Tazepam

Tazepam jest klasyfikowany jako lek psycholeptyczny na bazie benzodiazepiny, który działa bezpośrednio na układ nerwowy. Głównym składnikiem leku jest oksazepam.

Wskazania Tazepam

Tazepam jest stosowany w leczeniu następujących stanów patologicznych:

• zaburzenia snu;
• stany nerwicowe;
• zaburzenia funkcji psychosomatycznych;
• zaburzenia układu nerwowego autonomicznego spowodowane wystąpieniem menopauzy lub zaburzeniami cyklicznymi u kobiet;
• reaktywne stany depresyjne.

Uczucia niepokoju i zmartwienia związane z problemami domowymi i innymi codziennymi, a nie związane z żadnymi zaburzeniami nerwowymi lub somatycznymi, nie mogą być uznane za wskazania do stosowania Tazepamu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularz zwolnienia

Tazepam to tabletka z cienką powłoką filmową, wypukła po obu stronach, o jasnym (prawie białym) kolorze. Folia pokrywająca tabletki ma gładki, błyszczący wygląd.

Każdy blister zawiera 25 tabletek. Opakowanie tekturowe zawiera dwie płytki blistrowe.

Głównym składnikiem Tazepamu jest substancja aksjolityczna oksazepam.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Lek należy do serii leków na bazie benzodiazepin. Tazepam ma potencjał oddziaływania na wiele struktur ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialnych za percepcję emocjonalną - w szczególności na układ limbiczny i podwzgórze. Tazepam pomaga wzmocnić hamujący wpływ móżdżku, układu wzgórzowego i podwzgórzowego, hipokampa i komórek nerwowych GABA-ergicznych zlokalizowanych w korze mózgowej.

Stopień działania Tazepamu zależy od modulacji wrażliwości receptorów GABA-ergicznych. Skutkiem stymulacji receptorów benzodiazepinowych, czyli GABA-a, jest wzrost transportu jonów chlorkowych do komórki nerwowej przez kanał chlorkowy. Proces ten wywołuje zwiększoną polaryzację przegrody komórkowej, a w konsekwencji osłabienie aktywności komórki nerwowej.

Działanie leku objawia się działaniem przeciwfobicznym i lekkim działaniem uspokajającym. Tazepam rozluźnia mięśnie szkieletowe, jednocześnie wykazując właściwości przeciwdrgawkowe.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Główny składnik leku jest dobrze wchłaniany przez układ trawienny. Jego biodostępność może wynosić około 92%. Gdy 30 mg głównego składnika oksazepamu jest przyjmowane doustnie, maksymalny poziom we krwi wykrywa się po 3 godzinach i osiąga 450 ng/ml.

Substancja czynna wiąże się z białkami osocza w 85%. Przenika przez łożysko, barierę krew-mózg i jest obecna w mleku kobiecym.

Okres półtrwania leku wynosi do 8,2 godziny.

Przemiana biologiczna (metabolizm) zachodzi w wątrobie. Nieaktywny produkt metabolitu jest wydalany z organizmu z moczem.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dawkowanie i administracja

Nie ma jednego, uniwersalnego schematu leczenia Tazepamem, ponieważ lek przepisuje się ściśle według indywidualnych wskazań.

• Dorosłym pacjentom Tazepam może być przepisywany:
  • w przypadku psychozy 10-30 mg do 4 razy dziennie;
  • w zaburzeniach snu 10–30 mg na 60 minut przed przewidywaną porą snu (pod warunkiem nieprzerwanego, 8-godzinnego snu).
• U pacjentów w podeszłym wieku dawkę tazepamu należy zmniejszyć do około 10 mg trzy razy na dobę.
• W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby Tazepam przepisuje się bardzo ostrożnie, zaczynając od bardzo małych dawek.

Całkowity czas trwania leczenia lekiem, wliczając jego stopniowe odstawianie, wynosi 2-4 tygodnie. Nie można nagle przerwać przyjmowania Tazepamu, ponieważ spowoduje to zespół odstawienia.

Czasami lekarz może dokonać zmian w schemacie leczenia: wydłużyć lub skrócić czas trwania kuracji, zmienić dawkowanie.

Tazepam przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością płynu. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od małych dawek leku, zwiększając dawkę w razie potrzeby.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Stosuj Tazepam podczas ciąży

Przyjmowanie Tazepamu w pierwszych trzech miesiącach ciąży może mieć negatywny wpływ na płód i dlatego jest przeciwwskazane.

Przyjmowanie Tazepamu w trzecim trymestrze ciąży może spowodować wystąpienie u dziecka objawów niewydolności oddechowej, niskiej temperatury i niskiego ciśnienia krwi.

Jeżeli matka przyjmowała Tazepam w czasie ciąży, u noworodka może rozwinąć się uzależnienie od leku, aż do wystąpienia zespołu odstawienia włącznie.

Badania wykazały, że lek może przenikać do mleka matki w okresie karmienia piersią, dlatego należy rozważyć wszystkie ryzyka i wspólnie z lekarzem podjąć decyzję o przerwaniu stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Tazepamu nie można stosować:

• w przypadku objawów dużej wrażliwości na składniki leku;
• w przypadku objawów niewydolności oddechowej, niezależnie od etiologii;
• w przypadku nocnego zatrzymania oddechu (bezdechu);
• w ciężkich postaciach chorób wątroby i nerek;
• z jaskrą z zamkniętym kątem;
• w ostrej porfirii;
• na miastenię;
• w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, przewlekłego przebiegu zaburzeń psychotycznych;
• w przewlekłym alkoholizmie, zatruciu barbituranami lub innymi lekami, które mogą działać depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy;
• w leczeniu dzieci poniżej 6 roku życia.

[ 16 ]

Skutki uboczne Tazepam

Obraz kliniczny działań niepożądanych zależy od schematu leczenia i dawkowania Tazepamu.

Podczas terapii mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zmiany w obrazie krwi, leukopenia;
• senność, letarg, zaburzenia świadomości i orientacji, miastenia, bóle głowy;
• zaburzenia pamięci, zmiany libido;
• pogorszenie widzenia, widzenie podwójne;
• niestrawność, pragnienie, zaburzenia wydzielania śliny;
• dysuria, moczenie mimowolne;
• drżenie i osłabienie mięśni;
• utrata apetytu;
• lekkie niedociśnienie;
• uczucie ogólnego osłabienia;
• reakcje alergiczne;
• żółtaczka, pogorszenie funkcji wątroby;
• zaburzenia cyklu miesiączkowego u kobiet;
• uczucie niepokoju, drażliwość aż do agresji, koszmary senne, stany urojeniowe.

Działania niepożądane występują głównie u osób spożywających alkohol, a także u pacjentów w podeszłym wieku i chorych psychicznie.

Nagłe odstawienie leku może wywołać tzw. zespół odstawienia, który objawia się szumem usznym, bólem głowy, dezorientacją, parestezjami, bólem brzucha i wymiotami.

Najpoważniejszym skutkiem ubocznym może być rozwój stanu depresyjnego z tendencjami samobójczymi.

Przedawkować

Przedawkowaniu tazepamu mogą towarzyszyć następujące objawy:

• zmęczenie, senność;
• zaburzenia orientacji;
• niejasna dykcja;
• zamglenie świadomości, aż do rozwoju stanu śpiączki.

Jednoczesne przyjmowanie Tazepamu i napojów alkoholowych może spowodować zatrucie organizmu.

W przypadku zatrucia stosuje się wszelkie metody szybkiego usunięcia leku z krwiobiegu. Do najskuteczniejszych środków zalicza się płukanie żołądka, doustne podawanie leków sorpcyjnych i wywołanie odruchu wymiotnego (jeśli ofiara jest przytomna). Obowiązkowo monitoruje się pracę wszystkich narządów: mierzy się tętno, ciśnienie krwi i monitoruje oddech. W razie potrzeby leczenie prowadzi się zgodnie z wykrytymi objawami.

Istnieje specyficzna odtrutka – flumazenil.

Jeśli przedawkowanie tazepamu było celowe, to podczas udzielania pierwszej pomocy należy upewnić się, że poszkodowany nie zażył żadnych dodatkowych lub innych leków.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Interakcje z innymi lekami

Działanie Tazepamu jest wzmacniane przez opioidy, środki znieczulające ogólnie, leki psychotropowe, leki o działaniu przeciwdepresyjnym i przeciwpadaczkowym, leki przeciwhistaminowe i leki hipotensyjne. Jednoczesne stosowanie opioidów i Tazepamu może powodować euforię i uzależnienie od narkotyków.

Jednoczesne stosowanie Tazepamu z alkoholem może prowadzić do nadmiernego pobudzenia i agresji.

Działanie tazepamu może być osłabione przez teofilinę i kofeinę.

Tazepam neutralizuje działanie lewodopy i innych podobnych leków.

Leki zawierające estrogen mogą przyspieszyć procesy metaboliczne po zażyciu Tazepamu.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi (zydowudyna, rytonawir) zmniejsza klirens tazepamu.

Działanie leków obniżających ciśnienie krwi jest nasilone, gdy są przyjmowane jednocześnie z Tazepamem.

Ryfampicyna przyspiesza procesy metaboliczne i eliminację tazepamu z organizmu.

Działanie uspokajające tazepamu jest wzmacniane przez działanie baklofenu.

Właściwości farmakologiczne tazepamu mogą ulegać zmianie pod wpływem fenobarbitalu, karbamazepiny, cymetydyny, ketokonazolu, erytromycyny.

[ 24 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w ciemnym i suchym pomieszczeniu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Tazepam można stosować przez 3 lata.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]