Cerebrolizyna

Lek do iniekcji domięśniowych i/lub dożylnych Cerebrolysin (cerebrolizyna) według swojej klasyfikacji farmaceutycznej należy do leków psychostymulujących i nootropowych.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Wskazania Cerebrolizyna

Lek przeznaczony jest do leczenia otępienia o różnej genezie, ostrego udaru niedokrwiennego mózgu, przewlekłego zaburzenia hemodynamiki mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu, urazów kręgosłupa, endogennego stanu maniakalno-depresyjnego (psychozy) (włączonego do schematu leczenia), zapalenia błon mózgowych, encefalopatii naczyniowo-mózgowej, opóźnienia poznawczego u dzieci. Cerebrolysin może być również przepisywany na etapie rehabilitacji po ostrym udaru niedokrwiennym mózgu, operacji mózgu i ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Formularz zwolnienia

Płyn do podawania dożylnego i/lub domięśniowego, barwy bursztynowej, na bazie wody, w ampułkach z ciemnego szkła.

Jeden mililitr leku zawiera 215,2 mg hydrolizowanej frakcji peptydowej uzyskanej z mózgu świni.

Dodatkowe składniki: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Przemysł farmaceutyczny produkuje cerebrolizynę:

• w ampułkach z ciemnego szkła o pojemności 1 ml, 2 ml, po 10 sztuk każda, zapakowanych w plastikowe wkładki o strukturze plastra miodu w fabrycznych pudełkach tekturowych;
• w ampułkach z ciemnego szkła o pojemności 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 sztuk w opakowaniu tekturowym z plastikowymi wkładkami w kształcie plastra miodu;
• w ciemnych szklanych butelkach o pojemności 30 ml, 50 ml, zamykanych specjalnym korkiem z aluminiowym zamknięciem, pakowane w oryginalne pudełka tekturowe.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Zawarte w preparacie Cerebrolysin neuropeptydy o małej masie cząsteczkowej, które pokonują barierę krew-mózg, wnikają do tkanki nerwowej, wywierając stymulujący i aktywujący wpływ na jej funkcjonalność i trofikę.

Pod wpływem leku synteza białek wewnątrz komórek ulega przyspieszeniu na skutek poprawy wydajności metabolizmu energetycznego tkanki mózgowej.

Neuroprotekcyjne działanie na komórki ośrodkowego układu nerwowego polega na ochronie neuronów przed szkodliwym działaniem wolnych rodników i toksyn, co znacznie zwiększa przeżywalność komórek w warunkach czynników niedokrwiennych lub niedotlenionych. Cerebrolizyna ma zdolność zapobiegania nadmiernemu obrzękowi w uszkodzeniu mózgu. Normalizuje mikrokrążenie w tkankach. Ze względu na swoją aktywność neurotroficzną, która ma podobne działanie do naturalnego czynnika wzrostu neuronów (NGF), Cerebrolizyna spowalnia rozwój procesów degeneracyjnych w tkance nerwowej. Wpływ leku na odporność, powstawanie glikoprotein nie został ustalony. Nie ma właściwości pobudzających receptory histaminowe H1 i w związku z tym nie wpływa na aglutynację erytrocytów.

Pozytywną dynamikę przy stosowaniu Cerebrolysin przez miesiąc uzyskano w kompleksowym leczeniu demencji i choroby Alzheimera. U wszystkich pacjentów z demencją naczyniową wyniki elektroencefalografii wykazały istotny zależny od dawki wzrost aktywności neuronalnej (wzrost amplitudy wysokości rytmu alfa i rytmu beta), zaobserwowano pozytywną odpowiedź poznawczą na terapię (znacznie poprawiły się umiejętności samoobsługi, pamięć i zdolności intelektualne). Pozytywna dynamika zaczęła się ujawniać po dwutygodniowym kursie i postępowała w trakcie dalszego leczenia. Pozytywny efekt obserwowano niezależnie od przyczyny demencji. Jest to istotne dla długoterminowej normalizacji zdolności do wykonywania codziennych czynności. Zmniejsza się potrzeba stałej opieki i monitorowania pacjentów.

Po jednorazowym zastosowaniu specyficzny efekt neurostymulujący utrzymuje się przez około 8 godzin (wyniki EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetyka

Biochemiczny skład Cerebrolysinu nie pozwala nam badać drogi przemieszczania się aktywnych składników leku w organizmie człowieka. Kompleks niskocząsteczkowych peptydów zawiera związki białkowe identyczne z tymi wytwarzanymi w mózgu człowieka. Nie jest możliwe zmierzenie wartości farmakokinetycznych. Aktywność neurotroficzna leku jest wykrywana w ciągu 24 godzin po jednorazowym użyciu.

Dawkowanie i administracja

Do stosowania nadają się wyłącznie roztwory przejrzyste, nie zmieniające koloru i niezawierające osadu.

Skoncentrowana cerebrolizyna jest dopuszczona do stosowania w dawkach od 1 ml do 10 ml do wstrzyknięć domięśniowych lub dożylnych. Zaczynając od objętości powyżej 10 ml i do 50 ml (maksymalna dawka), lek stosuje się do powolnych infuzji kroplowych. Przed zabiegiem całkowita objętość leku jest doprowadzana do 100 ml. Do rozcieńczania stosuje się roztwory infuzyjne (izotoniczny roztwór NaCl). Czas trwania infuzji kroplowej wynosi od 15 minut do 1 godziny.

Przygotowany roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast, gdyż światło słoneczne negatywnie wpływa na substancje czynne preparatu Cerebrolysin, zmniejszając ich skuteczność.

Przy standardowym schemacie podawania zastrzyków Cerebrolysin czas trwania terapii wynosi 10–20 dni codziennego przyjmowania leku.

Możliwa jest terapia polegająca na jednorazowym podaniu kroplowym leku w dawce 50 ml, jednak korzystniejsze i skuteczniejsze jest leczenie cykliczne mniejszymi objętościami.

Zalecane dzienne dawki w przypadku różnych schorzeń:

• Przy organicznych zmianach destrukcyjnych mózgu, schorzeniach neurodegeneracyjnych – 5 ml – 30 ml na dobę.
• Stany po udarze krwotocznym, ostrym udarze naczyniowo-mózgowym typu niedokrwiennego (okres ostry), przemijającym napadzie niedokrwiennym, stosować 10 ml - 50 ml na dobę.
• TBI – 10 ml – 50 ml dziennie.
• Dla dzieci powyżej szóstego miesiąca życia zalecana dawka wynosi 0,1 ml na kilogram masy ciała, jednak nie więcej niż 2 ml na dobę.
• W przypadku ostrych schorzeń neurologicznych u dzieci standardowa dawka leku wynosi 1–2 ml.

Terapia Cerebrolysin przynosi największe korzyści w przypadku cyklicznego stosowania. Lek przyjmuje się do momentu zaobserwowania pozytywnej dynamiki. Po pierwszym cyklu terapii częstotliwość podawania Cerebrolysin można zmniejszyć do dawki podtrzymującej, stosując ją dwa lub trzy razy w ciągu siedmiu dni. Pomiędzy cyklami leczenia należy zrobić przerwę równą czasowi trwania kuracji.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Stosuj Cerebrolizyna podczas ciąży

Należy zachować ostrożność przepisując lek Cerebrolysin w pierwszym trymestrze ciąży.

Badania eksperymentalne nie wykazały żadnych negatywnych skutków leku na płód. Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest uzasadnione jedynie wówczas, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne negatywne skutki dla płodu lub noworodka.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Cerebrolysinu to:

• indywidualna nietolerancja składników leku;
• choroby alergiczne;
• ciężkie uszkodzenie nerek z upośledzeniem funkcji filtracji;
• ciąża;
• gotowość konwulsyjna.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Skutki uboczne Cerebrolizyna

Działania niepożądane po podaniu Cerebrolysinu praktycznie nie występują, mogą jednak wystąpić następujące objawy:

• Przy szybkim dożylnym lub domięśniowym podaniu leku czasami obserwuje się ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie gorąca w całym ciele, zawroty głowy, pocenie się, tachyarytmię. Lek należy wstrzykiwać powoli i płynnie!
• układ pokarmowy - brak apetytu, nudności, wymioty, wystąpienie objawów dyspeptycznych (wzdęcia, zaparcia, biegunka).
• OUN - pobudzenie psychoruchowe objawiające się agresywnym zachowaniem, dezorientacją, bezsennością, drżeniem rąk, zawrotami głowy, letargiem, apatią, depresją, sporadycznymi przypadkami padaczki w trakcie leczenia.
• reakcje miejscowe - swędzenie, zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia.
• układ odpornościowy - zwiększona wrażliwość, reakcje alergiczne, takie jak ból głowy, parestezje kręgosłupa szyjnego lub kończyn, ból pleców, skurcz naczyń krwionośnych powierzchniowych (skórnych), duszność.
• ogólne objawy ciśnienia tętniczego (niedociśnienie lub nadciśnienie).

Należy jednak wziąć pod uwagę, że przypadki działań niepożądanych, objawiające się wahaniami ciśnienia krwi, letargiem, osłabieniem, nudnościami, wymiotami, stanami apatyczno-depresyjnymi itp., odnotowano zarówno w grupie pacjentów, którym wstrzykiwano Cerebrolysin, jak i w grupie placebo.

Cerebrolizyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania skomplikowanych mechanizmów wymagających koncentracji.

[ 17 ]

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych przypadków wystąpienia negatywnych skutków zdrowotnych po zażyciu dużych dawek Cerebrolysinu.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interakcje z innymi lekami

Należy wziąć pod uwagę, że w terapii z jednoczesnym stosowaniem inhibitorów MAO (monoaminooksydazy) lub leków przeciwdepresyjnych, stosowanie Cerebrolysinu może powodować synergizm addytywny. W takim połączeniu dawkowanie leków przeciwdepresyjnych jest zmniejszane.

Nie wolno mieszać roztworu Cerebrolysin i aminokwasów w jednej butelce.

Możliwe jest równoczesne stosowanie leku z kompleksami witaminowymi i lekami sercowo-naczyniowymi.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Warunki przechowywania

Cerebrolysin przechowuje się w oryginalnym opakowaniu fabrycznym, w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Temperatura pokojowa nie powinna przekraczać 25°C. Nie zamrażać. Data ważności dozwolonego stosowania znajduje się na fabrycznym opakowaniu tekturowym, etykiecie każdej ampułki i butelki.

[ 29 ], [ 30 ]

Okres przydatności do spożycia

Cerebrolysin w ampułkach jest przechowywany przez 5 lat, a w fiolkach - 4 lata. Nie zaleca się stosowania leku po upływie terminu ważności.

[ 31 ]