Żel Naproksen

Naproksen jest NLPZ stosowany do miejscowego stosowania.

Wskazania Żel Naproksen

Wskazany jest do miejscowej eliminacji bólu w stawach z mięśniami, a także artrozy (zwyrodnieniowych patologii stawowych).

[1], [2],

Formularz zwolnienia

Produkowany w postaci żelu, w tubkach po 50 g. Wewnątrz jedno opakowanie zawiera 1 tubkę żelu.

[3]

Farmakodynamika

Żel ma lokalne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Naproksen, który jest aktywnym składnikiem leków, wykazuje aktywność poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy prostaglandynowej. COX prowokuje utlenianie kwasu arachidonowego, a następnie jego konwersję do endonadtlenków. Taką reakcję uważa się za fazę początkową wiązania PG (zatrzymują późny etap procesu zapalnego (obrzęk i zaczerwienienie)).

Działanie przeciwzapalne substancji czynnej przejawia się także w postaci hamowania aktywności lizosomalnej, hamowania migracji leukocytów, a ponadto w postaci neutralizacji utleniaczy i hamowania IL-2.

Ponieważ żel zawiera etanol z mentolem, ma powierzchowny efekt uspokajający i chłodzący na skórze.

Mentol, oprócz efektu chłodzenia, powoduje miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych, a ponadto zmniejsza wrażliwość receptorów nerwowych skóry. Wraz z tym zwiększa siłę wchłaniania substancji czynnej przez skórę.

[4], [5], [6], [7], [8],

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu miejscowym, naproksen jest absorbowany wolniej niż w przypadku podawania doodbytniczego lub doustnego. Szczyt we krwi odnotowano 4 godziny po nałożeniu żelu na powierzchnię skóry. Po zastosowaniu miejscowym następuje wyraźne nagromadzenie substancji czynnej w skórze, naskórku, a także w tkankach mięśniowych.

Nałożenie żelu (10%) prowadzi do słabego stężenia substancji w osoczu (około 1,1%), a w moczu liczba ta wynosiła 1%. W tym przypadku wskaźniki lokalnie stosowanego naproksenu w płynie maziowym były niskie (około 50% wartości w surowicy).

Około 99,9% substancji syntetyzuje się z białkiem osocza (większość - z albuminą). Lek jest w stanie przenikać przez łożysko i przenikać do mleka matki. Stężenia substancji w mleku wynoszą około 1% wartości leku w surowicy.

Wydalanie naproksenu z krwi odbywa się szybko - około 98% substancji wydala się z moczem. W tym samym czasie 10% zostaje pobranych w niezmienionej postaci, a 60% - w postaci zsyntetyzowanego naproksenu (40% jako glukuronidów, a kolejne 20% - jako nieznany syntetyzowany związek). Dodatkowo 5% jest wydzielany z przykrywką 6-demetylo naproksen, a nawet 12% - glukuronian jak naproksen 6-demetylo, a pozostałe 11% jest nieznanych związków syntetyzowanych postać naproksen 6-metyl. Około 0,5-2,5% substancji wydalane jest z kałem.

[9], [10],

Dawkowanie i administracja

Żel nakłada się na zewnątrz - konieczne jest leczenie suchej i czystej skóry (pasek żelu o długości około 4 cm) 4-5 razy dziennie, przez co odstępy między zabiegami należy wykonać w ciągu kilku godzin.

Następnie, po podaniu leku, konieczne jest rozprowadzenie żelu i wcieranie go w skórę aż do całkowitego wchłonięcia. Po zakończeniu zabiegu należy umyć ręce, aby zmniejszyć stężenie substancji wchłanianej przez skórę. W miejscu leczenia nie trzeba wklejać bandaży ani bandaży.

Czas trwania kursu terapeutycznego zależy od skuteczności leku, a także przebiegu patologii. W większości przypadków trwa maksymalnie 1 miesiąc.

Jeśli okres 7 dni stosowania żelu, obrzęk i ból nie zmniejszyły się lub pogorszyły, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

[15]

Stosuj Żel Naproksen podczas ciąży

Testowanie naproksenu u zwierząt wykazało, że jest w stanie opóźnić poród. Ponadto uszkadza CCC płodu u ludzi (z możliwym zamknięciem drogi tętniczej). Z tego powodu lek nie jest dozwolony u kobiet w ciąży. Wyjątkiem są tylko sytuacje ustalone przez lekarza prowadzącego i pod jego nadzorem. Przed użyciem żelu należy upewnić się, że potencjalne korzyści dla kobiety w tym przypadku przewyższają ryzyko powikłań u płodu (szczególnie w 1. I 3. Trymestrze).

Ponieważ aktywny składnik leków może przenikać do mleka matki, konieczne jest rozważenie możliwości zniesienia karmienia piersią przez okres leczenia.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań:

• obecność nietolerancji elementów żelu, salicylanów, a także innych NLPZ;
• obecność na skórze urazów, otwartych ran i stanów zapalnych;
• dzieci w wieku poniżej 3 lat.

[11], [12]

Skutki uboczne Żel Naproksen

Stosowanie żelu może powodować rozwój następujących działań niepożądanych: wysypki (w tym pęcherzykowe), nadwrażliwość na światło, podrażnienie i pieczenie.

Długoterminowe stosowanie leku na duże powierzchnie skóry może powodować skutki uboczne, które są spowodowane przez właściwości systemowych naproksenu (wśród tych, senność, biegunka, nudności, bóle głowy i alergie - rumień, świąd, pokrzywka i wysypki skórne).

[13], [14]

Warunki przechowywania

Żel należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, w szczelnie zamkniętej tubie. Wartości temperatury wynoszą maksymalnie 25 ° C Nie zamrażać ani nie chłodzić leku.

[16], [17], [18]

Okres przydatności do spożycia

Naproksen można stosować przez okres 3 lat od daty wytworzenia produktu leczniczego.

[19], [20],