Dermokas

Dermokas jest aktywnym kortykosteroidem, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami.

Wskazania Dermokasa

Stosuje się go w leczeniu chorób skóry, które można wyleczyć za pomocą GCS, jak również powikłanych (lub jeśli istnieje podejrzenie powikłań) wtórną postacią zakażenia, wywołaną przez bakterie wrażliwe na składniki leku.

Lek stosuje się również w przypadku patologii grzybiczych rozwijających się na powierzchni skóry, a wywołanych przez działanie grzybów drożdżopodobnych lub dermatofitów (grzybica stóp, łupież pstry, naskórek pachwin i inne zmiany skórne o etiologii grzybiczej).

Formularz zwolnienia

Preparat dostępny jest w postaci kremu, w tubkach po 10 lub 20 g. Opakowanie jednostkowe zawiera 1 taką tubkę.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamika

Gentamycyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania leczniczego, zaliczanym do kategorii aminoglikozydów. Ma działanie bakteriobójcze, wspomaga wysoce skuteczną miejscową terapię zakażeń skóry o charakterze bakteryjnym, zarówno pierwotnych, jak i wtórnych.

Wykazuje aktywność w odniesieniu do:

• drobnoustroje Gram-ujemne – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus i Klebsiella pneumoniae;
• drobnoustroje Gram-dodatnie - paciorkowce (szczepy paciorkowców α-, a także β-hemolizujących z kategorii A, wrażliwe na działanie leku) i Staphylococcus aureus (bakterie koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie, a także pojedyncze szczepy produkujące penicylinazę).

Mikonazol ma właściwości przeciwgrzybicze - hamuje procesy biosyntezy ergostyrenu, a także zmienia strukturę lipidową błon, co powoduje obumieranie komórek grzyba.

Substancja wykazuje działanie przeciwgrzybicze wobec dermatofitów (czerwony trichophyton, międzypalcowy trichophyton, kłaczkowaty epidermophyton i mikrosporum owłosione), drożdżaków i grzybów drożdżopodobnych (Candida albicans) oraz innych grzybów chorobotwórczych (Malassezia furfur, czarny aspergillus i Penicillium crustosum). Ponadto działa na pojedyncze drobnoustroje Gram-dodatnie (paciorkowce z gronkowcami).

Element betametazonu ma właściwości przeciwświądowe, przeciwzapalne, a ponadto przeciwalergiczne i glikokortykoidowe. Po miejscowym zastosowaniu leku składnik ten eliminuje świąd, działa zwężająco na naczynia krwionośne, zmniejsza objętość wydzielniczą przewodników stanu zapalnego (z labrocytów z eozynofilami), IL-1 i IL-2, a także γ-interferonu (z makrofagów z limfocytami). Jednocześnie spowalnia aktywność hialuronidazy i wzmacnia wytrzymałość błon naczyniowych.

Oddziałuje ze specyficznymi zakończeniami wewnątrz cytoplazmy komórki, stymuluje proces wiązania RNA, powoduje powstawanie białek (w tym lipokortyny), pośredniczących w reakcjach komórkowych. Lipokortyna hamuje aktywność fosfolipazy A2, a jednocześnie blokuje zdolność kwasu arachidonowego do uwalniania, a także biosyntezę PG, endoperoksydów i leukotrienów, co prowadzi do rozwoju procesów zapalnych, objawów alergii i innych reakcji patogennych.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetyka

Po miejscowym podaniu lek praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dawkowanie i administracja

Dotknięty obszar leczy się cienką warstwą kremu leczniczego. Zabieg wykonuje się dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Aby osiągnąć pożądany efekt, konieczne jest regularne stosowanie Dermokasu. Czas trwania terapii zależy od lokalizacji i wielkości zmiany chorobowej, a także od reakcji pacjenta na terapię.

[ 24 ]

Stosuj Dermokasa podczas ciąży

Leku Dermokas nie należy stosować w okresie karmienia piersią lub ciąży.

Przeciwwskazania

Do przeciwwskazań zalicza się:

• gruźlica skóry, objawy skórne wywołane szczepieniem, a także objawy kiły pojawiające się na skórze;
• łuszczyca plackowata (rozprzestrzeniona), okołowargowe zapalenie skóry, ospa wietrzna i trądzik różowaty;
• żylaki;
• choroby zakaźne o podłożu wirusowym (w tym HIV) oraz inne zakażenia o podłożu bakteryjnym lub grzybiczym rozwijające się na skórze (w przypadku których nie zastosowano odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego);
• występowanie nadwrażliwości na substancje czynne leku lub inne substancje pomocnicze.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Skutki uboczne Dermokasa

Stosowanie Dermocas może powodować objawy w miejscu leczenia, w tym pieczenie z mrowieniem, swędzenie, podrażnienie i przekrwienie. Wraz z tym może wystąpić hipopigmentacja z suchością, trądzik, rumień z teleangiektazjami, okołowargowe zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, wysypka mieszkowa, nadmierna potliwość i kontaktowe zapalenie skóry o podłożu alergicznym. Łuszczenie się skóry o charakterze ogniskowym lub blaszkowym, pękanie, zagęszczanie i maceracja mogą powodować zanik skóry i pojawienie się wtórnych zakażeń.

Ponadto mogą wystąpić objawy nietolerancji - obrzęk Quinckego i objawy anafilaktyczne.

Stosowanie kremu na dużych obszarach powierzchni skóry, zwłaszcza przez długi okres czasu, może powodować ogólnoustrojowe działanie leku. Jednocześnie wszelkie działania niepożądane występujące przy ogólnoustrojowym stosowaniu GCS (w tym supresja kory nadnerczy) mogą również rozwinąć się przy miejscowym stosowaniu.

Ponieważ składnikami pomocniczymi leku są składniki metyloparabenu (E 218) i propyloparabenu (E 216), u pacjentów mogą wystąpić objawy uczulenia (mogą być opóźnione), a czasami – skurcze oskrzeli.

Przedawkować

Pojedyncze zatrucie gentamycyną nie powoduje wystąpienia objawów przedawkowania.

Długotrwałe stosowanie kremu (lub stosowanie w dużych dawkach) może powodować zahamowanie czynności osi przysadkowo-nadnerczowej, co prowadzi do wtórnej niewydolności nadnerczy, a także pojawienia się objawów hiperkortyzacji.

Zatrucie gentamycyną może skutkować zwiększonym wzrostem bakterii opornych na antybiotyki.

Może również wystąpić podrażnienie skóry, które często ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Jeśli przypadkowo połknięto dużą ilość kremu, należy przepłukać żołądek.

Podejmowane są działania objawowe w celu wyeliminowania zaburzeń. W przypadku przewlekłego zatrucia konieczne jest stopniowe odstawianie leku. Jeśli obserwuje się zwiększony wzrost opornych drobnoustrojów, należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Objawy hiperkortyzolemii w ostrej formie często można wyleczyć. W razie potrzeby koryguje się równowagę elektrolitową. W przypadku przewlekłego zatrucia Dermokas jest stopniowo odstawiany.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Interakcje z innymi lekami

Systemowe stosowanie mikonazolu prowadzi do spowolnienia aktywności hemoproteiny P450 CYP3A4/2C9, a ponadto do zahamowania procesów metabolicznych leków, których metabolizm odbywa się z udziałem tych enzymów.

Ponieważ ogólnoustrojowa dostępność leku jest ograniczona, istotne interakcje kliniczne zdarzają się rzadko. Niemniej jednak lek należy nadal łączyć z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (takimi jak warfaryna) z ostrożnością, a jego działanie przeciwzakrzepowe należy monitorować.

Jednoczesne stosowanie mikonazolu i leków przeciwcukrzycowych (pochodnych mocznika lub fenytoiny) może nasilać działanie tych ostatnich.

Nie należy łączyć Dermokasu z innymi lekami miejscowymi.

[ 30 ]

Warunki przechowywania

Dermokas należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Temperatura nie powinna przekraczać 25°C.

[ 31 ]

Okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku Dermokas wynosi 2 lata od daty produkcji.

Aplikacja dla dzieci

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci. W związku z tym zaleca się powstrzymanie się od przepisywania go tej grupie wiekowej.

Ponieważ proporcje masy ciała i powierzchni skóry u dziecka są większe niż u osoby dorosłej, wchłanianie kremu jest bardziej aktywne. Z tego powodu dzieci mają większą tendencję do tłumienia aktywności układu HPA podczas stosowania GCS - w wyniku pojawienia się zewnętrznych objawów działania kortykosteroidów.

Dzieci leczone miejscowo GCS miały problemy z nadnerczami - ich funkcja była zahamowana. Ponadto występowało u nich zahamowanie wzrostu, niewystarczający przyrost masy ciała, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe i zespół hiperkortycyzmu.

Objawy supresji kory nadnerczy obejmują niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na testy stymulacji nadnerczy przy użyciu ACTH. Podwyższone wartości ICP objawiają się bólami głowy, wypukłymi ciemiączkami i obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.