Zolpidem

Lek psycholeptyczny, produkowany przez słoweńską firmę farmaceutyczną Lek, działając celowo jako środek hipnotyczny - Sanvall - ma międzynarodową nazwę Zolpidemum.

Wydawałoby się, że taki drobny fakt, jak zły sen, może ożywić i uzdrowić człowieka, wywołując wiele nieprzyjemnych wrażeń i zmian patologicznych. Jeżeli bezsenność pojawia się w każdym przypadku, wtedy jest znacznie łatwiej przenieść, a zdrowy organizm jest w stanie szybko przywrócić siłę. Ale jeśli problemy ze snem idą do chronicznej płaszczyzny, wtedy rosnące zmęczenie zaczyna objawiać się coraz bardziej poważnymi negatywnymi objawami. W takiej sytuacji Sanvale może przyjść z pomocą osobie - wysoce skutecznemu lekowi o właściwościach uspokajających i hipnotycznych. Należy pamiętać, że wizytę powinien zalecić lekarz prowadzący lub lekarz rejonowy. Tylko specjalista jest w stanie prawidłowo ocenić wzór zmian patologicznych i przepisać odpowiednią dawkę terapeutyczną zdolną do szybkiego i skutecznego rozwiązania problemu.

[1], [2]

Wskazania Zolpidem

Ze względu na właściwości farmakologiczne wskazania do stosowania produktu Sanvall są ograniczone do takich zmian patologicznych, które są związane z zaburzeniami w zasypianiu. Lek ten jest również przeznaczony jako lek skutecznie uwalniający pacjenta od problemu wczesnego przebudzenia, a także powtarzających się wycieków przez całą noc.

Formularz zwolnienia

Główną substancją aktywną leku jest winian zolpidemu, który w celu utrzymania wysokiej skuteczności farmakologicznej łączy się z niektórymi innymi zaróbkami.

Wraz z zolpidem w Tabletka zawiera 55 mg monohydratu laktozy 42,4 mg celulozy mikrokrystalicznej, 4,8 mg Sól sodowa karboksymetyloskrobi 1,8 mg poliwinylopirolidon 0,4 mg koloidalnego dwutlenku krzemu i 0,6 mg stearynianu magnezu.

Powłoka ochronna jest reprezentowana przez takie związki chemiczne jak makrogol, giproloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu, wosk karnauba i specjalne barwniki.

Forma uwalniania produktu leczniczego to jedna - tabletki pokryte gęstą osłoną ochronną. Tablet ma lekko wypukły, dwustronny kształt, z jednej strony którego płaszczyzna jest rozróżnialna.

W zależności od stężenia winianu zolpidemu w jednostce leku ostateczna postać leku Sanvall jest podzielona na dwie różne reprezentacje medyczne.

1. Tabletka o lekko różowawym odcieniu zawiera stężenie substancji czynnej 5 mg. W kartonowym opakowaniu znajdują się dwa blistry po dziesięć tabletek.
2. Tabletka o prawie białym zabarwieniu zawiera stężenie substancji czynnej 10 mg. Na rynku farmakologicznym proponuje się dwie opcje ukończenia studiów:

• W kartonowym opakowaniu znajdują się dwa blistry po dziesięć tabletek.
• W tekturowym pudełku znajduje się jeden blister z dziesięcioma tabletkami.

Farmakodynamika

Omawiany lek jest farmakologiczną grupą imidazopirydyn. Farmakodynamika Sanvall wykazuje właściwości uspokajające, o trwałych właściwościach hipnotycznych. Jednak na tle leku nie ma znaczącego efektu przeciwlękowego, to znaczy Sanvale nie jest poważnym antydepresantem. Nie wyrażone silnie właściwości przeciwdrgawkowe. Preparat Sanval nie ma znaczącego wpływu na zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych ze spadkiem aktywności ruchowej do całkowitego unieruchomienia (zespół centralnego zwiotczenia mięśni).

Zolpidem drażni benzodiazepinę ω - receptory w strukturze alfa GABA - kompleks zakończeń nerwowych, które znajdują się w moto - zmysłowych i innych obszarach ludzkiej kory mózgowej.

Tandem ω-receptorów i aktywnej substancji aktywnej leku SANVAL wywołuje neuronalne kanały strukturalne przeznaczone do otwierania się ruchów jonowych. W tym przypadku - do przejścia jonów chlorkowych.

Dzięki temu efektowi proces zasypiania zostaje przyspieszony, zmniejsza się liczba sytuacji, w których osoba budzi się w nocy. Na tym tle, a poranne przebudzenie staje się przyjemniejsze, wraz ze wzrostem czasu snu i ciałem udaje się odzyskać siły.

Sanvall pozwala przedłużyć drugą fazę snu i zwiększyć czas i jakość głębokiego snu (fazy trzy i cztery). Efekt spania pojawia się w krótkim czasie po zażyciu leku i nie wywołuje senności przez cały następny dzień.

Farmakokinetyka

W farmakologicznych właściwościach dowolnego leku nie ma najmniejszej zdolności do szybkiego dostania się do zmienionych chorobowo tkanek, a także zdolności ciała pacjenta do wykorzystywania i wydalania składników leku i jego metabolitów.

Farmakokinetyka Sanvall wykazuje wysokie parametry dla swojej adsorpcji. Ten proces aktywnie przepływa przez błonę śluzową przewodu żołądkowo-jelitowego. W zależności od indywidualnych cech ciała pacjenta, przedział czasu, przez który zolpidem osiąga maksymalne stężenie w osoczu krwi, może sięgać od pół godziny do trzech godzin. Stosunek podawanej dawki danego leku i ilości zolpidemu gromadzącego się we krwi jest liniowy.

Biodostępność aktywnej substancji czynnej Sanvall wynosi około 70%. Wystarczająco wysoki indeks i zdolność wiązania zolpidemu z białkowymi strukturami osocza krwi. Ta liczba jest bliska 92%.

Substancja czynna jest aktywnie przekształcana w wątrobę w trzy metabolity, które nie są szczególnie aktywne. Nie obserwuje się procesu indukowania enzymów wytwarzanych przez wątrobę.

Metabolizowane pochodne zolpidmu, w przeważającej części, około 56%, są wydalane przez nerki, a drogi moczowe wraz z moczem, a mniejsza część metabolitów jest wykorzystywana razem z cielętami.

Okres półtrwania leku wynosi średnio trzy godziny. U pacjentów w podeszłym wieku, bez wydłużania czasu T _1/2, parametr maksymalnego stężenia we krwi może wzrosnąć o półtorej razy, podczas gdy klirens kreatyniny znacząco spada.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały istotne zaburzenia w funkcjonowaniu układu nerkowego, takie kryterium, jak klirens, zwiększa nieznacznie jego wartość.

U pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, biodostępność Sangwal wzrasta, podczas gdy okres półtrwania leku (T _1/2 ) zwiększa jego wskaźnik i może trwać do dziesięciu godzin.

Dawkowanie i administracja

Lek Sanval przyjmuje się doustnie (do ust przez usta). Aby uzyskać oczekiwaną skuteczność, lek należy pić bezpośrednio przed pójściem spać, trochę po posiłku. Zolpidem jest spłukiwany wodą.

Należy natychmiast zastrzec, że po przyjęciu leku pacjent ma zapewniony normalny sen w ciągu następnych siedmiu do ośmiu godzin po podaniu produktu Sanaval. Jeśli dana osoba nie planuje tak długo odpoczynku - Sanaval lepiej nie pić.

Przed rozpoczęciem leczenia należy umówić się na wizytę u lekarza: to on jest w stanie prawidłowo opisać leczenie, sposób stosowania i dawkę leku Sanaval, które są konieczne, aby uzyskać terapeutyczną skuteczność leczenia.

W przypadku dorosłych pacjentów zalecana dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 10 mg przed snem. W rzadkich przypadkach maksymalna dawka może wynosić 20 mg.

Jeśli pacjent odnosi się do pacjentów, którzy mają już 65 lat, zalecana dawka jest o połowę mniejsza i wynosi 5 mg zgodnie z harmonogramem opisanym powyżej.

Ta sama dawka (5 mg) jest zalecana dla osób, które w przeszłości cierpiały na niewydolność wątroby lub ciało pacjenta jest poważnie osłabione. Taka ilość jest początkowa, a jej liczba może być stopniowo zwiększana, ale ta procedura powinna być pod stałą kontrolą lekarza prowadzącego. Jeśli organizm pacjenta ma dobrą tolerancję zolpidemu, ale pożądana skuteczność kliniczna nie została osiągnięta, dawkę produktu Sanvala można stopniowo zwiększać do 10 mg.

Czas trwania leczenia terapeutycznego z reguły nie przekracza jednego miesiąca (lub czterech tygodni). Jeśli bezsenność nie jest przewlekła i martwi się w każdym przypadku, zaleca się zażywanie danego leku przez dwa do pięciu dni. Jeśli bezsenność ma charakter sytuacyjny, wówczas przebieg leczenia można rozciągnąć na dwa do trzech tygodni.

Skrócenie kursu terapeutycznego nie wymaga stopniowego zniesienia Sanvali. Jeśli lek był przyjmowany przez długi czas, w celu uniknięcia sytuacji "rykoszetowej" (powrót bezsenności), należy stopniowo zmniejszać zolpidem, zmniejszając jego dawkę.

[5], [6]

Stosuj Zolpidem podczas ciąży

Ze względu na ich właściwości farmakologiczne wpływu na organizm ludzki, stosowanie Sangwal w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Szczególnie kategoryczny dotyczy pierwszego trymestru embrionu, ponieważ w tym czasie kładzie się wszystkie narządy i układy przyszłej osoby.

W drugim i trzecim okresie ciąży zakaz wprowadzania zolpidemu nie jest tak kategoryczny, ale jego powołanie wymaga znaczących wskazań medycznych. Sanvall jest wprowadzany do protokołu leczenia tylko wtedy, gdy rzeczywiste zapotrzebowanie na terapię medyczną dla zdrowia przyszłej matki znacznie przewyższa możliwe negatywne konsekwencje, które mogą wpływać na naturalny proces powstawania płodu.

Wcześniej, przed dostarczeniem leku na rynek farmakologiczny, przeprowadzono badania testowe na zwierzętach. Wyniki tych analiz wykazały brak jakiegokolwiek działania embriotoksycznego (działanie niepożądane, niezwiązane z zaburzeniami organogennymi w pierwszych trzech miesiącach ciąży) lub nieprawidłowości teratogenne (występowanie wad rozwojowych pod wpływem czynników środowiskowych).

Konieczne jest również poinformowanie lekarza o obniżonej płeć wieku reprodukcyjnego, który przyjmuje lek Sanvall, aby w przypadku planowania lub wystąpienia poczęcia konieczne było poinformowanie o tym lekarza prowadzącego. Na tle terapii terapeutycznej zolpidem kobieta powinna stosować skuteczne metody antykoncepcyjne (zapobiegać ciąży).

Jeśli kliniczny obraz choroby zmusił specjalistę do wyznaczenia kobiety Sanaval w okresie bezpośrednio przed porodem lub podczas porodu (nawet w mniejszych dawkach), noworodek może spodziewać się pojawienia się objawów hipotermii. Zmniejszenie temperatury ciała dziecka stopniowo może prowadzić do problemów z układem oddechowym, aż do zatrzymania. Ta sytuacja może rozwinąć się w nadciśnieniu tętniczym (wysokie ciśnienie krwi) lub odwrotnie, w hipotensji osiowej (niskie ciśnienie krwi), a także w problemach z aktywnością ssania u dziecka.

Tak jak istnieją przypadki, gdy tło z długotrwałego stosowania w ciąży w ostatnim stadium ciąży zolpidemu, noworodek ujawnił utworzoną uzależnienie fizyczne i psychiczne do leku, który następnie, w okresie okołoporodowym, doprowadziło do wzrostu prawdopodobieństwa wystąpienia zespołu odstawienia.

Leki uspokajające i uspokajające swobodnie przenikają do mleka matki podczas początku laktacji matki. Dlatego jeśli kobieta karmi noworodka mlekiem, ale istnieje potrzeba zażywania leków, należy przerwać karmienie piersią. Przeniesienie go do sztucznego jedzenia.

Przeciwwskazania

W świetle powyższego i na podstawie wyników przeprowadzonych badań ujawniono przeciwwskazania do stosowania produktu Sanvall.

1. Indywidualna nietolerancja na organizm pacjenta z zolpidemem, laktozą lub jedną z dodatkowych substancji, które tworzą produkt leczniczy.
2. Ciężka postać niewydolności oddechowej.
3. Jeśli w historii pacjenta rozpoznano ciężki stopień zaburzeń czynności wątroby. Dotyczy to zarówno ostrego, jak i przewlekłego stadium choroby.
4. Brak laktozy w ciele pacjenta.
5. Syndrom nagłego zatrzymania oddechu (bezdech), który może wystąpić podczas snu.
6. Pierwszy trymestr ciąży.
7. Czas karmienia piersią noworodka.
8. Nie należy przepisywać leków, dopóki pacjent nie ukończy 18 lat, ponieważ nie udowodniono, że nadwyżka skuteczności terapeutycznej w stosunku do względnego bezpieczeństwa leku jest prawidłowa.
9. Zespół złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Należy zauważyć, że ze szczególną ostrożnością należy przepisywać i zażywać leki, jeśli pacjent cierpi na uzależnienie od narkotyków, alkoholizm i inne patologiczne zależności.

Ponadto, pod stałym nadzorem lekarzy, musi istnieć pacjent z historią:

• Niewydolność wątroby z łagodną i umiarkowaną nasileniem.
• Choroby o charakterze mentalnym.
• Drugi, trzeci trymestr ciąży.
• Dysfunkcja układu oddechowego z łagodną i umiarkowaną nasiloną patologią.
• Myasthenia gravis jest patologiczną zmianą w ludzkim ciele o charakterze autoimmunologicznym, w wyniku której przeciwciała niszczą i / lub uszkadzają receptory acetylocholiny w mięśniach poprzecznie prążkowanych. To ograniczenie dotyczy ciężkiego stadium choroby.

Skutki uboczne Zolpidem

Według Światowej Organizacji Zdrowia patologiczne przejawy stosowania leków farmakologicznych są podzielone w zależności od stopnia ich częstotliwości: wielokrotność - więcej niż jeden przypadek stu; niezbyt częste objawy - więcej niż jeden przypadek tysiąca; rzadko - więcej niż jeden przypadek na dziesięć tysięcy i pojedyncze przypadki - mniej niż jeden przypadek na dziesięć tysięcy. Co więcej, udowodniono, że symptomy uboczne dotykają coraz częściej przedstawicieli słabszej płci niż mężczyźni, a częstotliwość ich występowania zależy bezpośrednio od ilościowego składnika podawanego leku.

Skutki uboczne Sangwal przejawiają się w tej symptomatologii:

• Wiele przypadków patologicznego dyskomfortu:
  • Senność.
  • Częściowa utrata pamięci.
  • Biegunka.
  • Halucynacje wzrokowe i słuchowe.
  • Czujesz się zmęczony.
  • Ból wpływający na obszar głowy.
  • Zwiększone problemy ze snem, pojawianie się koszmarów w snach.
  • Zawroty głowy o różnej intensywności.
  • Uczucie odurzenia.
  • Zaburzenie koordynacji ruchowej.
  • Wysoka pobudliwość.
  • Niestabilność emocjonalna.
• Niezbyt częste objawy:
  • Parestezje - naruszenie wrażliwości skóry.
  • Drżenie kończyn dolnych i górnych.
  • Nudności, czasami przechodzące w wymioty.
  • Zapalenie żołądka i jelit.
  • Drażliwość.
  • Trudności w połykaniu stałych pokarmów lub płynów.
  • Stan euforii.
  • Ichota.
  • Ból brzucha.
  • Zamieszanie świadomości.
  • Wzdęcia.
  • Pojawienie się oznak osłabionej koncentracji.
• Rzadko występujące objawy:
  • Stan urojony.
  • Stan gorączkowy.
  • Zwiększona produkcja potu przez odpowiednie gruczoły.
  • Wygląd w mięśniach słabości.
  • Opuchlizna.
  • Pojawienie się oznak somnambulizmu.
  • Agresywność i inne przejawy nieadekwatnych zachowań. Częściej takie objawy są widoczne u osób w podeszłym wieku.
  • Częste upadki i urazy osób w wieku emerytalnym.
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
  • Objawy alergii.
• Pojedyncze przypadki:
  • Nieuzasadnione ataki złości.
  • Ostra utrata wagi. Zaburzenie układu mózgowo-naczyniowego.
  • Blada skóra.
  • Zapalenie oskrzeli.
  • Uzależnienie od narkotyków, uzależnienie.
  • Pojawienie się kaszlu i duszności.
  • Zwiększony skurcz mięśnia sercowego.
  • Niedociśnienie ortostatyczne.
  • Zespół odstawienia. Obrzęk Quincke.
  • Zmniejszenie pożądania seksualnego.
  • Hiperglikemia - niewydolność metabolizmu węglowodanów, która charakteryzuje się wysoką zawartością glukozy we krwi.
  • Paradoksalne reakcje z psychiki.
  • Artretyzm.
  • Ostry spadek lub, przeciwnie, wzrost ciśnienia krwi.
  • Diplopia - pojawienie się problemów ze wzrokiem.

W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek niepożądanej symptomatologii, podanej powyżej, konieczne jest poinformowanie eksperta, który wyznaczył dany lek. Oceni sytuację i wyda niezbędne zalecenia, w tym anulowanie Sanvale i wyznaczenie terapii objawowej. Skuteczne antidotum, zdolne powstrzymać powstały problem, dziś nie istnieje.

[3], [4]

Przedawkować

Jeśli z jakiegokolwiek powodu wystąpi przedawkowanie leku, konieczne jest udzielenie pierwszej pomocy pacjentowi, umycie jego żołądka i wywołanie wymiotów, a następnie podanie napoju z dowolnego adsorbentu, na przykład aktywowanego węgla drzewnego.

Jeżeli pacjent jest słaba, lub po podaniu wysokich dawek było więcej niż godzinę, równolegle z działaniami pomocy, powinny być, w zależności od stanu pacjenta, ratownictwem medycznym (z nieświadomego stanu pacjenta) lub poinformować lekarza prowadzącego, jeśli nie było to łatwe stopień zatrucia.

Objawy zwiększonego stosowania zolpidemu:

• Hamowanie reakcji ośrodkowego układu nerwowego, różne stopnie manifestacji patologii.
• Zamieszanie świadomości.
• Na poważnych ekranach - śpiączka.
• Ataksja jest zaburzeniem koordynacji ruchów.
• Hamowanie myślenia.
• Ostry spadek ciśnienia krwi.
• Problemy z oddychaniem.
• Stan niebezpieczny dla życia pacjenta.

Gdy pojawiają się objawy przedawkowania, lekarz w szpitalu prowadzi leczenie objawowe, a także leczenie podtrzymujące. Dotyczy to zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i narządów oddechowych. Należy pamiętać, że w takiej sytuacji nie jest konieczne podawanie środków uspokajających, nawet jeśli wymaga tego symptomatologia.

Jeśli u pacjenta występują wszystkie objawy ciężkiego zatrucia organizmu, może pojawić się pytanie o wprowadzenie flumazenilu, aktywnego antagonisty receptorów benzodiazepinowych. Wszystkie zabiegi reanimacyjne są przeprowadzane w szpitalu, ponieważ ucisk tej grupy receptorów może powodować różne odchylenia natury neurologicznej. Na przykład konwulsje, które są szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z napadami padaczkowymi w wywiadzie.

Środki reanimacyjne nie łączą się z hemodializą, ponieważ nie jest ona w stanie pomóc w usunięciu nadmiaru zolpidemu z ciała pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Jeżeli w związku z leczeniem patologii stosuje się jedną terapię lekową, konieczne jest dokładne poznanie właściwości farmakodynamicznych leku stosowanego w celu zapobiegania występowaniu różnych objawów negatywnych. Ale jeśli lek zostanie wstrzyknięty do złożonej terapii, specjalista musi koniecznie wiedzieć, jak każdy lek wpływa na siebie nawzajem. W rzeczywistości ignorowanie wyników wspólnego wprowadzania różnych kombinacji złożonych związków chemicznych może prowadzić do nieodwracalnych patologicznych konsekwencji.

Interakcje z innymi lekami pokazują, że w połączeniu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, a także innymi lekami, które hamują receptory ośrodkowego układu nerwowego, OUN jest jeszcze bardziej uciskany.

Podobna sytuacja występuje przy równoległym wprowadzaniu zolpidemu i neuroleptyków, a także leków stosowanych do powstrzymywania ataków kaszlu. 

Opresyjnie działa na centralny układ nerwowy i tandem z barbituranami (leki z lekami nasennymi).

W mniejszym stopniu, ale w celu zahamowania pracy receptorów ośrodkowego układu nerwowego i wspólnego spożycia sangwininy i leków przeciwhistaminowych, a także leków należących do farmakologicznej grupy leków przeciwdepresyjnych i / lub uspokajających. Takie połączenie zwiększa również prawdopodobieństwo uzależnienia od narkotyków.

Zajmuje się lekami nasennymi danego leku, jego tandemowym odbiorem, razem z flumazenilem.

Wręcz przeciwnie, farmakodynamika zolpidemu jest wzmocniona przez takie leki, jak chloropromazyna i imipramina. Takie połączenie zwiększa również okres półtrwania chloropromazyny, a także stężenie aktywnej substancji czynnej imipraminy we krwi pacjenta. Chlorpromazyna jest w stanie wzmocnić stan senności. Podczas wspólnego przyjęcia z Sanvall często można zaobserwować przejawy amnezji poprzedzającej.

Ze względu na fakt, że rytonawir i ketokonazol zmniejszają klirens Sanvan i zdolność metabolizowania zolpidemu, w obrazie klinicznym można zaobserwować wzrost potencjału uspokajającego danego leku.

Jest w stanie zmniejszyć ilość skumulowanej ilości zolpidemu w rifampicynie krwi pacjenta, co zmniejsza skuteczność produktu Sanvall.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych na tle terapii terapeutycznej zolpidem. Alkohol hamuje działanie danego leku na receptory ośrodkowego układu nerwowego.

[7], [8], [9]

Warunki przechowywania

Po przejeciu leku Sanaval pacjent powinien koniecznie zapoznać się z zaleceniami przepisanymi w leku dołączonym do leku w celu jego przechowywania.

Jeśli pacjent spełnia wszystkie wymagania, możesz być pewny, że stopień skuteczności leku pozostanie na wysokim poziomie farmakologicznym, który będzie trwał przez cały dopuszczalny okres przyjmowania.

Warunki przechowywania w Sanvall nie różnią się zbytnio od klasycznego zestawu zaleceń:

1. Lek należy przechowywać przez cały okres dopuszczalnego stosowania w chłodnym miejscu, w którym temperatura nie przekracza + 25 stopni.
2. Trzymaj Sanvall w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
3. Lek nie powinien być narażony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
4. Należy zmniejszyć wilgotność pomieszczenia, w którym lek jest przechowywany.

[10], [11]

Okres przydatności do spożycia

Kupując dowolny lek, przede wszystkim należy zwrócić uwagę na jego datę ważności. Na opakowaniu produktu leczniczego muszą zostać uwzględnione zarówno data produkcji, jak i zalecany czas zakończenia. W przypadku Sanvall okres efektywnej pracy wynosi trzy lata. Jeśli data zakończenia stosowania na opakowaniu już minęła, taki lek nie jest zalecany do dalszego użycia.

[12]