Cetyl

Cetyl jest lekiem przeciwbakteryjnym stosowanym ogólnoustrojowo. Należy do grupy antybiotyków β-laktamowych.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Wskazania Cetyla

Stosuje się go w celu wyeliminowania zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie leku:

• Narządy układu laryngologicznego: zapalenie zatok przynosowych z zapaleniem gardła, a także zapalenie migdałków i zapalenie ucha środkowego;
• procesy infekcyjne w układzie oddechowym: ostre zapalenie oskrzeli lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, a także zapalenie płuc;
• zakażenia układu moczowego: zapalenie pęcherza moczowego z odmiedniczkowym zapaleniem nerek, a także zapalenie cewki moczowej;
• procesy infekcyjne w obrębie tkanek miękkich ze skórą: ropne zapalenie skóry i czyraczność, a także liszajec;
• zapalenie szyjki macicy i rzeżączka, a ponadto ostra faza niepowikłanej postaci rzeżączkowej zapalenia cewki moczowej;
• wczesnych objawów boreliozy odkleszczowej, a tym samym zapobieganie rozwojowi późnych objawów tej choroby u młodzieży od 12 roku życia, a także u osób dorosłych.

Formularz zwolnienia

Dostępne w tabletkach, 10 sztuk w blistrze. Oddzielne opakowanie zawiera 1 płytkę blistrową.

[ 6 ]

Farmakodynamika

Axetil cefuroxime to bakteriobójczy antybiotyk z serii cefalosporyn - cefuroxime w formie doustnej. Jest odporny na działanie większości β-laktamaz, a także aktywnie działa przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów (zarówno Gram-ujemnych, jak i Gram-dodatnich).

Właściwości bakteriobójcze substancji wynikają z hamowania procesów wiązania w błonie komórkowej drobnoustrojów.

Nabyta oporność na antybiotyki różni się regionalnie i może zmieniać się w czasie, przy czym niektóre szczepy mogą wykazywać znaczące różnice. Zaleca się zapoznanie się z lokalnymi informacjami (jeśli są dostępne) na temat wrażliwości na antybiotyki – jest to szczególnie ważne w przypadku leczenia ciężkich infekcji.

Cefuroksym wykazuje dość silne działanie przeciwko następującym drobnoustrojom:

• Bakterie tlenowe Gram-ujemne: pałeczki grypy (obejmuje to również szczepy oporne na ampicylinę), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokoki (również szczepy wytwarzające penicylinazę razem ze szczepami wytwarzającymi penicylinę), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis i Proteus rettgeri, a także Providencia spp.;
• Bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus i gronkowce koagulazo-ujemne (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (i inne paciorkowce β-hemolizujące), pneumokoki i paciorkowce kategorii B (Streptococcus agalactiae);
• drobnoustroje beztlenowe: ziarniaki Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym peptokoki i peptostreptokoki), drobnoustroje Gram-dodatnie (w tym gatunki Clostridia) i Gram-ujemne (w tym gatunki Bacteroides i Fusobacteria), a także Propionibacteria;
• inne bakterie: Borrelia burgdorferi;
• bakterie oporne na cefuroksym: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, szczepy Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus oporne na metycylinę oraz Legionella;
• niektóre szczepy bakterii oporne na substancję cefuroksym: Enterococcus faecalis, bakteria Morgana, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia i Bacteroides fragilis.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym aksetyl cefuroksymu wchłania się przez jelita, a następnie ulega hydrolizie w błonie śluzowej, po czym przedostaje się do układu krwionośnego w postaci cefuroksymu.

Wymagany leczniczy poziom wchłaniania osiągany jest natychmiast po spożyciu. Maksymalne stężenie substancji w surowicy obserwuje się około 2-3 godziny po zażyciu tabletki. Okres półtrwania wynosi około 1-1,5 godziny. Szybkość syntezy z białkiem wynosi 33-55% (w zależności od metody oznaczania). Wydalanie cefuroksymu odbywa się przez nerki (niezmienione) za pomocą wydzielania kanalikowego i filtracji kłębuszkowej.

Jednoczesne stosowanie z probenecydem zwiększa AUC średniego stężenia w surowicy o 50%.

Stężenie cefuroksymu w surowicy obniża się podczas dializy.

Dawkowanie i administracja

Wrażliwość na antybiotyki różni się w zależności od regionu i okresu. W razie potrzeby należy zapoznać się z lokalnymi informacjami na temat wrażliwości na leki.

Często kurs terapii trwa 1 tydzień. Aby lek lepiej się wchłaniał, zaleca się przyjmowanie go po posiłkach.

Dawkowanie dla dorosłych:

• w przypadku większości procesów infekcyjnych - 250 mg leku 2 razy na dobę;
• zakażenia układu moczowego – 125 mg leku 2 razy dziennie;
• procesy zakaźne w narządach oddechowych (średniego stopnia, np. zapalenie oskrzeli) – 250 mg leku 2 razy na dobę;
• cięższe postacie zakażeń układu oddechowego lub podejrzenie zapalenia płuc – 500 mg 2 razy na dobę;
• odmiedniczkowe zapalenie nerek – 250 mg 2 razy dziennie;
• rzeżączka niepowikłana – jednorazowa dawka leku 1 g.

W boreliozie odkleszczowej u młodzieży w wieku 12 lat i dorosłych – 500 mg leku 2 razy na dobę przez okres 20 dni.

Cefuroksym może być również produkowany w postaci soli sodowej, która jest stosowana do podawania pozajelitowego. Dzięki temu możliwe jest przeprowadzenie sekwencyjnego leczenia jednym antybiotykiem w przypadku przejścia z podawania pozajelitowego na wewnętrzne (jeśli istnieją wskazania medyczne).

Aksetyl cefuroksym działa skutecznie w trakcie sekwencyjnej terapii zapalenia płuc, a także w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia oskrzeli w przypadkach, w których wcześniej zastosowano pozajelitowe podanie cefuroksymu sodowego.

Leczenie sekwencyjne:

• w przypadku zapalenia płuc: 2-3 razy dziennie podawać domięśniowo lub dożylnie cefuroksym w ilości 1,5 g w okresie 48-72 godzin. Następnie przyjmować Cetyl w ilości 500 mg 2 razy dziennie w pierwszym tygodniu;
• w przypadku zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli: 2-3 razy dziennie podawać cefuroksym domięśniowo lub dożylnie - w ilości 750 mg przez 48-72 godziny. Następnie stosować doustną formę leku - 500 mg dwa razy dziennie przez 5-7 dni.

Czas trwania leczenia doustnego i pozajelitowego ustala się biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta, a także ciężkość procesu zakaźnego.

Dzieci.

Standardowa dawka wynosi 125 mg lub 10 mg/kg dwa razy dziennie (nie można przyjmować więcej niż 250 mg leku na dobę). Przy eliminowaniu zapalenia ucha środkowego u dziecka poniżej 2 roku życia lek należy przyjmować w ilości 125 mg lub 10 mg/kg dwa razy dziennie (maksymalnie 250 mg na dobę). Dziecko powyżej 2 roku życia - 250 mg lub 15 mg/kg dwa razy dziennie (dawka dobowa nie przekracza 500 mg).

U dzieci poniżej 2 roku życia konieczne jest stosowanie leku Aksetyl Cefuroksym w postaci zawiesiny leczniczej.

Osoby z niewydolnością nerek.

Wydalanie cefuroksymu odbywa się przez nerki, dlatego osoby cierpiące na ciężką dysfunkcję nerek muszą zmniejszyć dawkę leku, aby zrekompensować jego powolne wydalanie:

• Poziom CC ≥30 ml/minutę (okres półtrwania 1,4-2,4 godziny) – można stosować standardową dawkę 125-500 mg dwa razy dziennie;
• Poziom CC 10-29 ml/minutę (okres półtrwania 4,6 godziny) – indywidualna standardowa dawka przepisywana co 24 godziny;
• Poziom CC <10 ml/minutę (okres półtrwania 16,8 godziny) – dawkę standardową ustala się indywidualnie w okresie 48 godzin;
• w trakcie hemodializy (okres półtrwania 2-4 godz.) – po każdym zabiegu konieczne jest przyjęcie dodatkowej standardowej dawki leku.

Stosuj Cetyla podczas ciąży

Nie ma dowodów eksperymentalnych sugerujących, że Cetyl ma działanie teratogenne lub embriopatyczne, ale należy zachować ostrożność podczas jego stosowania na wczesnym etapie ciąży.

Lek przenika do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność podczas jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe.

Dla dzieci poniżej 2 lat zaleca się stosowanie leku w postaci zawiesiny. Brak danych na temat stosowania leku u niemowląt poniżej 3 miesięcy.

Skutki uboczne Cetyla

Stosowanie leku może wywołać rozwój pewnych działań niepożądanych:

• inwazje z procesami zakaźnymi: zwiększony wzrost grzybów Candida;
• układ krwiotwórczy: rozwój niedokrwistości hemolitycznej, eozynofilii, a także leukopenii (w niektórych przypadkach głębokiej) i trombocytopenii, a także dodatni odczyn Coombsa. Substancje z kategorii cefalosporyn są zdolne do wchłaniania się przez powierzchnię błon erytrocytów, a także do interakcji z przeciwciałami. W efekcie wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej, a także dodatniego odczynu Coombsa;
• reakcje immunologiczne: nadwrażliwość (obejmuje ona pokrzywkę ze świądem i wysypką, a także anafilaksję, gorączkę polekową i chorobę posurowiczą);
• Reakcje NS: zawroty głowy z bólami głowy;
• Przewód pokarmowy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty i rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• reakcje ze strony układu wątrobowo-żółciowego: rozwój zapalenia wątroby lub żółtaczki (głównie cholestatycznej), a także przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ALT, LDH i AST);
• warstwy podskórne i skóra: zespół Lyella lub zespół Stevensa-Johnsona, a także rumień wielopostaciowy.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować podrażnienie mózgu, powodując drgawki.

Stężenie cefuroksymu w surowicy można obniżyć stosując dializę otrzewnową lub hemodializę.

Interakcje z innymi lekami

Leki obniżające pH soku żołądkowego mogą zmniejszać biodostępność aksetylu cefuroksymu, a także znosić efekt zwiększonego wchłaniania leku po posiłkach.

Podobnie jak inne antybiotyki, Cetyl może wpływać na florę jelitową, co powoduje zmniejszenie wchłaniania zwrotnego estrogenu i osłabienie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ponieważ test żelazocyjankowy może dawać fałszywie ujemne wyniki dla poziomu cukru we krwi i osoczu u osób leczonych aksetylem cefuroksymu, należy stosować test heksokinazy lub oksydazy glukozy. Cefuroksym nie zakłóca testu alkalicznego pikrynianu w celu określenia poziomu kreatyniny.

Jednoczesne stosowanie z probenecydem zwiększa wartości AUC w surowicy o 50%. Stężenie cefuroksymu w surowicy można zmniejszyć za pomocą dializy.

Podczas leczenia cefalosporynami zgłaszano dodatnie wyniki testów Coombsa. Może to mieć wpływ na krzyżowe dopasowanie.

[ 7 ]

Warunki przechowywania

Cetyl należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Wartości temperatury - nie więcej niż 25°C.

[ 8 ]

Okres przydatności do spożycia

Lek Cetyl można stosować przez okres 3 lat od daty produkcji.