Unicpef.

Lek Unikpef należy do leków przeciwbakteryjnych z grupy fluorochinolonów.

Wskazania Unicpef.

Unikpef stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych, których patogeny są wrażliwe na działanie tego leku:

• patologie zakaźne układu moczowego, pokarmowego, wątroby i dróg żółciowych;
• choroby zakaźne narządów rozrodczych, układu ruchu i oddechowego, procesy zapalne w obrębie jamy ustnej i gardła;
• ropnie wewnątrzbrzuszne;
• zapalenie jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej);
• stany septyczne i posocznica;
• procesy zapalne w tkance serca;
• zapalenie opon mózgowych i zapalenie mózgu;
• zapalenie szpiku;
• infekcje narządów płciowych;
• powikłania infekcyjne pooperacyjne i szpitalne;
• jako środek zapobiegawczy przeciwko patologiom zakaźnym i ich skutkom.

Formularz zwolnienia

Unikpef to jasna, powlekana tabletka w kształcie kapsułki, z nacięciem po jednej stronie ułatwiającym dawkowanie.

Substancją czynną leku Unikpef jest pefloksacyna dwuwodna mezylanu.

Dodatkowe składniki obejmują skrobię kukurydzianą, MCC, skrobię karboksymetylową, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, barwnik, talk.

Tabletki w ilości 10 sztuk są zapakowane w blister. Opakowanie tekturowe może zawierać dwa lub dziesięć blistrów (co odpowiada 20 lub 100 tabletkom).

Farmakodynamika

Unikpef jest fluorochinolonowym środkiem przeciwbakteryjnym. Zgodnie z tym jest lekiem bakteriobójczym, hamuje działanie bakteryjnej gyrazy DNA, tłumi RNA i produkcję białek bakteryjnych.

Działa na mikroorganizmy Gram (-) w fazie podziału lub spoczynku, a także na mikroorganizmy Gram (+) w fazie podziału. Składnik aktywny wykazuje aktywność przeciwko mikroorganizmom tlenowym, a także przeciwko bakteriom opornym na inne środki przeciwdrobnoustrojowe.

Unikpef działa:

• o czynniku wywołującym aeromonozę;
• bakteria kampylobakteryjna;
• bakteria cytrynowa;
• bakterie jelitowe;
• Escherichia;
• hemofilia;
• Klebsiella;
• bakteria Legionella;
• morakelle;
• morgenella;
• Neisseria;
• pasturella;
• Odmieniec;
• opatrzność;
• salmonella;
• czerwonka;
• ząbkowanie;
• gronkowce;
• ureaplazma;
• pałeczka yersinia.

Mniej wrażliwe są pseudomonady, clostridia, chlamydia, mykoplazma. Gram (-) beztlenowce, blade treponema, prątki gruźlicy są oporne na działanie leku.

Farmakokinetyka

Wchłanianie leku jest dość dobre: po 20 minutach od doustnego przyjęcia pojedynczej dawki leku Unikpef wchłania się do 90%.

Maksymalną ilość składnika aktywnego we krwi wykrywa się po 90-120 minutach. Zawartość terapeutyczną Unikpefu określa się w okresie od 12 do 15 godzin.

Jeżeli Unikpef dostał się do organizmu wielokrotnie, jego maksymalna ilość w surowicy krwi może wynosić 10 μg/ml, w wydzielinie oskrzelowej – 5 μg/ml, a stosunek ilości leku w błonach śluzowych do krwiobiegu wynosi 100%.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi od 25 do 30%.

Substancja czynna swobodnie przedostaje się do płynnych mediów i tkanek, w tym kości, płynu mózgowo-rdzeniowego, prostaty i tkanki płucnej. Zawartość w płynie mózgowo-rdzeniowym po trzech dawkach leku w dawce standardowej wynosi 4,5 mcg/ml, w przedawkowaniu – 9,8 mcg/ml. Ilość w surowicy krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 89%.

Zawartość 12 godzin po zażyciu Unikpefu:

• w tarczycy – 11,4 mcg/g;
• w płynie ślinowym – 2,2 mcg/g;
• w skórze – 7,6 mcg/g;
• w błonie śluzowej nosogardła – 6 mcg/g;
• w migdałkach gardłowych – 9 mcg/g;
• w tkance mięśniowej – 5,6 mcg/g.

Metabolizm zachodzi w wątrobie. Głównym metabolitem jest dimetylopefloksacyna, która jest dalej utleniana do glukuronidu pefloksacyny.

Okres półtrwania wynosi od 8 do 10 godzin, przy wielokrotnym wnikaniu do organizmu - od 12 do 13 godzin. Wydalanie wynosi 60% przez układ moczowy, 30% przez wątrobę.

Ilość leku w niezmienionym moczu po 60-100 minutach od podania może wynosić 25 µg/ml, a po 24 godzinach – do 15 µg/ml.

Niezmienioną substancję czynną i produkty jej metabolizmu można wykryć w moczu przez 84 godziny po zakończeniu leczenia lekiem.

Praktycznie nie nadaje się do hemodializy.

[ 1 ]

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się wewnętrznie, zawsze przed posiłkiem.

Dawkowanie i sposób leczenia ustalane są indywidualnie - mogą zależeć od rodzaju schorzenia i złożoności procesu zakaźnego, a także od rodzaju patogenu i jego wrażliwości na lek.

W przypadku niepowikłanej choroby zakaźnej, zazwyczaj przyjmuje się 0,4 g leku dwa razy dziennie. Średnia dawka Unikpef na dobę wynosi 0,8 g dwa razy dziennie. Tabletkę należy połknąć bez żucia ani kruszenia, popijając odpowiednią ilością płynu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania:

• w przypadku drobnych schorzeń stosować 400 mg na dobę;
• w przypadku umiarkowanych zaburzeń przyjmować 400 mg raz na 36 godzin;
• W przypadku poważnych zaburzeń przepisuje się dawkę 400 mg leku Unikpef co 48 godzin.

Czas trwania terapii nie powinien przekraczać jednego miesiąca.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml na minutę) jednorazowo przyjmuje się połowę przeciętnej dawki leku Unikpef.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę zmniejsza się o około jedną trzecią.

Stosuj Unicpef. podczas ciąży

Leku Unikpef nie przepisuje się kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia uszkodzeń chrząstki u nienarodzonego dziecka.

Przeciwwskazania

• Napady padaczkowe;
• niedokrwistość hemolityczna;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• okres noszenia i karmienia dziecka;
• skłonność do alergii na składniki leku;
• nie stosuje się w pediatrii (tylko od 18 roku życia).

Istnieją również pewne schorzenia, w których przyjmowanie leku Unikpef jest możliwe, ale wyłącznie pod stałym nadzorem lekarza:

• zmiany miażdżycowe w naczyniach krwionośnych mózgu;
• udar mózgu;
• drgawki, nieokreślone;
• poważne uszkodzenie wątroby i nerek.

Skutki uboczne Unicpef.

W większości przypadków Unikpef jest tolerowany bez żadnych dodatkowych niepożądanych objawów. Czasami jednak występują:

• ból w nadbrzuszu, zwiększone wytwarzanie gazów, ataki nudności i wymiotów, biegunka, zapalenie okrężnicy, żółtaczka, uszkodzenie wątroby;
• zaburzenia układu moczowego;
• zaburzenia snu, bóle głowy, apatia lub nerwowość, depresja, drżenie mięśni rąk i nóg, drgawki;
• bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie naczyń (przy wstrzyknięciach dożylnych);
• badanie krwi: zmniejszona liczba leukocytów, płytek krwi, podwyższony poziom eozynofilów;
• objawy alergii (wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, obrzęk);
• przyspieszone tętno;
• zakażenia grzybicze (candida).

[ 2 ]

Przedawkować

Objawy przedawkowania obejmują nasilenie działań niepożądanych. W cięższych przypadkach możliwe są dezorientacja i drgawki.

Leczenie polega na płukaniu żołądka, przyjmowaniu sorbentów (węgiel aktywowany, enterosgel). Mogą być przepisane leki objawowe.

Nie ma żadnego specjalnego środka neutralizującego działanie pefloksacyny.

Zabiegi hemodializy i dializy otrzewnowej są praktycznie nieskuteczne.

Interakcje z innymi lekami

Substancja czynna leku działa jednocześnie z beta-laktamowymi lekami przeciwbakteryjnymi. Unikpef jest przepisywany w połączeniu z metronidazolem i wankomycyną.

Połączenie z ryfampicyną daje większy efekt przeciwko zakażeniom gronkowcowym. To samo można powiedzieć o skojarzonym podawaniu z aminoglikozydami, ceftazydyną - takie leczenie wzajemnie wzmacnia działanie przeciwdrobnoustrojowe leków.

Substancja czynna zwiększa poziom teofiliny w surowicy krwi i ośrodkowym układzie nerwowym, dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków dawkowanie teofiliny zazwyczaj dostosowuje się w celu uniknięcia przedawkowania i wystąpienia działań niepożądanych.

W połączeniu z tetracykliną lub chloramfenikolem Unikpef ma odwrotne działanie.

W skojarzeniu z pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi Unikpef może powodować obniżenie wskaźnika protrombinowego.

Unikpef nie jest zgodny z lekami zawierającymi heparynę.

Jeżeli w trakcie leczenia lekiem wykonuje się badanie moczu, należy zastosować metody bez użycia odczynnika siarczanu miedzi, gdyż w tym przypadku istnieje ryzyko otrzymania błędnych wyników.

[ 3 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż +30°C. Leku nie należy zamrażać pod żadnym pozorem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku wynosi do 3 lat. Po tym okresie lek nie nadaje się już do użytku.

Lek Unikpef może być wydawany w aptekach wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.