Ursofalc

Ursofalk ma szeroki zakres działania - ma hepatoprotekcyjny, cholelitolityczny i immunomodulacyjny mechanizm działania. Jednocześnie lek ten przyczynia się do znacznego obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.

Wskazania Ursofalc

Lek Ursofalk przepisywany jest w leczeniu chorób pęcherzyka żółciowego i wątroby, które charakteryzują się podwyższonym poziomem cholesterolu, cholestazą, a także dysfunkcją wątroby, w tym:

• refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka, PBC wątroby i refluksowe zapalenie przełyku wywołane przez drogi żółciowe;
• pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
• zapalenia wątroby różnego pochodzenia (w tym zaburzenia w postaci ostrej lub przewlekłej (z towarzyszącymi objawami cholestazy), a także CAH – przewlekłe zapalenie wątroby, będące w stadium postępującym);
• kamienie cholesterolowe w pęcherzyku żółciowym (lek należy stosować wyłącznie wówczas, gdy ich średnica nie przekracza 15 mm, same kamienie są przepuszczalne dla promieni rentgenowskich, a pacjent nie ma problemów z funkcjonowaniem pęcherzyka żółciowego).

Wskazaniem do stosowania leku są również następujące choroby:

• Mukowiscydoza;
• Uszkodzenie wątroby wywołane toksynami w wyniku ostrego lub przewlekłego zatrucia alkoholem;
• Dysfunkcja wątroby u dziecka z towarzyszącą cholestazą, atrezją dróg żółciowych;
• Dysfunkcja dróg żółciowych;
• Lek może być stosowany w celu eliminacji zastoju żółci powstającego podczas żywienia pozajelitowego lub po operacji przeszczepu wątroby;
• Lek można przepisać profilaktycznie w przypadku przyjmowania leków (np. hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub leków o działaniu cholestatycznym), aby zapobiec ryzyku uszkodzenia wątroby;
• Jako środek zapobiegawczy przeciwko rozwojowi nowotworów złośliwych jelita grubego u osób z grupy ryzyka.

[ 1 ]

Formularz zwolnienia

Kapsułki - 10 szt. na blistrze, 1 blister w opakowaniu; 25 szt. na blistrze, 2-4 płytki blistrowe w opakowaniu.

Zawiesiny przeznaczone do podawania doustnego - butelka 250 ml, 1-2 butelki w opakowaniu. Dodatkowo w zestawie znajduje się łyżka miarowa.

Farmakodynamika

Lek jest stosowany w celu ochrony funkcji wątroby i ma działanie żółciopędne. Zmniejsza wchłanianie cholesterolu w jelitach, jego syntezę w wątrobie i jego wysycenie w żółci. Wspomaga powstawanie i wydalanie żółci oraz zwiększa rozpuszczalność cholesterolu. Zmniejsza litogeniczność żółci i jednocześnie zwiększa zawartość w niej innych kwasów żółciowych. Aktywuje lipazę, zwiększa wydzielanie soku trzustkowego i żołądkowego, wywołuje efekt hipoglikemiczny. Stosowanie dojelitowe wspomaga całkowite lub fragmentaryczne rozpuszczanie kamieni cholesterolowych i zmniejsza stężenie cholesterolu w żółci, tym samym stymulując jego wydalanie z kamieni żółciowych. Ze względu na działanie immunomodulacyjne lek wpływa na reakcje immunologiczne zachodzące w wątrobie: zmniejsza ekspresję antygenów w hepatocytach, wpływa na produkcję limfocytów T i powstawanie IL-2. Ponadto zmniejsza liczbę eozynofili.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetyka

Wchłania się w jelicie czczym poprzez transport bierny; w jelicie krętym – poprzez transport czynny. Pojedyncza dawka 500 mg podana doustnie po pół godzinie/1 godzinie/1,5 godziny osiągnie następujące wartości nasycenia w surowicy krwi odpowiednio: 3,8/5,5/3,7 μmol/litr. Jeśli UDCA jest przyjmowany regularnie, stanie się dominującym kwasem żółciowym w surowicy krwi (48% ich całkowitej ilości). Wnika do układu krążenia jelitowo-wątrobowego. Właściwości lecznicze Ursofalku zależą od poziomu stężenia kwasu UDCA w żółci. Podczas leczenia cząsteczka UDCA (w zależności od dawkowania) w grupie kwasów żółciowych wzrasta do 50-75% (jeśli dawka dobowa wynosi około 10-20 mg/kilogram). Substancja może przenikać przez łożysko.

[ 4 ]

Dawkowanie i administracja

Przyjmuje się go doustnie, kapsułki nie trzeba żuć, wystarczy popić wodą. W przypadku jednorazowego użycia zaleca się przyjmowanie leku wieczorem. Dla dzieci lub pacjentów mających problemy z połykaniem lek przepisuje się w postaci zawiesiny.

Czas trwania terapii leczniczej, jak również dawkowanie, ustalane są indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Zależą one od cech osobistych organizmu pacjenta, a także charakteru choroby.

W chorobach wątroby (w postaci ostrej lub przewlekłej), w tym kamicy żółciowej, lek przepisuje się w dawce 10-15 mg/kg masy ciała na dobę. Leczenie trwa zwykle co najmniej sześć miesięcy, a maksymalnie 2 lata, nie zaleca się przerywania stosowania leku w tym czasie. Podczas leczenia kamicy żółciowej konieczne jest monitorowanie stanu kamieni - jeśli po 1 roku leczenia nie nastąpi redukcja, należy przerwać przyjmowanie leku Ursofalk.

W przypadku refluksowego zapalenia przełyku lub refluksowego zapalenia żołądka z żółcią dawka wynosi 250 mg 1 raz dziennie, najlepiej wieczorem. Czas trwania terapii wynosi 10-14 dni.

W przypadku marskości żółciowej lub stwardniającego zapalenia dróg żółciowych dawka dzienna wynosi często 10–15 mg/kg masy ciała. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała. Kuracja trwa od sześciu miesięcy do 2 lat.

W mukowiscydozie dawka dzienna wynosi 20-30 mg/kg masy ciała. Kuracja trwa również co najmniej sześć miesięcy, maksymalnie 2 lata.

W przypadku zatrucia alkoholem (w ostrej lub przewlekłej formie) lub uszkodzenia wątroby toksynami, dawkowanie wynosi 10-15 mg/kg masy ciała na dobę. Czas trwania kuracji ustalany jest indywidualnie, ale średnio trwa około sześciu miesięcy do roku.

[ 6 ], [ 7 ]

Stosuj Ursofalc podczas ciąży

Wchłania się w jelicie czczym poprzez transport bierny; w jelicie krętym – poprzez transport czynny. Pojedyncza dawka 500 mg podana doustnie po pół godzinie/1 godzinie/1,5 godziny osiągnie następujące wartości nasycenia w surowicy krwi odpowiednio: 3,8/5,5/3,7 μmol/litr. Jeśli UDCA jest przyjmowany regularnie, stanie się dominującym kwasem żółciowym w surowicy krwi (48% ich całkowitej ilości). Wnika do układu krążenia jelitowo-wątrobowego. Właściwości lecznicze Ursofalku zależą od poziomu stężenia kwasu UDCA w żółci. Podczas leczenia cząsteczka UDCA (w zależności od dawkowania) w grupie kwasów żółciowych wzrasta do 50-75% (jeśli dawka dobowa wynosi około 10-20 mg/kilogram). Substancja może przenikać przez łożysko.

Przeciwwskazania

Zażywanie leku jest zabronione w przypadku dużej wrażliwości osoby na którykolwiek ze składników leku.

Nie należy go również przepisywać pacjentom z zapaleniem dróg żółciowych, ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego lub niedrożnością dróg żółciowych. Jest przeciwwskazany w przypadku dysfunkcji pęcherzyka żółciowego lub kolki żółciowej. Ursofalku nie należy przepisywać pacjentom z kamieniami żółciowymi zwapnionymi lub potwierdzonymi radiologicznie.

[ 5 ]

Skutki uboczne Ursofalc

Lek jest ogólnie tolerowany bez skutków ubocznych, ale czasami można zaobserwować proces wapnienia kamieni żółciowych, ból w nadbrzuszu lub papkowaty stolec. Mogą wystąpić alergie (pokrzywka, świąd). U pacjentów z PBC wątroby nastąpiło pogorszenie stanu zdrowia, który powrócił do normy po odstawieniu leku.

Przedawkować

Do tej pory nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interakcje z innymi lekami

Połączenie Ursofalku z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy zawierającymi wodorotlenek glinu, a także z kolestypolem lub cholestyraminą powoduje zmniejszenie wchłaniania układowego UDCA. Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie, leki należy przyjmować w odstępach co najmniej 2-godzinnych między dawkami.

W połączeniu z cyklosporyną może zmieniać jej stężenie w osoczu. Dlatego w przypadku interakcji z tym lekiem konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi i dostosowanie dawkowania, jeśli to konieczne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w całkowicie suchym miejscu, chroniąc przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Temperatura powietrza nie powinna przekraczać 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Okres przydatności do spożycia

Ursofalk można stosować przez okres 5 lat od daty produkcji.

[ 18 ]