Beloderm

Beloderm jest lekiem do stosowania zewnętrznego. Należy do grupy GCS.

[ 1 ]

Wskazania Beloderm

Lek wskazany jest w eliminowaniu dermatoz wrażliwych na glikokortykosteroidy:

• wyprysk atopowy lub guzkowy;
• zapalenia skóry różnego typu (łojotokowe, popromienne, słoneczne, kontaktowe, a także złuszczające i pieluszkowe);
• łuszczyca lub atopowe zapalenie skóry;
• świąd narządów płciowych;
• zapalenie skóry wywołane zastojem.

[ 2 ]

Formularz zwolnienia

Występuje w postaci kremu lub maści do stosowania zewnętrznego. Objętość tubki z lekiem wynosi 15 lub 30 g. Jedno opakowanie zawiera 1 tubkę.

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest dipropionian betametazonu, który jest analogiem prednizolonu, adrenosteroidu otrzymywanego syntetycznie.

Substancja ta wykazuje znacznie silniejsze działanie kortykosteroidowe, a jednocześnie słabe właściwości mineralokortykosteroidowe.

Wśród właściwości Belodermu znajdują się wyraźne właściwości przeciwalergiczne, immunosupresyjne i przeciwzapalne. W wyniku jego stosowania następuje zmniejszenie produkcji i uwalniania PG, histaminy, a także enzymów lizosomalnych. Ponadto GCS wywierają specyficzny wpływ na procesy migracji komórek do obszaru zapalenia, w wyniku czego zmniejsza się wynaczynienie osocza, a nasilenie obrzęku ulega zmniejszeniu.

Lek osłabia negatywną reakcję antygen-przeciwciało, a wraz z nią działanie limfokin wewnątrz komórek docelowych, a także makrofagów. Beloderm zapobiega również przechodzeniu uczulonych makrofagów do wnętrza komórek wraz z limfocytami T. W wyniku stosowania leku hamowany jest rozwój procesów alergicznego zapalenia skóry.

Farmakokinetyka

Wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu układowego jest różne (głównym czynnikiem jest stan skóry - jej integralność, a ponadto obecność na niej ognisk zapalnych) - w przypadku leczenia uszkodzonego naskórka maścią/kremem wchłanianie jest zwiększone. Na nieuszkodzonej skórze wchłanianie składnika będzie nieznaczne.

Około 64% aktywnego elementu jest syntetyzowane z białkami w osoczu. Proces metabolizmu zachodzi w wątrobie.

Lek wydalany jest z żółcią, a także z moczem (maksymalnie 5%).

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się wyłącznie zewnętrznie - delikatnie wcieraj maść/krem w suchą, czystą skórę (nie częściej niż 3 razy dziennie). Konieczne jest nakładanie leku cienką warstwą, aby uniknąć przedawkowania.

Z reguły wystarczy stosować lek 1-2 razy dziennie. Jeśli pominiesz następny zabieg, musisz zastosować lek natychmiast po przypomnieniu sobie o nim. Jeśli kuracja nie zostanie wykonana przed następnym zabiegiem, podwojenie dawki jest nadal zabronione.

Opatrunki okluzyjne nasilają ogólnoustrojowe działanie leku i dlatego nie zaleca się ich stosowania.

Unikaj kontaktu kremu z oczami.

W trakcie leczenia należy uważnie monitorować pracę układu podwzgórzowo-przysadkowego nadnerczy – w razie wystąpienia objawów jego zahamowania należy przerwać podawanie leku.

Stosuj Beloderm podczas ciąży

Kobietom w ciąży lek można przepisać tylko w wyjątkowych przypadkach, a także pod ścisłym nadzorem lekarza nad wskaźnikami osocza substancji czynnej. Wpływ betametazonu na kobiety w ciąży, a także rozwój płodu po miejscowym podaniu nie został zbadany.

Jeżeli konieczne jest stosowanie leku Beloderm w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią na ten okres.

Przeciwwskazania

Do bezwzględnych przeciwwskazań stosowania leku zalicza się:

• duża wrażliwość na betametazon i składniki pomocnicze leku;
• gruźlica skóry;
• żylaki;
• trądzik różowaty;
• reakcje skórne rozwijające się po szczepieniu;
• zapalenie skóry okołowargowe;
• inne zakażenia skóry wywołane przez grzyby i bakterie (bez odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego i grzybobójczego);
• stosowanie leków na okolice oczu (surowo zabronione).

Do przeciwwskazań względnych zalicza się:

• w przypadku zmian skórnych na twarzy lek można stosować nie dłużej niż 7 dni;
• niewydolność wątroby (dopuszczalne jest jedynie krótkotrwałe stosowanie leku Beloderm - w małych dawkach i z zastosowaniem opatrunków);
• Należy ostrożnie smarować maścią/kremem miejsca fałd, w których występuje naturalna okluzja (zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań ogólnoustrojowych);
• Lek Beloderm przepisuje się dzieciom ze szczególną ostrożnością (ze względu na specyfikę przezskórnego wchłaniania leku, które jest wyższe u dzieci). Ponadto należy wziąć pod uwagę stosunek powierzchni leczonego obszaru do wielkości ciała pacjenta. Leku kategorycznie nie wolno stosować na obszarach skóry pod pieluchami.

Skutki uboczne Beloderm

Zewnętrzne stosowanie betametazonu może prowadzić do redukcji kolagenu, a także innych zmian w stanie skóry. W rezultacie powstają na niej rozstępy, rozpoczyna się zanik, rozwijają się teleangiektazje, wybroczyny, nadmierne owłosienie i zapalenie mieszków włosowych.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować rozwój hiperpigmentacji, wysypki skórne i świąd, a także depigmentację włosów i skóry. Jednocześnie długotrwałe stosowanie leku może osłabiać pracę gruczołów potowych.

Z powodu immunosupresji może dojść do wtórnego zakażenia skóry.

Przy standardowym leczeniu prawie nigdy nie obserwuje się ogólnoustrojowych działań niepożądanych, ale ryzyko ich wystąpienia gwałtownie wzrasta w przypadku przedawkowania lub długotrwałego stosowania leku w dużych dawkach.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią reakcje dermatologiczne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Beloderm.

[ 3 ], [ 4 ]

Przedawkować

Przedawkowanie ogólnoustrojowe jest możliwe w przypadku stosowania leku w dużych ilościach, a także przy stosowaniu leku na dużej powierzchni skóry lub przy użyciu hermetycznych bandaży. Przewlekłe przedawkowanie może rozwinąć się, jeśli lek jest stosowany przez okres dłuższy niż 3 tygodnie z rzędu.

W wyniku przedawkowania dochodzi do zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowego nadnerczy. U dzieci prowadzi to do zahamowania wzrostu i rozwoju nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Zaburzeniu ulegają również procesy metabolizmu glukozy (takie jak hiperglikemia lub glikozuria) i rozwija się zespół hiperkortycyzmu.

W wyniku zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowego nadnerczy u dzieci, oprócz zahamowania procesu wzrostu, następuje wzrost masy ciała, obniżenie poziomu kortyzolu w moczu z surowicą, a wraz z tym brak odpowiedzi na wdrożenie stymulacji ACTH. Objawami nadciśnienia wewnątrzczaszkowego są tętnienie, a wraz z tym napięcie, a także obrzęk w okolicy korony, a ponadto ból głowy.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku, wykonać zabiegi mające na celu przywrócenie równowagi wodno-solnej i wdrożyć leczenie mające na celu wyeliminowanie objawów.

Jeśli zatrucie lekiem ma charakter przewlekły, konieczne może być stopniowe zaprzestanie stosowania leku.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, a ponadto ciemnym i suchym. Temperatura pokojowa wynosi 15-25 stopni. Nie wolno zamrażać kremu.

[ 5 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Beloderm może być stosowany przez okres 4 lat od daty produkcji leku.