Dermazine

Dermazin jest chemioterapeutykiem typu antybakteryjnego stosowanym w leczeniu chorób dermatologicznych. Należy do grupy sulfonamidów.

[ 1 ]

Wskazania Dermazina

Stosuje się go w celu zapobiegania rozwojowi infekcji lub leczenia zakażonych oparzeń, owrzodzeń, otarć, a także odleżyn i powierzchownych ran o słabym wysięku. Stosuje się go również w celu zapobiegania możliwym infekcjom podczas przeszczepu skóry.

Formularz zwolnienia

Dostępny w postaci kremu w tubkach po 50 g. Wewnątrz opakowania znajduje się 1 tubka kremu.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Dermazin to miejscowy lek chemioterapeutyczny o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Krem jest stosowany w leczeniu zakażonych ran (w tym oparzeń).

Na powierzchni rany substancja sulfadiazyna srebra ulega rozpadowi. W procesie tym następuje ciągłe i powolne uwalnianie zawartych w niej jonów srebra. Elementy te są syntetyzowane z DNA bakterii, a jednocześnie spowalniają rozmnażanie i wzrost komórek drobnoustrojów, nie wpływając na warstwy podskórne i komórki skóry.

Krem ma szerokie spektrum działania antybakteryjnego, obejmujące niemal wszystkie rodzaje bakterii wywołujących zakażenia oparzeń i innych ran na skórze.

Minimalny poziom substancji czynnej leku niezbędny do zahamowania wzrostu niektórych ważnych drobnoustrojów (in vitro):

• ≤50 μg/ml: bakterie takie jak Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, a także bakterie Morgana, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes i Corynebacterium diphtheriae z Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: drobnoustroje takie jak Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterococci i Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofity, Aspergillus flavus i Aspergillus fumigatus oraz Candida albicans.

W przypadku mikroorganizmów Herella, Herpes i Rhizopus nigricans wskaźnik ten wynosi ≤10 μg/ml.

Substancja może przenikać do wysięku i tkanki martwiczej. Ten efekt jest bardzo ważny, ponieważ antybiotyki systemowe nie są skuteczne przeciwko florze bakteryjnej wewnątrz tkanki martwiczej.

Farmakokinetyka

Podczas długotrwałej terapii oparzeń na dużych powierzchniach ciała lek może zostać wchłonięty do organizmu. Poziomy sulfonamidu w surowicy są proporcjonalne do wielkości powierzchni oparzenia i ilości zastosowanego kremu. Pigmentacja (argyrosis), która rozwija się w wyniku odkładania się srebra, jest nieznaczna, ponieważ substancja czynna leku ma wchłanianie ogólnoustrojowe.

Około 60% leku przyjmowanego doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Okres półtrwania wynosi 10 godzin. U osób z bezmoczem okres ten może być wydłużony do 22 godzin.

[ 3 ]

Dawkowanie i administracja

Lek stosuje się do miejscowego leczenia zewnętrznego. Odpowiedni schemat leczenia jest przepisywany z uwzględnieniem głębokości i powierzchni rany, jaką otrzymał pacjent.

Przed zabiegiem należy oczyścić powierzchnię rany/oparzenia. Następnie na uszkodzony obszar nanosi się krem (warstwa około 2-4 mm). Lek należy nakładać za pomocą jałowej szpatułki lub ręcznie, którą należy najpierw przykryć jałową rękawiczką. Można również użyć jałowego gazika, który należy posmarować kremem i nałożyć na ranę. W przypadku umiarkowanych zmian wystarczy 1 zabieg dziennie, a w cięższych przypadkach wymagane są 2 zabiegi dziennie.

Przed każdym nowym zabiegiem należy przemyć miejsce oparzenia roztworem chlorku sodu (0,9%) lub roztworem dezynfekującym - aby usunąć resztki wcześniej nałożonego kremu, a także wysięk. Po zakończeniu zabiegu można nałożyć na ranę opatrunek.

Wielkość dawki nie zależy od wieku pacjenta. Krem należy stosować do momentu całkowitego wygojenia się zmienionego chorobowo miejsca lub do momentu, aż rana będzie gotowa do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. W przypadku stosowania Dermazinu bez recepty lekarskiej należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 7 dniach terapii nie nastąpiły żadne zmiany w stanie pacjenta.

Krem nie pozostawia plam na ubraniach.

W przypadku problemów z wątrobą lub nerkami.

W przypadku leczenia dużej powierzchni skóry kremem konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek, a także parametrów krwi (poziomu składników krwi). Pacjent powinien również pić dużo napojów zasadowych.

[ 7 ]

Stosuj Dermazina podczas ciąży

Biorąc pod uwagę niewielką liczbę badań i ryzyko (systematycznie stosowane sulfonamidy wypierają bilirubinę znajdującą się w miejscach syntezy z albuminą (wewnątrz osocza), przez co u noworodka może rozwinąć się hiperbilirubinemia lub encefalopatia bilirubinowa), Dermazin jest zabroniony do stosowania w czasie ciąży. Substancję sulfadiazynę srebra należy również ostrożnie przepisywać kobietom planującym ciążę.

Wiadomo, że sulfonamidy zwiększają ryzyko wystąpienia żółtaczki jądrowej u noworodków, dlatego kremu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania:

• nietolerancja na sulfonamidy z solą srebrową sulfadiazyny, a także na inne składniki leku;
• obecność porfirii;
• niedobór substancji G6PD spowodowany czynnikami genetycznymi (jeśli kremem są leczone duże obszary skóry, może dojść do hemolizy);
• oparzenia i rany ropne z obfitym sączeniem (nie ma zastosowania praktycznego);
• wcześniaki, noworodki i dzieci poniżej 3 miesiąca życia (ze względu na ryzyko wystąpienia żółtaczki jądrowej).

[ 4 ]

Skutki uboczne Dermazina

Stosowanie kremu może powodować następujące skutki uboczne:

• reakcje układu krwiotwórczego: rozwój leukopenii i wzrost osmolarności surowicy. Przemijająca leukopenia często nie wymaga odstawienia leku ani innych specjalnych procedur. Konieczne jest monitorowanie wartości krwi pacjenta;
• objawy ze strony warstwy podskórnej i patologie dermatologiczne: pojawienie się zaczerwienienia, pieczenia, podrażnienia i świądu, a także zwiększona wrażliwość, wysypki, ból podczas aplikacji i nabycie szarego odcienia przez skórę pod wpływem światła słonecznego (rozwój argyrosis). Ponadto rozwija się nadwrażliwość na światło, martwica skóry, kontaktowe zapalenie skóry, hiperpigmentacja, a także nieżyt nosa z astmą o charakterze alergicznym.

W związku z długotrwałym leczeniem oparzeń o dużej powierzchni uszkodzenia (zwłaszcza ciężkich oparzeń) czasami rozwijają się działania niepożądane typowe dla wewnętrznego stosowania sulfadiazyny. Należą do nich wymioty, zapalenie języka i nudności z biegunką, a także drgawki, bóle głowy i stawów. Ponadto rozwija się uczucie dezorientacji, trombocytopenia lub leukopenia, niedokrwistość z eozynofilią, zaburzenia czynnościowe wątroby lub jej martwica, gorączka szpitalna i śródmiąższowe zapalenie nerek. Mogą wystąpić krystaluria, rumień guzkowy, reakcje dermatologiczne i alergie, TEN i zespół Stevensa-Johnsona. Odnotowano również rozwój cholestatycznej hepatozy, złuszczającego zapalenia skóry i niedoboru witaminy B9.

Wchłanianie ogólnoustrojowe składnika leku rzadko prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym stosowaniem sulfonamidów.

[ 5 ], [ 6 ]

Przedawkować

W wyniku przedawkowania leku mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla systemowego stosowania dowolnego sulfanilamidu. Długotrwałe stosowanie substancji w dużych dawkach może zwiększyć poziom srebra w surowicy. Jednak wszystkie te wartości wracają do normy po zakończeniu terapii.

U pacjentów z ciężkimi oparzeniami obserwowano znaczny wzrost osmolarności surowicy w przypadku długotrwałej terapii. Zaburzenie to może rozwinąć się z powodu zwiększonej resorpcji składnika leku, glikolu propylenowego, przez uszkodzoną skórę.

Terapia ma na celu wyeliminowanie zaburzeń. Monitorowanie morfologii krwi i funkcji nerek może być również konieczne. Wchłonięta sulfadiazyna jest skutecznie usuwana przez dializę otrzewnową lub hemodializę.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcje z innymi lekami

W przypadku połączenia sulfadiazyny srebrowej z lekami enzymatycznymi oczyszczającymi rany, możliwe jest ich unieczynnienie.

W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną może zwiększyć się częstość występowania leukopenii.

Podczas leczenia rozległych oparzeń, po osiągnięciu przez substancję czynną Dermazinu stężenia terapeutycznego w surowicy, należy wziąć pod uwagę, że skuteczność leków podawanych ogólnoustrojowo może ulec zmianie.

[ 10 ]

Warunki przechowywania

Dermazin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura w pomieszczeniu nie powinna przekraczać 25°C.

[ 11 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Dermazin wynosi 3 lata od daty produkcji.