na podaniu 20 mg leku (Tauredon 20);
• z siedmiu zastrzyków po 50 mg leku (Tauredon 50) dwa razy w tygodniu lub 100 mg raz w tygodniu (dwie dawki Tauredonu 50).

Tę ilość leku należy utrzymywać do momentu uzyskania widocznego efektu, ale nie należy przekraczać całkowitej dawki 1600 mg. Jeśli całkowita dawka została już osiągnięta, a ulga kliniczna nie wystąpiła, dalsze leczenie Tauredonem uważa się za nieodpowiednie.

Jeśli kliniczna poprawa jest widoczna, wówczas przepisuje się dalsze leczenie podtrzymujące, stosując dawkę miesięczną 100 mg lub 50 mg raz na dwa tygodnie. Taka terapia może być kontynuowana przez kilka miesięcy lub nawet lat, według uznania lekarza.

W pediatrii Tauredon podaje się do stadium nasycenia w dawce 0,7-1 mg na kg masy ciała dziecka na tydzień. W opcji leczenia podtrzymującego stosuje się dawkę 1 mg na kg masy ciała 1-2 razy w miesiącu.

Podawanie Tauredonu dzieciom należy przerwać, jeżeli w ciągu 6–9 miesięcy nie wystąpią żadne efekty kliniczne leczenia.

[ 1 ]

Stosuj Tauredona podczas ciąży

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Tauredon jest ciąża i okres karmienia piersią.

Przeciwwskazania

• Zaburzenia procesów hematopoetycznych.
• Dysfunkcja nerek i ciężka choroba wątroby.
• Gruźlica płuc w fazie aktywnej.
• Częste patologie tkanki łącznej (kolagenozy).
• Skłonność do reakcji alergicznych, nadwrażliwość na związki metali ciężkich i złoto.
• Wrzodziejące zapalenie jelit i okrężnicy.
• Cukrzyca z powikłaniami.
• Okresy ciąży i laktacji.

Skutki uboczne Tauredona

Około 30% pacjentów doświadcza skutków ubocznych podczas przyjmowania Tauredonu. Te skutki mogą obejmować:

• zapalenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej;
• białko w moczu;
• swędząca skóra;
• anemia, leukopenia, trombocytopenia;
• zastój żółci, dysfunkcja wątroby, zapalenie trzustki;
• wzmożona utrata włosów, wzmożona reakcja na promienie ultrafioletowe.

Na samym początku leczenia mogą wystąpić przejściowe objawy, takie jak przyspieszone bicie serca, wysypka skórna, bóle głowy, gorączka, obniżone ciśnienie krwi i ból w nadbrzuszu.

Jeśli działania niepożądane okażą się poważne, lekarz może rozważyć zmianę recepty i przerwać stosowanie Tauredonu.

Przedawkować

Przedawkowanie Tauredonu jest stosunkowo powszechne, nawet przy normalnej terapii. W większości przypadków objawami przedawkowania są bardziej widoczne skutki uboczne.

Jeśli u pacjenta podczas wstrzyknięć Tauredonu wystąpi niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza i trombocytopenia lub rozwinie się zapalenie jelit, może zostać przepisana transfuzja krwi, a następnie leczenie glikokortykosteroidami. Aby przyspieszyć usuwanie złota z układu krwionośnego i tkanek, przepisuje się dimerkaprol lub H-acetylocysteinę.

Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja naczynioruchowa z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia przeciwwstrząsowego.

Interakcje z innymi lekami

Zastrzyki z Tauredonem często powodują wiele skutków ubocznych. Aby nie zwiększać częstości tych efektów, leku nie należy łączyć z niektórymi innymi substancjami:

• fenylobutazon;
• leki cytostatyczne;
• metamizol;
• środki fotouczulające.

Tauredon może osłabiać działanie terapeutyczne D-penicylaminy.

[ 2 ], [ 3 ]

Warunki przechowywania

Przechowywać Tauredon w zaciemnionym pomieszczeniu w temperaturze od +15 do +25°C. Lek nie powinien znajdować się w zasięgu wzroku dzieci.

[ 4 ]

Okres przydatności do spożycia

Tauredon można przechowywać do 3 lat od daty produkcji.