Vankogen

Antybiotyk glikopetydowy do wlewów dożylnych, stosowany wyłącznie w oddziałach szpitalnych placówek medycznych. Jest przeznaczony do leczenia ciężkich zakażeń, aktywnym składnikiem jest chlorowodorek wankomycyny (producent Amycolatopsis orientalis).

Wskazania Vankogen

Ciężkich przypadków klinicznych choroby zakaźne wywołane mikroorganizmami uwrażliwionych na działanie substancji czynnej, ze względu na brak skuteczności penicyliny, cefalosporyny i inne środki przeciwbakteryjne lub nadwrażliwości niej u pacjenta; sepsa bakteryjna; bakteryjne zapalenie wsierdzia; przedoperacyjna terapia antybiotykowa na protezę zastawki serca; zapalenie (ropień) płuc; Infekcyjne i zapalne choroby kości, szpiku kostnego i ośrodkowego układu nerwowego; zapalenie jelit.

Formularz zwolnienia

Sucha substancja do sporządzania roztworu do infuzji, zapakowana w fiolki zawierające 500 i 1000 mg substancji czynnej.

Farmakodynamika

Działanie bakteriobójcze polega na hamowaniu biosyntezy błony komórkowej bakterii i spadku jej wytrzymałości. Chlorowodorek wankomycyny modyfikuje syntezę cząsteczki kwasu rybonukleinowego patogennego mikroorganizmu.

Substancja czynna działa na bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus, zwłaszcza Staphylococcus i naskórka (szczepy odporny na metycylinę włącznie), paciorkowce - beta-hemolityczne grupy A i grupy B, pneumokoki (szczepy oporny na penicylinę włącznie), zielony paciorkowców, enterokoków , Listeria, pałeczki Clostridium, błonicy, promieniowców.

Hamuje aktywność większości wrażliwych drobnoustrojów chlorowodorku wankomycyny przy minimalnej zawartości tego leku w surowicy do 5 μg / ml. W przypadku tolerancyjnego gronkowca złocistego stężenie preparatu wynosi od 10 μg / ml do 20 μg / ml.

Farmakokinetyka

Składnik czynny praktycznie nie jest wchłaniany w przewodzie żołądkowo-płciowym, w wyniku czego stosuje się dożylny, długotrwały (przez godzinę) wlew kroplowy chlorowodorku wankomycyny.

Najwyższe stężenie w surowicy po infuzji jest wprost proporcjonalne do podanej dawki: wlew kroplowy 500 mg antybiotyku prowadzi do stężenia w surowicy około 33 μg / ml (1000 ml-63 μg / ml). Po 12 godzinach poziom pozostałości leku wynosi od 5 do 10 μg / ml. Wiąże się z albuminą o 55%.

Substancja czynna dobrze wnika w płyn śródmiąższowy - stawowy, opłucnowy, osierdziowy i inne. Przełamuje barierę krew-mózg tylko w przypadku zapalenia błon mózgowych.

Około trzy czwarte ilości substancji jest wydalany z narządów moczowych przez filtr kłębuszkowego podczas pierwszego dnia, pacjenci w wieku powyżej 18 lat bez patologii nerek okres półtrwania chlorowodorku wankomycyny wynosi od czterech do sześciu godzin. W obecności bezmoczu ten przedział czasu zostaje przedłużony do 7,5 dnia.  

Dawkowanie i administracja

Wiek dziecka pacjenta

Zalecana dawka to 10 mg na kilogram masy ciała dziecka, przez co godzinę kroplować lek przez godzinę.

Leczenie noworodków rozpoczyna się od dawki 15 mg na kilogram wagi dziecka, następnie dawka zostaje zmniejszona do 10 mg na kilogram wagi co 12 godzin w ciągu pierwszych siedmiu dni po urodzeniu. Od ósmego dnia do miesiąca, po ośmiu godzinach podaje się 10 mg na kilogram wagi. Wprowadzono kroplówkę na godzinę.

Schematy dawkowania Vancogene w okresie noworodkowym

Wiek od wczesnej ciąży¹ (tygodnie)	Wiek chronologiczny (dni)	Serwatka Kreatynina² (mg / dL)	Dawkowanie (mg / kg)
Mniej niż 30	Nie więcej niż siedem	Dane nie informujące³	15 w jeden dzień
	Od ósmego dnia życia	Nie więcej niż 1,2	10 w ciągu 12 godzin
30-36	Nie więcej niż 14	Dane nie informujące³	10 w ciągu 12 godzin
	Starsze niż 14	Nie więcej niż 0,6	10 w 8 godzin
	Starsze niż 14	0,7-1,2	10 w ciągu 12 godzin
Więcej niż 36	Nie więcej niż siedem	Dane nie informujące³	10 w ciągu 12 godzin
	Od ósmego dnia życia	Nie więcej niż 0,6	10 w 8 godzin
	Od ósmego dnia życia	0,7-1,2	10 w ciągu 12 godzin

¹ - wiek rozwoju wewnątrzmacicznego plus wiek chronologiczny;

² - przy stężeniu kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg / dl, dawka leku wynosi 15 mg / kg na dobę;

³ - tacy pacjenci muszą regularnie monitorować poziom czynnego składnika leku w surowicy.

Dawkowanie u pacjentów w wieku powyżej 18 lat

Zalecana dawka leku osobom powyżej 18 lat bez patologii nerek wynosi 2000 mg na dobę. Można go podawać cztery razy 500 mg lub dwa razy 1000 mg, zachowując jednakowe odstępy czasowe. Kroplówka Wstrzyknięcie Vancogene wykonuje się z szybkością 10 mg / min.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i / lub z nadwagą dawka leku może być dostosowana w zależności od zawartości substancji czynnej w osoczu.

Pacjentów z procesami patologicznymi w nerce Vankogen podaje się indywidualnie, opierając się na stężeniu kreatyniny w surowicy.

Dawkowanie Vancogene osobom z zaburzeniami czynności nerek

Klirens kreatyniny (ml / min)	Dawkowanie Vancogene (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Powyższe obliczenia nie dotyczą osób bez moczu w pęcherzu. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 15 mg na kilogram masy ciała pacjenta w celu przyspieszenia tworzenia optymalnych stężeń chlorowodorku wankomycyny w osoczu krwi. Poziom dawki podtrzymującej w surowicy określa się na podstawie 1,9 mg na kilogram masy ciała na dzień. Pacjenci z istotnych dysfunkcji dożylnego wlewu kroplowego dawek podtrzymujących Vankogena (250-1000 mg) raz zaleca się co kilka dni, bezmoczem - 1000 mg raz w odstępie od siedmiu do dziesięciu dni.

Przygotowanie i stosowanie

Dożylny wlew: Aby uzyskać kompozycję o gęstości chlorowodorku wankomycyny 50 mg / ml, dodać 10 ml wody do wstrzykiwań do butelki z 500 ml składnika aktywnego; z 1000 ml - 20 ml. Taki preparat powinien być rozcieńczony do infuzji glukozy (5%) lub izotonicznym (0,9% NaCl), do gęstości 5 mg substancji czynnej / ml: Związek z 500 mg składnika aktywnego, rozcieńczonego w 100 ml 5% roztworem glukozy do wlewów (izotoniczny 0,9 % NaCl), z 1000 mg - w 200 ml. Gotowe roztwory do infuzji można przechowywać w razie potrzeby, przestrzegając reżimu temperatury 2-8 ° C (w lodówce), ale nie dłużej niż jeden dzień.

Pseudobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez antybiotyki, wywołane przez Peptoclostridium difficile, lub zapalenie jelit gronkowcowych sugeruje przyjmowanie leku wewnętrznie. Dawka dorosłego wynosi 500-1000 mg na dzień. Kalkulacja żłobka opiera się na dawce 40 mg na kilogram wagi dziecka na dzień. Pojedyncza dawka podzielona jest na trzy lub cztery dawki. Czas trwania leczenia - od tygodnia do dziesięciu dni.

Roztwór doustny przygotowano przez rozpuszczenie proszku z fiolki w 30 ml wody. Możliwe jest łączenie uzyskanego roztworu z płynnymi syropami lub dodatkami do żywności w celu poprawy smaku. 

[1]

Stosuj Vankogen podczas ciąży

Lek ten nie jest zalecany do przepisywania w okresie ciąży, wyjątki są ważnymi przypadkami. Substancję czynną określa się w mleku matki, dlatego w okresie terapeutycznym wankomycyny karmienie piersią zostaje przerwane. 

Przeciwwskazania

Zapalenie nerwu ślimakowego, utrata słuchu; patologie nerek; pierwsze trzy miesiące ciąży, uczulenie na składniki roztworu. 

Skutki uboczne Vankogen

Krótki wstrzyknięcie leku do żyły związanego z ryzykiem anafilaksji, pośpiechu krwi do górnej części ciała w połączeniu z wysypki na twarzy, szyi, ramion, nóg i kurczowego skurcze mięśni klatki piersiowej i pleców. Z reguły takie zjawiska trwają nie dłużej niż jedną trzecią godziny, jednak nie zawsze. Czasami takie zjawiska występują z zalecaną szybkością infuzji.

Największym niebezpieczeństwem są skutki uboczne leku w narządach słuchu i funkcji nerek. Wystąpienie objawów utraty słuchu, na przykład hałasu w uszach, jest sygnałem do zaprzestania leczenia produktem Vancogen ze względu na możliwość nieodwracalnych zmian w uszach.

Ciężkie zaburzenia czynności nerek będące skutkiem leczenia farmakologicznego rzadko są wykrywane. Przejawia się to wzrostem stężenia kreatyniny w osoczu i azotemią. Często rozwija się przy wysokiej dawce terapii. Pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek są znane w przypadku skojarzonego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych lub niewydolności nerek u pacjenta. Przerwanie przyjmowania prowadzi do przywrócenia normalnej pracy nerek.

Mogą występować odwracalne zaburzenia krwiotwórcze w postaci zmniejszenia liczby neutrofilów, leukocytów, płytek krwi, zwiększenia liczby eozynofilów.

Ze skóry można zaobserwować pokrzywkę, złośliwy rumień wysiękowy, zespół Lyella, zapalenie naczyń.

Zaburzenia dyspeptyczne, niekontrolowana biegunka może być uważana za objaw rozwoju nadwrażliwości. 

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku są wyrażone zaostrzeniem działań niepożądanych. Przestańcie wprowadzać i prowadzić działania terapeutyczne zgodnie z objawami.

Zalecane działania: podawanie płynu i oznaczanie gęstości substancji czynnej w surowicy. Hemofiltracja jest korzystna do eliminacji nadmiernej ilości leku. W tym przypadku jest bardziej skuteczny niż hemodializa.

Interakcje z innymi lekami

Połączona odbioru Vankogena z lekami, które mają toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy i / lub narządów moczowych (Uregei, cisplatyna, aminoglikozydowe serii środków przeciwbakteryjnych, środków rozluźniających mięśnie) mogą wzajemnie wzmacniają zatrucia.

Połączenie z lekami ototoksycznymi może wzajemnie wzmacniać negatywny wpływ na narządy słuchu.

Połączenie z lekami przeciwhistaminowymi może maskować objawy ototoksyczności Vancogene (szumy uszne).

Jednoczesne stosowanie ze środkami znieczulającymi zwiększa możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego, reakcji skórnych i anafilaktoidalnych.

Chlorowodorek wankomycyny w roztworze ma wyraźną kwasowość, której nie można lekceważyć, gdy konieczne jest mieszanie z innymi substancjami.

Oporność krzyżowa Vancogene na inne leki przeciwbakteryjne nie jest znana.

Połączenie z lewomitsetyną, syntetycznymi hormonami steroidowymi, metycyliną, eufiliną, antybiotykami z grupy cefalosporyn, pochodnymi heparyny, fenobarbitalem. 

[2]

Warunki przechowywania

Przechowywać zgodnie z reżimem temperatury do 25 ° C Trzymaj z dala od dzieci.

[3]

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości 3 lata.

Gotowy roztwór do wlewów nadaje się do użycia w ciągu jednego dnia od momentu przygotowania, pod warunkiem przechowywania z zachowaniem trybu temperatury 2-8 ° С.